潤燥止癢膠囊聯合中藥面膜外敷治療血虛風燥型尋常型痤瘡的療效

陳韻瑤，石 全

（1.湖北中醫藥大學中醫臨床學院，湖北 武漢 430060；2.湖北省中醫院皮膚科，湖北 武漢 430060）

尋常型痤瘡（acne vulgaris）是一種慢性毛囊皮脂腺炎癥性病變，為皮膚科最為常見的疾病之一，主要累及顏面、頸部和胸背部，影響美觀度，給患者的工作和生活帶來負面影響，嚴重情況下可導致患者產生負性情緒。祖國醫學將尋常型痤瘡歸屬于“粉刺”“面瘡”等范疇，《黃帝內經·素問》中記載：“膏粱之人，內臟滯熱。痤……皆肺氣內郁所為”，故痤瘡患者多由飲食不節、生活作息不調，再加之風濕熱邪侵襲，肺胃蘊熱，上蒸頭面所致，病久則耗氣傷津，營血虧虛，化燥生風，肌膚失養，病機總屬血虛風燥。歷代醫家辨證論治，通過內服和外敷等多種途徑進行治療，取得了較為滿意的治療效果。潤燥止癢膠囊具有疏風清熱，養血滋陰，燥濕止癢的作用。研究證實，該藥聯合西藥外用制劑在尋常型痤瘡中具有良好療效，但是用藥局部可能出現刺痛、灼熱、紅斑、脫皮等刺激反應，影響用藥依從性，部分制劑還具有光敏反應，需減少或避免日光和燈光照射，可影響正常生活，長期應用還可導致耐藥性的發生。因此，探索更為安全而有效的聯合用藥方案至關重要。本研究比較了在中藥制劑潤燥止癢膠囊的基礎上，分別聯合應用自擬中藥外敷面膜與異維A酸紅霉素凝膠在血虛風燥型尋常型痤瘡中的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入湖北省中醫院皮膚科2021年1月-12月收治的60例血虛風燥型尋常型痤瘡患者為研究對象。納入標準：①符合《皮膚性病學》中尋常型痤瘡的診斷標準；②Pillsbury分級為Ⅰ～Ⅱ級；③中醫辨證屬血虛風燥型：皮損色暗，劇烈瘙癢，皮損處皮膚粗糙肥厚、干燥、脫皮等，表面可有明顯抓痕，口干，納差，腹脹，舌質淡，苔白，脈弦細；④年齡≥15歲；⑤入組前30 d內未使用任何治療痤瘡相關的口服和外用制劑，包括糖皮質激素、抗生素制劑、維A酸類制劑、異維A酸制劑等。排除標準：①顏面部合并玫瑰糠疹、黃褐斑等其它皮膚病；②妊娠和哺乳期婦女。按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各30例。觀察組中男18例，女12例；年齡15～32歲，平均年齡（19.32±2.60）歲；病程1～30個月，平均病程（5.66±1.50）個月；Pillsbury分級：Ⅰ級16例，Ⅱ級14例。對照組中男20例，女10例；年齡15～30歲，平均年齡（19.10±3.14）歲；病程1～28個月，平均病程（5.73±1.24）個月；Pillsbury分級：Ⅰ級15例，Ⅱ級15例。兩組性別、年齡、病程及Pillsbury分級比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經醫院倫理委員會審批，所有患者均對本次研究知情并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組均予以潤燥止癢膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字Z20025030，規格：0.5g/粒）口服，4粒/次，3次/d。對照組每晚睡前以溫水仔細清洗面部皮膚，用柔軟毛巾擦拭干凈后涂抹異維A酸紅霉素凝膠（國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司，國藥準字H20080404，規格：10 g∶異維A酸5 mg與紅霉素20萬單位），1次/晚。觀察組則在患處給予自擬中藥面膜外敷，方劑：防風10 g、當歸10 g、首烏藤10 g、苦參10 g、白鮮皮10 g、刺蒺藜10 g、熟地黃10 g、生地黃10 g、麥冬20 g、天冬20 g、白芍10 g、赤芍10 g，研磨后取適量加入蜂蜜調制成糊狀，再以醫用石膏覆蓋表面，約20 min后取下，以溫水清洗干凈，2次/周。兩組患者均以4周為1個療程，共治療2個療程。

1.3 觀察指標 比較兩組臨床治療效果、皮膚屏障功能及不良反應發生情況。①臨床治療效果：治療2個療程后依據《中醫病證診斷療效標準》評估兩組臨床治療效果，痊愈為皮損完全消退；顯效為皮損消退程度＞70%；有效為皮損消退30%～70%；無效為皮損消退＜30%。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%；②皮膚屏障功能：于治療前及治療2個療程后使用儀器檢測患者前額皮膚經皮水丟失（TEWL）指數、表皮皮脂含量、表皮含水量，采用pH試紙檢測前額皮膚pH值，每位患者均檢測3次，記錄其平均值；④不良反應發生情況：記錄治療期間胃腸道不適、皮損處灼熱刺痛、皮膚干燥的發生情況。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組皮膚屏障功能比較 兩組治療后前額部TEWL、表皮皮脂含量、表皮含水量、pH值均優于治療前，且觀察組優于對照組，差異有統計學意義（＜0.05），見表2。

表2 兩組患者皮膚屏障功能比較

2.3 兩組不良反應發生情況比較 觀察組出現輕度腹瀉2例，外敷中藥面膜后皮損處輕微灼熱刺痛3例，治療1周后癥狀消失；對照組出現輕度腹瀉3例，涂抹異維A酸紅霉素凝膠后皮損處輕微灼熱刺痛3例，治療1周后癥狀消失，此外4例患者出現皮膚干燥。觀察組不良反應總發生率為16.67%（5/30），低于對照組的33.33%（10/30），但差異無統計學意義（＞0.05）。

3 討論

祖國醫學將尋常型痤瘡歸屬于“粉刺”“面瘡”等范疇，認為痤瘡患者多由飲食不節、生活作息不調，再加之風濕熱邪侵襲，肺胃蘊熱，上蒸頭面所致，病久則耗氣傷津，營血虧虛，化燥生風，肌膚失養，病機總屬血虛風燥。歷代醫家經過辨證論治，取得了較為滿意的治療效果。潤燥止癢膠囊由何首烏、制何首烏、生地黃、桑葉、苦參、紅活麻為主要成分。其中，何首烏可潤腸、通便、解毒散結，而制首烏則更偏向于益精血、補肝腎，生地黃具有清熱滋陰涼血之效，桑葉疏風散熱，苦參清熱燥濕，紅活麻祛風除濕、利濕消腫，諸藥合用，可發揮疏風清熱，養血滋陰，燥濕止癢之功。但是用藥局部可能出現刺痛、灼熱、紅斑、脫皮等刺激反應，影響用藥依從性，長期應用還可導致耐藥性的發生。故探索安全、有效的治療方案具有重要意義。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（＜0.05）；兩組治療后前額部TEWL、表皮皮脂含量、表皮含水量、pH值均優于治療前，且觀察組改善程度大于對照組（＜0.05），說明聯合自擬中藥面膜外敷可更為有效地改善皮膚屏障功能，減輕皮損程度，提高治療效果。分析認為，自擬中藥面膜方中防風、當歸聯用，具有疏風清熱，滋陰養血的功效，首烏藤祛風通絡，苦參和白鮮皮具有清熱燥濕止癢之效，刺蒺藜具有一定的祛風止癢功效，生熟地、赤白芍聯用既能清熱涼血，又可滋陰養血，麥冬和天冬相伍，可加強滋陰清熱的效果，諸藥合用，可發揮疏風清熱、養血滋陰、燥濕止癢之效。現代藥理學研究顯示，防風具有解熱、鎮痛和抗菌作用，尤其對于綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等的抑制作用更為明顯，而痤瘡的細菌感染主要為條件致病菌，局部應用可有效抑制細菌生長；當歸則可增強機體造血功能，其揮發油成分可活血止痛，與防風聯用可增強解熱、鎮痛和抑菌功效。首烏藤中的有效成分大黃素、黃酮類等具有鎮靜、抗菌、消炎的功效，苦參和白鮮皮則可解熱和抗病原體，尤其對于常見皮膚真菌均有不同程度的抑制作用；刺蒺藜具有一定的抗菌抗炎功效，可增加白細胞數量，提高機體免疫力，可緩解皮膚瘙癢，促進破潰愈合；生熟地黃所含的有效物質有所差異，熟地黃的水及醇提取物較生地黃多，促進紅細胞和血紅蛋白修復的作用，有利于創面修復，生地黃則含有大量的甘露醇、谷甾醇等，這些物質可抑制體溫中樞，降低體溫，且具有一定的抗真菌作用，兩者聯合應用可發揮解熱、抗菌和修復創面的多重功效；赤芍的主要成分為牡丹苷，可鎮靜、抗感染、抗潰瘍，而白芍以白芍總苷為主，具有顯著的抗炎、鎮靜作用，兩者聯合應用可進一步增強鎮靜、抗炎、抗感染之效。麥冬與天冬均有抑菌消炎的作用，兩者合用，抑制細菌生長的作用得到增強，且兩種藥物均富含氨基酸和維生素，可以促進創面的修復。因此，自擬中藥面膜方可通過不同途徑發揮解熱、鎮痛、抗菌、消炎、修復創面等作用，以達到減輕皮損，改善皮膚屏障的目的。兩組均出現輕度腹瀉，與潤燥止癢膠囊具有一定的潤腸通便效果有關，兩組均出現輕微灼熱刺痛，考慮與皮損處對藥物活性的應激反應有關，隨著療程進行逐漸消失。另外，兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），但是對照組中有4例患者涂抹異維A酸紅霉素凝膠后出現皮膚干燥的表現，而觀察組未出現，考慮為異維A酸紅霉素凝膠所致的不良反應，可能由于樣本量的不足兩組并未顯示出統計學差異。本研究為單中心研究，且隨訪時間較短，可能對研究結果產生一定影響，今后可進一步增加樣本量，延長隨訪時間，以比較兩種方案的遠期療效和安全性。

綜上所述，潤燥止癢膠囊聯合自擬中藥面膜外敷可有效改善血虛風燥型尋常型痤瘡患者皮膚屏障功能，減輕皮損程度，是一種安全、有效的治療方案。