集采常態化背景下重構我國仿制藥新格局
——基于印度的5點啟示

崔秀娟，李明陽，梅之清，唐文熙，2

(1.中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇 南京 211198；2.中國藥科大學藥物經濟學評價研究中心，江蘇 南京 211198)

印度作為中國鄰國，1991年開始對外改革，過去30年中經濟發展速度位于世界第2，于 2019年成為全球第5大經濟體，2020年人口數量為13.8億。由上述數據看出，印度在地理位置、經濟發展以及人口方面都與我國較為相似，但印度醫藥產業的發展卻比我國走得更遠。印度藥品目前產量約占全球規模的10%，市場銷售額約占全球1.5%，位列全球前15名，體量全球排名第3。此外，印度也是除美國之外獲得美國FDA獲批藥品最多的國家，印度出口的仿制藥占全球仿制藥出口量的五分之一，有著“世界藥房”之稱。印度藥品以其物美價廉和專利強制許可的巨大優勢扎根國際醫藥市場，是同為發展中國家的中國在國際市場上較為強勁的競爭對手。

目前我國制藥企業以生產仿制藥為主，仿制藥也在藥品供應市場中占據主流。據統計，2020年在國內藥品市場上，仿制藥占比高達63%，而且仿制藥的市場占比還在不斷增長。2011年之前我國創新研發力量相對較弱，許多企業無法達到研發的高要求，國內又面臨“無藥可用”的難題，因此相較于創新藥，仿制藥更為符合當時國情。但中國仿制藥市場經過過去10年的快速發展，也產生了仿制藥質量療效與原研藥差距較大、企業多小散亂差、藥價虛高等問題。為此，2018年我國開始實施國家藥品集中帶量采購政策，重構仿制藥格局，一定程度上解決了以上問題，但也產生了如仿制藥供應不足等新問題和新風險。……