智能化調(diào)劑模式在住院藥房的應(yīng)用效果

孫 丹 郭海飛

北京大學(xué)第六醫(yī)院 北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所 國家衛(wèi)生健康委員會精神衛(wèi)生學(xué)重點實驗室（北京大學(xué)）國家精神心理疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（北京大學(xué)第六醫(yī)院）藥劑科，北京 100083

目前， 口服藥調(diào)劑模式主要包括傳統(tǒng)擺藥模式與智能化調(diào)劑模式。 傳統(tǒng)擺藥模式由藥師對藥品進(jìn)行調(diào)劑，工作強(qiáng)度較大，工作效率低，調(diào)劑過程中易出現(xiàn)各種差錯，還可能增加藥品被污染的風(fēng)險。 智能化調(diào)劑模式則是通過全自動單劑量錠劑分包機(jī)（以下簡稱“自動包藥機(jī)”）快捷而準(zhǔn)確地對口服藥完成分包調(diào)劑，使藥師工作效率顯著提升，并實現(xiàn)了對口服藥醫(yī)囑的閉環(huán)管理， 提高了住院藥房管理的科學(xué)化水平。近年來，智能化調(diào)劑模式已經(jīng)逐步取代傳統(tǒng)擺藥模式，普遍應(yīng)用于住院藥房的藥品調(diào)劑。北京大學(xué)第六醫(yī)院（以下簡稱本院）為加強(qiáng)藥房現(xiàn)代化管理，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，于2020年10月引進(jìn)日本TOSHO 公司生產(chǎn)的Xana-2040EU 型自動包藥機(jī)，從而開啟了智能化調(diào)劑模式的應(yīng)用時代。 本研究主要對智能化調(diào)劑模式在住院藥房的應(yīng)用效果做進(jìn)一步探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年7月至12月本院住院藥房藥品調(diào)劑情況相關(guān)資料作為研究對象， 將2020年7月至9月采用傳統(tǒng)擺藥模式下的藥品調(diào)劑情況作為對照組（n=67 864），將2020年10月至12月采用智能化調(diào)劑模式下的藥品調(diào)劑情況作為研究組（n=74 308），每組納入50 例住院患者進(jìn)行滿意度調(diào)查。 對照組中，男26 例，女24 例；年齡15～58 歲，平均（37.0±12.6）歲。 研究組中，男23 例，女27 例；年齡16～60 歲，平均（36.7±13.5）歲。 兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 納入標(biāo)準(zhǔn)：①納入研究的住院患者均自愿參與本次研究；②認(rèn)知功能良好；③病情處于臨床穩(wěn)定期；④年齡15～60 歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：有暴力傾向者。 本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組采用傳統(tǒng)擺藥模式，藥師登錄醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）打印醫(yī)囑單，持醫(yī)囑單手工擺藥，根據(jù)患者的病床號及服藥時間將每一種口服藥加入到相應(yīng)顏色的藥杯中，藥杯一般為3 種顏色（綠色、白色、紅色），分別對應(yīng)服藥時間點為8:00、12:00、20:00，調(diào)劑完成后由藥師核對，護(hù)士復(fù)核發(fā)放至患者。 研究組采用智能化調(diào)劑模式，醫(yī)囑通過HIS 執(zhí)行后， 其信息被傳入到包藥機(jī)運(yùn)行軟件中，自動包藥機(jī)接收指令執(zhí)行醫(yī)囑，將患者所需藥物分包于藥袋中， 且藥袋上印有患者用藥的詳細(xì)信息及二維碼；分包完成后由藥師核對，護(hù)士復(fù)核發(fā)放至患者，其中非整片藥品需要藥師通過備用藥品槽輔助加藥。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組的差錯事件總發(fā)生率、單劑量調(diào)劑時間及患者總滿意度。 ①差錯事件總發(fā)生率（%）=差錯事件總數(shù)/總例數(shù)×100%， 差錯事件總數(shù)主要從擺錯藥品、擺錯數(shù)量、擺錯時間點（串袋）以及漏擺藥品四個方面計算。 ②單劑量調(diào)劑時間為調(diào)配1 包（杯）藥品所用的時間（s）。 ③兩組患者的滿意度通過自制的調(diào)查問卷進(jìn)行評價，問卷回收率為100%，信度系數(shù)Cronbach′s α 為0.855。 調(diào)查問卷涵蓋藥品衛(wèi)生、用藥方法認(rèn)知兩項內(nèi)容，每項滿分為50 分，總分為100分。滿意度分為非常滿意、比較滿意、不滿意，總分90～100 分為非常滿意，總分60～89 分為比較滿意，≤59分為不滿意。 總滿意度=（非常滿意+比較滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組差錯事件總發(fā)生率的比較

研究組的差錯事件總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組差錯事件總發(fā)生率的比較（n）

2.2 兩組單劑量調(diào)劑時間的比較

研究組的單劑量調(diào)劑時間為（3.6±0.2）s，短于對照組的（8.8±0.5）s，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=94.412，P＜0.05）。

2.3 兩組患者總滿意度的比較

研究組患者的總滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者總滿意度的比較（例）

3 討論

隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院藥品調(diào)劑工作的智能化建設(shè)已成為藥學(xué)部門發(fā)展的新方向。 在既往的傳統(tǒng)擺藥模式中，藥品調(diào)劑時間長、差錯事件發(fā)生率高、藥品被污染風(fēng)險率高等問題日漸嚴(yán)重，難以達(dá)到藥房工作要求與醫(yī)院藥品質(zhì)量管理水平。 智能化調(diào)劑模式的啟用可促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)水平提升，有助于藥品質(zhì)量控制，給藥房管理模式帶來新的變化，是醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的必然趨勢。 與此同時，藥師可從繁瑣的擺藥工作中解放出來， 有更多時間提升知識儲備，培養(yǎng)臨床思維，在保障藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，參與臨床用藥指導(dǎo)，促使醫(yī)院藥學(xué)工作重心向服務(wù)型轉(zhuǎn)移。

本研究結(jié)果顯示，研究組的差錯事件總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；研究組的單劑量藥品調(diào)劑時間短于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）， 提示智能化調(diào)劑模式在住院藥房的應(yīng)用效果良好，可使藥品調(diào)劑質(zhì)量提升，工作效率提高。林璇等的研究顯示，智能化調(diào)劑模式的啟用能提高住院藥房的工作效率，減少調(diào)劑差錯率，與本研究結(jié)果一致。自動包藥機(jī)的藥盒是按照藥品的尺寸專門定制，在上機(jī)前工程師會對每個藥盒的落藥情況進(jìn)行嚴(yán)格調(diào)試，使得落藥數(shù)量更為精準(zhǔn)，同時智能化調(diào)劑模式可以規(guī)避一些人為因素導(dǎo)致的調(diào)劑差錯，如果在該模式下出現(xiàn)分包錯誤時，自動包藥機(jī)可識別出來重新分包并在錯誤的藥袋上標(biāo)有特殊標(biāo)記，提示藥師注意核對，從而進(jìn)一步確保藥品調(diào)劑質(zhì)量。 傳統(tǒng)擺藥模式需要藥師對應(yīng)患者的病床號、藥品信息、服藥時間，將每一種口服藥加入到不同顏色的藥杯中；智能化調(diào)劑模式在住院藥房的應(yīng)用簡化了醫(yī)囑執(zhí)行流程，調(diào)劑過程中只需要通過備用藥品槽手工加入非整片服用、儲存條件特殊、價格昂貴、使用頻率低的藥品，從而使藥品調(diào)劑時間縮短，工作效率提高。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者的滿意度為90.0%，高于對照組患者的74.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。一方面，在傳統(tǒng)擺藥模式中，藥品以裸片形式擺放于藥杯中，經(jīng)藥師調(diào)劑核對、護(hù)士復(fù)核易被污染，且藥杯為非封閉狀態(tài)，如運(yùn)輸及核對過程中出現(xiàn)意外，藥品易散落、丟失。 自動包藥機(jī)分包藥品是一個相對封閉的過程，可使智能化調(diào)劑模式中的藥品直接包封于藥袋中，確保不受外界污染，有效避免上述情況的發(fā)生，使口服藥品的衛(wèi)生狀況得到改善，患者用藥體驗尚佳。 另一方面，藥袋上注明患者姓名、床位號、服藥時間以及藥品信息， 患者可以明確自身的用藥情況，放心服用，尊重患者知情權(quán)，提高患者依從性，從而使患者滿意度增加。 徐炎景等的研究顯示，住院藥房應(yīng)用智能化調(diào)劑模式后患者對擺藥情況的滿意度高于應(yīng)用前，與本研究結(jié)果一致。

智能化調(diào)劑模式下的藥品均需拆除包裝后使用，經(jīng)自動包藥機(jī)長時間運(yùn)行會產(chǎn)生藥品碎片、粉塵等殘留物，零件可能因藥粉覆蓋而導(dǎo)致感應(yīng)失靈，故會發(fā)生擺錯數(shù)量、擺錯時間點（串袋）等差錯事件。 為確保分包藥品的準(zhǔn)確性，規(guī)定工作人員每周清理1 次自動包藥機(jī)，其次工程師需要每月對自動包藥機(jī)和系統(tǒng)軟件進(jìn)行維保，確保機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)良好，同時更換藥盒中的干燥劑，保證調(diào)劑的藥品質(zhì)量。

為減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力，減少醫(yī)療糾紛，本院住院藥房為患者辦理退藥、改藥現(xiàn)象十分普遍。 采用智能化調(diào)劑模式后，個別患者會因藥師改藥方式處理不當(dāng)而使得滿意度評分較低。 以往醫(yī)生修改醫(yī)囑、調(diào)整給藥劑量時，藥師只將原藥袋拆開進(jìn)行改藥，未重新分包，因此破壞了藥袋的密封狀態(tài)，并且對藥袋上的藥品信息進(jìn)行手寫修改，使患者無法通過二維碼掃描獲得藥品信息，導(dǎo)致其用藥體驗不佳。 為改善這一狀況，藥師現(xiàn)將需要更改的藥品全部收回，醫(yī)生重新開醫(yī)囑，再次分包，確保藥袋上的用藥信息與藥品一致，從而減少患者用藥顧慮且后期效果反饋良好。

在實際臨床應(yīng)用中，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者自身情況調(diào)整給藥劑量， 所需藥品劑量時常小于最小單元包裝量， 藥師需將藥品分割成適當(dāng)?shù)囊?guī)格以滿足臨床需求。 本院非整片藥品的使用率極高，且目前不適合包藥機(jī)自動調(diào)劑， 需藥師結(jié)合備用藥品槽手工加藥，操作時間約占自動包藥機(jī)總運(yùn)行時間的50%， 耗時較長，使單劑量藥品調(diào)劑時間增加，為降低擺藥差錯風(fēng)險，應(yīng)進(jìn)一步提升智能化調(diào)劑效率。 本院后期將引進(jìn)智能半片臺用于非整片藥品的調(diào)劑。自動包藥機(jī)分包藥品雖然是一個高度自動化的過程， 但也會產(chǎn)生差錯，因此復(fù)核是一個必不可少的環(huán)節(jié)。目前，本院處于人工核對階段，后期會引入全自動藥品核對機(jī)，提高藥品調(diào)劑質(zhì)量，保障患者用藥安全。 上述三者的聯(lián)合應(yīng)用可實現(xiàn)口服藥品從分包到復(fù)核的全流程智能化管理，住院藥房的調(diào)劑水平會進(jìn)一步提高，為患者提供的服務(wù)會更優(yōu)質(zhì)。

綜上所述，智能化調(diào)劑模式在住院藥房中的應(yīng)用效果良好，藥品調(diào)劑質(zhì)量、工作效率及患者滿意度均顯著提升， 符合藥房信息化和自動化的發(fā)展趨勢。后續(xù)對智能化調(diào)劑模式應(yīng)用過程中出現(xiàn)的問題將繼續(xù)加以總結(jié)與改進(jìn)，完善管理制度，優(yōu)化操作規(guī)程，為臨床提供更高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。