真實世界度普利尤單抗治療兒童中重度特應性皮炎15例療效觀察

江 斐 趙 晴 孫勇虎 張朝霞 楊寶琦 楊 青 劉國艷 施仲香 劉 紅 張福仁

1山東大學，山東濟南，250012；2山東第一醫科大學附屬皮膚病醫院(山東省皮膚病醫院)，山東省皮膚病性病防治研究所，山東濟南，250022

特應性皮炎(atopic dermatitis，AD)是一種慢性炎癥性皮膚病，以劇烈瘙癢和反復出現的濕疹為特征[1]。在我國，1～7歲兒童AD患病率接近13%，其中中重度特應性皮炎的比例為25.4%[2]。對于皮損面積大、瘙癢程度重的中重度AD，通常無法通過局部治療有效控制病情，而全身治療如系統應用糖皮質激素等由于較高的風險效益比和潛在的不良反應，限制了其在兒童中的應用[3]。度普利尤單抗是一種白介素-4受體α亞基的人源化單克隆抗體，可同時抑制 IL-4 和 IL-13的信號傳遞，阻斷2型輔助性T細胞介導的炎癥[4]。美國FDA和中國國家藥監局分別于2020 年 5 月和2022年2月批準度普利尤單抗適用于治療≥6歲的中重度AD患者，但是目前度普利尤單抗治療兒童中重度AD的真實世界數據很少。本研究評估了度普利尤單抗治療1～12歲兒童中重度AD真實世界的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本研究為回顧性研究，共納入2020年11月至2022年3月在山東省皮膚病醫院就診的15例兒童中重度AD并使用度普利尤單抗治療的患者。納入標準：①符合Williams診斷標準[5]；②用SCORAD法[6]評估疾病嚴重程度，SCORAD評分≥25分為中重度；③年齡<12歲；④傳統藥物效果不明顯。排除標準：①活動性感染；②合并心、肝、腎等嚴重器官功能障礙，合并血液疾病或腫瘤；③對度普利尤單抗及所含藥物成分過敏；④臨床資料不全可能影響療效評價。

1.2 方法

1.2.1 采集內容 收集患兒基線時的人口學和臨床特征，包括年齡、性別、疾病持續時間、過敏史和過敏性疾病家族史等；采集患兒使用度普利尤單抗治療開始時、治療4周、12周、16周的特應性皮炎評分(SCORAD評分)、濕疹面積及嚴重程度指數評分(EASI評分)、瘙癢數字評價量表(瘙癢NRS評分)；……