多磺酸粘多糖乳膏聯合他克莫司軟膏治療局限性慢性濕疹的效果、不良反應分析

胡蘭廷 梁秀宇 孫彤 孟維維 蘭曉鷗

濕疹是皮膚科多見的一種過敏性病變,該疾病具有較高的發病率及復發率。患者的臨床特征有皮疹分布對稱、劇烈瘙癢等,如果沒有及時治療或者治療不當會成為慢性濕疹,嚴重影響患者的生活、身心健康［1］。如今,臨床上大多以糖皮質激素類、抗感染類、鎮靜劑等藥物治療慢性濕疹,雖然可快速發揮一定的效果,但是停藥之后患者的病情容易反復,具有較大的副作用,所以,臨床需采取其他更為有效的治療方法［2］。本文選取2020 年4 月～2021 年4 月到本院診治的局限性慢性濕疹患者80 例,分析多磺酸粘多糖乳膏與他克莫司軟膏聯合治療的效果,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年4 月～2021 年4 月到本院診治的80 例局限性慢性濕疹患者,隨機分為對照組和研究組,每組40 例。對照組患者中,男21 例,女19 例；年齡31～46 歲,平均年齡(38.46±4.37)歲；病程1～6 年,平均病程(3.92±1.48)年。研究組患者中,男22 例,女18 例；年齡32～47 歲,平均年齡(39.47±4.52)歲；病程1～8 年,平均病程(4.38±1.51)年。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①符合疾病診斷的相關標準；②具有較高的配合度；③肝腎功能均正常。

1.2.2 排除標準 ①皮損位置有感染、滲出、糜爛者；②肝功能有異常；③對該研究中所用的藥物過敏、存在免疫缺陷；④并發其他的病變。

1.3 方法 兩組患者均給予臨床常規檢查和對癥干預,對照組患者采取1%的他克莫司軟膏［Astellas Toyama Co.,Ltd.Toyama Plant,國藥準字J20100015］進行治療,患者早晚各涂抹1 次適量的他克莫司軟膏在皮損部位,堅持2 周的治療。研究組患者采取多磺酸粘多糖乳膏(Mobilat Produktions GmbH,注冊證號H20160601)聯合他克莫司軟膏進行治療,多磺酸粘多糖乳膏在早晨涂抹,他克莫司軟膏晚上涂抹,1 次/d,堅持2 周的治療。

1.4 觀察指標及判定標準 ①觀察比較兩組患者治療前后癥狀積分,分值越低表示患者的癥狀越輕；其中癥狀積分按照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行擬定,0 分表示無、1 分表示輕、2 分表示中、3 分表示重［3］。②對比兩組患者的不良反應(灼燒感、瘙癢感)發生情況。③對比兩組患者治療前后炎癥因子：IL-2、IL-4、IFN-γ。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后癥狀積分比較 治療前,兩組患者的癥狀積分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的癥狀積分均低于本組治療前,且研究組患者的癥狀積分低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.2 兩組患者不良反應發生情況比較 治療后,兩組患者的不良反應發生率均比較低,一段時間后均可自行緩解,兩組患者的不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組患者不良反應發生情況比較［n(%),%］

2.3 兩組患者治療前后炎癥因子指標比較 治療前,兩組患者的IFN-γ、IL-2、IL-4 水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者的IFN-γ、IL-2水平均高于本組治療前,且研究組高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療后,兩組患者的IL-4 水平均低于本組治療前,且研究組患者低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后炎癥因子比較(,pg/ml)

表3 兩組患者治療前后炎癥因子比較(,pg/ml)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

3 討論

臨床上導致濕疹的因素較多,比如氣候、紫外線、日光等一些外在原因,胃腸道功能性障礙、慢性消化系統病變等內在原因。慢性濕疹在患者身體任何部位都會產生,常見的是手、小腿、足等部位,經久不愈會對患者生活造成嚴重影響［4］。因此,需及時采取有效的方法進行治療。本研究結果表明：治療后,兩組患者的癥狀積分均低于本組治療前,且研究組患者的癥狀積分低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。說明多磺酸粘多糖乳膏與他克莫司軟膏聯合對局限性慢性濕疹患者進行治療的療效較好,可有效改善患者的臨床癥狀,幫助患者提升臨床效果。究其原因可能是,他克莫司軟膏的分子量比較小,具有較好的皮膚滲透效果,能促進皮膚膠原的合成,對皮膚屏障進行保護。多磺酸粘多糖經過對纖維蛋白的溶解、血液的凝固系統進行作用而避免形成血栓,幫助機體血腫的加速吸收,發揮抗炎的效果［5,6］。相關的研究中顯示,多磺酸粘多糖應用在濕疹、面部激素依賴性皮炎、特應性皮炎患者中的治療效果較好。多磺酸粘多糖能對參與分解代謝的酶、前列腺素、補體系統進行抑制,從而發揮出抗炎效果,對間葉細胞合成發揮促進作用,使細胞間的水分增加,從而促進機體局部血液的循環、結締組織再生［7］。多磺酸粘多糖可對皮膚屏障進行重建、修復、抗炎、保濕,有效抑制瘢痕的形成,因此,多磺酸粘多糖乳膏與他克莫司軟膏聯合使用可增強臨床療效。

本研究結果還表明：治療后,兩組患者的IFN-γ、IL-2 水平均高于本組治療前,且研究組患者的IFN-γ、IL-2 水平高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療后,兩組患者的IL-4 水平均低于本組治療前,且研究組患者的IL-4 水平低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。考慮可能為,他克莫司能可通過對鈣調磷酸酶的活性、活化T 細胞核因子(NF-AT)進行抑制,從而對IL-2、IFN-γ、IL-4 細胞因子產生影響,對T 細胞的活化進行抑制而發揮抗炎效果［8,9］。且他克莫司可促進間葉細胞合成,使結締組織再生、新陳代謝,改善局部血液的循環功能,發揮保濕效果,使患者皮膚的屏障功能恢復［10,11］。所以,多磺酸粘多糖乳膏能降低他克莫司軟膏給皮膚造成的刺激,使皮損干燥的情況得到改善,提升患者的預后。此外,治療后,兩組患者的不良反應發生率均比較低,一段時間后均可自行緩解,說明多磺酸粘多糖乳膏與他克莫司軟膏聯合治療局限性慢性濕疹不會給患者帶來嚴重的不良反應。多磺酸粘多糖乳膏具有消腫、抗炎作用,可對細胞間質滲透能力進行改善,從而提升他克莫司軟膏透皮吸收效果［12］。二者聯合治療不但效果更佳,還能有效減少各種不良反應情況,能使患者的外周血炎癥因子水平得到改善,從而發揮改善瘙癢、控制炎癥等效果。

總之,多磺酸粘多糖乳膏與他克莫司軟膏聯合對局限性慢性濕疹患者進行治療的效果較好,不良反應較少,并能改善機體炎癥指標,利于患者康復,具有一定的臨床應用與研究價值。