芪仁通便方治療出口梗阻型便秘氣虛證的療效及對盆底表面肌電評估的影響

何 羽 安嘯海 姚齊賢 湯靈嬌

(江蘇省蘇州高新區人民醫院肛腸科，江蘇 蘇州 215011)

隨著現代生活節奏的加快及飲食構成的變化，功能性便秘(functional constipation，FC)已成為困擾人類的幾大常見慢性疾病之一，國內外流行病學調查顯示, 約12%～26%人群長期受到便秘困擾[1]。FC目前被分為慢傳輸型便秘(slow translate constipation，STC)、出口梗阻型便秘(outlet obstructive constipation，OOC)及混合型便秘[2]，其中，OOC約占FC的36%[3]。生物反饋目前被認為是OOC治療的有效方案，但治療周期長，對患者理解力及配合度要求高，各類瀉藥能有效改善STC患者癥狀，但對OOC盆底癥狀療效甚微，因此尋求高效、安全及簡便的治療方法是肛腸科及消化科醫生亟待解決的問題,而中醫中藥通過整體觀與辨證論治，在OOC的治療方面可能有較大潛能。2019年1月至2020年8月，我們應用芪仁通便方治療OOC氣虛證42例，并與聚乙二醇4000散治療43例對照，觀察臨床療效及對Glazer盆底表面肌電評估的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 西醫診斷參照羅馬Ⅳ FC診治指南[4]，中醫便秘氣虛證診斷參照《慢性便秘中醫診療共識意見》[5]。

1.1.2 納入標準 符合以上診斷標準及中醫辨證標準；CT、MRI、鋇灌腸或腸鏡等檢查，證實無器質性病變的便秘；同意參加臨床試驗觀察并能配合隨訪者；具備完全民事行為能力(年滿18周歲，無精神疾病及人格障礙，能配合完成治療者)；由治療醫師告知患者并簽署治療知情同意書。

1.1.3 排除標準 糖尿病及對糖不耐受者；便秘伴有明顯腹痛、腹脹及嘔吐等癥狀者；患重要臟器，如嚴重心、肝、腎疾病者，基礎疾病較重患者；伴隨嚴重傳染性疾病(如病毒性肝炎、性病及活動性肺結核等)者。

1.1.4 剔除標準 對本研究中使用的藥物有嚴重不良反應者；未按規定用藥，中途停藥，或自身原因不愿繼續治療者，資料收集不全者；治療期間并發其他嚴重疾病，不能完成本研究者。

1.2 一般資料 全部85例均為我院肛腸科門診OOC患者，按照隨機數字表法分為2組。治療組42例，男20例，女22例；年齡32～65歲，平均(48.12±13.08)歲；病程6～24個月，平均(15.78±8.62)個月。對照組43例，男19例，女24例；年齡32～63歲，平均(47.09±13.72)歲；病程6～24個月，平均(15.63±7.79)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予芪仁通便方。藥物組成：黃芪15 g，火麻仁15 g，黨參12 g，升麻12 g，白術10 g，當歸10 g，熟地黃10 g，郁李仁10 g，肉桂10 g，枳實10 g，砂仁5 g。以上藥物由醫院中藥房統一采購并煎制，日1劑，水煎制成2袋，200 mL/袋，每日早、晚各服1袋。

1.3.2 對照組 予聚乙二醇4000散[博福-益普生工業公司(法國)，進口藥品注冊證號H20110130]10 g，加溫水200 mL沖服，每日2次。

1.3.3 療程 2組均治療2周。

1.4 觀察指標及方法 ①比較2組治療1、3、5、7 d內起效情況，從開始治療到首次排便為起效。②參照《便秘癥狀及療效評估》[6]制訂OOC便秘癥狀評分表。內容包括大便性狀、排便間隔時間、每次排便時間、排便不盡感、排便費力程度5大類。每項癥狀按嚴重程度進行分級，分為4個等級，以0、1、2、3分來記錄，將每項癥狀評分相加，得出總評分，總評分越高表示癥狀越重。③Glazer盆底表面肌電評估：應用盆底表面肌電評估儀(南京偉思醫療科技股份有限公司)記錄前靜息電位、快速收縮電位、持續收縮電位、后靜息電位、快速收縮10 s放松時間。④采用便秘患者生活質量量表(PAC-QOL)[7]評價生活質量，包括擔憂因素、滿意度因素、社會心理及生理因素4個方面，共有28個題目，以嚴重程度、出現頻率及滿意程度進行分級，每題共5級，以1、2、3、4、5分來計算，評分越高，表示生活質量越差。⑤比較2組不良反應。

1.5 療效標準 臨床痊愈：癥狀總評分較治療前下降≥90%；顯效：癥狀總評分較治療前下降≥70%；有效：癥狀總評分較治療前下降≥30%；無效：癥狀總評分較治療前下降<30%，或癥狀總評分無下降[8]。總有效率=(臨床痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組療效比較 治療組總有效率80.95%(34/42)，對照組總有效率53.49%(23/43)，治療組療效優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組療效比較 例

2.2 2組治療1、3、5、7 d內起效情況比較 治療組治療1、3 d內起效率低于對照組(P<0.05)，治療組治療5、7 d內起效率高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療1、3、5、7 d內起效情況比較 例(%)

2.3 2組治療前后癥狀評分比較 治療組治療后排便費力程度、每次排便時間、排便間隔時間、排便不盡感評分及總評分均較本組治療前降低(P<0.05)，對照組治療后大便性狀、排便間隔時間評分及總評分均較本組治療前降低(P<0.05)；治療組治療后排便費力程度、每次排便時間、排便間隔時間、排便不盡感評分及總評分均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后癥狀評分比較 分，

2.4 2組治療前后Glazer盆底表面肌電評估比較 治療組治療后快速收縮電位、持續收縮電位均較本組治療前升高(P<0.05)，快速收縮10 s放松時間較本組治療前降低(P<0.05)，對照組治療后快速收縮10 s放松時間較本組治療前降低(P<0.05)；治療組治療后快速收縮電位、持續收縮電位均高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后Glazer盆底表面肌電評估比較

2.5 2組治療前后PAC-QOL評分比較 治療組治療后擔憂因素、滿意度因素、社會心理因素、生理因素評分及總評分均較本組治療前降低(P<0.05)，對照組治療后擔憂因素、滿意度因素、社會心理因素評分及總評分均較本組治療前降低(P<0.05)；治療組治療后滿意度因素、社會心理因素、生理因素評分及總評分均低于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后PAC-QOL評分比較 分，

2.6 2組不良反應比較 治療組42例，出現短暫輕微惡心伴胃脘部不適2例，未特殊處理，患者不良反應消失；對照組43例，出現腹瀉1例，調整飲食結構后好轉。

3 討論

OOC又稱為功能性排便障礙或排便障礙綜合征，其發病機制為恥骨直腸肌痙攣、盆底肌松弛及盆底肌的不協調運動，檢查可見恥骨直腸肌肥厚、直腸黏膜內脫垂及直腸前突等病理變化[9]。患者臨床表現為肛門堵塞感，便意明顯，但排便費力，大便排出不暢，便后直腸排空感不明顯，伴肛門墜脹或疼痛，常不伴腹脹。

OOC治療方法較多，生物反饋療法是目前OOC的主要治療手段。綜合國內外報道，生物反饋治療OOC的癥狀改善率在45%～96%[10]。但生物反饋療程長，對患者理解及配合能力要求高，部分老年OOC患者難以順利實施。藥物治療易為患者接受。聚乙二醇4000散為滲透性瀉藥，在腸道內幾乎不被吸收，安全性高，本研究將其作為對照用藥，發現單純口服聚乙二醇4000散患者，治療后排便癥狀總評分較治療前下降(P<0.05),對患者糞便性狀改變方面療效顯著(P<0.05)，但對排便費力程度、排便不盡感癥狀改善不明顯。

中醫學早在《內經》就有關于便秘的記載，稱之為“大便難”“后不利”。縱覽古籍，并無單獨的OOC中醫辨證分型，直至近現代，各界中醫學家才對OOC的中醫分型進行了歸納總結[11-12]。氣虛型OOC多見于老年經產婦及久病努責者[13]，或因先天稟賦不足，中氣虧虛則排便費力，氣虛無以推動則大便不行，中氣下陷則有肛門墜脹、排便不盡感，氣不足但津不虧，大便多不干結。治宜補氣潤腸通便。芪仁通便方中黃芪、火麻仁共為君藥，黃芪補脾肺氣，脾氣健運，大腸推動有力，則排便通暢，中氣足則升舉有力，肛門墜脹可緩解。火麻仁潤滑腸道，疏通大便。升麻升陽舉陷，助君藥補中益氣之效，黨參補氣生津，白術健脾益氣，郁李仁潤腸通便，共為臣藥；排便通暢除氣的推動，尚需營陰之濡潤，便秘日久，氣不生血致血虛，遂配以熟地黃、當歸滋陰養血，當歸養血通便同時，還可活血祛瘀；枳實行氣導滯，破瘀消積，肉桂溫陽化氣，砂仁理氣健脾，防滋膩太過。全方補氣潤腸為主，滋陰養血，補氣消滯，潤腸通便。本研究結果發現，芪仁通便方治療后，治療組各臨床癥狀評分均下降，且排便費力程度、每次排便時間、排便間隔時間及排便不盡感改善均優于對照組，比較差異有統計學意義(P<0.05)。

Glazer盆底表面肌電評估能協助診斷OOC，指導盆底生物反饋治療方案選擇，被廣泛應用于女性產后盆底康復、前列腺電切術后尿失禁治療、脊神經損傷的康復治療及功能性便秘的診治[14]。Glazer盆底表面肌電評估可直觀反映患者盆底表面肌電活動，相較于肛門直腸測壓更方便、簡單，操作過程患者無特殊不適，已成為診斷及治療評估OOC的金標準[15]。本研究結果發現，治療組Glazer盆底表面肌電評估快速收縮、持續收縮電位較治療前升高，與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05),且快速收縮10 s放松時間較治療前降低(P<0.05)。芪仁通便方通過補中益氣之效提高盆底快慢肌收縮力，改善排便費力及肛門墜脹，并緩解排便不盡感、排便乏力感，作用明顯優于口服聚乙二醇4000散。

OOC患者多因便秘長期無法得到緩解，伴有嚴重的心理精神癥狀，精神心理壓力不僅易導致其他系統疾病發生，還可影響療效，因此便秘研究中常將患者精神心理評分納入觀察指標以評估臨床療效。本研究結果發現，2組患者治療后PAC-QOL總評分均降低，但治療組低于對照組(P<0.05)，證實芪仁通便方較聚乙二醇4000散更能改善OOC患者精神心理癥狀。

綜上所述，芪仁通便方通過增強盆底肌收縮力，協調盆底括約肌舒縮運動，顯著改善OOC氣虛證患者大便不盡感、排便無力及肛門墜脹等盆底不適癥狀，且安全性高，復發率低，值得臨床推廣應用。