自擬消結化瘤湯治療子宮肌瘤對性激素和生活質量的影響及療效分析

楊小英 焦曉坤 李寧

子宮肌瘤為婦科常見生殖器良性腫瘤，好發于23～50歲女性，其發病率為20%～30%[1]，可導致宮腔增大、內膜腺分泌增多、經量增多、經期延長及腰背酸痛，嚴重影響患者生活質量[2]。目前子宮肌瘤發病機制尚未完全闡明，但較多學者認為性激素代謝紊亂是該病發病的重要原因，通過性激素水平測定有助該病診斷、療效評估及預后判斷[3,4]。藥物保守治療是有生育要求患者的首選方法，中醫中藥在該病的治療中展現出了較大優勢，可明顯改善臨床癥狀，提升治療有效率，且具有較高的安全。筆者通過我科室自擬消結化瘤湯治療子宮肌瘤，旨在探討其臨床療效及對患者性激素及生活質量影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年3月至2021年7月在我院接受保守治療的子宮肌瘤患者112例，采用隨機數字表法分組對照組和研究組，每組56例，本研究經本院醫學倫理委員會審批，且患者均知情同意。2組患者的一般臨床資料具有均衡性。見表1。

表1 2組一般臨床資料比較 n=56

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準：①年齡18～45歲；②符合《子宮肌瘤的診治中國專家共識》中診斷標準[5]，且經超聲或者MRI檢查確診；③患者愿意接受藥物保守治療，且無子宮肌瘤手術指征；④患者對研究內容知情同意。

1.2.2 排除標準：①患有肝、腎等重要器官疾病者；②經病理檢查證實子宮內膜惡性病變或伴有其他惡性腫瘤者；③近1個月接受其他相關中藥治療者；④對使用藥物有過敏史者；⑤妊娠期、絕經期及哺乳期及近1年內準備生育者。

1.3 方法

1.3.1 對照組：給予單純西藥治療，自月經來潮第1天起開始給予服用米非司酮片(北京紫竹藥業有限公司，批準文號：國藥準字 H1095003)12.5 mg/次，1次/d，睡前口服，囑服藥后1 h內禁食禁水。

1.3.2 觀察組：在對照組治療基礎上加用自擬消結化瘤湯，基礎方：煅牡蠣30 g(先煎)、炙鱉甲15 g(先煎)、浙貝母10 g、川芎10 g、莪術10 g、當歸10 g、甘草6 g，1劑/d，水煎至250 ml，早晚分服，月經期停服。

1.3.3 療程：2組均連續治療3個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 實驗室指標及影像指標：治療前和治療3個月采集空腹外周血3 ml，測定血紅蛋白(Hb)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)水平；其中Hb使用氰化高鐵法測定，FSH、E2、P使用免疫化學發光法測定；B超檢測治療前后子宮肌瘤體積變化。

1.4.2 生活質量：于治療前和治療后3個月使用諾丁漢健康調查問卷評估生活質量，該問卷包含身體功能、疼痛、睡眠、社會孤立狀況、情緒反應及活力水平6個方面，共38個條目，評分越低則生活質量越好。

1.4.3 安全性：治療前后均行血尿常規、肝腎功能檢查，并記錄治療期間出現的藥物相關性不良反應。

1.5 臨床療效評定標準[6]于治療3個月后評估療效：(1)痊愈：癥狀體征完全消失，子宮附件B超檢查子宮肌瘤消失；(2)顯效：癥狀體征基本消失或者有明顯的減輕，子宮肌瘤體積縮小>50%；(3)有效：癥狀體征有所減輕，子宮肌瘤體積縮小25%～50%；(4)無效：癥狀體征未見明顯改變，子宮肌瘤體積縮小<25%或增大?？傆行蕿槿?、顯效及有效之和。

2 結果

2.1 2組實驗室指標及影像檢查比較 治療前2組性激素和Hb水平及肌瘤體積的差異均無統計學意義(P>0.05)，治療3個月后，2組FSH、E2、P水平均下降，肌瘤體積減小，Hb水平升高，差異均有統計學意義(P<0.05)，研究組優于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后實驗室指標及影像檢查結果比較

2.2 2組近期臨床療效比較 研究組痊愈15例，顯效24例，有效12例，臨床總有效率為91.07%(51/56)，明顯高于對照組的80.36%(45/56)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組近期臨床療效比較 n=56,例(%)

2.3 2組生活質量變化比較 治療前2組生活質量各維度評分差異均無統計學意義(P>0.05)；治療3個月后，2組生活質量各維度評分均下降，但研究組下降幅度大于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后諾丁漢健康調查問卷評估結果比較 n=56,分,

2.4 安全性評價 2組治療前后均未出現肝腎功能指標明顯改變；治療后對照組出現惡心嘔吐2例，潮熱1例，總發生率5.36%(3/56)；研究組出現惡心嘔吐、頭暈各1例，總發生率3.57%(2/56)。均給予糾正處理后好轉，未中斷治療周期，2組不良反應發生率的差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

子宮肌瘤早期表現壓迫癥狀、陰道出血、腹部腫脹等不典型臨床癥狀，可引起經期紊亂和生育功能異常，其發病原因復雜，與基因遺傳、內分泌紊亂、環境因素等多種因素有關[7]。子宮全切除術和肌瘤剔除術為子宮肌瘤臨床治療的主要方法，療效確切，但對于有生育要求、無手術指征患者，藥物治療成為首選方法，目前主要采用米非司酮等藥物拮抗雌激素，抑制瘤體生長，并促進其萎縮，但激素類藥起效較慢，且長期服用存在肝腎功能損害風險[8]。中西結合治療可更有效減輕患者癥狀，獲得更佳的效果，且具有更高的安全。

在傳統中醫學理論中，子宮肌瘤歸于“癥瘕”、“石瘕”等范疇，氣滯血瘀為主要病機，多因外感熱邪、濕邪或濕熱之邪，或生產后風冷寒邪侵入，導致外邪與氣血搏結，致氣血運行不暢，氣滯血瘀，久而瘀血內停而成結成瘕；或臟腑失調、正氣不足，致血運不暢，氣滯血瘀，使有形之邪凝聚胞宮，漸成癥。因此，該病治療應以活血通滯、化瘤消結之法。基于該理論，學者采用化瘀消癥方[9]、消瘤湯[10]、逐瘀散結湯[11]等組方結合西藥治療子宮肌瘤發現，可顯著提升臨床治療有效率，改善臨床癥狀，且具有良好的安全性。這為本研究的提供了充分的理論基礎，本研究發現，研究組臨床總有效率91.07%較對照組80.36%明顯升高。既往文獻報道，中西結合治療子宮肌瘤的總有效率為92.31%～96.40%[9,12]，本研究結果與之相符。同時，2組實驗室指標及影像學指標比較發現，治療后3個月研究組FSH、E2、P水平低于對照組、肌瘤體積小于對照組、Hb水平高于對照組，組間差異均有統計學意義(P<0.05)，提示自擬消結化瘤湯治療子宮肌瘤能調節機體性激素代謝，糾正貧血，促進縮小肌瘤體積，與文獻報道結果[13,14]一致。筆者分析，自擬消結化瘤湯基于整體辨證論治理論，方中重用煅牡蠣、炙鱉甲，二者共為君藥，具有滋陰潛陽、軟堅散結之功；浙貝為臣，其性寒，味苦，有清熱散結、養陰消腫之功；當歸、川芎、莪術共為佐藥，助活血行氣、祛瘀止痛、破血消癥之功；甘草為使藥，緩急止痛，調和諸藥；諸藥合用達到活血化瘀、消癥化結之功?，F代藥理學研究證實，煅牡蠣、炙鱉甲中富含鈣、磷、鎂等礦物質及多種氨基酸，可直接作用于子宮平滑肌，具有良好的鎮痛解痙效果；同時還能抑制血小板聚集，降低血液黏度，從而改善子宮局部微循環；浙貝母中生物堿、多糖和總皂苷等活性成分，具有良好的鎮痛抗菌、抗炎作用[15,16]，研究證實，浙貝母能通過抑制細胞膜 P-糖蛋白表達，而抑制腫瘤細胞生長[17]。此外，本研究還發現，研究組身體功能、疼痛、睡眠、社會孤立狀況、情感反應、活力各維度評分水平均明顯下降，且下降幅度大于對照組，提示自擬消結化瘤湯治療子宮肌瘤可改善患者生活質量，促進患者回歸正常生活。另外，研究組僅出現少例惡心嘔吐、頭暈不良反應，且癥狀較輕，說明自擬消結化瘤湯治療子宮肌瘤具有較好的安全性。

綜上所述，自擬消結化瘤湯治療子宮肌瘤可調節性激素分泌，升高血紅蛋白，促進肌瘤體積縮小，并能提升患者生活質量，安全性良好，值得臨床推廣。