中藥結(jié)腸透析聯(lián)合尿毒清顆粒對慢性腎臟病3～5期患者療效及腎功能指標(biāo)的影響

晏慧民 童 薇 邱國萍

江西省九江市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科，江西九江 332000

慢性腎臟病一旦進(jìn)入慢性腎臟病3～5 期，需考慮選擇腎臟替代和腎移植。患者臨床主要表現(xiàn)為蛋白尿、血尿等，長期尿酸鹽沉積腎臟導(dǎo)致腎功能損傷。臨床多采用口服尿毒清顆粒治療，能夠緩解臨床癥狀，但停藥后容易出現(xiàn)病情反復(fù)發(fā)作，其治療效果不佳。近年來，中醫(yī)療法已在臨床多種疾病的治療中得以廣泛應(yīng)用，且具有良好效果，中西醫(yī)結(jié)合治療已成為臨床研究的熱點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)將慢性腎臟病歸為“水腫”“虛勞”“腎水”“腰痛”“血尿”等范疇，患者先天稟賦不足，腎臟虧虛，腎氣不足等，臨床應(yīng)以補(bǔ)腎益腎，通陽化濕為治則。結(jié)腸透析的方法具有安全、可靠、價廉、操作簡單等優(yōu)點(diǎn)，然而，中藥結(jié)腸透析聯(lián)合口服尿毒清顆粒治療慢性腎臟病3～5 期患者的具體效果尚不清楚。本研究探討中藥結(jié)腸透析聯(lián)合尿毒清顆粒治療慢性腎臟病3～5 期患者的臨床效果，期待為慢性腎臟病3～5 期患者提供一種有效的治療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2021年1月九江市第一人民醫(yī)院收治的82 例慢性腎臟病3～5 期患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為常規(guī)組（41 例）和研究組（41 例）。常規(guī)組患者中，男31 例，女10 例；年齡40～78 歲，平均（54.32±8.75）歲；病程1～13年，平均（7.52±1.21）年。研究組患者中，男29 例，女12 例；年齡41～78 歲，平均（54.25±8.65）歲；病程1～11年，平均（6.78±1.03）年。兩組患者的性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)九江市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，參與研究者知情同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合《關(guān)于慢性腎臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)的爭議與思考》中慢性腎臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行》中慢性腎臟病3～5 期診斷標(biāo)準(zhǔn)；③入組前1 個月均未服用相關(guān)治療藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料缺失；②惡性腫瘤；③患有血液疾病、免疫系統(tǒng)疾病；④入院前3 個月有感染情況。

1.2 方法

常規(guī)組給予口服尿毒清顆粒（廠家：康臣藥業(yè)內(nèi)蒙古有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20073256，生產(chǎn)批號：2144000314，規(guī)格：5 g×15 袋/盒）治療，溫開水沖服。每日4 次，6、12、18 時各服1 袋，22 時服2 袋，治療時間為6 個月。

研究組在常規(guī)組的基礎(chǔ)上，增加中藥結(jié)腸透析治療。結(jié)腸透析：純水8.35 L，血透用濃縮A 液0.25 L，血透用濃縮B 液0.46 L，總滲透壓為316 mOsm/L，為等滲稍偏高通過透析探頭將配制不同離子濃度的結(jié)腸透析液灌注到結(jié)腸內(nèi)，進(jìn)一步加熱為37～39℃，進(jìn)一步持續(xù)灌洗約0.5 h。中藥保留灌腸基本方主要由貴陽中醫(yī)學(xué)院中藥房提供：生牡蠣30 g，莪術(shù)20 g，蒲公英25 g，大黃25 g，茺蔚子25 g，透析時間為周一與周五，每周2 次。治療時間為6 個月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者治療前后的中醫(yī)癥狀評分，治療后的臨床療效，治療前后的血尿酸（uric acid，UA）、血肌酐（serum creatinine，SCr）、血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）水平以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①中醫(yī)癥狀評分：治療前后評估兩組患者的中醫(yī)癥狀，主癥包括患者出現(xiàn)倦怠乏力、以及氣短懶言、并且食少納呆和腰膝酸軟等，次癥包括口干、咽燥、五心煩熱等。每項主癥0～6 分，總分24 分，次癥0～3 分，總分9 分，統(tǒng)計主癥與次癥評分總和為總評分，33 分，分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重。②臨床療效：治療后評定兩組患者的臨床療效，痊愈：臨床癥狀消失，中醫(yī)癥狀評分降低＞95%；患者的臨床癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，并且中醫(yī)癥狀評分降低＞70%～95%為顯效；患者的癥狀出現(xiàn)明顯減輕，并且患者的中醫(yī)癥狀評分降低＞30%～70%為有效；患者的癥狀未改變，評分降低≤30%為無效。治療總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。③血UA、SCr、BUN 水平：分別于治療前后采用全自動生化分析儀（型號：AU5800UA；生產(chǎn)廠家：美國貝克曼有限公司）測定兩組患者的血UA、SCr、BUN 水平。④不良反應(yīng)：統(tǒng)計兩組患者治療期間的乏力、惡心等不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評分的比較

治療前，兩組患者的主癥評分、次癥評分及總評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的主癥評分、次癥評分及總評分均低于治療前，且研究組患者的主癥評分、次癥評分及總評分均低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評分的比較（分，±s）

2.2 兩組患者治療后臨床療效的比較

研究組患者的治療總有效率高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療后臨床療效的比較[n（%）]

2.3 兩組患者治療前后血UA、SCr、BUN 水平的比較

治療前，兩組患者的血UA、SCr、BUN 水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的血UA、SCr、BUN 水平均低于治療前，且研究組患者的血UA、SCr、BUN 水平低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療前后血UA、SCr、BUN 水平的比較（±s）

2.4 兩組患者治療期間不良反應(yīng)的比較

兩組患者治療期間的總不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）（表4）。

表4 兩組患者治療期間不良反應(yīng)的比較[n（%）]

3 討論

慢性腎臟病是2000年由美國的K/DOQI 組織提出的關(guān)于腎臟疾病的定義，包括兩個概念：第一是在3 個月以上出現(xiàn)腎臟病理組織的損傷，第二是3 個月以上出現(xiàn)腎臟檢查的異常，包括尿常規(guī)檢查異常或者SCr 升高，都反映了腎臟損害的這種表現(xiàn)。此外，如果B 超發(fā)現(xiàn)一個持續(xù)的腎臟積液或者結(jié)石，可能也是定義為慢性腎臟病的范疇。慢性腎臟病3～5 期患者并發(fā)癥的出現(xiàn)會加重腎臟病的進(jìn)展，增加死亡的風(fēng)險，并對患者的生存質(zhì)量造成不良影響。西醫(yī)治療主要通過降低血UA，改善腎功能緩解癥狀。有研究指出，慢性腎臟病患者脾失健運(yùn)、腎失泄?jié)幔瑧?yīng)以補(bǔ)腎益腎，活血化瘀為治則。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者的主癥評分、次癥評分及總評分均低于治療前，且研究組患者的主癥評分、次癥評分及總評分均低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；研究組患者的治療總有效率高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。提示中藥結(jié)腸透析聯(lián)合口服尿毒清顆粒治療慢性腎臟病3～5 期患者，能夠改善臨床癥狀，效果明顯。中醫(yī)研究認(rèn)為，慢性腎臟病發(fā)病之本為脾腎虧虛，標(biāo)以痰濕邪為主，血瘀、濕邪為輔。本研究所用中藥法中君藥為蒲公英、大黃，臣藥為生牡蠣、莪術(shù)，佐藥為茺蔚子。方中重用蒲公英，清熱解毒、利尿消腫；大黃的功效主要有清熱瀉火解毒、攻下、活血；生牡蠣的功效主要有平肝潛陽、鎮(zhèn)驚安神、軟堅散結(jié)、收斂固澀；莪術(shù)的功效主要有行氣破血、消積止痛；茺蔚子的功效主要有清熱解毒、利水消腫、活血行氣。縱觀全方，大量補(bǔ)腎藥配伍少量活血藥活血而不傷正，祛血而不留瘀共奏補(bǔ)腎通絡(luò)活血之效，以上諸藥合用，相互配伍，共同發(fā)揮補(bǔ)腎益氣、活血利水的功效。通過與上述相關(guān)文獻(xiàn)對比發(fā)現(xiàn)，本研究組總有效率高，說明中藥結(jié)腸透析治療，采用內(nèi)外兼治的方式，充分體現(xiàn)中藥治療中整體觀念和辨證論治的思想，提高臨床治療效果，既能使毒邪排出，又不傷其正。本研究還發(fā)現(xiàn)，治療后，兩組患者的血UA、SCr、BUN 水平均低于治療前，且研究組患者的血UA、SCr、BUN 水平低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示中藥結(jié)腸透析聯(lián)合口服尿毒清顆粒治療慢性腎臟病3～5 期患者能夠緩解患者腎損傷，改善腎功能。相關(guān)研究表明，莪術(shù)油與血栓形成有關(guān)，進(jìn)而降低血中UA。生牡蠣可能有調(diào)節(jié)整個大腦皮質(zhì)的功能。生用鎮(zhèn)靜、軟堅、解熱的效力良好；煅用則澀而帶燥，收斂固澀之力較強(qiáng)，同時能夠促進(jìn)UA 排泄，大黃具有活血化瘀功能，改善腎組織血流代謝。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)，兩組患者治療期間的總不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示中藥結(jié)腸透析聯(lián)合口服尿毒清顆粒治療慢性腎臟病3～5期患者安全性較好。有研究指出，中藥結(jié)腸透析聯(lián)合口服尿毒清顆粒治療慢性腎臟病3～5 期患者標(biāo)本同治，主次兼顧，同時并不會明顯增加患者用藥不良反應(yīng)，是一種安全有效的治療方案。本研究和上述相關(guān)報告一致表明了中藥結(jié)腸透析聯(lián)合口服尿毒清顆粒治療慢性腎臟病3～5 期患者安全性較好。

綜上，中藥結(jié)腸透析聯(lián)合口服尿毒清顆粒治療慢性腎臟病3～5 期患者有利于改善臨床癥狀，增強(qiáng)療效，同時能夠改善腎功能，且具有安全性，值得推廣。