優化管理流程在消毒供應中心外來醫療器械和植入物規范化管理中的應用

張群燕，苗傲霜，金逸

無錫市人民醫院消毒供應中心，江蘇無錫 214043

外來醫療器械也稱為租賃器械， 不是由醫院采購，而是由器械商提供給醫院臨時使用的器械，從而確保各種新型手術得以順利完成[1-2]。植入物指的就是用于置入于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，存留時間至少30 d 的可植入性醫療器械。 隨著醫學技術的快速發展與應用，外來醫療器械與植入物在臨床手術中的應用日益普遍，尤其是骨科手術[3-4]。 盡管外來醫療器械與植入物有助于提高手術成功率及療效，但器械污染問題也十分突出。 因為相關手術器械較為昂貴，醫院多采用租賃方式，器械公司為了降低成本經常由非專業清潔人員清洗器械，所以，器械清潔、滅菌隱患非常大[5-6]。 為了確保外來醫療器械與植入物的規范使用，必須加強有效管理措施的應用。 基于此， 本文選取2018 年1 月—2019年12 月無錫市人民醫院消毒供應中心的外來醫療器械和植入物10 698 包為研究對象， 探討優化管理流程實施效果，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2018 年1—12 月本院消毒供應中心接收的外來醫療器械和植入物5 507 包設為參照組， 同時選取2019 年1—12 月本院消毒供應中心接收的外來醫療器械和植入物5 191 包設為研究組。 兩組基礎資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

參照組實施常規規范化管理，即依據常規流程接收、發放、回收、清洗、滅菌、管理外來醫療器械與植入物。

研究組實施優化管理流程，具體措施如下：①組建質量持續改進小組：組建以“外來醫療器械規范管理”為目標的質量持續改進小組，由2 位護士長各為組長和副組長， 手術器械3 位組長和1 位質控員為質控組長，另4 位工作人員為組員組成小組。 ②接收流程優化：外來醫療器械與植入物送達消毒供應中心去污區之后，主要包括兩種用途，即急診手術使用與擇期手術使用，首先應確認二聯單上驗收者的簽名。特別是對于急診手術使用的器械來說，還要確認“急診手術器械消毒滅菌通知單”填寫完整。之后對器械籃筐標識牌上公司名稱、器械名稱進行核實，保證其和二聯單上名稱一致；與送貨人員共同清點器械與植入物數量，并對器械質量進行詳細檢查與稱重；接貨人員在外來醫療器械與植入物接收登記表上逐一填寫信息；交接雙方簽名確認；將標識牌放入籃筐中；根據器械特點選擇恰當的清洗方法，進入清洗流程，充分拆開器械，先利用流水沖洗器械，之后用1∶400 的全效多酶劑進行浸泡，時間為10 min，針對結構比較復雜的器械， 可用專門的器械刷在流水下進行刷洗，用水槍反復沖洗管腔狀器械，之后將器械送入全自動清洗消毒機進行清洗。 ③清洗完畢確認清洗過程合格：包裝時加入打包者簽名，明確職責，雙層包布改為內層為常規綠包布，外層為紫紅色包布，減少少包一層包布的概率，更是強化常規器械與外來醫療器械植入物的區別。④返洗流程優化：結束手術之后，將器械回收到消毒供應中心；對器械明細單與器械進行一一確認；對器械與植入物數量進行清點，做好記錄，并簽名；放置返洗標識；進入清洗流程。由卸載人員進行清點，詳細核對外來醫療器械與植入物的數量，做好記錄；放入指定位置。⑤返還流程優化：取貨人到達消毒供應中心器械存放區域時， 由發放人員對公司名稱與器械名稱進行詢問；發放人員正確拿取器械，與取貨人進行交接，共同清點與核對外來醫療器械與植入物名稱、數量，確定無誤后簽名；最后取貨人取走器械。⑥做好外來器械的培訓：加強對器械商與消毒供應中心接收人員的培訓，提高其專業水平，確保外來醫療器械與植入物接收返還過程合理達標，避免不良事件的發生。

1.3 觀察指標

對比兩組器械清洗質量 （觀察器械表面是否干凈、光亮，齒槽、關節等隱秘部位是否存在污漬，總分為100分，分值越高越好）；同時對兩組器械包裝質量（觀察器械包裝松緊度是否適宜，包裝材料是否完整，密閉性是否完好，總分為100 分，分值越高越好）進行統計。

1.4 統計方法

采用SPSS 24.0 統計學軟件分析數據， 符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組器械清洗質量評分對比

研究組器械清洗質量評分明顯高于參照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組器械清洗質量評分對比[(±s)，分]

表1 兩組器械清洗質量評分對比[(±s)，分]

組別清洗質量參照組（n=5 507）研究組（n=5 191）t 值P 值87.58±3.52 91.03±3.12 53.525<0.001

2.2 兩組器械包裝質量對比

研究組器械包裝質量評分明顯高于參照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組器械包裝質量對比[(±s)，分]

表2 兩組器械包裝質量對比[(±s)，分]

組別包裝質量參照組（n=5 507）研究組（n=5 191）t 值P 值87.97±3.57 91.28±3.18 50.527<0.001

3 討論

近些年來，在臨床手術治療中，外來醫療器械與植入物應用日益普遍，因為外來醫療器械與植入物流通領域較為廣泛，使得手術中潛在風險非常大，所以，在消毒供應中心規范化管理中管理流程的優化十分重要[7-10]。

外來醫療器械與植入物管理不當的原因主要為：①2016 年新的《行業標準》和《外來醫療器械操作指南》剛剛執行，且各家醫院做法不一，可借鑒性不強[11-12]。②外來醫療器械與植入物管理需要多部門協同工作，只依靠消毒供應中心是無法完成的，且缺乏對外來醫療器械與植入物清單、說明書的規范化管理，需要上級部門支持[13-14]。③外來醫療器械與植入物供應商配合度較低。所以，為了有效降低外來醫療器械與植入物的使用風險，一定要加強管理工作的展開，徹底優化管理流程[15-16]。在外來醫療器械與植入物使用中，主要包括接收、返洗、返還流程，為了確保手術順利進行，提高手術安全性，應對上述流程進行優化，制訂合理的管理計劃，之后嚴格按照計劃執行，以此達到預期的手術目標。在接收時，除了詳細核對器械信息以外，還要對器械進行認真清洗與滅菌，保證其能夠正常應用到手術治療中；在返洗時，確保器械清洗達標，之后進行合理包裝，同時，應增加返洗，提供符合要求的籃筐裝器械，讓器械供應商提供器械清洗滅菌說明書；在返還時，與取貨人做好交接。

本文研究顯示：研究組器械清洗質量評分為（91.03±3.12）分，顯著高于參照組（P＜0.05），結果與黎亞瓊等[17]的研究報道基本相符，其研究中觀察組器械清洗質量評分為（90.12±1.21）分，顯著高于參照組（P＜0.05）。 由此說明，實施優化管理流程后，能夠顯著提高外來醫療器械與植入物的清洗質量，降低手術風險。究其原因可能為：在外來醫療器械與植入物管理中，通過對相關流程的優化，可以更好地接收器械，確保器械質量，并規范器械清洗工作，以此有效提高器械清洗質量[18-19]。

本文研究顯示：研究組器械包裝質量評分明顯高于參照組（P＜0.05），結果與張麗娜等[20]的研究報道十分相似，其研究中觀察組包裝質量評分為（92.17±1.01）分，顯著高于參照組（P＜0.05）。 由此證實，通過實施優化管理流程，能夠顯著提高器械包裝質量。究其原因可能為：在優化管理流程中，能夠更好、更徹底地對外來醫療器械和植入物進行包裝， 且能夠嚴格按照相關規章制度執行，最大限度地提高器械包裝質量。

綜上所述，優化管理流程在消毒供應中心外來醫療器械和植入物規范化管理中的應用價值非常高，能夠有效提高器械清洗質量與包裝質量，可在臨床中應用與推廣。