養正消積膠囊聯合化療治療非小細胞肺癌的療效研究

王文浩 王玉然 李 敖

(1.3 濰坊醫學院附屬醫院/腫瘤科 山東 濰坊 261041 2 濰坊醫學院附屬醫院放療科 山東 濰坊 261041)

非小細胞肺癌是臨床常見惡性腫瘤，患者以中老年人居多，多數患者發現時已至中晚期，需行化療治療。化療雖在提高患者生存率及緩解局部癥狀方面優勢明顯，但對于局部晚期肺癌患者來說仍然預后較差，故臨床需設法進一步提高化療療效及改善患者免疫狀態[1]。近年來，中醫藥在這方面發揮出了較顯著作用。本文為研究養正消積膠囊聯合化療治療非小細胞肺癌的療效，現選取我院2020年1月至2022年1月收治的非小細胞肺癌患者96例，報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020年1月至2022年1月收治的非小細胞肺癌患者96例，納入標準為：①符合非小細胞肺癌的臨床診斷標準；②符合化療指征；③臨床資料完整；④自愿簽署了《知情同意書》；排除標準為：①具有精神疾病或認知、意識障礙者；②合并嚴重肝腎功能異常者；③聯合放療、靶向治療、抗血管生成治療及其他中藥治療者；隨機均分為2組：聯合組(48例)中男、女分別為27例、21例，年齡43-84(64.28±5.18)歲，病理類型肺腺癌29例、肺鱗癌19例，臨床分期I期3例、II期21例、III期17例、IV期7例；化療組(48例)中男、女分別為28例、20例，年齡42-86(63.47±5.33)歲，病理類型肺腺癌30例、肺鱗癌18例，臨床分期I期4例、II期19例、III期18例、IV期7例；在一般資料方面，兩組比較示均無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。本研究經過了我院倫理委員會批準。

1.2 方法

聯合組采用養正消積膠囊聯合化療治療，化療組只采用常規化療治療。

化療根據患者實際情況選擇PC方案、TP方案、NP方案或GP方案。PC方案：第1天培美曲塞500 mg/m2靜滴，第1天順鉑75 mg/m2或卡鉑AUC=5-6靜滴。TP方案：第1天紫杉醇135-175 mg/m2靜滴，第1天順鉑75 mg/m2或卡鉑AUC=5-6靜滴。NP方案：第1、8天長春瑞濱25 mg/m2靜滴，第1天順鉑75 mg/m2靜滴。GP方案：第1、8天吉西他濱1000 mg/m2靜滴，第1天順鉑75 mg/m2或卡鉑AUC=5-6靜滴。4種方案均21天為1個周期，連續治療4個周期。

養正消積膠囊用法：口服養正消積膠囊(以嶺藥業生產，國藥準字Z2004095)，4粒/次，3次/d，連續服用6周以上。

1.3 觀察指標

近期療效評價標準：完全緩解(CR)：臨床癥狀、體征完全消失且至少維持4周；部分緩解(PR)：瘤病灶體積減小≥50%且至少維持4周；穩定(SD)：病情無明顯變化且至少維持4周，瘤病灶體積減小<50%、增大<25%；病情進展(PD)：瘤病灶體積增大≥25%或有新發病灶出現。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 近期療效

在近期療效方面，兩組的總緩解率和疾病控制率比較示均無顯著差異(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組的近期療效對比表[n(%)]

2.2 治療前后的中醫證候積分、KPS評分及SF-36評分

在中醫證候積分、KPS評分及SF-36評分方面，治療前兩組比較示均無顯著差異(P>0.05)，治療后兩組比較示聯合組均顯著優于化療組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后的中醫證候積分、KPS評分及SF-36評分對比表(分，

2.3 治療前后的T淋巴細胞亞群水平

在T淋巴細胞亞群水平方面，治療前兩組比較示均無顯著差異(P>0.05)，治療后兩組比較示聯合組均顯著優于化療組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后的T淋巴細胞亞群水平對比表

2.4 治療前后的凝血功能相關指標水平

在凝血功能相關指標水平方面，治療前兩組比較示均無顯著差異(P>0.05)，治療后兩組比較示聯合組均顯著優于化療組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后的凝血功能相關指標水平對比表

2.5 毒副反應發生率

在毒副反應發生率方面，兩組比較示聯合組顯著低于化療組(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組的毒副反應發生率對比表[n(%)]

3 討論

化療是利用化學藥物殺死腫瘤細胞以及抑制腫瘤細胞再生、增殖，同時促進腫瘤細胞分化[2]。但化療藥物并無腫瘤識別功能，對全身細胞均可產生作用，因此其會在殺抑腫瘤細胞的同時也傷害正常細胞，從而引起一系列毒副反應[3]。對此，有必要采取一些其他治療方法來降低化療危害，并促進療效。

中醫學認為，肺癌乃是由正氣內虛，痰濁瘀毒膠結于肺所致。故治療肺癌應以扶正固本、化痰軟堅、清熱解毒為主要原則[4]。養正消積膠囊是一種中成藥，也是二類抗腫瘤藥，其組方中的人參、黃芪具有補脾肺之效，白術、茯苓具有健脾益氣之效，女貞子具有益腎之效，靈芝具有益氣、養陰及固本之效，雞內金具有和胃消食之效，莪術、土鱉蟲具有活血、散瘀及通絡之效，絞股藍具有清熱化痰之效，半枝蓮、蛇莓、白花蛇舌草及白英具有清熱解毒之效，茵陳蒿具有清熱化濕之效，徐長卿具有祛風止痛之效，因此該藥整體可扶正固本、化痰軟堅、清熱解毒，正是輔助治療肺癌的良藥[5]。再者，養正消積膠囊中的活性提純產物DME25不但可抑制多種腫瘤細胞，并還能提高機體免疫功能，改善中醫證候，緩解癌性疲乏[6]。

根據本文結果進行分析：①在近期療效方面，兩組的總緩解率和疾病控制率比較示均無顯著差異(P>0.05)；可見，通過采用養正消積膠囊聯合化療治療，并未明顯提高非小細胞肺癌患者的近期療效。②在中醫證候積分、KPS評分及SF-36評分方面，治療前兩組比較示均無顯著差異(P>0.05)，治療后兩組比較示聯合組均顯著優于化療組(P<0.05)；可見，通過采用養正消積膠囊聯合化療治療，顯著減輕了非小細胞肺癌患者癥狀，改善了患者的身體功能狀態和生活質量。③在T淋巴細胞亞群水平方面，治療前兩組比較示均無顯著差異(P>0.05)，治療后兩組比較示聯合組均顯著優于化療組(P<0.05)；可見，通過采用養正消積膠囊聯合化療治療，顯著改善了非小細胞肺癌患者的免疫功能。④在凝血功能相關指標水平方面，治療前兩組比較示均無顯著差異(P>0.05)，治療后兩組比較示聯合組均顯著優于化療組(P<0.05)；可見，通過采用養正消積膠囊聯合化療治療，顯著改善了非小細胞肺癌患者的凝血功能。⑤在毒副反應發生率方面，兩組比較示聯合組顯著低于化療組(P<0.05)；可見，通過采用養正消積膠囊聯合化療治療，顯著減輕了化療所帶來的毒副反應。

綜上，采用養正消積膠囊聯合化療治療非小細胞肺癌雖不能明顯提高近期療效，但能夠顯著減輕患者癥狀，改善患者的身體功能狀態、生活質量、免疫功能和凝血功能，以及減輕化療所帶來的毒副反應，值得臨床推廣。