非瓣膜性房顫抗凝治療采取達比加群酯與華法林的臨床價值

匡秀婷

(膠州市中醫醫院 山東 青島 266300)

前言:

非瓣膜性房顫患者的臨床治療中，抗凝治療發揮著十分重要的作用。這一過程中，對華法林的應用較多[1]。但華法林的使用極易導致各種不良事件的出現，用藥過程中需要對患者的國際標準化比值(international normalized ratio，INR)進行嚴密觀察和頻繁檢測。近年來，直接凝血酶抑制劑達比加群酯作為一種新型的抗凝藥物，開始在此類患者的臨床治療中得到越來越多的應用[2]。此次研究分析非瓣膜性房顫患者抗凝治療中達比加群酯與華法林治療的臨床效果，旨在通過比較、分析得到更為理想的非瓣膜性房顫抗凝治療方案。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

70例非瓣膜性房顫患者作為觀察對象，患者均來源于本院2020年8月～2021年8月期間收治的住院患者。其中包括女性患者33例，男性患者37例，患者年齡最小48歲，最大76歲，平均年齡為(62.35±1.35)歲?；颊邔W歷層次統計：初中及以下23例，高中及中專27例，大專15例，碩士及以上5例。疾病類型統計：永久性房顫35例，陣發性房顫25例，持續性房顫10例。

1.2 納入標準與排除標準

納入標準：(1)入院后接受綜合性檢查，確診為非瓣膜性房顫的患者；(2)可查詢到完整 臨床資料，可滿足實驗數據分析需求的患者；(3)對研究方案知情并同意配合研究的患者；(4)肝腎功能正常的患者。排除標準：(1)對研究中應用的藥物存在明確過敏情況的患者；(2)臨床依從性不佳，無法配合完成治療和觀察的患者；(3)合并有抗凝指征的其他心臟疾病患者。

將入組患者分為對照組與觀察組，每組編入患者35例。其中對照組實施華法林治療，觀察組實施達比加群酯治療。組間檢驗兩組各項臨床指標的統計學差異，可得均P>0.05。

1.3 治療方法

治療前均對兩組患者實施凝血功能的測定。對照組實施華法林治療，用藥方法為：指導患者口服華法林鈉片(生產企業：Orion Corporation Orion Pharma，批準文號：注冊證號H20171095)進行治療，藥物的起始劑量為每日2.5 mg，每日用藥1 次。用藥后每3 天對患者實施1 次國際標準化比值(INR)檢測。結合INR檢測 結果對用藥劑量進行適當的調整，并將藥物的劑量控制在每次0.5～1.0 mg的范圍內。動態監測、觀察患者的INR指標水平，將其穩定在2～3的范圍之內。在動態監測與觀察，INR 數值處于穩定狀態后，調 整INR檢測次數，改為每周檢測1次。如果經連續3 次檢測，INR的檢測數值結果均保持在2～3的范圍內，則繼續調整INR檢測次數，改為每4周檢測1次[3]。觀察組患者實施達比加群酯治療，用藥方法為：指導患者每日口服達比加群酯膠囊(生產廠家：正大天晴藥業集團股份有限公司，批準文號：國藥準字H20203098)進行治療，每次用藥劑量為110 mg，每日服藥2 次。按照上述治療方案，對兩組患者均實施為期3個月的治療。

1.4 觀察指標

1.4.1凝血功能

治療前與不同的治療后，分別采集患者的靜脈血送檢，測定其凝血功能相關指標，包括凝血酶時間(thrombin time，TT)、活化部分凝血活酶時間(activatedpartial thromboplastin time，APTT)、血漿凝血酶原時間(prothrombin time，PT)、INR[4]。

1.4.2出血事件發生情況

觀察并記錄兩組患者各項出血事件的發生情況，包括顱外大出血、鼻出血、出血性腦卒中、牙齦出血以及皮下瘀斑等等。記錄相應的種類和例數，統計總發生率。

1.4.3栓塞事件發生情況

觀察并記錄兩組患者各項栓塞事件的發生情況，包括缺血性腦卒中、肺栓塞、心肌梗死等等。記錄相應的種類和例數，統計總發生率。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 不同治療方案下兩組患者治療前后的凝血功能相關指標測定結果差異比較

治療前對兩組患者的凝血功能相關指標測定結果進行組間比較，可得數據之間的差異均無統計學意義，(P>0.05)，治療后再次進行測定和組間比較，可得觀察組的各項指標測定結果均明顯優于對照組，檢驗證實數據間差異均有統計學意義，(P<0.05)。詳細結果見表1：

表1 不同治療方案下兩組患者治療前后的凝血功能相關指標測定結果差異比較(X±S)

2.2 不同治療方案下兩組患者各類出血事件的發生情況差異組間比較

經觀察與統計兩組均未出現出血性腦卒中以及顱外大出血事件，各類一般出血事件發生情況經比較存在明顯的組間差異，觀察組的總出血事件發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義，(P<0.05)。詳細結果見表2：

表2 不同治療方案下兩組患者各類出血事件的發生情況差異組間比較

2.3 不同治療方案下兩組患者各類栓塞事件的發生情況差異組間比較

經觀察與統計兩組均出現一定的栓塞事件，但組間比較顯示觀察組的總栓塞事件發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義，(P<0.05)。詳細結果見表3：

表3 不同治療方案下兩組患者各類栓塞事件的發生情況差異組間比較

3 討論

非瓣膜性房顫屬于常見的心內科疾病，患者心房會出現異常的節律性機械收縮，在舒張期左房血流會出現明顯的流速下降問題[5]。進而導致患者的纖溶、凝血功能出現異常改變，嚴重增加了血栓形成的風險，極易導致缺血性腦卒中等嚴重后果的出現，對患者的身體健康和生命安全的危害極大。

針對此類患者，抗凝治療是應用較多的治療方式。在具體的治療過程中，可以給予患者不同的藥物治療[6]。以往的治療中，華法林為應用較多的抗凝藥物[7]。近年來，達比加群酯也開始在非瓣膜性房顫患者的抗凝治療中得到越來越多的應用[8]。為探索更為有效的治療方案，此次研究中，對不同抗凝方式治療非瓣膜性房顫的臨床效果進行了觀察和分析。經本組對比研究發現，治療前經測定與組間比較顯示兩組患者的凝血功能相關指標測定數據結果之間的差異均無統計學意義，治療后再次進行測定與組間發現，觀察組的各項指標測定結果均明顯優于對照組。上述結果證明，達比加群酯治療非瓣膜性房顫可以更好的改善患者的凝血功能。通過本次研究還發現，在出血事件和栓塞事件的發生情況方面，觀察組的總出血事件發生率為8.57%，明顯低于對照組的28.57%，總栓塞事件發生率為5.71%，明顯低于對照組的25.71%。由此可以進一步證實達比加群酯治療非瓣膜性房顫患者的臨床效果，提示其在獲得良好治療效果的同時，可以有效控制各種不良事件的出現，與華法林治療相比較更為安全、有效，存在明顯的臨床應用優勢。華法林是臨床領域較為常用的一種抗凝藥物，患者在服藥之后，藥物中的有效成分可以對患者體內肝細胞凝血因子的合成產生顯著的抑制作用，進而控制凝血酶有道的血小板聚集反應，最終達到改善臨床治療，治療疾病的目的[9]。但是，在應用華法林進行治療的過程中，容易出現出血等問題，需要嚴密監測患者的INR數值，給臨床治療帶來一定的不便。達比加群酯是一種新型的抗凝藥物，屬于高效的直接凝血酶抑制劑。臨床治療中，通過對非瓣膜性房顫患者實施達比加群酯口服治療，藥物可以通過患者胃腸代謝后在其體內形成具有直接抗凝作用的dabigatran。該物質可以與患者體內的凝血酶發生特異性結合，并對纖維蛋白原生成纖維蛋白的過程產生顯著的抑制作用，產生理想的抗凝效果，從而有效減少血栓等情況的出現[10]。同時, 達比加群酯的代謝過程不依賴細胞色素P450 酶，在用藥過程中，與其他藥物之間通常不會產生相互作用，因此具備較好的臨床 應用安全性。

綜上所述，非瓣膜性房顫患者的臨床抗凝治療過程中，與華法林治療相比較，利用達比加群酯進行治療可以更好的改善患者的凝血功能，并減少各種出血事件和栓塞事件的出現，臨床效果安全有效。