業績預期高增　估值修復加速　醫療器械國產替代、創新出海“共振”

萬純

四季度以來醫藥醫療板塊持續反攻，醫療器械更是成為反彈的“先鋒”，自9月26日低點以來，截至11月2日，醫療器械ETF標的指數累計反彈19.46%，跑贏主流醫藥類指數。同時間段，A股規模最大醫療器械ETF10月以來逆市增加15.08億份，份額增幅達89.44%，最新份額已破30億份。

近年來，政策扶持器械行業向高質量發展的趨勢愈發明顯，《中國制造2025》重點領域技術路線圖提出重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，其中在縣級醫院中，國產的中高端醫療器械份額要在2020年達到50%，2025年達到70%，2025年國產核心部件國內市占率達到80%。

政策鼓勵醫院優先采購國產醫療器械，有助于推動醫療器械領域進口替代進程。在醫保控費壓力加大背景下，醫院在采購醫療器械時也會考慮性價比，性價比突出的國產醫療器械更受青睞。國產器械產品力的提升加快了進口替代進程。通過多年研發積淀和產品打磨，在原先高端、空白領域實現突破。醫療器械眾多細分賽道中，國產產品已具備與海外產品同臺競爭實力。

以大型醫療設備領域為例，醫療影像領域產品技術含量高、前期投入大、利潤高，市場份額的建立需要較長的時間。而我國由于起步較晚，近95%的高端醫學影像設備市場均被GPS等國際巨頭占據，幾家國產企業耕耘十幾年，但只是拿下了CT和DR各自10億低端市場，可見行業壁壘之深。

以公司A為例，近幾年直接從中高端產品切入，成為與GPS正面較量的國產中堅力量。最近國家醫學中心建設中，絕大部分都選擇了公司A作為主要合作伙伴。市場份額占比是衡量企業競爭力的關鍵，以CT為例，按照新增銷量口徑，公司A年銷售1500臺，行業整體排名第一。在中低端市場中，市占率排名第一，在中高端CT市場中，市占率排名第四。

以產品技術壁壘較高的軟鏡為例，軟鏡由于生產難點包括主機系統的光學成像、圖像的后期處理，此外鏡體的工藝、材料、制成、結構的設計、光學模組的設計、加工以及可消殺性、穩定性等方面都存在較大難度。全球軟鏡市場長期被奧林巴斯、富士、賓得3家壟斷。

國產軟鏡技術持續突破，進口替代進程加速。傳感器方面，CMOS對CCD的替代化解了日系企業圖像傳感器技術封鎖，為國產廠家彎道超車提供可能。鏡體設計與集成方面，國產產品性能已達行業領先水平。圖像處理技術方面，我國在醫學圖像降噪技術上進步神速，例如公司B推出了自主研發光學染色的CBI分光染色技術，也有公司C推出了光電復合染色成像VIST技術。此外，國產企業在光學放大、可變硬度等高端功能上已取得突破。疊加政策支持國產器械，國產軟鏡進口替代進程有望加速。

醫藥板塊近期迎來久違的凌厲反彈，可以說是估值、機構持倉、市場情緒、政策走向等多重因素共振下演繹了深蹲起跳。

數據來源：中國產業信息網

數據來源：奧林巴斯年報，公司公告

從機構持倉等各項指標看，板塊的絕對估值已經到了比較低的水位，過半公司2023年PE處于10-20倍區間，具備較佳估值性價比。其中，醫療器械更是大醫藥板塊中的“估值洼地”，截至10月28日，中證醫療器械指數市盈率PETTM不足20x，位于指數發布以來2.1％歷史百分位。在持續密集出臺的政策利好驅動下，醫療器械成為帶領醫藥板塊報復性反彈的旗手。

創新器械的政策扶持信號持續釋放。8月24日國家醫保局研究創新醫用耗材納入醫保支付范圍；9月3日國家醫保局進一步明確帶量采購重點集采范圍，創新器械尚難以實施帶量方式，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。雖然政策執行層面有待后續補充完善，但預期向好有助板塊情緒修復。

醫療新基建拉動醫療設備市場長期擴容，兩千億醫療設備貼息貸款，需求端資金壓力得到充分緩解，醫療設備有望進入高景氣度周期。醫院科研貼息貸款的招投標訂單，疊加配置證進一步放開，例如公司A面臨老訂單填坑回補、新預算采購前置和增量需求等多重需求釋放，若意向訂單落地樂觀，明年有望保持50%以上的業績高增速。

器械集采進入下半場，從“價跌”的擔憂到“量增”的兌現。近期連續的骨科脊柱國采、江西生化試劑、福建電生理集采設置保底中標價，增加企業中標率，傳遞了兩個核心信息：1）不再“惟最低價中標論”；2）集采影響進入可預期階段，政策環境逐漸穩定，支付力和產品力有望達到新的平衡點。在此大環境下，投資關注的重心從僅關注降價幅度落地到集采之后的市場空間、競爭格局及公司的核心競爭力，國產廠商不僅有望走出盈利困境，同時將借助“集采東風”做大規模，給國產龍頭更多增量空間。

以器械平臺公司、IVD龍頭公司D為例，前三季度IVD業務實現yoy+27.6%高速增長，尤其是儀器表現亮眼，血球7500系列裝機1700臺；血球閱片機裝機75臺，95%裝在三級醫院；高速發光8000i裝機300臺，65%裝在三級醫院；高速生化裝機2800裝機175臺，65%裝在三級醫院；Q2末推出的凝血9000新機實現60臺裝機，40%以上在三級醫院。

國產替代不是行業的終點，未來隨著國產企業競爭力的持續提升，開拓海外市場也有望成為國內企業新增長極。目前國產CT/MR/高端彩超/軟鏡等高端醫療設備正逐步達到甚至引領國際先進水平，同時隨著核心部件的自主研發及醫療芯片突破，將進一步推動國產高端設備全業鏈自主可控和創新升級。

比如公司D前三季度海外市場實現了45%的高增速，試劑業務實現高增，血球生化超過yoy+30%，發光接近+60%，高端連鎖實驗室加速突破，原計劃突破30家高端實驗室，前三季度已經突破52家。IVD海外市占率較低，未來幾年有望成為公司海外業務新的增長點，國內集采和高端產品放量間接加速海外高端突破進程。

（作者系永贏基金基金經理，文章僅代表作者個人觀點，不代表《紅周刊》立場。）