銀杏達莫注射液+坎地沙坦酯治療早期糖尿病腎病的臨床效果分析

邢麗艷

糖尿病腎病是臨床常見的糖尿病并發癥,多由于血管病變、腎小球硬化及腎小管間質病變等發病,患者可出現持續性蛋白尿,最終導致腎臟衰竭,是導致糖尿病患者死亡的主要原因。因此,臨床應在早期對患者進行控制血糖、血脂等治療,以延緩疾病的發展。以往臨床多單獨應用坎地沙坦酯治療,但效果不盡如人意。銀杏達莫注射液的主要成分來自于中藥銀杏和西藥雙嘧達莫,具有擴張血管、改善血液循環的作用,可提高早期糖尿病腎病的治療效果［1-3］。為掌握銀杏達莫注射液+坎地沙坦酯治療早期糖尿病腎病的效果,本文擇取196 例患者進行觀察,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年1 月～2020 年12 月本院診治的196 例早期糖尿病腎病患者為研究對象,按照隨機數字表法分為觀察組和對照組,每組98 例。觀察組男52 例、女46 例；年齡49～70 歲,平均年齡(56.39±4.55)歲；病程1～6 年,平均病程(4.23±1.28)年。對照組男51 例、女47 例；年齡48～69 歲,平均年齡(56.37±4.21)歲；病程1～7 年,平均病程(4.28±1.30)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

注：兩組比較,P>0.05

1.2 納入及排除標準 ①納入標準：符合美國糖尿病學會關于糖尿病腎病的西醫診斷、《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于糖尿病腎病的中醫辨證分型診斷,并經實驗室檢驗確診；經倫理委員會批準,患者和家屬了解本次研究內容,并簽署知情同意書。②排除標準：原發性腎病；心血管疾病、肝功能異常、惡性腫瘤等嚴重病變；神志不清,無法配合研究；藥物過敏。

1.3 方法 兩組均進行飲食控制、口服降糖藥物等常規治療。對照組口服坎地沙坦酯片(重慶圣華曦藥業股份有限公司,國藥準字H20041988,規格：8 mg)治療,8 mg/次,1 次/d。觀察組應用銀杏達莫注射液+坎地沙坦酯治療,將20 ml 銀杏達莫注射液(通化谷紅制藥有限公司,國藥準字H22026140,規格：5 ml)加至250 ml 生理鹽水(石家莊四藥有限公司,國藥準字H13023201,規格：250 ml︰2.25 g)中靜脈滴注,1 次/d。坎地沙坦酯應用方法、劑量與對照組相同。兩組均連續治療15 d。

1.4 觀察指標及判定標準 觀察、記錄兩組患者治療后腎功能指標、臨床療效、不良反應發生情況,并對結果進行對比和分析。腎功能指標：Ccr、UAER。臨床療效根據《中藥新藥臨床研究指導原則》評價,分為顯效、有效、無效。判定標準：顯效：治療后患者癥狀基本消失；血糖下降幅度>30%或恢復正常；UAER 下降幅度>50%或恢復正常；有效：治療后患者癥狀顯著好轉,血糖及腎功能指標下降幅度不足顯效標準,但仍有下降；無效：治療前后患者癥狀、血糖及腎功能指標無明顯變化。總有效率=顯效率+有效率。不良反應：皮膚紅疹、惡心嘔吐、呼吸困難、喉頭水腫。

1.5 統計學方法 采用SPSS26.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者腎功能指標比較 觀察組UAER 低于對照組,Ccr 高于對照組,差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者腎功能指標比較()

表2 兩組患者腎功能指標比較()

注：與對照組比較,aP<0.05

2.2 兩組患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.92%,高于對照組的87.76%,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較［n(%)］

3 討論

糖尿病腎病是糖尿病的常見并發癥,是導致患者發生腎衰竭的主要原因之一,對患者的生存時間、生活質量造成嚴重威脅。糖尿病患者體內由于糖代謝紊亂,導致腎臟受累,容易發生腎小球肥大、濾過功能障礙等,患者常出現蛋白尿,這一癥狀也是腎臟功能發生損害的重要標志［4,5］。糖尿病腎病早期,腎小球呈高濾狀態,損傷腎臟血管壁,清蛋白的濾出隨之增加,蛋白尿表現多為陰性或者間歇性；隨著病情的發展,腎小球基底膜不斷增厚,由于殘存腎單位結構、功能的代償,血流灌注進一步增加,逐漸表現為持續性重度蛋白尿,提示腎臟損害比較嚴重,且無法逆轉,因此,在疾病早期采取及時、有效的措施控制糖尿病蛋白尿,能有效延緩病情,延長患者的生存時間。患者體內的高凝狀態對糖尿病腎病的療效有重要意義,因此,臨床應著眼于改善患者的高凝狀態,加強腎臟的血液循環［6,7］。以往,臨床常應用坎地沙坦酯治療,該藥屬于非肽類的選擇性血管緊張素受體拮抗劑,進入人體后能與血管平滑肌AT1受體相結合,對抗血管緊張素的收縮作用,進而降低末梢血管的阻力。有藥理研究發現,坎地沙坦酯能選擇性擴張腎臟出球小動脈,有效降低腎小球的高濾過狀態,改善糖尿病腎病患者的血液循環,降低尿蛋白的滲出,對減輕腎臟的傷害有積極的作用,但單獨應用時效果有限,療效不盡如人意,故臨床應選擇其他藥物與其配合應用,以提高療效［8,9］。

本次研究顯示,觀察組UAER(66.62±6.55)μg/min 低于對照組的(94.37±9.32)μg/min,Ccr(82.67±8.25)ml/min高于對照組的(77.49±7.63)ml/min,差異均有統計學意義(P<0.05)。觀察組治療總有效率為95.92%,高于對照組的87.76%,差異有統計學意義(P<0.05)。提示應用銀杏達莫注射液+坎地沙坦酯可獲得比單獨使用坎地沙坦酯更好的效果,能改善患者的腎臟功能指標。分析原因為銀杏達莫注射液的主要成分為中藥銀杏的提取物銀杏黃酮、西藥雙嘧達莫,具有活血化瘀之功效,可較好地抑制醛糖還原酶的作用及血小板的聚集,還可以清除患者體內的自由基,對血管的張力進行雙向調節,從而改善血液循環,保護血管內皮細胞,降低尿蛋白的滲出,進而改善患者的病情。兩者合用具有協同增效的作用,能提高早期糖尿病腎病的治療效果,有利于患者的預后［10-12］。在對不良反應的研究中發現,兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。提示聯合用藥方案不會明顯增加藥物相關的不良反應,安全性能得到保障。

綜上所述,應用銀杏達莫注射液+坎地沙坦酯治療早期糖尿病腎病具有顯著的臨床效果,并可改善患者的腎功能,安全性較好,建議臨床推廣。