復方血栓通膠囊聯合復方樟柳堿注射液治療糖尿病視網膜病變的效果探討

徐姣，李登陽，梁璐琦

（河南科技大學第一附屬醫院 眼科，河南 洛陽 471000）

糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最常見的微血管并發癥之一，患者多表現為視野模糊、視力下降等癥狀，病情嚴重時甚至會失明，一旦確診需及時治療［1-2］。目前，臨床針對DR以控制血糖、改善微循環類藥物治療為主。本研究旨在探討復方血栓通膠囊聯合復方樟柳堿注射液治療DR的臨床效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年5月至2020年4月我院收治的80例DR患者，隨機分為對照組和觀察組，各40例。對照組中男22例，女18例；年齡52～63歲，平均年齡（57.12±1.46）歲；糖尿病病程2～10年，平均病程（5.65±0.62）年。觀察組中男23例，女17例；年齡52～64歲，平均年齡（57.18±1.52）歲；糖尿病病程2～11年，平均病程（5.72±0.64）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷符合《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南（2014年）》［3］中DR相關標準；中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》中氣滯血瘀證相關標準［4］：主癥：自見眼前黑花，呈點或塊狀紅色混濁，視力下降；次癥：情志不舒，胸悶脅脹，口苦；舌脈：舌質紫暗苔黃，脈弦澀。

1.3 入選標準納入標準：①符合中西醫診斷標準；②入院前2個月內未接受視網膜病變治療；③可耐受本研究用藥。排除標準：①眼出血急性期患者；②合并青光眼、白內障等眼部疾病患者；③合并心腦血管疾病患者。

1.4 治療方法除控制飲食、降壓、降脂外，兩組患者均予以格列吡嗪片（遂成藥業股份有限公司，生產批號20190301，規格：5 mg／片）治療，1片／次，3次／d，或根據患者血糖情況適量加減。對照組在常規治療基礎上加用復方樟柳堿注射液（華潤紫竹藥業有限公司，生產批號20190206，規格：2 mL／支）治療，患側顳淺動脈旁皮下注射，1支／次，1次／d，連續治療1個月。觀察組在對照組治療基礎上加用復方血栓通膠囊（廣東眾生藥業股份有限公司，生產批號20190304，規格：0.5 g／粒）治療，3粒／次，3次／d，連續治療1個月。

1.5 評價指標①臨床療效。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］和眼底熒光血管造影結果評估治療效果，其中顯效：臨床癥狀消失，眼底熒光血管造影顯示黃斑水腫、視網膜毛細血管無灌注區面積、血管滲漏面積減少20%及以上；有效：臨床癥狀有所好轉，眼底熒光血管造影顯示黃斑水腫、視網膜毛細血管無灌注區面積、血管滲漏面積減少20%以下；無效：臨床癥狀無改變，眼底熒光血管造影顯示黃斑水腫、視網膜毛細血管無灌注區面積、血管滲漏面積增加；總有效率＝（顯效例數＋有效例數）／總例數×100%。②中醫證候積分。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］判定患者的中醫證候積分，主癥按無、輕、中、重分別記為0分、2分、4分、6分，次癥按無、輕、中、重分別記為0分、1分、2分、3分，舌脈正常記0分、不正常記1分，總分28分，分值越高表明癥狀越嚴重。③視力情況。依據國際標準視力表對兩組患者治療前、治療1個月后的視力情況進行評估。

1.6 統計學方法采用SPSS 23.0統計軟件處理數據。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組的治療總有效率為95.00%，顯著高于對照組的77.50%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的臨床療效比較［n（%）］

2.2 中醫證候積分治療1個月后，兩組的中醫證候積分均低于治療前，且與對照組相比，觀察組的中醫證候積分顯著更低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的中醫證候積分比較（±s，分）

表2 兩組的中醫證候積分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療1個月后 t P觀察組 40 22.25±2.32 10.16±1.23 54.101 0.000對照組 40 22.37±2.41 14.22±1.58 30.014 0.000 t 0.227 12.824 P 0.821 0.000

2.3 視力情況治療1個月后，兩組的視力均高于治療前，且與對照組相比，觀察組的視力顯著更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組的視力比較（±s）

表3 兩組的視力比較（±s）

組別 n 治療前 治療1個月后 t P觀察組 40 0.58±0.10 0.82±0.16 13.336 0.000對照組 40 0.60±0.13 0.73±0.15 8.905 0.000 t 0.771 2.595 P 0.443 0.011

3 討論

近年來，糖尿病視網膜病變（DR）的發病率呈明顯上升趨勢。DR若診斷、治療不及時，容易導致患者視力嚴重下降，甚至失明，嚴重影響患者的日常生活。復方樟柳堿注射液是目前臨床治療DR的常用藥物，可有效改善視網膜的血流供應，促進眼部缺血組織的恢復，緩解患者相關臨床癥狀［6］，但因DR具有病程長、易復發的特點，單獨使用該藥物治療效果不甚理想，需聯合其他藥物強化療效。祖國醫學將DR歸屬“消渴目病”范疇，認為該病多因肝腎虧虛，氣血失調，精血不能上榮于目，目失所養，血瘀互結所致，治療應以益氣補陰、活血通絡為主［7］。復方血栓通膠囊具有養陰益氣、活血化瘀之功效，符合上述治療原則。本研究結果顯示，治療1個月后，觀察組的總有效率高于對照組，中醫證候積分低于對照組，視力優于對照組（P＜0.05），提示復方血栓通膠囊聯合復方樟柳堿注射液治療可顯著降低DR患者的中醫證候積分，改善患者視力情況，療效顯著。分析原因在于，復方血栓通膠囊中三七含有的總皂苷可增加血液中的凝血酶原，縮短凝血時間，并能抑制血栓形成，改善眼部血管微循環；黃芪含有的黃酮、苷類等化學成分可擴張外周血管，增加毛細血管抵抗力，抑制血小板的聚集，改善微循環，同時黃芪可增強機體免疫功能，對糖代謝有雙向調節作用；丹參可擴張血管，降低血液粘稠度，改善微循環；玄參可減少毛細血管通透性，有效擴張血管，有效改善患者的臨床癥狀［8］。而復方樟柳堿注射液可增加眼部血液灌注量，緩解血管痙攣，改善視網膜供血狀況，與復方血栓通膠囊聯用可明顯提升治療效果。

綜上所述，復方血栓通膠囊聯合復方樟柳堿注射液治療糖尿病視網膜病變的效果顯著，可明顯降低患者中醫證候積分，改善患者視力。