周潔
2020年,突如其來的新冠病毒疫情讓每一個人切身體會到:全球化時代,沒有人是一座孤島。無論個人、企業或是國家,都是世界運行中的組成部分,唯有開放與合作,才能共同應對時代挑戰。
中國是輝瑞最重要的市場之一,進入中國30余年以來,輝瑞已向中國引進了包括原研藥及疫苗在內的60余種創新藥品,惠及千萬中國患者。在此基礎上,輝瑞正在轉型成為一家以科學為基礎的、創新的、以患者為先的生物制藥公司。
輝瑞全球生物制藥商業集團中國區總裁彭振科曾在多個場合表示,輝瑞將與社會各界廣泛交流合作,提升患者對高質量醫療服務的可及性及可負擔性,為助力健康中國2030以及2035年遠景目標實現貢獻力量。
2022年7月,一則有關“超級細菌”的消息再次挑動了世界的神經。美國疾控中心公布的一組數據表明,抗生素的濫用使得“超級細菌”在美國再度橫行。2020年,美國“超級細菌”的感染病例和死亡人數均增加超過15%,某些特定種類的“超級細菌”感染人數甚至增加了60%—80%。
新冠肺炎疫情暴發后,感染性疾病的診治能力和醫院感染控制成為醫學界最關心的話題。
細菌是一種非常神奇的微生物,如果殺不死它,那么它就會練就防御本領,甚至可能變得更加強大。當細菌變得足夠厲害時,它就變成了耐藥菌——抗生素的不合理使用,導致了細菌耐藥的增長,細菌耐藥問題已經構成了全球的重大公共健康威脅之一。
在中國,有數據表明我國社區環境和醫院環境中由耐藥革蘭陰性菌引起的感染在近幾年持續增多,特別是對于治療選擇有限的“超級細菌”,包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌(CRE)在內的耐藥菌引起的感染發生率不斷升高。
事實上,早在2004年,中國就開始了抗生素合理使用的管理。當年,國家發布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,全國很多醫院開始將醫院抗生素使用的數據以及細菌耐藥的數據,上報給衛生主管部門。


“培立方”由培元計劃、培英計劃、培微計劃和SHIP 計劃組成,是迄今為止中國規模最大、系統性最強、專業基礎最好的抗菌藥物合理使用人才培訓項目。

新冠肺炎疫情暴發后,感染性疾病的診治能力和醫院感染控制成為醫學界最關心的話題。
抗生素的使用有了規范和監測,另一項重要工作也被提上日程——對醫生、公眾的教育。呼吸疾病專家鐘南山院士多年來一直呼吁加強基層醫療機構抗菌藥物管理,在他看來,加強臨床醫生對感染性疾病的診療水平,意義重大。
抗微生物藥物管理,關乎全民的健康。最近幾年,由衛生主管部門、專家發起的“培立方”培訓項目,可謂業內“最紅”的培訓課程,培訓班的名額相當緊俏。
“培立方”由培元計劃、培英計劃、培微計劃和SHIP計劃組成,是迄今為止中國規模最大、系統性最強、專業基礎最好的抗菌藥物合理使用人才培訓項目。培元計劃針對感染專業臨床醫生、培英計劃針對感染藥學專業人員、培微計劃針對微生物檢驗專業人員、SHIP針對專業的感控人員。自2013年至今,累計培養了過萬位具備細菌真菌感染診療能力的專業人員,得到了廣大臨床醫生的認可以及醫療衛生行業的廣泛關注。
2022年8月19日,輝瑞公司與華海藥業共同宣布,就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即PAXLOVID)簽署本地化生產協議。
今年,各方努力的腳步依舊未停歇。截至2022年10月底,輝瑞參與支持、由國家衛生健康委醫院管理研究所主辦的“細菌真菌感染診治培訓項目(培元計劃)第二十二、第二十三期理論學習班、國家衛生健康委合理用藥專家委員會與中國藥師協會主辦“臨床微生物專業人員細菌真菌感染診斷能力提升項目(培微計劃)第七期理論學習班等培訓項目分別在杭州、合肥、青島等地順利舉辦,共計有六百多名學員參加培訓。
輝瑞全球生物制藥商業集團中國區醫院急癥事業部總經理李進暉表示:“未來,輝瑞將繼續拓展合作半徑,進一步開展抗感染領域臨床能力建設工作,包括推進抗菌藥物管理體系(AMS)和抗真菌藥物合理用藥管理(AFS)相關工作,抗擊感染、挽救患者生命。”
輝瑞一直致力于為中國帶來創新藥品。在抗感染領域,今年2月,國家藥品監督管理局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行了應急審評審批,附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID的進口注冊。至今年6月,創新抗真菌藥物康新博的膠囊劑型和注射新劑型相繼獲批用于治療成人患者侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。今年10月,創新藥思福妥兒童適應證獲批,用于治療3月齡及以上復雜性腹腔內感染(cIAI)患兒。
與此同時,輝瑞積極與本土企業聯手加速新冠創新藥物可及性。2022年8月19日,輝瑞公司與華海藥業共同宣布,就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即PAXLOVID)簽署本地化生產協議。華海藥業將在協議期內為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物PAXLOVID提供制劑生產服務。
輝瑞此次與華海藥業合作新冠病毒治療藥物PAXLOVID的本地化生產是一個重要的里程碑。
對此,李進暉談到,輝瑞在抗感染領域始終致力于創新抗感染治療藥物的研發,未來,輝瑞也將不斷努力,加快創新產品的引進,滿足不同的臨床治療需求。