丹參酮膠囊聯(lián)合紅藍(lán)光照射治療尋常性痤瘡的療效及安全性

裴 冬，商干偉

（鹽城市第三人民醫(yī)院皮膚性病科，江蘇 鹽城 224000）

尋常性痤瘡（acne vulgaris）是皮膚科常見疾病，多發(fā)于頭面部等暴露位置，主要表現(xiàn)為粉刺、炎性丘疹、囊腫、表淺膿皰等，容易遺留瘢痕、色素沉著，嚴(yán)重影響面部美觀度。臨床主要采用抗生素、維甲酸等藥物進(jìn)行治療，雖然有一定效果，但長期應(yīng)用不良反應(yīng)較多，治療周期長、用藥劑量大，患者依從性差。紅藍(lán)光照射是治療痤瘡的常用物理療法，可抑制丙酸桿菌的增殖，修復(fù)受損組織。但因紅藍(lán)光照射多為輔助療法，臨床常與其他方法相結(jié)合治療。丹參酮膠囊是一種中藥制劑，主要原料丹參乙醇提取物，具有抗菌消炎的作用。基于此，本研究選擇我院2021年1月-9月收治的40例尋常性痤瘡患者為研究對(duì)象，觀察丹參酮膠囊聯(lián)合紅藍(lán)光治療尋常型痤瘡的療效及安全性，以期為臨床治療提供一定參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇鹽城市第三人民醫(yī)院皮膚科2021年1月-9月收治的40例尋常性痤瘡患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國痤瘡治療指南（2019修訂版）》中尋常性痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②近12周未服用抗生素、維甲酸等藥物；③依從性好。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有銀屑病、日光性皮炎、濕疹等皮膚性疾病；②合并心、肝、腎等臟器疾病；③合并職業(yè)性痤瘡、醫(yī)源性痤瘡等類型痤瘡；④對(duì)藥物或光過敏者；⑤妊娠期或哺乳期女性。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組20例。對(duì)照組男11例，女9例；年齡18～35歲，平均年齡（24.86±1.83）歲；病程3個(gè)月～5年，平均病程（2.58±0.51）年；痤瘡分級(jí)：Ⅱ級(jí)12例，Ⅲ級(jí)8例。觀察組男10例，女10例；年齡18～36歲，平均年齡（25.01±1.85）歲；病程3個(gè)月～5年，平均病程（2.61±0.54）年；痤瘡分級(jí)：Ⅱ級(jí)10例，Ⅲ級(jí)10例；兩組性別、年齡、病程及痤瘡分級(jí)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），研究可比。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組患者均口服鹽酸多西環(huán)素片（江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32020684，規(guī)格：50 mg/片），100 mg/次，2次/d，連續(xù)20 d。對(duì)照組行紅藍(lán)光照射治療，使用紅藍(lán)光治療儀（北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司），紅光波長為633 nm；藍(lán)光波長為420 nm，紅藍(lán)光能量密度80 J/cm。患者取仰臥位，照射時(shí)佩戴防護(hù)眼鏡，治療儀距離皮膚15～20 cm，每次照射20 min，連續(xù)3～6次。照射結(jié)束后注意在1周內(nèi)不可進(jìn)行長時(shí)間陽光照射。觀察組紅藍(lán)光照射治療同對(duì)照組，并口服丹參酮膠囊（河北興隆希力藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字Z13020110，規(guī)格：每粒0.25 g），1.0 g/次，3次/d，連續(xù)4周。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、痤瘡相關(guān)評(píng)分、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.1 臨床療效 于治療后4周評(píng)估，治愈：痤瘡較治療前消失95%以上，或僅存在少量色素沉著斑及細(xì)小隱性瘢痕；顯效：痤瘡較治療前消失70%～94%，未出現(xiàn)新的痤瘡；有效：痤瘡較治療前消失50%～69%；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，且有新的皮損出現(xiàn)。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 痤瘡相關(guān)評(píng)分 采用Cardiff痤瘡傷殘指數(shù)（CADI）評(píng)價(jià)痤瘡對(duì)患者造成的心理障礙，量表有15個(gè)條目，總分為144分，低于45分表明輕度；46～90分為中度；超過91分為重度，評(píng)分越高提示對(duì)患者的心理影響越嚴(yán)重；使用痤瘡綜合分級(jí)系統(tǒng)（GAGS）評(píng)估毛囊皮脂單位的密度、分布及大致面積，按痤瘡程度分別計(jì)0～4分，輕微：1～18分；中度：19～30分；重度：31～38分；極重度：≥39分，評(píng)分越高提示痤瘡程度越嚴(yán)重。

1.3.3 生活質(zhì)量 于治療前后采用痤瘡特異性生活質(zhì)量問卷（Acne-Qol）評(píng)估，共包含痤瘡癥狀、社會(huì)功能、情感功能、自我感知4個(gè)維度，分別有5、4、5、5個(gè)條目，量表從“無”到“極多”分別計(jì)6～1分，總分114分，評(píng)分越高說明生活質(zhì)量越好。

1.3.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察皮膚潮紅、皮膚刺痛、局部變黑、面部燒灼感的發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組痤瘡相關(guān)評(píng)分比較 兩組治療后GAGS、CADI評(píng)分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（＜0.05），見表2。

表2 兩組痤瘡相關(guān)評(píng)分比較（±s，分）

2.3 兩組生活質(zhì)量比較 兩組治療后生活質(zhì)量評(píng)分高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組（＜0.05），見表3。

表3 兩組生活質(zhì)量比較（±s，分）

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組出現(xiàn)1例局部發(fā)紅，1例面部燒灼感，總發(fā)生率為10.00%（2/20）；對(duì)照組出現(xiàn)1例局部變黑，1例皮膚刺痛，1例面部燒灼感，總發(fā)生率15.00%（3/20）；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（=1.414，＞0.05）。

3 討論

尋常性痤瘡是一種好發(fā)于青春期的常見皮膚疾病，其治療方法較多，但單一方法治療效果不夠理想。同時(shí)該疾病治療時(shí)間長，長期用藥會(huì)出現(xiàn)耐藥性及毒副反應(yīng)，影響患者治療效果。近年來，物理療法成為治療痤瘡的主要方法，其中光學(xué)療法的出現(xiàn)很大程度上提高疾病治療安全性。紅藍(lán)光照射發(fā)出的是一種冷光，無高熱量產(chǎn)生，不會(huì)灼傷皮膚，操作簡(jiǎn)單，已廣泛用于痤瘡治療。但紅藍(lán)光照射常用于重度痤瘡治療，僅采用單一療法整體效果不佳。丹參酮膠囊是治療痤瘡的主要中藥制劑，中藥丹參性微寒、無毒，具有活血化瘀、通絡(luò)涼血、消腫止痛的功效。在現(xiàn)代藥理研究中，丹參酮膠囊有抗炎、抗氧化、改善微循環(huán)等作用。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（＜0.05）；兩組治療后GAGS、CADI評(píng)分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（＜0.05），與李彤等研究一致，表明采用丹參酮膠囊內(nèi)服聯(lián)合紅藍(lán)光照射可提高痤瘡治療效果，減輕面部損害導(dǎo)致的心理障礙，改善痤瘡。分析認(rèn)為，紅藍(lán)光照射治療中藍(lán)光照射可促進(jìn)痤瘡丙酸桿菌轉(zhuǎn)化為卟啉，經(jīng)光毒性作用使其凋亡；配合紅光照射可抑制面部炎癥反應(yīng)及皮脂腺過度分泌，進(jìn)而減少痤瘡瘢痕的形成；同時(shí)紅光穿透性強(qiáng)，可穿透2～5 cm的真皮黏膜層，促使線粒體吸收紅光，激發(fā)過氧化氫酶、超氧化物歧化酶等多種酶活性，以此能改善機(jī)體細(xì)胞新陳代謝功能，修復(fù)受損肌膚；另外可提高白細(xì)胞吞噬能力，促進(jìn)受損神經(jīng)再生，從而起到治療痤瘡的目的。與此同時(shí)聯(lián)合丹參酮膠囊治療，可抑制各種致病菌，減少痤瘡丙酸桿菌數(shù)量，抑制機(jī)體急性炎癥反應(yīng)；同時(shí)丹參酮可相應(yīng)促進(jìn)雌激素樣活性，維持機(jī)體激素穩(wěn)定水平，起到改善痤瘡的作用。尋常性痤瘡發(fā)生的內(nèi)在因素是皮脂腺異常且分泌大量油脂，或毛囊皮脂腺導(dǎo)管角質(zhì)化等，此時(shí)毛囊皮脂無法排出，進(jìn)而促使痤瘡丙酸桿菌的繁殖及生長，大量痤瘡丙酸桿菌所產(chǎn)生的脂酶可分解皮脂內(nèi)的甘油三酯，產(chǎn)生一定的游離脂肪酸從而刺激毛囊；而外在因素是各種致病菌侵入皮膚誘發(fā)局部炎癥反應(yīng)或免疫應(yīng)答過度反應(yīng)，導(dǎo)致痤瘡發(fā)生及反復(fù)發(fā)作。同時(shí)痤瘡部位的皮膚免疫屏障破壞，炎癥機(jī)制被激活，從而釋放大量的炎癥因子，當(dāng)機(jī)體炎癥程度越高，大量炎性因子釋放及激活，可促進(jìn)中性粒細(xì)胞活性，進(jìn)而加重痤瘡發(fā)生程度。而痤瘡越嚴(yán)重，對(duì)患者自我形象及生活質(zhì)量影響越大。本研究結(jié)果顯示，兩組治療后痤瘡癥狀、社會(huì)功能、情感功能、自我感知評(píng)分高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示采用丹參酮膠囊內(nèi)服聯(lián)合紅藍(lán)光照射可改善患者生活質(zhì)量，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。分析認(rèn)為，紅藍(lán)光照射可抑制炎癥反應(yīng)，減少油脂分泌，進(jìn)而能提高疾病治療效果，緩解痤瘡程度，改善患者生活質(zhì)量。丹參酮膠囊主要有效成分為隱丹參酮，具有廣譜抗菌作用，可抑制金黃色葡萄球菌、分枝桿菌、痤瘡丙酸桿菌等致病菌的生成，減少細(xì)菌數(shù)量；同時(shí)丹參酮膠囊可降低機(jī)體炎癥反應(yīng)，改善微循環(huán)，從而能減輕炎癥反應(yīng)對(duì)痤瘡的作用，提高疾病治療效果，改善患者生活質(zhì)量。因此，丹參酮膠囊內(nèi)服聯(lián)合紅藍(lán)光照射起到協(xié)同抗炎、抑制痤瘡丙酸桿菌生成的作用，減少皮脂分泌，進(jìn)而能提高患者生活質(zhì)量。但本研究研究樣本量少、研究時(shí)間短，研究結(jié)果存在一定偏倚，故未來需要擴(kuò)大樣本量、延長隨訪時(shí)間，明確痤瘡治療效果及疾病復(fù)發(fā)率，從而為疾病治療提供參考。

綜上所述，丹參酮膠囊內(nèi)服聯(lián)合紅藍(lán)光治療尋常性痤瘡，可提高臨床治療效果，改善痤瘡癥狀，提高生活質(zhì)量，且安全性較高，值得應(yīng)用。