逍遙丸聯合艾司唑侖片治療失眠臨床觀察*

許小泰 陳殿豫

失眠是最常見的睡眠障礙之一，全球大概有20%～40%的成年人曾經受到失眠的困擾[1]。研究顯示，失眠障礙患者在工作記憶力以及注意力方面均出現了不同程度的受損，有的會出現焦慮、抑郁等情緒障礙[2]。有些失眠患者病史持續數年，甚至數十年，反反復復，纏綿難愈，給患者帶來了極大的困擾。慢性失眠還會誘發軀體性疾病的發生和增加藥物依賴或濫用等風險[3]。鎮靜安眠類西藥治療失眠癥起效較快，但容易造成依賴性。如何選擇安全有效而又避免藥物依賴的治療方案，是臨床上治療失眠的難點。中醫藥廣泛應用于失眠的治療，具有一定的特色。中成藥治療疾病具有使用方便、療效確切的優點。從既往的文獻來看，中醫治療失眠大多采用養心安神的治療原則，采用疏肝健脾益氣法治療失眠的不多。本研究應用逍遙丸聯合艾司唑侖治療失眠，取得較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年8月—2021年3月在廣東工業大學醫院龍洞門診部和汕頭市中醫醫院就診的失眠患者90例，按隨機數字表法分為治療組與對照組。治療組45例，年齡20～55歲；病程最短1個月，最長8年；其中病程3年以內的有30例，3年以上的有15例。對照組45例，年齡23～58歲；病程最短1個月，最長9年；其中病程3年以內的有30例，3年以上的有15例。2組患者在性別、年齡、病程分布方面差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準依據《中國精神障礙分類與診斷標準》[4]制定。①入睡困難：入睡時間超過 30 min；②睡眠質量下降：睡眠淺，半夜容易醒，醒后難以再繼續入睡，或者伴有多夢；③睡眠時間縮短：<5 h/d。上述睡眠障礙每周至少3次并持續1個月以上。同時要求入組者做到：①睡眠期望值合理；②睡眠的環境安靜，盡量避免和消除周圍的噪音；③睡眠前活動可控制；④晨起不賴床，白天不睡覺。

1.3 排除標準①繼發性失眠；②年齡小于18歲或者大于60歲；③妊娠期婦女；④嚴重精神障礙者；⑤合并身體其他器官的嚴重基礎性疾病；⑥未按規定用藥，依從性差者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組予艾司唑侖片1 mg，每晚睡前 30 min口服；若有患者睡眠時間>5 h/d，則艾司唑侖改為0.5 mg，每晚睡前30 min口服。

1.4.2 治療組在服用艾司唑侖的基礎上加用中成藥逍遙丸每次9 g，每日2次。治療組與對照組服藥療程均為14 d。

1.5 觀察指標①參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]失眠癥的療效判定標準進行臨床療效評價，分為痊愈、顯效、有效、無效4類。②觀察失眠不同病程2組患者的有效率。③采用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)問卷對患者的睡眠狀態進行評分，得分越高，表示失眠越重。④觀察2組患者治療后的艾司唑侖片的用量。⑤觀察2組患者服藥期間的不良反應。

1.6 統計學方法采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析。計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗；計數資料用百分率表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效治療組總有效率為88.89%，對照組的總有效率為60.00%。2組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組失眠患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 不同病程的有效率在失眠病程1～3年和3年以上的患者中，治療組的有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組失眠患者不同病程有效率比較 (例，%)

2.3 治療前后PSQI評分治療前，2組PSQI評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后治療組PSQI評分明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表3 2組失眠患者治療前后PSQI 評分比較(例，

2.4 治療后艾司唑侖片用量治療前，2組患者均口服艾司唑侖片1 mg，每晚睡前 30 min；治療后，治療組有13例患者(28.89%)艾司唑侖服用量減為0.5 mg，對照組有6例患者(13.33%)艾司唑侖服用量減為0.5 mg。2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.5 不良反應2組患者均未出現明顯不良反應。

3 討論

失眠在中醫學屬于“少寐”“不得眠”的范疇。癥狀比較嚴重的失眠，大概有50%的患者會發展為慢性失眠障礙，進而影響到當事人的情緒以及生活質量。[3]所以解決失眠問題是臨床面臨的重要問題。現代醫學的主要治療方式有藥物治療和認知行為治療。但長期使用鎮靜安眠類西藥治療會改變睡眠規律，導致患者的依賴性增加，并出現其他各種不良反應[6]。臨床上見到不少失眠患者口服鎮靜安眠藥的藥量不斷增大，難以減停下來。而實施認知行為療法通常有很多困難。

中藥在改善失眠上雖然起效沒有西藥快，但隨著治療時間的增加，效果逐漸增強，而且不良作用少，停藥后不容易反彈。不少歷代醫家認為失眠與肝郁、脾虛相關。現代人工作生活壓力大，容易影響心情，進而導致失眠。中醫學認為，人若常抑郁寡歡，日久則引發失眠。肝郁犯脾，會導致脾失健運，臨床上還會出現食欲差、大便稀等脾虛癥狀。飲食不節，過饑過飽，日久會導致脾胃虛弱，氣血生化之源不足，無以奉心腦，致使心腦不寧而發失眠。所以肝郁脾虛是失眠發生發展的重要病因病機。逍遙丸是古代的經典名方，具有調理肝氣、健脾補氣的功效。全方肝脾同調，氣血兼顧。臨床上多用來治療消化系統及婦科疾病，用于治療失眠的不多。但筆者認為逍遙丸和大部分失眠的病因病機相符合，故以此展開臨床研究。

本研究顯示逍遙丸聯合艾司唑侖片治療組在臨床療效上顯著優于艾司唑侖片對照組，特別對于病程大于1年的失眠患者，中西醫結合治療組的優勢更加明顯。PSQI是評價患者睡眠質量和睡眠狀態的量表。逍遙丸聯合艾司唑侖片治療組在降低PSQI評分上明顯優于艾司唑侖片對照組。逍遙丸聯合艾司唑侖片治療失眠，能較快地改善失眠癥狀，減少患者口服艾司唑侖片的用量，同時在安全性上較好，未發現明顯不良反應。這提示在臨床上對于一些頑固性失眠或者鎮靜安眠藥依賴性失眠，可以采用中西醫結合治療方法，取長補短，通過配合中成藥治療，以逐漸減少鎮靜西藥的用量，減輕藥物依賴。以后的研究可以增加樣本量，延長治療觀察的時間，增加隨訪，以更深入地觀察逍遙丸聯合艾司唑侖片治療失眠的臨床療效和安全性。