穴位敷貼聯(lián)合藥茶治療原發(fā)性痛經(jīng)臨床研究

徐瑞華，楊建芳，蒲趙丹，李 靜，劉瓊輝

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)2019級碩士研究生，湖南 長沙 410208；2.重慶市墊江縣中醫(yī)院，重慶 墊江408300；3.湖南中醫(yī)藥大學(xué)2020級碩士研究生，湖南 長沙 410208）

痛經(jīng)（Dysmenorrhea）表現(xiàn)于經(jīng)期及經(jīng)行前后出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹或伴有腰酸或其他不適[1]，為較常見的婦科疾病之一，分為繼發(fā)性和原發(fā)性痛經(jīng)（PD）。研究調(diào)查提示痛經(jīng)患者在人群中的比例居高不下[2-5]。本研究用穴位貼敷聯(lián)合藥茶治療原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀型療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2020年9月至2021年12月就診于重慶市墊江縣中醫(yī)院婦科門診患者，按雙盲雙模擬隨機對照法分為對照組和治療組各40例。對照組及治療組的平均發(fā)病年齡為（24.54±2.84）歲，（24.59±2.92）歲；平均病程為（3.50±1.88）年，（3.45±2.07）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》。女性痛經(jīng)的癥狀開始于經(jīng)前、經(jīng)血出現(xiàn)不久或經(jīng)后，僅持續(xù)數(shù)小時或數(shù)天。并經(jīng)婦科檢查（未婚者行肛診）生殖器官無明顯器質(zhì)性病變者。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[6]、《中醫(yī)婦科常見病診療指南》[7]制定。主癥為在月經(jīng)開始前，或在月經(jīng)期小腹冰冷，疼痛拒按，遇寒加甚，得熱痛緩。次癥為①經(jīng)血量少，或經(jīng)血不暢，或經(jīng)期延遲；②經(jīng)色暗淡，甚至有塊；③畏寒肢冷；④面色青白；⑤出現(xiàn)惡心嘔吐。舌脈象：舌暗紫，舌底絡(luò)脈迂曲，苔白或白滑，脈沉弦或沉緊。具備主癥，次癥中出現(xiàn)2項或以上，且舌象符合，則可以診斷為寒凝血瘀證痛經(jīng)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)原發(fā)性痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)痛經(jīng)寒凝血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡15～30歲；④平素月經(jīng)規(guī)律，周期21～35天，經(jīng)期3～7天；⑤研究前15天內(nèi)沒有服用其他可能影響臨床研究結(jié)果的藥物（包括鎮(zhèn)靜藥、止痛藥或激素類藥物）；⑥平素身體健康，無其他疾患及不良嗜好；⑦并簽署知情同意書，觀察治療期間不擅自加服其他可能影響臨床研究結(jié)果的藥物，堅持治療期滿3個月經(jīng)周期。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷屬于繼發(fā)性痛經(jīng)，經(jīng)檢查確診為由子宮平滑肌瘤、子宮腺肌瘤、盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位癥等所致痛經(jīng)；②合并有心腦血管、胃腸道及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，或精神疾病；③正處于妊娠期或哺乳期或近期準(zhǔn)備的婦女；④屬于過敏體質(zhì)（經(jīng)臨床證實有兩種及兩種以上的藥物或食物過敏）；⑤正接受其他臨床試驗。

2 治療方法

治療組：①穴位敷貼：取干姜、小茴香、赤芍、延胡索、蒲黃各30g，香附、烏藥各20g，枳實、杜仲各10g。研磨成中草藥細粉，混合40%白酒攪拌成泥狀后密封在廣口瓶中備用。取約5g藥泥置于專用的穴位敷貼的中心位置，取穴中極、神闕、子宮、腎俞等穴，持續(xù)8h，于月經(jīng)來潮前3天開始，日1次，5天為一療程，共3個療程。②藥茶：取干姜100g，玫瑰花、川芎、香附、當(dāng)歸、杜仲各60g，配紅茶60g將上藥與紅茶研磨成粗粉；使用一次性茶袋分裝成30～32袋，每日1袋開水沖泡。將模擬藥茶茶袋加300～400mL沸水浸泡20min后不拘時飲服，隨飲隨加，每劑總飲量為1～1.5L。③少腹逐瘀膠囊模擬劑（山東東阿濟仁藥業(yè)有限公司提供，規(guī)格、療程與對照組相同）。

對照組：①少腹逐瘀膠囊（山東東阿濟仁藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字20000085），于月經(jīng)來潮前開始服用，日3次，每次3粒，5天為一療程，共3個療程；②穴位敷貼模擬劑：取凡士林與食品著色添加劑攪拌成泥狀后密封在廣口瓶中備用；③藥茶模擬劑：取460g紅茶研磨成藥茶粗粉。方法、療程同治療組。

3 雙盲雙模擬

處理編碼（盲底）并妥善保存：采用SPSS23.0統(tǒng)計軟件，產(chǎn)生隨機數(shù)字表、治療組隨機數(shù)字表和對照組隨機數(shù)字表。本試驗對試驗研究者、受試者及數(shù)據(jù)統(tǒng)計人員均實施盲法，將處理編碼（盲底）裝于不透光的信封中，并由專人妥善保存，待試驗結(jié)果分析時開啟，并由專人對藥品包裝及編盲。

4 觀察指標(biāo)

痛經(jīng)癥狀評分：參照中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)婦科常見病診療指南》。總分0～20分，得分高則痛經(jīng)程度更重。

視覺模擬標(biāo)度尺（VAS法）：用0～100mm的刻度尺來觀察痛經(jīng)疼痛變化情況。總分10分。

中醫(yī)證候積分：根據(jù)主癥及次癥進行評分，總分21分。得分高則癥狀更嚴重。

安全性指標(biāo)：生命體征、血常規(guī)、肝腎功等。

用SPSS 23.0軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

5 療效標(biāo)準(zhǔn)[8]

療效指數(shù)（n）=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。痊愈：臨床腹痛及其他癥狀經(jīng)治療消失，且治療后3個月隨訪未見復(fù)發(fā)90%。顯效；小腹疼痛癥狀顯著緩解，其他癥狀消失或緩解，70%≤n≤90%。有效：小腹疼痛減輕，其他癥狀緩解，30%≤n≤70%。無效：癥狀無改善，n＜30%。

6 治療結(jié)果

兩組治療前后各量表評分比較見表1～3。

表1 兩組治療前后痛經(jīng)癥狀評分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后痛經(jīng)癥狀評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 P對照組 40 12.68±2.58 9.25±3.80 0.000治療組 40 12.59±2.54 5.80±4.13 0.000 P 0.879 0.000

表2 兩組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 P對照組 40 6.75±1.69 4.13±2.17 0.000治療組 40 6.13±1.77 2.33±1.81 0.000 P 0.111 0.000

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 P對照組 40 12.60±3.04 8.32±3.54 0.000治療組 40 12.28±2.86 5.35±3.09 0.000 P 0.624 0.001

兩組療效見表4。

表4 兩組療效比較 例（%）

7 討 論

原發(fā)性痛經(jīng)是婦科常見癥狀，與自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂、不良生活習(xí)慣、子宮發(fā)育不良、內(nèi)分泌異常等因素相關(guān)，影響患者的生活及工作。李霞等[9]調(diào)查研究顯示PD在陽虛體質(zhì)、瘀血體質(zhì)及氣郁體質(zhì)中表現(xiàn)更加突出。中醫(yī)認為其發(fā)生與氣機通暢及氣血榮養(yǎng)關(guān)系密切，痛經(jīng)癥狀明顯時，應(yīng)當(dāng)遵循“急則治其標(biāo)”原則，以調(diào)理沖任氣血止痛為主。

《傅青主女科》載：“夫寒濕乃邪氣也，婦人有沖任之脈居于下焦……經(jīng)水由二經(jīng)而外出，而寒濕滿二經(jīng)而內(nèi)亂，兩相爭而作疼痛。”提示系寒濕凝滯所致，朱理芬等[10]研究顯示穴位敷貼對于原發(fā)性痛經(jīng)寒濕凝滯型效果顯著。而瘀血為本病重要產(chǎn)物，瘀血阻滯胞宮，經(jīng)血排出不暢。若素體陽虛，經(jīng)期血室大開，寒邪最易侵犯。寒邪客于沖任胞脈，既使氣血凝結(jié)，又損傷陽氣以致無力推動，血行愈緩，最終發(fā)為痛經(jīng)。王慎軒[11]認為50%的痛經(jīng)患者均由寒凝血瘀引起。本項目基于溫腎調(diào)經(jīng)理論觀察穴位貼敷聯(lián)合藥茶治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的療效。治療以“溫”為本，以溫腎陽為主，而獲暖宮祛寒之效，寒邪散去，血脈通暢，則無疼痛；以“調(diào)”為主，通過溫調(diào)經(jīng)脈化瘀，瘀消則經(jīng)脈胞絡(luò)通暢。

穴位貼敷聯(lián)合藥茶能緩解原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀型痛經(jīng)癥狀，降低VAS評分水平，對比單純中成藥改善癥狀效果明顯。