住院藥房自動藥袋核對機應用效果評價

史皓明，王 甲，錢珊珊

（南京大學醫學院附屬鼓樓醫院藥學部，江蘇 南京 210008）

基于“智慧藥房”“互聯網+醫療健康”“互聯網+藥學服務”等概念及政策提出的契機［1］，藥房自動化、智能化建設成為當今醫療行業發展的重點［2-3］。自動化、智能化藥房建設不僅能保證患者用藥安全，還能提高藥師的工作效率，讓藥師有更多時間提供臨床藥學服務，有利于醫院藥學服務模式的轉型［4-6］。目前，全自動片劑分包機（以下簡稱分包機）在單劑量口服藥品的分包中得到了較廣泛的應用［7-13］。我國約有46.77%的三級公立綜合醫院使用分包機分包住院醫囑口服藥品［14］。但對已分包藥品的核對，大多數醫院仍采用傳統的人工核對模式，藥品自動化核對設備的應用率較低。為保證分包藥品的準確性，減輕藥師核對的壓力，我院于2020年引進荷蘭思佑醫療公司生產的ZIUZIRISG2型自動藥袋核對機（以下簡稱核對機），對已分包的長期口服藥品進行智能核對。現以2種核對模式下的藥品核對耗時、差錯率、人力資源等為指標，評價核對機的應用效果，為醫院藥房的智能化建設提供參考。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 工作現狀

我院系一所綜合性三級甲等醫院，現有病區65個，開放床位3800張，年均住院10萬余人次。其中，住院藥房長期口服藥品醫囑日均8700余條，分包藥品日均6000余袋。目前，我院口服拆零藥品已有近400種，患者用藥需求量巨大，且藥房不斷有新的藥品引進。藥師日常人工核對需掌握所有拆零藥品裸片性狀（大小、形狀、顏色等），經過長時間的培訓才能進行藥品核對，核對難度高、壓力大、時間長、效率低。

1.2 單劑量口服藥品調劑流程

我院住院藥房目前對長期口服醫囑實行分包機單劑量分包聯合核對機智能核對的調劑模式。具體調劑流程見圖1。

圖1 單劑量口服藥品調劑流程Fig.1 Process of single-dose oral drug dispensing

1.3 核對機簡介

設備組成：核對機由卷軸、主機、顯示器三部分組成。其中，卷軸用于纏繞藥袋，使其能順利通過主機進行拍攝；顯示器主要用于藥師查看藥袋核對結果、數據存儲統計、追溯查詢等。

建立藥品數據庫：是核對機使用的基礎，前期，設備維護工程師協同藥師將我院383種口服拆零藥品通過核對機拍照采集樣片，從藥品的正面、反面、側面等多個角度拍攝，每種藥品最多可采集6張樣片作為參照，若后續出現其他不同角度的圖樣可進行更換。

核對過程及原理：分包好的藥袋需先纏繞在核對機的卷軸上，再勻速進入核對機，當藥袋到達攝像頭時，核對機通過自帶的全彩照相機（RGB）和近紅外照相機（NIR）對藥袋進行拍攝，RGB拍攝的圖片供人肉眼識別，便于藥師對問題藥袋進行復核檢查及后續追溯查詢；NIR拍攝的圖片供計算機進行算法識別。2種攝相系統所攝圖片見圖2。核對機進行圖像拍攝，同時讀取藥袋上的條碼，并與分包機的藥方文件進行關聯，從中獲取藥方信息。進而通過智能算法將藥袋中所檢測到藥品的13種參數［表面、半徑、長度、寬度、輪廓、形狀、顏色（紅綠藍）、紅外RGB（紅綠藍）、碎屑］與藥方內的藥品信息和數據庫里的藥品樣片做三方比對，檢查藥袋中的藥品是否正確。

圖2 RGB所攝圖片（左）和NIR所攝圖片（右）Fig.2 Images taken by the RGB（left）and the NIR（right）

核對結果：通過核對機的藥袋，系統會給出4種結果，分別為TN（藥品錯誤，核對機識別正確并拒絕），TP（藥品正確，核對機識別正確并通過），FN（藥品正確，核對機識別錯誤并拒絕），FP（藥品錯誤，核對機識別錯誤并通過）。藥師通過Iris Studio系統查看病區藥袋核對結果，TN和FN需人工復核。

1.4 評價方法

本研究中共納入我院15個病區（內科、外科、老年科等），基于藥袋總數，樣本包括少（100包以下）、中（100～200包）、多（200包以上）。統計2021年6月至8月3個月的數據，每周隨機選取2 d對15個病區的分包藥袋分別進行核對機核對和人工核對。統計2種核對方法所用時間（以每天15個病區的統計數據作為1個數據組，共24組數據）。其中，核對機核對耗時由三部分組成，即藥袋纏繞到卷軸上的耗時、通過核對機拍攝圖像耗時和藥師復核耗時。經過前期測算，核對機拍攝藥袋耗時按5000包/小時勻速進行，機器無故障狀態下僅與核對藥袋包數有關，與其他因素無關，故該部分時間不進行人工計時。人工耗時為藥師從核對第1包藥袋開始至最后1包藥袋結束所需時間。

2 結果

2.1 核對耗時和效率

數據統計結果采用Excel軟件進行計算和分析。經計算，核對機核對平均耗時1.47秒/袋，人工核對平均耗時3.16秒/袋，核對機相較于人工核對效率平均提高53.48%。詳見圖3和圖4。

圖3 人工核對與核對機核對平均耗時分布Fig.3 Distribution of average time consumption of manual check-

圖4 核對機效率提升分布Fig.4 Distribution of improvement in efficiency of automatic pouch checking device

2.2 差錯率

數據統計期間內差識別率為100.00%，無外差發生，故主要比較2種工作模式下的內差識別率，即識別藥品分包錯誤情況。相比人工核對，核對機對被污染藥品的識別率較低（66.67%）；對藥品種類及數量錯誤的識別無明顯差異；但對破損藥品及碎屑的識別率達100.00%，高于人工核對的82.88%。藥品分包錯誤識別情況見表1。

表1 核對機與人工核對藥品分包錯誤識別情況比較Tab.1 Comparison of error identification of drug subcontracting by automatic pouch checking device and manual

2.3 核對機通過率

核對機的整體識別通過率TP%為（93.81±0.48）%，TN%為（0.48±0.20）%，FN%為（5.71±0.42）%，FP僅出現過1例、占0.02%。影響核對機通過率的主要是FN，其原因分析顯示，非整片藥品占比（36.33%）最大，傾斜藥品占比（30.68%）居第2位，再其次為透明膠丸和邊界不清的藥品。詳見圖5。

圖5 FN產生原因統計Fig.5 Statistics on the causes of FN

2.4 人力資源

未使用核對機前，單劑量口服藥品調劑工作需要1名藥師協同分包機分包藥品，2名藥師對已分包藥袋進行人工核對；使用核對機后只需2名藥師對藥袋進行復核，人員減少33.33%。

3 討論

3.1 提高藥師工作效率且優化人力資源配置

核對機核對平均耗時不到人工核對的1/2，效率提高53.48%，可幫助藥師更快、更準確地核對分包藥品，不需花費大量的精力與時間用于識別藥品。對于人工核對，每袋藥品種類和數量越多所耗時間越長，而核對機核對的速度與每袋藥品分包的種類和數量無關，僅通過拍攝好的樣片與數據庫進行比對、識別，不受藥品種類與數量多少的干擾。使用核對機后，長期口服醫囑調劑藥師由3人減至2人，且降低了藥師的工作強度與壓力，使藥師從機械的重復工作中解放出來，投入到處方審核、治療藥物監測、個體化用藥指導等技術性工作中，能促進藥師工作的轉型，為患者提供更高效、更優質的藥學服務。

3.2 降低差錯率

在收集數據的3個月期間無外差發生，核對機的內差識別率高于人工核對。相較于人工核對，核對機對個別被污染藥品不能準確識別，但對于碎屑、破損藥品的識別率更高，能快速、準確地識別出錯誤藥袋，降低藥品調劑過程中的差錯發生率。

3.3 智能化信息追溯

使用核對機能將所有病區長期口服分包藥品的詳細信息儲存起來，可通過病區名稱、醫囑單號、患者姓名、病歷號等信息查詢藥袋的歷史記錄，精確追溯到單個病區、單個患者甚至單個藥袋的歷史核對情況。后期若病區對藥品有疑問，能立刻追溯，及時確認是否存在分包錯誤。核對機也可對每天、每周、每月，甚至每季度、每年的藥袋核對結果進行統計與分析。此外，核對機還可實時反饋分包機的運行狀況，保證調劑工作的順利進行。

3.4 FN和TN原因分析

影響核對機通過率的主要是FN。對FN的原因分析發現，非整片藥品及傾斜狀態的藥品誤報警率最高。我院非整片藥品使用量約占每日分包藥品總量的2%，使用量大，且是人工剪裁，無法保證藥片形態的一致性，導致核對機識別通過率低。而造成藥品傾斜、重疊和邊界不清的主要原因均為藥袋進入核對機前，卷軸對藥袋的撫平力度不夠，無法使藥品均勻分布于藥袋。

TN的出現將直接導致外差的發生。在數據統計期間出現1例氯化鉀緩釋片表面被污染而未被核對機識別的藥袋，但因其在人工核對時被發現，未造成外差。導致該問題發生的原因是核對機在核對藥品時會比對13個參數，其中關于顏色對比的參數都是基于“藥品平均色”的計算，而因為污染物太小，導致其顏色對此粒藥品的“平均顏色”造成的影響落在了顏色對比差值上下范圍之內，故核對機未報警。此問題已反饋廠家，將通過改進算法來解決。

3.5 新藥信息錄入滯后

在核對機應用過程中發現，新藥藥樣信息的錄入存在滯后性，對于藥房新引進藥品，核對機不能提前錄入信息，只能等到分包機分包完成后，經核對機核對顯示未識別時，才能將藥品樣片信息錄入系統，需要多次才能將藥品的不同形態信息補充完成。

3.6 展望

實踐證明，核對機的應用可提高藥師的工作效率，降低調劑差錯率，減少藥師人力資源。但也存在一些不足，如對非整片、傾斜、透明膠丸等藥品的誤報警率高，新藥信息錄入滯后，存儲藥樣需不斷更新調整，對個別污染藥品不能識別，系統內部功能不能滿足實際工作需求等。隨著互聯網科技的不斷發展，“智慧藥房”“互聯網+藥學服務”等多項政策的出臺，以及醫療信息化的推進［1］，藥房自動化、智能化建設將會是數字化醫院建設中不可或缺的一部分［15］。“智慧藥房”將成為醫療發展的重點，也是醫院藥房改革的必然方向，其優點將給藥師帶來新的機會，加快醫院藥學轉型與學科發展。