集采常態(tài)化背景下重構(gòu)我國(guó)仿制藥新格局
——基于印度的5點(diǎn)啟示

崔秀娟，李明陽(yáng)，梅之清，唐文熙，2

(1.中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 211198；2.中國(guó)藥科大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究中心，江蘇 南京 211198)

印度作為中國(guó)鄰國(guó)，1991年開(kāi)始對(duì)外改革，過(guò)去30年中經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度位于世界第2，于 2019年成為全球第5大經(jīng)濟(jì)體，2020年人口數(shù)量為13.8億。由上述數(shù)據(jù)看出，印度在地理位置、經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及人口方面都與我國(guó)較為相似，但印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻比我國(guó)走得更遠(yuǎn)。印度藥品目前產(chǎn)量約占全球規(guī)模的10%，市場(chǎng)銷(xiāo)售額約占全球1.5%，位列全球前15名，體量全球排名第3。此外，印度也是除美國(guó)之外獲得美國(guó)FDA獲批藥品最多的國(guó)家，印度出口的仿制藥占全球仿制藥出口量的五分之一，有著“世界藥房”之稱(chēng)。印度藥品以其物美價(jià)廉和專(zhuān)利強(qiáng)制許可的巨大優(yōu)勢(shì)扎根國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，是同為發(fā)展中國(guó)家的中國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上較為強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

目前我國(guó)制藥企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，仿制藥也在藥品供應(yīng)市場(chǎng)中占據(jù)主流。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)上，仿制藥占比高達(dá)63%，而且仿制藥的市場(chǎng)占比還在不斷增長(zhǎng)。2011年之前我國(guó)創(chuàng)新研發(fā)力量相對(duì)較弱，許多企業(yè)無(wú)法達(dá)到研發(fā)的高要求，國(guó)內(nèi)又面臨“無(wú)藥可用”的難題，因此相較于創(chuàng)新藥，仿制藥更為符合當(dāng)時(shí)國(guó)情。但中國(guó)仿制藥市場(chǎng)經(jīng)過(guò)過(guò)去10年的快速發(fā)展，也產(chǎn)生了仿制藥質(zhì)量療效與原研藥差距較大、企業(yè)多小散亂差、藥價(jià)虛高等問(wèn)題。為此，2018年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策，重構(gòu)仿制藥格局，一定程度上解決了以上問(wèn)題，但也產(chǎn)生了如仿制藥供應(yīng)不足等新問(wèn)題和新風(fēng)險(xiǎn)。……