HPLC法測定瀉白糖漿中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量

車 爽，李 昊，王俊林，周 軍*

（1.天津市藥品檢驗(yàn)研究院，天津 300070；2.天津同仁堂集團(tuán)有限公司，天津 300385；3.天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，天津 300072）

瀉白糖漿是在主治小兒肺盛氣急喘嗽的宋代兒科名方瀉白散［1］基礎(chǔ)上加減藥味而成，由石膏、桑白皮、瓜蔞子、甘草、麻黃、葶藶子、紫菀、前胡、款冬花、川貝母、苦杏仁、紫蘇葉油和薄荷腦組成。瀉白糖漿具有宣肺清熱、化痰止咳的作用，主治傷風(fēng)咳嗽、痰多胸滿、口渴舌干、鼻塞不通。本方中麻黃的有效成分鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可興奮交感神經(jīng)，收縮血管、松弛支氣管平滑肌，中樞興奮作用顯著，臨床主要用于治療習(xí)慣性支氣管哮喘和預(yù)防哮喘發(fā)作。鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿作為瀉白糖漿中治療咳嗽的核心靶點(diǎn)之一［2］，有必要對瀉白糖漿中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量進(jìn)行控制。同時(shí)瀉白糖漿為兒童用藥，一般有效成分對兒童產(chǎn)生藥理作用所需的量會(huì)低于成年人，所以對其含量控制應(yīng)更為嚴(yán)格。且麻黃堿是合成苯丙胺類毒品也就是制作冰毒最主要的原料，對瀉白糖漿中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿含量的控制更加有必要。本研究建立了瀉白糖漿中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的高效液相色譜含量測定方法，方法準(zhǔn)確、簡便、快捷，可有效評價(jià)該制劑的質(zhì)量。

1 儀器與試藥

1.1 儀器LC-20AD高效液相色譜儀（日本島津公司）；Welch Ultimate Phenyl-Ether色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；XS205DU電 子 天 平（METTLER TOLEDO公司）；Milli-Q超純水制備機(jī)（默克股份有限公司）。

1.2 試藥 鹽酸麻黃堿（購自中國食品藥品檢定研究院，供含量測定用，批號171241-201809，100.0 %）；……