散結鎮(zhèn)痛膠囊聯合米非司酮片預防子宮內膜異位癥術后復發(fā)臨床研究

劉曉娜

（河南省許昌瑪麗醫(yī)院婦產科，河南 許昌 461000）

子宮內膜異位為婦科診室常見的疾病，是指子宮內膜于子宮腔外生長，導致周期性出血及包塊等［1］，多發(fā)于育齡期女性，臨床表現為痛經、性交痛，嚴重時可致不孕，影響患者日常生活。目前針對子宮內膜異位臨床治療方法為腹腔鏡手術［2］，手術治療可分離粘連，改善臨床病癥，但單純手術治療復發(fā)率較高。目前針對子宮內膜異位術后多采用西藥治療的方式預防復發(fā)［3］。本研究用散結鎮(zhèn)痛膠囊聯合米非司酮片用于預防子宮內膜異位癥術后復發(fā)效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2018年5月至2019年8月我院診治的子宮內膜異位癥患者，按隨機數字表法分為對照組和研究組各35例。患者知情研究，并通過院倫理委員會批準。對照組年齡21～48歲，平均（33.45±5.34）歲；病程2～6年，平均（3.6 2±1.4 3）年；產次0～2次，平均（0.82±0.18）次；臨床分期為Ⅲ期18例，Ⅳ期17例。研究組年齡20～47歲，平均（34.12±4.77）歲；病程2～7年，平均（3.71±1.52）年；產次0～3次，平均（0.91±0.12）次；臨床分期為Ⅲ期20例，Ⅳ期15例。兩組年齡、病程、產次及臨床分期等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①西醫(yī)符合中華醫(yī)學會婦產科學分會制定的《子宮內膜異位癥的診治指南》中的相關診斷標準［4］：臨床表現為育齡期女性月經異常、性交疼痛、痛經及盆腔痛、繼發(fā)性不育癥等癥狀；婦科檢查捫及與子宮相連的囊性包塊或盆腔內觸痛性結節(jié)；影像學檢查示盆腔內異癥病灶呈圓形或橢圓形囊腫，囊壁厚而粗糙，囊內可見細小絮狀光點；②中醫(yī)符合《中醫(yī)婦科學》中氣滯血瘀辨證標準［5］：主證為經前或經期小腹脹痛，后陰墜脹，經行量或多或少，色暗，有血塊；次證頭暈失眠，乳房脹痛，口干便結；舌紫黯有瘀斑或瘀點，苔薄，脈弦澀。

納入標準：①符合中西診斷標準；②育齡期女性；③依從性好。

排除標準：①合并心肝腎等臟器障礙；②近3個月內進行過相關激素藥物治療；③對本次研究藥物過敏。

2 治療方法

所有患者均行腹腔鏡術。在月經來潮第1d給予米非司酮片（上海新華聯制藥有限公司，國藥準字H10950202）25mg，口服，日3次，月經結束停止服用。

研究組加用散結鎮(zhèn)痛膠囊（主要藥物為龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20030127）3粒，口服，日3次，持續(xù)服用至下1個月經。

兩組治療均為12周。

3 觀察指標

治療前、后的血清激素水平，采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法檢測其胚抗原125（CA125）、促卵泡激素（FSH）及雌二醇（E2）。

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］制定中醫(yī)證候量化評分表。臨床癥狀包括小腹冷痛，腰酸膝軟，后陰墜脹，經色紫黯伴血塊。按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分；對比治療前、后的中醫(yī)證候積分，滿分6分，分數越高說明癥狀越明顯。

不良反應及治療后1年的復發(fā)率。

用SPSS21.0統計軟件分析，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《子宮內膜異位癥的中西醫(yī)結合研究和診療標準》［7］相關內容擬定。治愈：臨床癥狀全部消失，影像學檢查囊塊完全消失，婦科檢查顯示無陽性體征。顯效：臨床癥狀基本消失，影像學檢查盆腔包塊顯著變小，無觸痛感。有效：癥狀有所改善，影像學檢查盆腔包塊有稍微變小趨勢，觸痛感減輕。無效：臨床癥狀不變，病情加重。

5 治療結果

兩組治療前后血清激素水平比較見表1。

表1 兩組治療前后血清激素水平比較 （±s）

表1 兩組治療前后血清激素水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 CA125（U/mL） E2（pmol/L） FSH（mU/mL）研究組 35治療前83.89±12.15 131.67±17.24 6.73±0.75治療后16.43±9.78*△ 45.92±7.36*△ 2.83±0.32*△對照組 35治療前80.62±13.32 125.72±21.43 5.83±0.98治療后27.43± 8.56* 61.58±9.39* 3.76±0.69*

兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 小腹冷痛 腰酸膝軟 經色紫黯伴血塊 后陰墜脹研究組35治療前4.58±1.37 4.37±0.62 4.61±0.79 4.75±0.86治療后 2.71±0.38*△1.89±0.76*△2.38±0.55*△2.63±0.55*△對照組35治療前4.01±1.25 4.23±0.79 4.59±0.62 4.55±0.97治療后 3.42±0.81* 3.21±0.66* 3.37±0.58* 3.38±0.53*

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組不良反應及治療后1年復發(fā)情況比較見表4。

表4 兩組不良反應及治療后1年復發(fā)情況比較 例（%）

6 討 論

近年來子宮內膜異位癥呈逐年攀升的趨勢，是困擾育齡期女性的常見婦科病。相關研究顯示［8］，異位組織會受雌激素刺激，出現周期性出血及纖維化的癥狀，從而破壞卵巢或盆腔腹膜組織，造成炎癥反應，導致不孕癥。目前治療子宮內膜異位癥的主流方式為腹腔鏡手術［9］，但單純的手術治療方式或術后單用西藥，其預防子宮內膜異位的復發(fā)效果較差。目前臨床上多將米非司酮片應用于腹腔鏡術后［10］，其藥理機制為促使子宮內膜萎縮，以達到降低復發(fā)率的目的。

子宮內膜異位屬中醫(yī)“月經不調”、“不孕”范疇。因腎氣衰退，若腎氣不足則致氣血失暢，久而久之引發(fā)疼痛。治療以調理氣血，散結化瘀為主。而散結鎮(zhèn)痛膠囊可通過對盆腔子宮內膜異位癥的發(fā)生、發(fā)展途徑及引起疼痛的多個因素發(fā)揮阻斷或干預作用來達到治療目的。

治療后研究組CA125、E2、FSH水平明顯低于對照組，研究組中醫(yī)證候積分明顯低于對照組，提示散結鎮(zhèn)痛膠囊聯合米非司酮可有效改善血清激素水平，緩解臨床病癥。散結鎮(zhèn)痛膠囊由薏苡、浙貝、龍血竭、三七等組成。其中薏苡可去濕利水、浙貝可化痰散結、龍血竭可止血、三七可活血。諸藥合用可有散結止痛，調和氣血的功效。加之米非司酮促使子宮內膜萎縮，兩者合用里表兼顧。兩組治療后的不良反應發(fā)生率差異較小術后1年復發(fā)率，研究組低于對照組，提示散結鎮(zhèn)痛膠囊聯合米非司酮可有效降低其術后復發(fā)率。散結鎮(zhèn)痛膠囊中龍血竭、三七可改善體內子宮微循環(huán)，增強其機體免疫功能，同時作用于內分泌系統，從而降低子宮內內膜異位癥復發(fā)。

綜上所述，散結鎮(zhèn)痛膠囊聯合米非司酮可預防子宮內膜異位癥術后復發(fā)，改善預后及血清激素水平。