復方生肌膏結合活血化瘀湯熏洗輔治慢性難愈性創面瘀血阻滯型臨床研究

姜 超

（河南省鎮平縣中醫院普外科，河南 鎮平 474250）

慢性難愈性創面也被稱為慢性潰瘍，在各種內外界因素下導致共同作用下形成，創面不能在正常的進程中愈合，屬于一種病理性炎癥反應，直接導致創面經久不愈，形成慢性難愈性創面［1］。慢性創面多存在于體表長期不愈合的組織損傷，創面長期不愈合體表組織無法達到解剖和功能上的完整，導致動靜脈供血不足，發生反復炎癥，組織營養供給發生障礙。隨著我國逐步進入老齡化社會，年齡較高人群傷口愈合較慢，特別是老年人多合并脈管炎、糖尿病、下肢靜脈回流障礙等疾病直接影響創面愈合，該類患者住院時間較長需要長期換藥，臨床中多采用清創手術治療但效果不佳，不但消耗的大量的醫療資源，也增加經濟負擔［2］。本研究用復方生肌膏結合活血化瘀湯熏洗輔治慢性難愈性創面瘀血阻滯型效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共90例，均為2019年3月到2021年3月我院住院患者，用隨機數字法分為兩組各45例。對照組男22例，女23例；年齡70～80歲，平均（72.5±2.1）歲；創面部位為大腿18例、小腿10例、足部6例、其他部位11例；創面面積5.3～25.4cm2，平均（15.6±2.5）cm2。觀察組男21例，女24例；年齡68～78歲，平均（73.1±3.1）歲；創面部位為大腿19例、小腿11例、足部8例、其他部位7例；創面面積6.2～26.1cm2，平均（14.8±1.6）cm2。兩組臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：慢性難愈性創面診斷標準參考國家中醫藥管理局制定的《中醫外科病證診斷療效標準》［3］，創面久治不愈，無明顯愈合傾向，肉芽組織為紫暗色，腐肉已脫落，創面邊緣可見白色厚邊，創面周圍皮膚呈現黯黑色，舌淡紫、苔白，脈細澀。

納入標準：年齡60～80歲，病程超過21天，有創面感染、膿腫切開和軟組織外傷史，無嚴重合并癥包括惡性腫瘤、糖尿病、敗血癥、肝腎疾病、嚴重內科疾病，自愿參加研究且能夠配合治療，經院倫理委員會審批。

排除標準：不符合慢性難愈性創面診斷標準，患有急性心血管疾病、精神障礙、嚴重器質性病變［4］，糖尿病且血糖控制不佳，長期使用免疫抑制劑或類固醇激素，存在肌腱、關節囊、骨損傷，癌性創面或結核性創面，嚴重過敏體質，不能按照計劃配合治療。

2 治療方法

兩組均對創面進行常規外科治療，采用生理鹽水或碘伏對創面進行清創，負壓引流處理創面上的分泌物，用凡士林紗布覆蓋創面，每天更換凡士林紗布，同時進行全身支持治療，包括嚴格控制血糖、血壓，抗感染，營養支持，改善微循環等治療，每日換藥1次，治療4周。

觀察組加用復方生肌膏聯合活血化瘀湯熏蒸治療。藥用當歸20g，丹參20g，黃芪15 g，紅花、川芎、乳香、沒藥、白芷、白及、重樓各10g，炮姜、甘草各5g，加水后至于砂鍋中，浸泡1h后，用武火煎煮沸騰后改小火煎煮30min，過濾第1遍藥液，再將藥渣加溫水煎煮30min，過濾第2遍藥液，將2次過濾的藥液混合，藥液和冷開水按照1：1比例放入中藥熏洗治療儀中，治療儀加熱后噴出水蒸氣，水蒸氣需對準患者創面，與創面保持40cm距離，避免燙傷，持續熏洗30min。熏洗結束后給予復方生肌膏（組方為當歸、紫草、白芷、乳香、甘草、輕粉等）治療，將復方生肌膏涂抹在脫脂棉片上，藥膏厚度在0.1cm左右，涂抹面積應大于創面邊緣0.5cm，將藥膏棉片敷在創面上，再用紗布繃帶包扎，再次換藥時將藥膏棉片揭去，用棉球擦去殘留藥膏和傷口膿液，再將復方生肌膏棉片覆蓋在創面上，每日熏洗1次，每日換藥1次，治療4周。

3 觀察指標

中醫癥狀積分：參照《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》中標準［5］，根據麻木、疼痛、腫脹的癥狀嚴重程度按照無、輕、中、重分別計0分、1分、2分、3分，分值越高則腫脹、疼痛、麻木癥狀越嚴重。

創面面積［6］：治療第1周、第2周、第3周時用直尺測量創面最大直徑和寬度，多個創面的以最大創面面積為準，以上皮邊緣為測量邊界。

用SPSS22.0統計學軟件進行處理，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

按照《內科學》標準［7］。痊愈：創面完全愈合，無麻木、腫脹、疼痛臨床癥狀。顯效：創面面積縮小超過80%，麻木、腫脹、疼痛臨床癥狀基本消失。有效：創面面積縮小范圍30～79%，麻木、腫脹、疼痛臨床癥狀無改善。無效：創面面積縮小范圍低于29%，麻木、腫脹、疼痛臨床癥狀更加嚴重。

5 治療結果

兩組治療前后中醫癥狀積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 疼痛 麻木 腫脹治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 45 2.61±0.30 1.01±0.12* 2.38±0.51 1.11±0.19* 2.50±0.26 1.14±0.81*對照組 45 2.59±0.27 0.32±0.10* 2.35±0.48 0.27±0.13* 2.51±0.22 0.30±0.22*t 0.271 24.194 0.235 19.985 0.167 5.481 P 0.787 0.000 0.815 0.000 0.879 0.000

兩組不同時期創面平均面積比較見表2。

表2 兩組不同時期創面平均面積比較 （cm，±s）

表2 兩組不同時期創面平均面積比較 （cm，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

分組 例 治療前 治療第1周 治療第2周 治療第3周觀察組 45 14.08±6.17 9.42±4.31*3.92±2.95*2.52±2.51*對照組 45 13.18±5.40 11.15±3.72*5.72±3.02*4.21±2.86*t 0.601 1.664 2.335 2.433 P 0.550 0.101 0.023 0.018

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

慢性難愈性創面是身體局部組織發生變性壞死的病例改變，致傷因素為受壓、感染、外傷、血流動力學改變等，在多因素的共同作用下局部組織發生缺氧、缺血的病理過程［8］。隨著我國老年人口數量的增加，慢性難愈性創面已經成為臨床中的多發病，直接威脅老年人的晚年生活和身體健康，如長期得不到治愈呈現進行性發展，會發生嚴重的壞疽，直接導致截肢［9］。

中醫對創面的治療有著悠久的歷史，在中醫典籍中記載屬“褲口瘡”、“臁瘡”、“裙風”、“爛腿”的范疇［10］。《醫宗金鑒》云［11］：“癰疽為火毒生，阻隔氣血經絡致血凝”。難愈性創面為內外致病因素侵襲機體，破壞機體自身平衡，導致氣血凝滯，阻隔經絡，營氣不通，臟腑不和，當氣血運行受阻凝滯，則出現潰瘍癰疽外科疾病。潰瘍癰疽外科疾病致病因素較多，但發病原因以氣血凝滯、瘀血阻滯為主。瘀血阻滯屬中醫外科中主要發病類型，表現為在創面周圍出現瘀滯，顏色晦暗。治療上以疏通經絡，調和氣血，活血化瘀為主，經絡遇阻不通妨礙氣血的生化和運行，新血不生，血為氣之母，氣血不得恢復則氣血雙虧，創面不能得到精氣血津液的濡養，無法肌生肉長，瘀久則化火化熱，熱盛則肉腐為膿，久不愈合則為慢性創面。慢性難愈性創面的治療以活血化瘀為主，使經絡氣血通暢，破除血腫瘀滯，促進創面愈合，另外活血化瘀能夠促進創面新生，起到消腫祛瘀的作用。

本次研究顯示復方生肌膏治療慢性難愈性創面有較好的效果，觀察組經過復方生肌膏治療創面平均面積均得到縮小。說明復方生肌膏可有效促進血管內皮細胞生長和新生，促進創面新生血管的生成，促進創面愈合。中醫理論強調煨膿長肉，氣血暢和，托毒生肌的治療方法，治療的重點為“煨膿”，凡有創面的必有分泌物也就是“膿”，無論分泌物為漿液還是膿性的均屬于正常現象。煨膿長肉的換藥法是中醫外科治療的獨特方法，在創面腐肉去除后新組織才能生成，運用中藥外敷可促進局部氣血運行，增強創面膿液滲出，有效促進創面愈合。

活血化瘀湯方中黃芪為君藥，可托毒生肌、益氣升陽，其藥性溫和可通暢經絡血脈；當歸藥性溫和，味甘平，為活血補血的良藥；川芎具有通絡止痛，活血行氣的功效；紅花可起到散瘀血通經脈的作用，具有辛散溫通善人血分的功效；乳香、沒藥為臣藥，均為活血通絡的要藥；白芷具有辛香散結的功效，可生肌長肉活血止痛；白及可消腫生肌，收斂止血；佐藥為重樓，具有消腫止痛，清熱解毒的功效；甘草調和諸藥。諸藥合用，可起到活血化瘀，促進肉芽組織生長的功效。研究結果顯示，觀察組應用復方生肌膏聯合活血化瘀湯熏洗治療后創面平均面積明顯小于對照組，并且創面愈合治療總有效率高于對照組，中醫癥狀積分低于對照組。說明活血化瘀湯熏洗聯合復方生肌膏治療慢性難愈性創面，臨床效果明顯可促進創面的愈合。現代藥理研究顯示，當歸可刺激造血細胞的分化和增殖，具有提高免疫力、抗氧化的作用，并且可有效擴張外周血管，抑制細菌的生長，丹參可擴張血管，拮抗血栓的形成，有效改善微循環，起到抗炎鎮痛的效果。多種藥物在熏蒸熱力的作用下，可促進淋巴液循環和血液循環，加快藥物的吸收，提升扶正化瘀藥的作用。

綜上所述，復方生肌膏聯合活血化瘀湯熏洗治療瘀血阻滯型慢性難愈性創面效果較好。