一清軟膠囊聯合他克莫司與透明質酸生物膜治療玫瑰痤瘡的療效

薛娟娟，景萬艷

（橫山區人民醫院皮膚科1，藥劑科2，陜西 榆林 719100）

玫瑰痤瘡（acne rosacea）又稱酒糟鼻，是一種皮膚科常見慢性炎癥性皮膚病，主要累及面中部皮膚血管及毛囊皮脂腺，表現為面部潮紅、持續性紅斑、毛細血管擴張、丘疹和膿皰，多見于淺色皮膚、易產生日曬紅斑的人群。由于皮損位于面部并伴有不適感，雖可治療但效果較差，易反復發作，影響患者生活質量。西醫多使用透明質酸生物膜和免疫抑制劑他克莫司等治療該疾病，但易產生耐藥性，控制效果較差；中醫認為此類疾病多屬肺胃濕熱、外感毒邪、熏蒸頭面所致，而一清軟膠囊具有瀉火解毒、清熱燥濕的功效，可改善玫瑰痤瘡癥狀，增強臨床療效。基于此，本研究結合橫山區人民醫院2018年6月-2021年12月收治的96例玫瑰痤瘡患者臨床資料展開分析，觀察一清軟膠囊聯合他克莫司和透明質酸生物膜治療玫瑰痤瘡的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取橫山區人民醫院2018年6月-2021年12月收治的96例玫瑰痤瘡患者為研究對象，按照隨機數字表法分成觀察組和對照組，各48例。對照組男21例，女27例；年齡23～44歲，平均年齡（34.56±2.18）歲；病程6～47個月，平均病程（12.98±1.03）個月。觀察組男20例，女28例；年齡25～46歲，平均年齡（35.12±2.12）歲；病程6～42個月，平均病程（12.38±1.27）個月。兩組性別、年齡及病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者對本研究內容知情，并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①符合玫瑰痤瘡診斷標準；②6個月內未其它玫瑰痤瘡藥物治療。排除標準：①對本研究所用藥物過敏者；②妊娠期或哺乳期女性；③合并嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙者。

1.3 方法 對照組予以透明質酸生物膜外敷，15 min后外涂他克莫司軟膏[湖北人福成田藥業有限公司，國藥準字H20183376，規格：0.1%（10 g∶10 mg）]，2次/d。觀察組在對照組治療基礎上予以一清軟膠囊（江西歐式藥業有限責任公司，國藥準字Z20060176，規格：0.5 g）口服，4粒/次，3次/d。囑患者治療期間注意防曬，避免攝入刺激性食物，兩組治療療程均為30 d。

1.4 觀察指標 比較兩組痤瘡癥狀評分、皮膚紅斑指數（EI）、面部VISIA紅區檢測情況、生活質量及不良反應發生情況。①痤瘡癥狀評分：痤瘡數量＞20個記3分，痤瘡數量為11～19個記2分，痤瘡數量為1～10個記1分；②EI值：采用MX18測定，EI值越高提示面部炎癥程度越高；③面部VISIA紅區檢測情況：使用皮膚圖像分析儀分析，結果越高反應皮膚面部炎癥越嚴重；④生活質量：采用皮膚病生活質量指數（dermatology life quality index，DLQI）調查量表評估，0～1分表示毫無影響，2～5分表示影響輕微，6～10分表示受中度影響，11～20分表示受重度影響，21～30分表示受極重度影響；分數越高表明生活質量越差；⑤不良反應發生情況：觀察兩組皮膚瘙癢、灼燒感癥狀的發生情況。

2 結果

2.1 兩組痤瘡癥狀評分、EI值及面部VISIA紅區檢測情況比較 兩組治療后痤瘡癥狀評分及EI值均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后面部VISIA紅區檢測情況優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組痤瘡癥狀評分、EI值及面部VISIA紅區檢測情況比較

2.2 兩組生活質量比較 兩組治療后生活質量評分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組生活質量比較分）

2.3 兩組不良反應發生情況比較 觀察組出現1例皮膚灼燒感，未做特殊處理，12 h后皮膚灼燒感消失；對照組1例皮膚瘙癢感加重，未予特殊處理，2 h內癥狀消失。兩組不良反應總發生率均為2.08%，差異無統計學意義（χ=0.486，P＞0.05）。

3 討論

玫瑰痤瘡是一種慢性炎癥性皮膚病，致病機制復雜，且容易復發。臨床治療原則為盡量避免長時間大劑量使用抗生素，采用多方案、多聯合、個性化的方式進行治療。臨床多使用西醫治療，效果欠佳，積極探索聯合中藥的治療效果具有重要意義。

本研究結果顯示，兩組治療后痤瘡癥狀評分及EI值均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后面部VISIA紅區檢測情況優于對照組（P＜0.05），提示一清軟膠囊聯合他克莫司與透明質酸生物膜治療玫瑰痤瘡臨床療效更佳。分析認為，他克莫司是從真菌鏈霉素內提取的一種外用免疫調節藥物，可抑制T淋巴細胞活化及皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內已合成介質的釋放，發揮止癢和抑制炎癥的功效。但他克莫司單用不能有效預防復發問題，尤其在冬季。透明質酸生物膜含有透明質酸、丙烯酸/丙烯酰胺共聚物，在皮膚表面形成可一層均勻的大分子保護膜，防止水分的蒸發，從而使水分從基層組織擴散到角質層，水化角質層，另外，分子中所含有的極性分子可與水形成氫鍵，可發揮保濕、保護創面、促進皮膚膠原合成的作用，緩解玫瑰痤瘡癥狀。一清軟膠囊成分有大黃、黃芩、黃連，黃芩可治療癰腫瘡毒、濕疹、濕瘡；黃連中的小檗堿可抗炎、鎮痛，黃芩、黃連兩者結合可清熱燥濕、瀉火解毒；大黃具有涼血解毒之功效，與黃芩、黃連三者結合，能增強清熱解毒、瀉熱攻下的作用。透明質酸生物膜具有保濕作用，一清軟膠囊中的大黃與他克莫司兩者連用能夠抑制巨噬細胞分泌的細胞因子，從而進一步增強機體的免疫功能；大黃還能夠抑制多種細菌及真菌生長，黃芩也能抑制生成和釋放炎癥介質，也有廣譜抗菌作用，三者聯合使用，提高了臨床治療效果。此外，玫瑰痤瘡患者最常見的加重因素是情緒變化，壓力，容易產生焦慮抑郁，嚴重影響患者生活質量。本研究中觀察組生活質量評分低于對照組（P＜0.05），患者心理狀態好，壓力小，可進一步緩解玫瑰痤瘡癥狀，從而形成良性循環。本研究結果還顯示，兩組不良反應總發生率均為2.08%，差異無統計學意義（P＞0.05），提示三者聯合治療玫瑰痤瘡，不良反應未增加，安全性好，值得臨床應用。但本研究樣本量較少，需要擴大樣本量進一步證明其臨床療效。

綜上所述，一清軟膠囊聯合他克莫司與透明質酸生物膜治療玫瑰痤瘡的臨床效果確切，能有效改善患者臨床癥狀，利于皮損恢復，提高患者生活質量，且安全性較高，值得臨床應用。