MCS+ UPP和LDP單采血小板的效果評價

酈曼桐

天津市血液中心機采成分科,天津 300110

近年來，隨著臨床輸血事業的快速發展，采供血技術水平也在逐步提高，成分血采集的安全性與效率受到越來越多的關注，美國唯美血液技術公司生產的MCS+血細胞分離機是目前國內應用較為廣泛的血小板采集設備之一[1]。目前，MCS+血小板采集程序從少白血小板采集程序(LDP)升級為通用血小板采集程序(UPP)，相應的配套耗材也由LDP的994CF-E更換為UPP的997CF-E。其目的是為了提高血小板采集效率，減少獻血者獻血不良反應發生率，以達到優化效率、安全采集的目的。本研究對MCS+ UPP和LDP單采血小板的效果進行了比對，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2020年11月至2021年5月，本中心機采成分科招募120例男性固定無償獻血者為研究對象，隨機分成UPP組和LDP組，每組各60例，LDP組采用LDP采集2個治療量血小板，UPP組采用UPP采集2個治療量血小板。納入研究的獻血者身體各項指標符合《獻血者健康檢查要求：GB 18467-2011》[2]。兩組獻血者年齡、身高、體質量比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。所有研究對象均對本研究知情同意并簽署知情同意書。

表1 兩組獻血者一般資料比較

1.2儀器與試劑 MCS+血細胞分離機及其配套的UPP、LDP，UPP用997CF-E耗材、LDP用994CF-E耗材(美國唯美血液技術公司)，ACD-A血液抗凝劑(山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司)，Sysmex XP-100全自動血細胞分析儀及配套試劑(日本希森美康公司)。

1.3方法

1.3.1單采血小板采集方法 輸入獻血者性別、身高、體質量、血小板計數(PLT)、血細胞比容(Hct)、目標采集值等參數。離心機轉速5 600 r/min,采集速度85 mL/min,回輸速度120 mL/min,抗凝劑與全血比例LDP為1∶10，UPP為1∶9，儀器自動運行至采集結束。

1.3.2采集參數收集及采集效果評價指標計算 收集全血處理量、抗凝劑使用量、循環血量、采血前后PLT、采血前Hct及采集時間等數據。計算血小板采集效率(CE)=血小板產量×100/[(采血前PLT+采血后PLT)/2×(全血處理量-抗凝劑使用量)][3-4],血小板采集速率(CR)=血小板產量/采集時間[3-4]，每小時血小板采集量=2.5×60×血小板產量/[采血前PLT×采集時間][5]。

1.3.3采血前后血常規檢測方法 獻血者采血前及采血后15 min，采集獻血對側手臂靜脈血1 mL，注入含有EDTA的試管中，上下顛倒充分混勻，采用血細胞分析儀進行血常規檢測。

1.3.4產品質量檢測 采集結束后，充分搖勻產品至未見明顯聚集物。靜置2 h后，從產品袋中留取3～4 mL進行產品質量檢測，檢測產品紅細胞混入量、白細胞混入量、儲存末期pH值、血小板含量等相關數據，根據相關標準判斷產品質量[6-8]。

1.3.5沖紅率、低壓報警率、獻血不良反應情況比較 對比兩種程序采集血小板的沖紅率、低壓報警率、獻血不良反應發生率。獻血不良反應分類參照《獻血不良反應分類指南：WS/T 571-2017》[9]。

2 結 果

2.1兩組采集參數比較 兩組采血前PLT、采血后PLT及采血前Hct比較，差異無統計學意義(P>0.05)；UPP組抗凝劑使用量和循環血量高于LDP組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組采集參數比較

2.2兩組采集效果比較 LDP組采集時間長于UPP組，CE、CR、每小時血小板采集量低于UPP組，差異有統計學意義(P<0．05)，見表3。

表3 兩組采集效果比較

2.3產品質量 120例獻血者成功采集的每袋血小板均符合《全血及成分血質量要求：GB18469-2012》[6]相關標準。外觀：無溶血、變質、氣泡、凝塊；容量250～300 mL；儲存末期pH值6.4～7.4，血小板含量≥2.5×1011/袋，白細胞混入量≤5.0×108/袋，紅細胞混入量≤8.0×109/袋。

2.4兩組沖紅率、低壓報警率和獻血不良反應發生率比較 LDP組沖紅率、低壓報警率和獻血不良反應發生率均高于UPP組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組沖紅率、低壓報警率和獻血不良反應發生率比較(%)

3 討 論

MCS+血細胞分離機因具有安裝便捷、操作簡單、運行噪音小、功耗低等優點被廣泛應用，但MCS+ LDP的采集時間相對較長，離體血量相對較大，易出現獻血不良反應和沖紅的風險[10-13]。本研究結果顯示，UPP組采集時間短于LDP組，CE、CR、每小時血小板采集量高于LDP組，提示相對于LDP，UPP進行了優化和改進，采集時間更短，效率更高，這與蔡艷等[5]、陳岑等[14]的研究結果一致。但因本中心采集速度和回輸速度的設置值(采集速度85 mL/min、回輸速度120 mL/min) 高于福建省血液中心(采集速度80 mL/min、回輸速度100 mL/min)[14]，且低于北京市紅十字血液中心(采集速度95 mL/min、回輸速度140 mL/min)[5],故采集時間縮短效果不同。相比LDP，UPP循環血量、抗凝劑使用量多，這與程序升級后抗凝劑與全血比例參數調整有關，從1∶10調整為了1∶9,因此，抗凝劑使用量也有所增加。與LDP不同的是，UPP的抗凝劑與全血比例不能在采集過程中調整。

LDP在淘洗、沖浪、采集血小板、離心機剎車這幾個階段中，全血泵完成了輸送抗凝全血的作用后就處于“休息”狀態，而在UPP中，全血泵在這幾個階段中持續運轉，在淘洗階段開始前就提前回輸血漿，因此，UPP一個循環中同等量血漿的回輸時間就比LDP更長，從而使單位時間內獻血者對抗凝劑枸櫞酸鈉的代謝負荷降低，回輸的速度就可以加快，從而減少了采集時間，采集效率也得到了提高[15]。

在實際采血工作中，由于獻血者過度緊張、靜脈穿刺疼痛刺激和外界溫度低等因素影響[16]，采集程序很難在整個單采過程中保持穩定的速度，不可避免地存在低壓警報。頻繁報警對獻血者及工作人員會有較大的影響，不僅會加重獻血者的緊張感和獻血不適感，而且還需要工作人員頻繁的手動干預，增加了工作人員的工作量。本研究中，LDP組的低壓報警率為51.6%，而UPP組低壓報警率僅為10.0%，提示采用UPP可減少采血流程中斷和工作人員的手動干預。UPP新增了自動流速管理設置,會根據穿刺針頭位置高低以及獻血者本身血液黏稠度，監測采血管路內的壓力，調整采集時的實際血流速度，從而減少采集過程中因為血流不足或血流不暢引起的流量報警,減少獻血者因頻繁報警產生的緊張和不適,增加獻血者采血舒適度，同時也減輕了工作人員的工作負擔,提升了工作效率。UPP能夠自動管理血液流速,因此降低了對獻血者血管的要求,從而擴大了機采成分血的適用人群范圍,更有利于機采血小板獻血者招募與保留工作的開展。

與LDP相比，UPP采集過程中獻血者獻血不良反應發生率明顯下降，分析其原因如下：一是因為穿刺針頭大小的變化，UPP配套耗材997CF-E的穿刺針頭是17G(內徑1.04 mm)，而LDP配套耗材994CF-E的穿刺針頭是16G(內徑1.19 mm)，針頭變小減輕了穿刺時的疼痛感；二是因為UPP采集流程的改變，其提前向獻血者回輸血漿，有效減少了獻血者(尤其是較低體質量獻血者)由于體內血容量降低引起的獻血不良反應，從而提高了獻血者的獻血舒適度。

UPP能更快地預判沖紅[17]。沖紅是指在血小板收集階段，有紅細胞混入血小板產品內，造成該血小板產品中紅細胞的殘留>8×109/袋，沖紅原因較為復雜。本研究LDP組沖紅率為6.7%，UPP組沖紅率為1.7%。UPP對沖紅的預判進行了改進，在淘洗、沖浪時，光電探測器根據血漿層和血小板層的濁度變化，在準備收集血小板時，根據沖浪時的血漿量與速度自動觸發離心機剎車，以停止收集含有紅細胞的血小板，并出現血小板峰值低的報警提示[18]。適當降低并穩定采血速度，在離心杯轉速、每個循環處理血容量均不變的情況下，把采集速度減慢至50 mL/min，平穩的低速采集,增加離心杯分離的作用時間，有利于血細胞各層之間的分離,從而在血漿通過管路感知器時能提高血小板收集質量，降低沖紅率，減少耗材因紅細胞溢出造成的損耗，保證臨床輸血安全。

綜上所述，使用UPP采集血小板，在使用功能、采集時間和獻血者獻血舒適度上均較LDP有明顯優勢，其能保障血液質量和血液安全，提高獻血服務質量，更好地為無償獻血者服務，值得臨床推廣應用。