清熱生肌洗劑坐浴對低位單純性肛瘺術后創面的影響

王 菁，汪昭楚，石 榮

（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建 福州 350004）

肛瘺是一種病理性管道，多由肛腺感染導致，主要以肛門直腸周圍腫痛、流膿、瘙癢為主要表現。在我國，肛瘺占肛腸疾病的1.67%～3.6%，其中有5%～10%是高位且復雜的瘺管［1］。2018 年日本肛腸病指南提出，肛瘺患病率為21/10 萬人，其中男性遠多于女性［2］。手術是治愈成人肛瘺的唯一途徑，但由于肛門位置特殊，行根治手術后的開放性創面會受到嚴重的細菌污染，因此對其進行及時清潔及消炎具有重要意義。現代醫學多采用具有強氧化性的高錳酸鉀清洗創面，但近年來系統評價已證實了中醫藥治療肛周創面的優勢［3-5］。國醫大師陳民藩教授基于“濕熱論治肛腸疾病”的思想，創立了清熱生肌洗劑，在臨床上取得了滿意療效。本研究應用清熱生肌洗劑外治法治療低位單純性肛瘺術后患者，探討其有效性及安全性，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 病例選擇標準

1.1.1 診斷標準 參照中華中醫藥學會《中醫肛腸科常見病診療指南》［6］中低位單純性肛瘺的診斷標準。

1.1.2 納入標準 ①符合診斷標準者；②年齡18～70 歲；③ 自愿加入本研究，并簽署知情同意書。

1.1.3 排除標準 ①合并有克羅恩病、潰瘍性結腸炎、糖尿病或嚴重臟器疾病者；②資料不全而影響可比性者；③處于妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 一般資料 選取2021 年1—6 月于福建中醫藥大學附屬人民醫院就診的低位單純性肛瘺患者64 例，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各32 例。試驗期間，對照組脫落 3 例（1 例失訪，2 例未嚴格遵循治療方案），觀察組脫落2 例（未嚴格遵循治療方案）。2 組性別、年齡、病程、體質量和身高等基線情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2 組一般資料比較（）

表1 2 組一般資料比較（）

組別觀察組對照組例數30 29性別男20 21女10 8年齡/歲37.53±9.57 40.31±15.36病程/月7.33±4.37 6.79±3.72體質量/kg 62.07±7.69 60.69±7.18身高/cm 168.57±7.02 168.07±7.50

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 手術方法 2 組均進行低位單純性肛瘺一次性根治術。手術方法：麻醉達效后，患者取左/右側臥位，探針自肛瘺外口處探入，以電刀沿探針方向切開括約肌自原發內口，見管壁纖維化明顯，全層切除瘺管，修剪創面及創緣，使之引流通暢，呈口大底小的弧形創面，最后以凡士林及無菌紗布包扎。術后予常規頭孢曲松（海南海靈化學制藥）抗感染治療。

2.1.2 對照組 予高錳酸鉀外用片（濟南康福生制藥有限公司）坐浴治療，將0.1 g 高錳酸鉀溶于1 500 mL 溫水，藥液的溫度37～40 ℃，坐浴時間為10 min，早晚各進行1 次，連續治療4 周。坐浴結束后對創面進行碘伏消毒，予濕潤燒傷膏（汕頭美寶制藥有限公司）外涂及雷夫努爾紗條填塞引流處理。

2.1.3 觀察組 予清熱生肌洗劑坐浴治療，藥物組成：五倍子 15 g，乳香12 g，沒藥12 g，赤芍 20 g，大黃 20 g，枯礬 20 g，野菊花 20 g，苦參 20 g，金銀花6 g，荊芥15 g，干魚腥草15 g。水煎煮后加入溫水至37～40 ℃，坐浴10 min，早晚各進行 1 次，治療4 周。坐浴后換藥處理方式同對照組。

2.2 觀察指標

2.2.1 療效判定標準 參照《中醫病證診斷療效標準》［7］擬定。①顯效：創面愈合，癥狀、體征消失；②有效：癥狀、體征明顯改善，但創面未愈；③無效：癥狀與體征無明顯改善，創面未愈。

2.2.2 創面愈合時間 觀察2 組創面愈合時間，創面愈合標準：創面進入上皮化期，肉芽填平以及完全上皮化，上皮化可直接通過肉眼觀察［8］。

2.2.3 疼痛程度評估 采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）［9］評估 2 組術后 1、7、14 d 的疼痛程度。

2.2.4 創緣水腫 參照文獻［10］對術后7、14 d 的創緣水腫程度進行評分，根據水腫的范圍及位置分別計0、1、2、3 分。

2.2.5 不良反應 觀察2 組治療過程中是否出現過敏反應或其他嚴重不良反應事件。

2.3 統計學方法 采用SPSS 24.0 進行統計分析。計量資料符合正態分布以（）表示，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異具有統計學意義。

3 結 果

3.1 2 組療效比較 2 組療效比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 2 組療效比較［例（%）］

3.2 2 組創面愈合時間比較 見表3。

表3 2 組創面愈合時間比較（）

表3 2 組創面愈合時間比較（）

注：與對照組比較，1）P＜0.05。

創面愈合時間/d 28.41±2.56 25.87±2.321）組別對照組觀察組例數29 30

3.3 2 組術后VAS 評分比較 見表4。

表4 2 組術后 VAS 評分比較（） 分

表4 2 組術后 VAS 評分比較（） 分

注：與術后1 d比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05。

組別對照組觀察組術后7 d 4.62±1.12 3.17±1.261）2）例數29 30術后1 d 4.38±1.42 4.37±1.73術后14 d 2.86±1.251）1.83±1.121）2）

3.4 2 組術后創緣水腫評分比較 見表5。

表5 2 組術后創緣水腫評分比較（） 分

表5 2 組術后創緣水腫評分比較（） 分

注：與對照組比較，1）P＜0.05。

術后14 d 0.97±0.68 0.60±0.721）組別對照組觀察組例數29 30術后7 d 1.66±0.86 1.17±0.911）

3.5 2 組術后不良反應發生情況 2 組在治療過程中均未出現明顯不良反應。

4 討 論

低位單純性肛瘺行一次性根治術是國內常見的治療手段，該療法需切斷部分肛門內、外括約肌，以探查瘺管全層，并在直視下完整清除內口及瘺管。該術式成功率高，但患者常苦惱于傷口恢復緩慢以及疼痛、水腫等并發癥的產生。手術后創面愈合分為止血、炎癥、肉芽生長、上皮化 4 個時期［11］，止血期較為短暫，炎癥期在術后1 周左右，此后肉芽進入迅速生長階段，若因肛門清潔、換藥等欠佳，可能加重肛門炎癥，導致延期愈合，加劇疼痛、水腫等并發癥。高錳酸鉀為具有強氧化性的化合物，可氧化菌體的活性基團發揮殺菌作用，但其溶液或結晶對皮膚具有一定的腐蝕性，對組織有刺激性，應嚴格掌握其劑量與使用方式。

國醫大師陳民藩教授認為肛癰潰后余毒未盡，故反復難愈，邪氣蘊結于肛門，導致氣血不暢，瘡口不斂，日久成漏；濕熱之邪釀液成膿，故潰口時有溢膿；濕熱蘊久，氣機阻滯，不通則痛，故見肛門疼痛，濕熱內生，脈絡瘀阻，氣機不暢，津液難以運行，故見水腫。中藥坐浴療法是我國從古沿用至今的中醫特色療法，以煎煮湯劑熏蒸、清洗肛門患處，除了行氣散瘀、脫腐解毒的直接作用以外，還可根據不同的中藥配伍產生不同的治療傾向，如中藥苦參中的堿性成分具有廣譜抗菌、抗病毒作用，苦參的燥濕功效可能與現代醫學的抗變態反應、抗皮膚炎癥等功能有關［12］。研究顯示，中藥分子通過溫度的彌散作用，經腸道黏膜被人體吸收，或直接作用于局部起到抗炎殺菌作用，從而改善肛門局部的炎癥微環境，減少炎性并發癥的產生，對于肛瘺術后的治療具有重要意義［13］。

《醫學源流論·圍藥論》［14］云：“外科之法，最重外治。”揭示外用藥物治療肛腸疾病的重要性。我科基于國醫大師陳民藩教授“濕熱論治”的思想而創立清熱生肌洗劑，濕性趨下，肛腸疾病病位屬下焦，因此多為濕邪挾熱下注而致，因此罹患肛周膿腫或肛瘺之人，多見舌紅苔黃膩之象，脈弦滑數，治療上陳民藩教授主張多從濕熱論治，應適當應用清熱燥濕藥物，并增加具有止痛、消腫、生肌等作用的中藥。清熱生肌洗劑方中金銀花、野菊花、大黃清熱涼血解毒為君，苦參清熱燥濕，五倍子、枯礬收濕斂瘡為臣，佐以乳香、沒藥消腫生肌，赤芍清熱止痛，干魚腥草解毒消腫，諸藥合用，可清除患者濕熱之邪，同時減輕金刃所傷引起的諸多不適。現代醫學表明，清熱生肌洗劑中部分藥物均具有優異的抗炎、抗菌、鎮痛、凝血、抗內毒素生成的作用［15-17］，故值得臨床推廣使用。

本研究結果顯示，2 組有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示在肛瘺術后的治療中，兩者均是理想的藥物選擇，而療效的差異可能更集中于疾病本身、患者的條件及術者的經驗。觀察組創面愈合時間明顯縮短，術后7、14 d 的VAS 評分及創緣水腫程度都明顯低于對照組（P＜0.05），提示清熱生肌洗劑能夠減少肛瘺術后短期并發癥的產生，從而減輕疾病帶給患者的痛苦和負擔。

綜上所述，清熱生肌洗劑相較于高錳酸鉀坐浴具有更佳的臨床應用價值，清熱生肌洗劑坐浴治療使患者創面愈合更快，術后疼痛、水腫緩解更為明顯，減輕了患者的精神及經濟負擔，值得臨床進一步推廣使用。但本次研究仍有不足之處，包括在試驗設計上未使用盲法，納入的病例偏少，結局指標有一定的偏移風險。