血必凈注射液治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS的臨床研究

李國濤 郭素青 朱莎莎

·臨床研究·

血必凈注射液治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS的臨床研究

李國濤*郭素青 朱莎莎

（安陽市第三人民醫院呼吸內科，河南 安陽 455000）

：研究血必凈注射液治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并全身炎癥反應綜合征（Systemic inflammatory response syndrome，SIRS）的臨床效果。選擇我院治療的急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者90例作為研究對象。隨機分為對照組和觀察組，每組各45例。對照組行常規西醫方式治療；觀察組在常規西醫基礎上加用血必凈注射液治療。分別于治療前后，分析比較兩組的中醫癥狀積分、CRP水平、內毒素水平、肺功能指標、臨床總有效率。治療后，觀察組中醫癥狀積分、CRP水平、內毒素水平、肺功能指標均顯著優于對照組（P＜0.05）。觀察組的治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者在西醫治療基礎上應用血必凈注射液治療，能有效改善患者臨床癥狀，提高療效。

血必凈注射液；老年；慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；SIRS

慢性阻塞性肺疾病是一組氣流受限為特征的肺部疾病，氣流受限持續存在，呈進行性的發展。該病的發病原因與吸煙以及煙霧、工業廢氣、室內空氣污染、二氧化硫、二氧化氮、病毒感染等因素有關。患者可出現慢性的咳嗽、咳痰以及胸悶、氣短、呼吸困難。早期在勞動時出現，后期隨病情加重休息時也可出現氣短，晚期患者還可出現體重下降，食欲減退等。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期，臨床主要給予吸氧維持血氧飽和度，支氣管解痙藥（擴張劑），抗感染藥，糖皮質激素，嚴重者需要給予機械通氣。SIRS具有非特異性特征，是機體對感染、手術、創傷、燒傷、缺血-再灌注等因素的全身反應，出現基礎生命體征指標（呼吸、心率等）及白細胞計數異常。可進展導致多器官功能異常，甚至因病死亡，慢性阻塞性肺疾病患者在急性加重期多合并SIRS。

血必凈注射液在活血化瘀方面功效顯著，同時可使毒邪潰散【1】。本次研究分析老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS使用血必凈注射液治療的效果，現進行報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年1月到2021年12月間，在我院治療的處于急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者90例作為研究對象。

納入標準：符合診斷急性加重期的慢阻肺合并SIRS標準；均簽訂知情同意書。排除標準：內分泌及血液系統嚴重疾病；外周血管性疾病；靜動脈血栓史；近期使用抗血小板、抗凝藥物。診斷標準：西醫方面，急性加重期參照《慢性阻塞性肺疾病急性加重（英文縮寫AECOPD）診治中國專家共識》（2017年）進行診斷【2】，即患者出現急性加重的表現，具體表現為痰量劇增，和（或）膿性痰液；咳嗽加劇；呼吸困難加重。中醫方面，參照《社區獲得性肺炎中醫診療指南（2011版）》進行診斷【3】，主癥：咳嗽；咳痰；氣流受限；呼吸困難；舌紅，或紅絳，舌脈迂曲；脈細數，或弦數。次癥：胸脅刺痛；口干；小便黃；大便干結。符合主癥及次癥中的2項。本研究已經過我院醫學倫理委員會批準通過。

將患者隨機分對照組和觀察組，每組各45例。對照中男性24例，女性21例，平均年齡（60.9±4.1）歲，平均病程（8.3±2.0）年。觀察組中男性23例，女性22例，平均年齡（61.5±4.0）歲，平均病程（8.5±2.1）年。兩組的臨床資料比較無統計學差異（P＞0.05），可進行比較。

1.2 方法

1.2.1 對照組

對照組進行西醫規范化治療，常規使用抗感染藥物、平喘化痰藥物，以及擴張支氣管藥物，依病情使用呼吸機，腸內或腸外補充營養，給予糖皮質激素、白蛋白注射液、CRRT等方法治療，連續治療1周。

1.2.2 觀察組

觀察組在對照組基礎上，采用血必凈注射液治療，血必凈注射液（紅日藥業，規格：10 mL），主要成分為紅花，赤芍，川芎，丹參，當歸。50 mL注射液+100 mL生理鹽水，靜脈點滴，30-40分鐘，每天2次，早晚各1次，連續治療1周，根據患者病情，后續仍給予西醫規范治療。

1.3 觀察指標

1.3.1 中醫癥狀積分

根據患者中醫癥狀情況，參考《中藥新藥臨床研究指導原則》【4】，按照病情程度進行評分，分別為0分（無癥狀），2分（偶爾有癥狀，不影響生活），4分（癥狀間斷出現，影響日常生活），6分（癥狀持續出現，無法正常生活），評分越高則提示癥狀越嚴重。

1.3.2 肺功能

使用肺功能測試儀（安科，FGC-A+），檢測FEV1水平（即第1秒用力呼氣容積），PEF水平（即呼氣峰值流速），FVC水平（即用力肺活量），及FEV1/FVC值。

1.3.3 CRP、內毒素

分別于治療前后，抽取患者的靜脈血5 mL，使用國賽特定蛋白分析儀（型號：Aristo ），以散射免疫比濁法，來測定血清CRP水平；使用伯騰酶標儀（型號：ELX808），以動態顯色比濁法，檢測血清內毒素水平。

1.3.4 療效

依《中藥新藥臨床研究指導原則》【5】，對臨床治療效果進行評價。控制：即患者臨床癥狀消失，且中醫證候積分改善率超過90%，顯效：即患者臨床癥狀改善，且中醫證候積分改善率在70-90%，有效：即患者臨床癥狀緩解，且中醫證候積分改善率在30-70%，無效：即患者的臨床癥狀未有改善，或加重，且中醫證候積分改善率不足30%。總有效率=控制例率、顯效例率、有效例率之和。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 血必凈注射液治療改善中醫癥狀積分

治療前，兩組的中醫癥狀積分無顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組中醫癥狀積分顯著優于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 血必凈注射液治療改善CRP和內毒素水平

治療前，兩組CRP和內毒素水平無顯著差異（P＞0.05）；治療后，觀察組CRP和內毒素水平均顯著優于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 血必凈注射液治療改善肺功能

治療前，兩組肺功能指標無顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組肺功能指標均顯著優于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4 血必凈注射液治療提高臨床療效

觀察組的臨床治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。

數據見表4。

表1 兩組中醫癥狀積分比較（±SD，分，n=45）

注：與治療前相比，△P＜0.05；與對照組相比，*P＜0.05。

表2 兩組的CRP、內毒素比較（±SD，n=45）

注：與治療前相比，△P＜0.05；與對照組相比，*P＜0.05。

表3 兩組的肺功能指標比較（±SD，n=45）

注：與治療前相比，△P＜0.05；與對照組相比，*P＜0.05。

表4 兩組的臨床療效比較[n（%），n=45]

注：與對照組相比，*P＜0.05。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病是由于氣道炎癥的存在，導致病理生理改變，進一步發展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。

祖國醫學認為，急性加重期的慢性阻塞性肺疾病其屬于“咳喘”“肺脹”范疇，為多種病機引發肺失宣降，繼而出現咳、痰等癥狀，久病損傷脾腎，痰濁內蘊，本病本歸于脾腎，標歸于肺【5】。SIRS 歸屬中醫“溫病”范疇，是局限炎癥反應或早期代償性抗炎反應綜合征。急性加重期的該病患者中，約有80%以上合并SIRS，二者相互作用，出現惡性循環，嚴重影響患者預后。

血必凈注射液，是采用紅花、當歸等道地中藥材提取制成【1-5】。能夠拮抑制抗內毒素，并能夠對細胞因子失控性釋放進行抑制，改善內皮細胞，調節機體免疫，以及凝血功能，減輕臟器損傷。血必凈注射液主要成分中赤芍味苦性微寒，具有清熱涼血的作用，和紅花共同起到活血化瘀作用，共為君藥；丹參、川芎具有活血化瘀的作用，丹參味苦性微寒，具有清熱涼血清瘀熱的作用，川芎味辛性溫，具有行氣止痛作用，為臣藥；當歸具活血止痛之功，可補益陰血，為佐藥。本方行血化瘀，理氣散郁，為解毒通瘀良方。本次研究結果可見，觀察組的中醫癥狀積分、CRP水平、內毒素水平、肺功能指標、總有效率均優于對照組，提示該藥對于急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS具有明顯治療效果。

血必凈注射液，能夠改善并SIRS患者的免疫功能，平衡促炎及抗炎，清除炎性因子，并可修復受損組織器官，其機制可能與其有效成分有關，紅花黃色素A可抑制動脈血氧分壓下降，對肺泡上皮細胞（Ⅱ型）起到保護，降低白介素IL-61β和在血漿中的表達水平。川芍嗪能夠對血小板活化產生抑制作用，并清除氧的自由基，促使微循環改善，抑制炎性介質釋放。該藥對本病進展的多個環節均有明顯阻斷作用，達到菌毒同治作用，減輕炎癥反應，改善免疫功能，控制感染，改善 SIRS癥狀，提高治療效果【2-4】。

綜上所述，急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者在西醫治療基礎上應用血必凈注射液治療，能有效改善緩解患者臨床癥狀，可在臨床上推廣應用。

1 煙海麗, 李升, 龐飛, 衛瑋. 血必凈注射液治療兒童重癥肺炎的臨床效果[J]. 臨床醫學研究與實踐, 2022, 7(8): 121-124.

2 李鈺昕, 孫璐, 劉迪, 疏欣楊, 張洪春. 血必凈注射液聯合血液凈化治療全身炎癥反應綜合征的Meta分析[J]. 中國急救醫學, 2022, 42(3): 221-226.

3 袁娜娜, 劉朔, 王煥景, 章晉輝, 尹江濤, 張德厚. 血必凈注射液聯合生大黃粉治療中老年膿毒癥患者的臨床效果[J]. 臨床醫學研究與實踐, 2022, 7(3): 122-125+141.

4 蔣文, 徐剛. 血必凈注射液輔助治療對重癥肺炎患者血氣指標及炎性細胞因子的影響[J]. 基層醫學論壇, 2022, 26(2): 52-54.

5 王沙南, 鄒玥, 石海珍, 陶成麗, 吳曉強, 王詩哲, 于佳嵐, 姜麗景. 血必凈注射液和抗生素聯合治療老年慢性阻塞性肺疾病急性發作10例分析[J]. 解放軍保健醫學雜志, 2007(2): 107-108.

（2022-5-18）

李國濤，男，主治醫師，主要從事呼吸內科相關研究，Email：tomoto2023@163.com