戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝聯合婦科養榮丸對功能性子宮出血的臨床療效

林志君，任文，孫偉，何萌萌

1.青島市膠州中心醫院中醫科，山東青島 266300；2.青島市膠州中心醫院呼吸科，山東青島 266300

功能性子宮出血，簡稱功血，是一種常見的婦科疾病，是指異常的子宮出血，經診查后未發現有全身及生殖器官器質性病變，而是由于神經內分泌系統功能失調所致，表現為月經周期不規律、經量過多、經期延長或不規則出血，10%的婦科門診患者為功能性子宮出血[1]，患者具有過多的出血量、過長的出血持續時間、過短的出血間隔時間，極易引發患者貧血、不育等，嚴重的情況下還需要切除患者子宮[2]。本研究回顧性選取2019年8月—2021年8月青島市膠州中心醫院功能性子宮出血患者80例，探討功能性子宮出血治療中戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝單獨用藥和戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝聯合婦科養榮丸用藥的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取本院功能性子宮出血患者80例，依據用藥方法分為聯合用藥組（戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝聯合婦科養榮丸用藥）、單獨用藥組（戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝單獨用藥），各40例。聯合用藥組年齡15~45歲，平均（32.53±3.12）歲；病程3個月~1年21例，2~3年19例；出血15~29 d 24例，30~48 d 16例；貧血：輕度13例，中度14例，重度13例；已婚29例，未婚11例。單獨用藥組年齡16~46歲，平均（33.23±3.56）歲，病程3個月~1年20例，2~3年20例；出血15~29 d 23例，30~48 d 17例；貧血輕度14例，中度15例，重度11例；已婚28例，未婚12例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經本院倫理委員會審核通過，患者及其家屬知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：均符合功能性子宮出血的診斷標準[3]。

排除標準：合并生殖道器質性病變者；妊娠相關出血性疾病者；子宮內膜腫瘤者；感染、血液病等引起異常子宮出血的全身性疾病者；相關藥物過敏史者；有戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝、婦科養榮丸服藥禁忌者。

1.3 方法

1.3.1 單獨用藥組患者口服1 片戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝（每盒含戊酸雌二醇片11 片及雌二醇環丙孕酮片10 片。戊酸雌二醇片每片含戊酸雌二醇2 mg，雌二醇環丙孕酮片每片含戊酸雌二醇2 mg 及醋酸環丙孕酮1 mg，國藥準字J20171040），1 次/d，3 周后停藥3~7 d，如果月經未來潮，則在停藥后1 周進入下一個周期治療；如果月經來潮，則在月經來潮第5 天進入下一個周期治療。連續應用3個月經周期。

1.3.2 聯合用藥組在單獨用藥組的基礎上患者口服8 丸婦科養榮丸（國藥準字Z62021321），組成成分為黃芪、當歸、茯苓、川芎、麥冬、香附子、砂仁、益母草、阿膠、白術、熟地黃、白芍、杜仲、陳皮、艾葉、甘草，3 次/d，4 周為1個療程，共治療3個療程。

1.4 觀察指標

隨訪6個月，觀察血紅蛋白水平；子宮內膜厚度；月經變化；出血緩解時間及臨床療效。

1.5 評定標準

顯效：用藥后患者具有正常的血紅蛋白水平、月經周期、月經量，經期在5 d 以內，半年內未復發；有效：用藥后患者具有較高的血紅蛋白水平、基本正常的月經周期、較少的月經量，經期在1 周以內，停藥后復發；無效：用藥后患者仍然具有較低的血紅蛋白水平、紊亂的月經周期、較多的月經量[4]。

1.6 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件處理數據，計量資料符合正態分布，以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血紅蛋白水平、子宮內膜厚度比較

用藥前，兩組血紅蛋白水平、子宮內膜厚度比較，差異無統計學意義（P>0.05），用藥后，聯合用藥組血紅蛋白水平高于單獨用藥組，子宮內膜厚度低于單獨用藥組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者用藥后的血紅蛋白水平均高于用藥前，子宮內膜厚度均低于用藥前，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者血紅蛋白水平、子宮內膜厚度比較(±s)Table 1 Comparison of hemoglobin levels and endometrial thickness between the two groups of patients (±s)

表1 兩組患者血紅蛋白水平、子宮內膜厚度比較(±s)Table 1 Comparison of hemoglobin levels and endometrial thickness between the two groups of patients (±s)

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2.2 兩組患者月經變化比較

用藥前，兩組經期、月經周期、月經量差異無統計學意義（P>0.05），用藥后，聯合用藥組經期、月經周期、月經量少于單獨用藥組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組用藥后的經期、月經周期、月經量均少于用藥前，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者月經變化比較(±s)Table 2 Comparison of menstrual changes between the two groups of patients(±s)

表2 兩組患者月經變化比較(±s)Table 2 Comparison of menstrual changes between the two groups of patients(±s)

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2.3 兩組患者臨床療效比較

聯合用藥組總有效率97.50%（39/40）高于單獨用藥組80.00%（32/40），差異有統計學意義（χ2=4.507，P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較[n(%)]Table 3 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.4 兩組患者出血緩解時間比較

聯合用藥組出血減少時間、出血控制時間、出血停止時間均短于單獨用藥組，差異有統計學意義（t=14.188、15.554、8.990，P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者出血緩解時間比較[(±s),d]Table 4 Comparison of bleeding remission time between the two groups of patients[(±s),d]

表4 兩組患者出血緩解時間比較[(±s),d]Table 4 Comparison of bleeding remission time between the two groups of patients[(±s),d]

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3 討論

由于功能性子宮出血的誘發因素是對生殖進行調節的神經內分泌機制失常，因此藥物治療的基本原則是對生殖內分泌進行調整[5]，其主要治療方案為激素人工周期法、性激素止血法[6]。有研究表明，性激素止血法雖能以較快的速度止血，但單用激素人工周期療法缺乏理想的調經療效[7-8]。婦科養榮丸是一種新型中成藥，來源于中醫調經經典名方八珍湯，具有人工周期調經功能[9-10]，方中麥冬、杜仲、熟地、阿膠的主要功效為補腎精、壯腎氣；川芎、香附子、益母草、艾葉的主要功效為調少腹血氣、溫經止血、對胞宮進行修復；陳皮、茯苓、白術、黃芪、砂仁、白芍、當歸的主要功效為健脾益氣、養血生血[11-12]。

本研究結果表明，用藥后，聯合用藥組血紅蛋白水平高于單獨用藥組（P<0.05），子宮內膜厚度低于單獨用藥組（P<0.05）。用藥后，聯合用藥組經期、月經周期、月經量少于單獨用藥組（P<0.05）。聯合用藥組患者的總有效率97.50%（39/40）高于單獨用藥組80.00%（32/40）（P<0.05）。井雅碧[13]學者在相關研究中得出，患者給予聯合用藥后的臨床有效率為96.29%，明顯優于單一治療后的臨床有效率74.07%（P<0.05），與本文所得結果相近。且聯合用藥組患者的出血減少時間、出血控制時間、出血停止時間短于單獨用藥組（P<0.05），原因為婦科養榮丸中香附子、麥冬、黃芪等具有植物雌激素效應；益母草、川芎、當歸、白芍、黃芪等能改善卵巢血液循環，為優勢卵泡發育成熟并隨時排卵提供有利條件。同時為骨髓造血因子表達提供有利條件，促進骨髓造血功能增強，為血紅蛋白生成提供有利條件，促進免疫功能的增強；砂仁、白術、黃芪、茯苓等能增強黃體功能[14-15]，從而使機體保持平衡的生殖內分泌，最終將月經周期重建起來或恢復過來[16]。

綜上所述，功能性子宮出血治療中戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝聯合婦科養榮丸用藥的臨床療效較戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝單獨用藥顯著，值得推廣。