現代信息技術在藥品流通領域的應用

劉 帥

(黑龍江省藥品審核查驗中心，哈爾濱 150020)

1 現代信息技術在藥品產業中的價值

現代信息技術的應用，有利于提升藥品流通企業的管理能力及服務品質，可為消費者提供優質、安全、低成本的藥品，提高藥品流通的高效性與安全性，有利于藥品監管，加快藥品行業集中化，提升競爭力，促進基本藥物制度推行及新醫改落實。

1.1 保障藥品品質，增強藥品企業的競爭力

藥品經營企業可依托現代信息技術構建信息經營管理系統，節省經營人員成本及時間成本，有效規避人工記錄誤差，提升管理質效。通過預警閾值的合理設定，在企業超資質經營、藥品銷售數據異常、存儲狀態不符、運輸過程溫濕度變化等情況出現時及時發出預警提示，在信息化的基礎上保障藥品品質，促進藥品經營企業核心競爭力的提升。

1.2 提升藥品流通監管質效，維護監管部門形象

現代信息技術是藥品監管部門提升藥品流通監管全面性與有效性的有利舉措，不僅能夠實現高效監管，還可節約監管成本，保障監管績效，對藥品流通監管成效提升意義重大。現代信息技術的應用，能夠實現對藥品的追根溯源，在藥品事故發生時，可在最短時間內排查出藥品來源，快速調撥藥品或將存在安全隱患的藥品及時召回，既有利于監管信譽度的提升，也可增強監管過程的透明性與及時性，在維護監管部門形象的同時，保障民眾的身心健康。

1.3 保證藥品質量，實現藥品行業集中

我國各個地區經濟發展水平不同，藥品流通企業的現代信息技術應用情況差異顯著。在全球藥品市場中，占據高于40%銷售比重的美國藥品批發商總共不足百家，而我國藥品批發企業高達上萬家，藥品零售藥店多達30多萬家。相較于其他國家而言，我國藥品行業并不集中，藥品批發經營分散、結構混亂。現代信息技術的應用有利于藥品行業集中度的提升，可通過藥品行業結構調整，為藥品質量提升提供保障，益于提升我國藥品行業在國際市場上的地位。

2 藥品流通領域中應用現代信息技術存在的問題

2.1 硬件配置不完善

信息系統硬件不足。不同藥品流通企業配備的信息系統硬件設施不一致，在不同網絡運行環境下，配置較低的信息系統存在運行速度緩慢的問題，在大數據運行時，信息系統易發生癱瘓。部分藥品流通企業存在服務器未專機專用的問題，一旦發生服務器故障，會對信息系統的整體運行產生影響。

冷鏈物流硬件配置不完善。相較于美、日等國家，我國的冷鏈物流設備配置不足，冷藏保溫車輛數量與之相差較大。部分藥品流通企業在冷鏈物流的冷藏藥品拼箱及配送中，存在違規現象，如利用泡沫箱替代冷藏箱運送冷藏藥品。冷藏藥品時使用的是品質較差的冷藏劑，或只是將冰塊裝入塑料袋中作為冷藏劑使用，在未完善配置冷鏈物流硬件設施的情況下，難以保障冷藏藥品的流通質量安全。

2.2 軟件系統功能不完善

藥品經營質量管理規范(GSP)規定，藥品經營企業應定時監測藥品倉庫的溫濕度情況，每日至少檢測2次，但是此種靜態化的溫濕度溫監測，監測數據不夠動態化，難以對藥品的存儲環境是否適宜進行精準評判。同時，冷鏈物流中僅配制了溫度自動記錄裝置，并未配置齊全的自動控制系統或自動預警系統，這些軟件系統的缺失導致無法及時發現與解決藥品運輸途中出現的溫濕度變化問題。

2.3 信息化專業醫藥物流人才缺失

目前，對于醫藥行從業人員的信息技術能力要求并不高，藥品經營者對信息化技術缺乏深入的認知與了解，許多企業的專業性醫藥物流人才并不充足。企業為節約人工成本，聘用了不具備專業醫藥流通能力的人，難以勝任藥品流通崗位的管理要求。整個醫藥行業的專業性物流人才數量不足，整體素質不高，兼具醫藥及物流管理兩方面能力的人才嚴重不足。

2.4 缺乏健全的藥品流通管理制度體系

由于GSP中并未針對藥品流通企業的信息技術做出嚴格規定，因而藥品經營企業并未建立起基于信息技術的藥品流通管理制度，未明確各崗位人員的信息技術能力要求，也未詳細確定其職責，影響了各崗位人員工作職責的有效貫徹與履行。GSP規定應基于溫濕度要求存儲與運輸藥品，要以季節變化為依據，做好保溫或冷藏措施后再運輸藥品。然而GSP現場認證檢查過程中，無法全面監查運輸項，未將此項目納入GSP現場檢查項目范疇，導致藥品質量管理存在漏洞。國家雖出臺了一系列關于藥品流通的制度，但多是立足整體層面保障醫藥物流溫濕度監控的實施，交通管理部門并未參與其中，導致制度實施過程可操作性欠佳。

2.5 藥品供應流程信息化建設不足

自20世紀80年代以來，現代信息技術便逐步應用于藥品供應管理環節，一些醫院陸續構建了醫院信息系統，將醫藥生產及銷售企業引入了ERP系統，藥品銷售基本現了自動化。在藥品供應與流通方面，信息共享及采購訂單傳遞的信息化并未全面實現，行業之間存在信息孤島。一些藥品企業雖完成了與醫院網絡的對接，但因信息系統數量多、標準各異，行業內部并未實現有效連通，未能實現信息的有效整合，導致業務之間的內在關聯被割裂，不僅數據錄入重復，且數據精準度與有效性均不高，難以做到信息資源的有效共享與利用。

3 提升藥品流通領域現代信息技術應用成效的路徑

3.1 完善硬件設施及設備

完善計算機軟硬件設施。實現藥品流通企業的信息化建設，要完善配備硬件設備，保證設備的穩定性，利用基于分布式管理系統的服務器，為各崗位配備專用終端機，確保業務、物流及質量控制各個環節均可實現專機專用。在安全平穩運行的網絡環境支持下，構建互聯網接入方式固定、與藥監部門功能及接口標準相符合的安全信息平臺，確保藥監部門可對其實施電子監管。對于其他鄉鎮藥品經營企業，應配備基于計算機管理系統的服務器或與之相匹配的終端設備。

配備功能完善的冷鏈運輸設施設備。藥品經營企業應配備具備自動調控與顯示溫度功能的冷藏運輸車輛，還應在車輛上配置齊全且性能優良的車載冷凍或冷藏設備。應以QC/T450-2000標準為依據配置冷藏車輛，冷藏車要能夠自動除霜，安裝具備GPS定位功能、能夠自動化監測并上傳監測數據的溫濕度監測系統。應用衛星定位系統，在射頻識別技術輔助下，全過程監測冷鏈運輸車輛的運輸狀況。可通過集裝箱內各包裝單位溫度差異的持續監測與記錄，全面了解冷鏈運輸途中溫度的變化情況，保障藥品運輸的質量安全。

3.2 優化儲運溫濕度自動監控系統功能

通過儲運溫濕度自動監控系統的優化，充分發揮其分級管理功能，實現溫濕度自動化管理，能夠自動與網絡連接，改善數據傳輸接口，確保監測數據向藥監部的實時性傳送。增強監控系統的多點監測功能，強化其數據顯示能力，從而可在PC終端設備上直接顯示所監測的溫濕度數據，自動存儲與分析數據，將數據打印出來。要增加預警功能，在溫濕度數據超出預定值時，立即發出警報或向管理人員發送短信通知，在數據超限時長達到閾值時，可向被控設備發出信號，控制設備自動啟停。此外，還應使系統具備溫濕度數據儲存、統計及調控功能，但應限制系統的數據修改功能使用。

3.3 加強專業信息化人才培育

藥品經營企業應對從業人員的信息技術應用知識與能力進行強化，引進計算機或相關專業的高學歷人才，確保藥品流通管理人員具備計算機信息管理系統操控與維護能力，質量管理、運輸等崗位人才要具備計算機應用知識、冷庫管理知識。除此之外，還應掌握陰涼庫溫濕度控制等方面的知識。應對信息技術人才展開崗前培訓，定期舉辦培訓活動，培育兼具醫藥知識與物流知識的專業化質量管理人才。

3.4 構建完善可行的現代技術應用管理制度體系

應按照藥品經營企業的崗位需求，制定與之相應的制度。應建立與完善技術操作規范，基于網絡安全及信息安全，制定相應的操作規程。科學制定管理制度，實現各崗位職責的細致劃分，確保制度的全面落實。要建立儲運管理制度，冷鏈藥品承運方應制定冷藏藥品冷鏈管理制度，制定緊急應對措施。

3.5 基于信息化優化藥品供應流程

應對藥品供應流程中的物流、信息流、資金結算等各個環節展開分析，對各環節進行分解與優化，實現資金、藥品及信息的一體化管理，構建基于信息化的藥品供應鏈管理模式，見圖1。

圖1 基于信息化的藥品供應鏈管理模式Fig.1 Drug supply chain management model based on information

藥品供應過程。醫療機構利用與醫院信息系統相對接的藥品集中采購系統，向藥品企業下達藥品采購訂單，藥品配送企業利用與ERP系統相對接的藥品集中采購系統接收訂單，按照醫療機構的訂單要求準備藥品，在藥品集中采購系統中發送藥品的電子監管碼及物流碼。醫療機構接收藥品后，利用物聯網設備完成藥品核對后再進行藥品入庫處理，利用醫院信息管理系統監管藥品利用情況。省級藥品集中采購機構以藥品集中采購系統中的數據為依據，核算醫療機構應繳藥款總額，由其負責向藥品生產經營企業支付藥品采購金額。

各流通環節的職能。醫療機構。醫院機構的職責是信息傳輸與溝通，基于信息化的藥品供應鏈管理模式，利用藥事管理系統對醫院信息系統進行分析與整理，其是醫院信息系統的唯一出口，負責在藥品集中采購平臺上錄入與傳送采購訂單、票據，并進行各項信息統計。藥師應根據藥事管理系統的整合分析結果，為患者的臨床用藥提供服務支持。醫藥配送企業。醫藥配送企業可在物聯網技術的支持下，為醫療機構提供全鏈程的藥品流通服務，可在物聯網技術方案中納入原本醫院內部的藥品流通環節，藥品出廠、運輸及利用整個流通過程均由醫藥配送企業提供，幫助醫院降低成本，及時供應藥品，保障臨床用藥質量與安全。省級藥品集中采購機構。需設立藥品信息監管平臺，完成基層醫療衛生機構藥品采購信息及資金的流轉，由藥品集中采購機構向醫藥配送企業傳送藥品采購信息，并由其負責與醫藥配送企業結算藥品采購資金，全面監督整個藥品的流通過程。

4 結語

通過完善的硬件設備及軟件系統，在專業醫藥物流人才的輔助下，在健全的現代技術應用管理制度體系支持下，實現藥品的高效流通，節約藥品經營企業的藥品運輸及質量管理成本，提高服務品質，促進其可持續發展。