益生菌團標的定義不含活菌的不算益生菌食品

郭鐵

“益生菌概念深入人心，已被老百姓接受，但在產(chǎn)業(yè)界‘益生菌還是個俗稱，沒有明確標準。《通則》的出臺規(guī)范了益生菌的概念，能夠滿足產(chǎn)業(yè)、學界、消費需求，可謂恰逢其時。”三元股份首席科學家、副總經(jīng)理陳歷俊對新京報記者說。

由中國食品科學技術(shù)學會牽頭，江南大學、國家食品安全風險評估中心、伊利、光明、三元等近20家行業(yè)代表研究起草的《食品用益生菌通則》（簡稱《通則》）近日已發(fā)布。

多位業(yè)內(nèi)人士表示，《通則》是益生菌行業(yè)首個覆蓋完整產(chǎn)業(yè)鏈的團體標準，明確了益生菌概念以及“活的”“攝取足夠數(shù)量”“健康有益”的特征性要求，量化了“保質(zhì)期內(nèi)益生菌活菌數(shù)量≥1000萬CFU/g（mL）”，為下一步益生菌國家標準的出臺提供了想象空間。

明確“益生菌”定義

近年來，“益生菌”概念逐漸被公眾認知，有望成為下一個千億級的大健康市場，其健康作用也成為國際研究熱點。 Euromonitor數(shù)據(jù)顯示，2019年全球益生菌補充劑收入61億美元，同比增長7.5%。中國益生菌補充劑市場收入42.4億元，同比增長18%，已成為全球益生菌補充劑第二大消費市場。另外，益生菌在乳制品中的應用約占全球益生菌產(chǎn)品的66%。

與產(chǎn)業(yè)的快速增長相比，益生菌相關(guān)標準、法規(guī)的制定相對滯后。光明乳業(yè)告訴新京報記者，我國沒有系統(tǒng)的益生菌法規(guī)標準，一些問題亟待解決。一是部分“益生菌”相關(guān)要求分散、交叉在不同法規(guī)和標準中，企業(yè)在應用時可能發(fā)生非主觀上的理解錯誤，不利于監(jiān)管。二是缺少相關(guān)要求，如缺少“益生菌”定義、相應的檢測方法等。這有可能造成市場對產(chǎn)品的要求不一致，發(fā)生“以次充好”的情況，阻礙益生菌產(chǎn)品創(chuàng)新和行業(yè)發(fā)展。

“原衛(wèi)生部2010年、2011年明確了《可用于食品的菌種名單》及《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，2013年原輕工業(yè)部出臺行業(yè)標準《食品加工用乳酸菌》QB/T4575，但都未明確益生菌的定義，也未給出益生菌的評價體系或規(guī)范。”光明乳業(yè)舉例稱。

此外，原衛(wèi)生部2001年發(fā)布的《益生菌類保健食品評審規(guī)定》要求，活菌類益生菌保健食品在其保存期內(nèi)活菌數(shù)不得少于100萬CFU/mL（g），即單位含量需達到百萬級別，但專門針對普通食品類型的益生菌標準依舊缺失。

新京報記者在2021年8月曾從電商平臺隨機購買10款益生菌粉產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)，有4款執(zhí)行的是企業(yè)標準，6款執(zhí)行的是GB/ T29602《固體飲料》推薦標準，對益生菌活菌數(shù)量無具體規(guī)定。另有益生菌產(chǎn)品使用了GB 7101—2015《飲料》國標，標示活菌型的乳酸菌飲料產(chǎn)品乳酸菌數(shù)應≥100萬CFU/g（mL），但乳酸菌并非嚴格意義上的益生菌概念。

此次《食品用益生菌通則》規(guī)定，“益生菌”是指當攝取足夠數(shù)量時，對人體健康有益的，符合國家食品用菌種相關(guān)規(guī)定的活的微生物。“益生菌食品”則指添加了益生菌，并且在保質(zhì)期內(nèi)益生菌活菌數(shù)量符合一定要求的食品。

國家食品安全風險評估中心研究員徐進在6月16日舉行的發(fā)布會上解讀稱，《通則》圍繞益生菌術(shù)語與定義、基本要求、菌株水平研究與評價、食品安全及質(zhì)量要求、標簽、存儲、運輸及其在食品中的應用，明確了“活的”“攝取足夠數(shù)量”和“健康有益”是益生菌的特征性要求。此外，《通則》是益生菌行業(yè)第一個完整產(chǎn)業(yè)鏈的標準，不僅可以使益生菌產(chǎn)業(yè)發(fā)展有標準可依，還促使其整個產(chǎn)業(yè)鏈更具系統(tǒng)性。

三大“亮點”提高競爭門檻

《食品用益生菌通則》有三大亮點，一是提出“推薦保質(zhì)期內(nèi)益生菌活菌數(shù)量≥1000萬CFU/g（mL）。如科學證明達到預期效果所需的數(shù)量少于上述推薦量，則可使用經(jīng)科學證明的活菌數(shù)量”;二是提出聚焦在菌株水平對益生菌進行評價;三是基本覆蓋了益生菌從研發(fā)、生產(chǎn)到流通的全部環(huán)節(jié)。使用該《通則》，企業(yè)就要測菌株基因。

伊利集團總裁助理云戰(zhàn)友也表示，《通則》對菌株鑒定規(guī)定“基于表型和全基因組測序鑒定到株水平”，這不僅為擁有大量菌株的上游企業(yè)進行（菌株）保護提供了參照要求，對于擁有專利菌種的終端企業(yè)用戶，比如伊利專屬菌株乳雙歧桿菌BL-99、副干酪乳桿菌K56和ET-22，可以參照建立系統(tǒng)的“株”水平鑒定，對菌株質(zhì)量控制、菌株知識產(chǎn)權(quán)保護都有好處。

《食品用益生菌通則》還對活菌數(shù)及標簽標識提出具體要求，如食品用益生菌和含益生菌食品，均應標示菌種的中文名稱和菌株號;應標示在保質(zhì)期內(nèi)的益生菌活菌數(shù)量，推薦含益生菌食品在保質(zhì)期內(nèi)益生菌活菌數(shù)量≥1000萬 CFU/g（mL）;不含活菌（益生菌）的產(chǎn)品，不應以“食品用益生菌”“食品加工用菌種（益生菌）”“益生菌××”“含有益生菌××”或其他等效名稱命名。

中國微生物學會永久會員段云峰此前告訴新京報記者，現(xiàn)在很多產(chǎn)品打著“益生菌”旗號，但實際并不是嚴格意義上的益生菌。“比如，一些產(chǎn)品標稱添加了植物乳桿菌，但不寫菌株號。植物乳桿菌只是菌種名稱，具體起作用的是該菌種下的某個菌株，不同菌株的作用差異非常大。很多消費者不明白這個道理，就給商家提供了很多操作空間。”

新京報記者注意到，活菌添加數(shù)量與添加的菌株種類數(shù)量，已成為多數(shù)商家宣傳的兩大賣點。除“媽咪愛”等極個別產(chǎn)品外，絕大多數(shù)益生菌產(chǎn)品對貨架期內(nèi)的活菌數(shù)均未予以明確標注，僅標注了出廠時添加的活菌數(shù)，或模糊地標注“添加量”“含量”，產(chǎn)品貨架期內(nèi)的活菌數(shù)量普遍成謎。各企業(yè)官方客服給出的解答普遍是“只要儲存得當，菌數(shù)不會降低很多”，或“活菌數(shù)量在有效期內(nèi)都有保證”。

6月22日，新京報記者查看某電商平臺銷量排名靠前的幾款益生菌粉產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)，一款“仁和”益生菌凍干粉（40g）宣稱添加20種活性菌株，均標注了菌株號，但未標注貨架期活菌數(shù)量，僅標注“活菌添加量為≥1000億CFU/盒”。一款“深谷溪田”益生菌固體飲料（40g），標稱添加了包括植物乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、乳雙歧桿菌、長雙歧桿菌在內(nèi)的“復合益生菌粉”，所有菌種均未標出菌株號，活菌數(shù)量標注為“出廠時添加量不少于2000億CFU/盒”，也未標注貨架期內(nèi)活菌數(shù)。另一款“紐利安”益生菌凍干粉（40g），宣稱添加了12種益生菌，均未標注菌株號，活菌數(shù)量標注為“出廠活菌數(shù)2000億/盒”。

如果嚴格執(zhí)行《食品用益生菌通則》，益生菌企業(yè)需要具備一定的研發(fā)水平和資金實力，做出來的產(chǎn)品也會相對可靠，這實際也是鼓勵企業(yè)去做菌株健康作用評價和試驗，在一定程度上提高了行業(yè)門檻。

段云峰認為，如果嚴格執(zhí)行《食品用益生菌通則》，益生菌企業(yè)需要具備一定的研發(fā)水平和資金實力，做出來的產(chǎn)品也會相對可靠，這實際也是鼓勵企業(yè)去做菌株健康作用評價和試驗，在一定程度上提高了行業(yè)門檻。

龍頭企業(yè)逐步引入規(guī)范

作為一項團體標準，《益生菌通則》并不具有強制性，它將怎樣影響益生菌行業(yè)？

陳歷俊認為，“這么多單位參與起草，說明整個產(chǎn)業(yè)界標準需要的急迫性。這為下一步出臺國家標準提供了很大的想象空間，如果效果好，甚至有可能成為國家標準、行業(yè)標準，說明整個產(chǎn)業(yè)界標準需要的急迫性。這為下一步出臺國家標準提供了很大的想象空間，如果效果好，甚至有可能成為國家標準。”

據(jù)牽頭單位中國食品科學技術(shù)學會6月16日發(fā)布的信息，《食品用益生菌通則》于2021年8月立項，包括學會益生菌分會理事長陳衛(wèi)院士在內(nèi)的相關(guān)專家和近20家行業(yè)代表共同研究起草。既有江南大學、國家食品安全風險評估中心、上海理工大學、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司、山西大學等學術(shù)、研究機構(gòu)，也包括丹尼斯克、科漢森、科拓生物、養(yǎng)樂多、雀巢、伊利股份、光明乳業(yè)、三元股份等國內(nèi)外龍頭益生菌企業(yè)和食品企業(yè)。

光明乳業(yè)認為，《通則》規(guī)范了益生菌的定義，也規(guī)范了益生菌的評價方法，可以為益生菌產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更好的法規(guī)依據(jù)。目前除將益生菌大量應用于酸奶外，光明乳業(yè)還根據(jù)不同人群推出了具有自主知識產(chǎn)權(quán)菌株的益生菌制劑，針對免疫提升、減脂、抗幽門螺桿菌等都有布局。“可以肯定的是，在我們的益生菌產(chǎn)品中使用的益生菌原料，會逐漸應用或引入這一通則。”

“我們會盡快將《通則》落實到產(chǎn)品中來。只有實踐好了，才能為下一步行業(yè)標準和國家標準的出臺提出意見和建議。”陳歷俊介紹，三元股份在母乳益生菌研發(fā)方面進行了多年投入，得到了很多特別的菌株，也布局了很多產(chǎn)品，如“166”酸奶經(jīng)過近20個臨床試驗，涉及孕產(chǎn)婦營養(yǎng)、妊娠期糖尿病、便秘、艾滋病、腫瘤等干預的實驗研究。

據(jù)段云峰觀察，疫情對免疫需求的催化，加速了國內(nèi)益生菌市場的擴容。國內(nèi)現(xiàn)階段益生菌研究趨勢是深挖菌株功能，向功能食品、藥品轉(zhuǎn)換。乳酸桿菌和雙歧桿菌在菌株層面的作用存在個體差異，為益生菌未來的個性化應用提供了可能。隨著入局者越來越多、消費者逐漸理性，益生菌行業(yè)已出現(xiàn)“內(nèi)卷”，行業(yè)增速有所放緩，但產(chǎn)品臨床試驗、菌株標注情況、活菌添加數(shù)量等問題均有所改善，否則無法適應消費者需求。

◎ 來源|? 新京報