自擬溫陽暖宮湯加減聯合西藥治療子宮腺肌癥療效觀察

葛春梅 楊 麗 王俊平 葛莉萍

周口婦產醫院婦產科，河南省周口市 466000

子宮腺肌癥(AM)是一種臨床較為常見的婦科疾病，其會嚴重影響女性健康和正常工作、學習、生活。臨床采用全子宮切除術可根治本病，但對不愿接受手術及有生育需求的患者，長期藥物治療是緩解臨床癥狀的主要方法，所用藥物多以激素調節類為主，然而單純激素類藥物治療雖能在一定程度上緩解臨床癥狀，但長期用藥易引發各種不良反應，且停藥后復發風險較高[1]。中醫治療具有標本兼治、作用靶點多、副作用小等優勢。中醫理論認為AM的主要病機為瘀血阻滯沖任、胞宮，多屬寒凝血瘀癥型，故臨床治療主張以活血化瘀、溫經散寒為原則[2]。基于此，筆者以自擬溫陽暖宮湯加減聯合西藥治療AM患者，效果較為理想，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 使用隨機數字表法將2019年1月—2021年1月在我院就診的84例AM患者分為對照組(n=42)和觀察組(n=42)。對照組年齡25～47歲，平均年齡(38.11±3.96)歲；病程7～17個月，平均病程(11.34±2.02)個月。觀察組年齡27～48歲，平均年齡(38.25±3.84)歲；病程6～19個月，平均病程(11.46±2.11)個月。兩組基本資料比較無顯著差異(P>0.05)，本研究已獲得倫理委員會批準。

1.2 選擇標準 (1)納入標準：①西醫符合《子宮腺肌病診治中國專家共識》[3]中關于AM的臨床診斷標準；②中醫辨證符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]中寒凝血瘀證辨證標準，主癥為圍經期小腹冷痛拒按；腹隱痛；大便時溏時瀉。次癥為經量多、黯淡有血塊、經期延長、面色蒼白、畏寒，舌暗、苔白、脈沉緊。主癥加任意兩項次癥，配合舌脈可確診；③年齡25～50歲；④近期未服用過激素調節類藥物；⑤不存在其他生殖系統疾病；⑥認知理解能力良好，簽署知情同意書。(2)排除標準：①過敏性體質；②既往宮腔手術史；③精神障礙或其他原因導致的溝通障礙；④惡性腫瘤；⑤妊娠期、哺乳期女性；⑥近期經歷過重大創傷。

1.3 方法 對照組接受常規西藥治療，首先于月經周期的第3～5天在宮腔內置入左炔諾孕酮宮內節育系統(LNG-IUS)(Bayer Oy，國藥準字J20140088)；米非司酮片(華潤紫竹藥業有限公司，國藥準字H20010633)，口服，10mg/次，1次/d，連續用藥5個月。于第6個月停用米非司酮，開始服用地屈孕酮片(Abbott Biologicals B.V.，注冊證號H20170221)，10mg/次，2次/d，持續用藥20d。觀察組在對照組的基礎上加服自擬溫陽暖宮湯加減，全方組成：敗醬草、紅藤、當歸各15g，吳茱萸、白芍、川芎、桂枝各10g，炮姜、甘草各6g。寒凝甚者加小茴香10g，血瘀甚者加益母草、紅花各10g，疼痛甚者加白芍至15g。每日1劑，1L水煎取汁200ml左右，分早晚2次溫服，持續用藥至地屈孕酮片停用。

1.4 觀察指標 (1)根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]評估患者臨床癥狀，主癥：無(0分)、輕(2分)、中(4分)、重(6分)；次癥：無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)，舌、脈異常各計1分，計算中醫證候積分。(2)兩組治療前后均行B超檢查，比較子宮體積和子宮內膜厚度。(3)性激素：取兩組治療前后空腹靜脈血，3 000r/min離心10min后取上清，使用化學發光免疫法檢測雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)水平。(4)療效評估[4]：中醫證候積分下降>90%為基本痊愈；下降90%～71%為顯效；下降70%～30%為有效；下降<30%為無效。(5)兩組不良反應發生情況。

2 結果

2.1 中醫證候積分 治療后兩組中醫證候積分均明顯低于治療前，且觀察組的降低差值高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較分)

2.2 子宮體積和子宮內膜厚度 兩組治療后子宮體積和子宮內膜厚度均下降，且觀察組下降幅度高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后子宮體積和子宮內膜厚度比較

2.3 性激素水平 治療后，兩組E2、FSH水平均下降，且觀察組E2、FSH水平下降幅度均高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后性激素水平比較

2.4 治療效果 觀察組治療總有效率為92.86%，明顯較對照組的76.19%提高(χ2=4.459，P=0.035<0.05)，見表4。

表4 兩組治療效果比較[n(%)]

2.5 不良反應發生情況 觀察組1例患者出現頭暈，1例患者出現惡心，對照組2例患者出現頭暈，兩組不良反應發生率(4.76%VS 4.76%)對比無顯著差異(χ2=0.000，P=1.000)。

3 討論

AM具體病因、發病機制目前尚不明確，但隨著近年來宮腔手術患者數量不斷增多，我國AM發病率有逐漸上升和年輕化趨勢。手術切除子宮是根治AM的重要手段，但其會對女性生育功能造成永久性損傷，不適用對有生育需求和年輕患者，因此，探究有效的藥物治療方案已成為臨床醫生研究的重點課題。

目前臨床治療AM主要以激素調節類藥物為主，LNG-IUS釋放的左炔諾孕酮可通過抑制雌激素受體作用拮抗子宮內膜異常增生，是目前臨床治療AM的首選保守治療方法。而米非司酮片不僅能促進宮頸成熟、誘導月經，還可通過與孕酮受體的競爭性結合產生抑制孕酮和雌激素的作用。而地屈孕酮片可促使子宮內膜進入完全分泌相，避免高雌激素水平導致子宮內膜過度增生，可有效控制子宮內膜厚度，縮小子宮體積，減輕疾病癥狀。陳行等[5]研究結果顯示，在LNG-IUS治療基礎上給予米非司酮、地屈孕酮聯用可有效緩解AM患者臨床癥狀。

雖然中醫學中并無AM病名的相關記載，但現代醫者根據患者臨床表現將其歸于“痛經”“癥瘕”“不孕”范疇，認為該病患者多屬寒凝血瘀證型，寒邪侵襲入體，居于沖任，可損傷陽氣，導致經血運行受阻，形成血瘀，而瘀血阻于胞宮可使兩精不能相搏，故而難于受孕。瘀血阻于胞絡則血液通行不暢，引發痛經，瘀血不除，新血不得歸經，進而導致月經失調[6]。故中醫治療AM主張以活血化瘀、溫經散寒為原則。自擬溫陽暖宮湯中的敗醬草可清熱解毒、祛痰排膿，紅藤可解毒消癰、活血止痛，當歸可補血活血、調經止痛，是臨床用于經閉、痛經等婦科病癥治療的常用藥物，而白芍可養血調經，吳茱萸可散寒止痛，川芎可活血行氣，桂枝可溫通經脈，炮姜可溫中止痛，甘草可調和諸藥。且本自擬方根據患者身體狀況給予隨證加味辨證施治，針對寒凝甚者加散寒止痛的小茴香，血瘀甚者則加活血化瘀的益母草、紅花，疼痛甚者則重用養血調經的白芍，諸藥合用可共行活血化瘀、溫經散寒之功效。現代藥理學研究顯示，敗醬草、川芎、桂枝中含有多種黃酮、多肽、萜類物質，其在抗炎、鎮痛、抗氧化等方面有良好作用[7-9]。

本文結果顯示，中西醫結合治療在改善患者臨床癥狀、降低子宮體積和子宮內膜厚度、提高總體療效方面均具更明顯效果。E2是活性最強的一種雌激素，其水平異常增高可致子宮內膜異常增生、浸潤；FSH是由垂體釋放的一種性激素，其對維持正常月經周期和排卵有積極作用，其水平下降可促使病灶萎縮，進而緩解患者臨床癥狀。本文結果顯示，觀察組治療后E2、FSH水平均較對照組低，提示聯合用藥可有效改善機體激素水平，利于疾病轉歸。兩組不良反應發生率差異不明顯，提示聯合用藥不存在用藥安全風險。

綜上所述，溫陽暖宮湯加減聯合西藥治療AM可有效提高臨床療效，縮小AM患者子宮體積，降低子宮內膜厚度，且能調節機體性激素分泌。