蛭烏丸治療動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死的臨床療效研究*

王萬林 付 蓉 王 思

江西省樂平市中醫(yī)醫(yī)院中風(fēng)科 333300

動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死是影響我國居民健康的“頭號殺手”，具有發(fā)病率高、致殘率高及致死率高等特點(diǎn)[1]。西藥是動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者常用藥物，且患者需終身用藥，再加上長期用藥副作用發(fā)生率高等問題，存在大部分盲點(diǎn)人群。而中藥湯劑治療由于見效緩慢、療程長等原因，導(dǎo)致患者治療依從性差[2]。為了充分發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)藥在該疾病中的治療優(yōu)勢，針對動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死“陰陽失衡、臟腑失調(diào)、痰濁內(nèi)生、瘀血不化”的進(jìn)展過程，自擬方蛭烏丸開始用于臨床[3]。蛭烏丸是在充分運(yùn)用中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理研究下，改變傳統(tǒng)補(bǔ)陽還五湯氣推血行的組方思路，調(diào)整藥物配比，重用破血藥水蛭。同時(shí)，蛭烏丸根據(jù)《素問·脈解論》[4]提出的肝腎為本，陰陽失衡為氣的功能失調(diào)的重要原因，同時(shí)補(bǔ)水涵木，重用滋補(bǔ)肝腎。本研究以動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者為對象，探討蛭烏丸在動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者中的臨床療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2019年12月—2021年7月我院收治的動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者300例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為三組。對照1組100例，男55例，女45例，年齡47～80歲，平均年齡(68.97±10.98)歲；病程4～42d，平均病程(16.05±9.34)d；對照2組100例，男64例，女36例，年齡50～79歲，平均年齡(63.17±8.37)歲；病程9～57d，平均病程(17.58±12.41)d；觀察組100例，男70例，女30例，年齡49～78歲，平均年齡(65.27±10.23)歲；病程6～45d，平均病程(16.36±8.04)d。兩組一般資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；(2)均為首次發(fā)病，且發(fā)病時(shí)間在3個(gè)月以內(nèi)；(3)病情穩(wěn)定，具有頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)/椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)癥狀和體征。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)精神異常、短暫性腦缺血發(fā)作及腦腫瘤者；(2)檢查證實(shí)由腦外傷、腦寄生蟲病、冠心病及房顫引起腦栓塞者；(3)嚴(yán)重肝腎功能異常、伴有自身免疫系統(tǒng)疾病或嚴(yán)重意識障礙者。

1.3 方法 三組入院后均給予常規(guī)方法治療，包括：抗血小板聚集、降血脂及降壓和控制體溫等。對照1組：采用阿司匹林聯(lián)合阿托伐他汀治療。每次取阿司匹林(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字：J20171021，規(guī)格：100mg)100mg，口服，1次/d；每次取阿托伐他汀(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093819，規(guī)格：10mg)20mg，口服，1次/d；對于中途出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)或肝功能損傷者，可改用氯吡格雷[賽諾菲(杭州)制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：H20080268，規(guī)格：75mg]75mg和瑞舒伐他汀(南京正大天晴制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20080670，規(guī)格：20mg)20mg替代繼續(xù)治療，對于出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件者，則終止治療退出試驗(yàn)。對照2組：采用通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z19980015，規(guī)格：0.26g)口服治療，1.04g/次，3次/d，連續(xù)用藥3個(gè)月(1個(gè)療程)。觀察組：采用蛭烏丸治療。每次取蛭烏丸(方藥配制：準(zhǔn)確稱取酒潤麩制水蛭3g、酒潤蜜制地龍2g、制何首烏20g、凈萸肉18g、黃芪15g、赤芍15g、酒川芎9g。取上述藥物，凈選除去雜質(zhì)后快速清洗干燥，水蛭和地龍采用粉碎機(jī)細(xì)粉過120目篩，其余藥物制作成流浸膏與水蛭、地龍細(xì)粉充分混合均勻后干燥，經(jīng)機(jī)粉過120目篩，完成水丸制備，質(zhì)檢合格后裝瓶)2g，口服，3次/d，連續(xù)服用15d，第2個(gè)療程后口服，6g/次，2次/d，15d為1個(gè)療程(連續(xù)服用2～6個(gè)療程)。

1.4 觀察指標(biāo) (1)中醫(yī)臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中有關(guān)內(nèi)容。 痊愈：臨床癥狀和體征消失或基本消失，中醫(yī)證候積分減少>95%； 顯效：臨床癥狀和體征明顯改善，70%≤中醫(yī)證候積分減少<95%；有效：臨床癥狀和體征均有好轉(zhuǎn)。 30%≤中醫(yī)證候積分減少<70%；無效：臨床癥狀和體征無明顯改善，甚或加重[6]。(2)神經(jīng)功能缺損評分(NIHSS評分)、生活能力評分(Barthel指數(shù))。三組治療前、治療3個(gè)月后采用NIHSS量表評估患者神經(jīng)缺損，總分42分，分?jǐn)?shù)越低患者神經(jīng)功能恢復(fù)越好；采用Barthel指數(shù)評估患者日常生活能力，總分100分，得分越高，生活能力越強(qiáng)[7]。(3)藥物安全性：記錄三組治療期間惡心嘔吐、肝腎異常、腹痛、消化不良、頭暈發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 三組中醫(yī)臨床療效比較 對照1組和對照2組治療總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05)；觀察組治療總有效率高于對照1組和對照2組(P<0.05)，見表1。

表1 三組中醫(yī)臨床療效比較[n(%)]

2.2 三組神經(jīng)功能和生活能力比較 治療前三組神經(jīng)功能和生活能力比較差異無統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05)。治療3個(gè)月后三組NIHSS評分低于治療前(P<0.05)，Barthel指數(shù)高于治療前(P<0.05)；對照1組和對照2組NIHSS評分和Barthel指數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05)；觀察組NIHSS評分低于對照1組和對照2組(P<0.05)，Barthel指數(shù)高于對照1組和對照2組(P<0.05)，見表2。

表2 三組神經(jīng)功能和生活能力比較分)

2.3 三組安全性比較 治療期間三組惡心嘔吐、肝腎異常、腹痛、消化不良、頭暈發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05)，見表3。

表3 三組安全性比較[n(%)]

3 討論

動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死占缺血性腦卒中的多數(shù)，是當(dāng)今世界嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病。降脂、抗血小板聯(lián)合阿司匹林等，均為動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者常用的治療藥物，雖然能獲得良好效果，但是藥物副作用發(fā)生率較高，患者治療依從性較差[8]。本研究觀察組將蛭烏丸用于動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者中，結(jié)果表明：觀察組治療總有效率高于對照1組和對照2組(P<0.05)，說明蛭烏丸用于動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者中，能獲得較高的近期療效。祖國中醫(yī)認(rèn)為，脈粥樣硬化型腦梗死是由于臟腑失調(diào)致運(yùn)化、輸布、排泄失度，血脈瘀滯不暢，形成“痰瘀”。痰隨氣生無處不到，痰阻則血瘀，位阻于腦梗“中風(fēng)”，以本虛、標(biāo)實(shí)為病機(jī)，其治病關(guān)鍵為血虛陰虧致瘀血不化，毒損腦絡(luò)。經(jīng)典氣虛血瘀方補(bǔ)陽還五湯主要以大劑量黃芪作為君藥進(jìn)行補(bǔ)氣行血，但是患者治療時(shí)常瘀重于虛，瘀血過重或時(shí)間太久，補(bǔ)氣行血效果不佳。蛭烏丸屬于我院自制的中成藥，方藥由酒潤麩制水蛭、酒潤蜜制地龍、制何首烏、凈萸肉、黃芪、赤芍、酒川芎等組成。方藥中，水蛭具有破血逐瘀、消炎消腫功效；地龍具有清熱定驚、通絡(luò)、平喘及利尿功效；何首烏具有解毒、消癰、潤腸通便功效；山萸肉具有益腎、補(bǔ)肝及澀精固脫功效；黃芪具有補(bǔ)氣固表、利尿脫毒、斂瘡生肌功效；赤芍具有發(fā)熱解熱、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜功效；川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛、開郁燥濕功效。本研究結(jié)果顯示，治療3個(gè)月后對照1組和對照2組NIHSS評分和Barthel指數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05)；而觀察組NIHSS評分低于對照1組和對照2組(P<0.05)，Barthel指數(shù)高于對照1組和對照2組(P<0.05)。可見，蛭烏丸用于動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者中能減輕患者神經(jīng)損傷，有助于改善患者日常生活能力。蛭烏丸是針對動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死疾病的本虛標(biāo)實(shí)病機(jī)，結(jié)合中醫(yī)理論、藥性理論和現(xiàn)代藥理學(xué)研究，突破傳統(tǒng)的補(bǔ)陽還五湯重用補(bǔ)氣行血的觀點(diǎn)，突破中國藥典對水蛭的藥性規(guī)定，基于前沿理論，將炮制理論與有效成分相互結(jié)合，合理組方，標(biāo)本同治，逆轉(zhuǎn)斑塊，降低復(fù)發(fā)，能幫助患者改善血流并加快側(cè)支循環(huán)的建立，有助于降低神經(jīng)損傷并改善患者預(yù)后。本研究結(jié)果顯示，治療期間三組惡心嘔吐、肝腎異常、腹痛、消化不良、頭暈發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05)。可見，蛭烏丸用于脈粥樣硬化型腦梗死患者中藥物安全性較高，未增加不良反應(yīng)發(fā)生率，能提高患者治療耐受性和依從性。

綜上所述，蛭烏丸用于動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者能降低證候積分，改善中風(fēng)病證分級，減輕神經(jīng)功能損傷，提升患者生活能力，未增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，值得推廣應(yīng)用。