國產血液透析還有多少機會

辛穎

2020年5月21日，湖北一家醫院的血液透析室。圖/人民視覺

血液透析行業熱起來了，很多原本不受關注的公司都有資本來問詢。

最熱門的消息來自兩家血液透析產品企業。2022年6月10日，證監會披露山東威高血液凈化制品股份有限公司（下稱“威高血液凈化”）提交境外發行材料。這意味著，威高血液凈化距離港交所遞交招股書又近了一步。

另一家血液透析企業山外山，則從新三板退市后，在6月6日順利通過科創板審核。

血液透析，是目前治療終末期腎病的首選方案，因患者多、治療周期長、次數多、醫保報銷比例和額度高，是個可“悶聲發大財”的小領域。股神巴菲特也曾多次加持美國血液透析服務提供商DaVita（德維特）。

在中國市場，血液透析醫療服務主要由公立醫院提供，企業的主戰場在上游透析設備和耗材，其中技術壁壘最高的是透析機和透析器。

鼓勵國產醫療器械替代進口的政策雖不斷傳出，上游透析設備和高值耗材的格局變化卻不大，外資企業約占國內市場八成。要說明顯的變化，高特佳投資人王海蛟對《財經》記者分析，“現在上市的門檻降低了，給了企業更多的融資機會。不少醫療器械公司選擇分拆上市，能夠讓各板塊得到好的估值。”

集采是一次考試，國產如何翻盤

北京億生康源醫療科技有限公司創始人李琛，九年前開始考察國內外的血液透析企業，發現這個行業門檻高，外人不容易進入。

李琛考察后沒有入局，能挖掘的“好的標的太少了”。血液透析企業的主營業務有三部分：血液透析設備、血液透析耗材和血液透析醫療服務。

在一些低端透析耗材領域，基本可以實現國產替代。如血液透析管路，國產品牌占約50%的市場份額，血液透析粉液進口產品占比僅為10%左右。

圖1：五大外資廠商在血液透析儀市場占比

資料來源：醫招采。制圖：張玲

圖2：2019年-2021年血液透析設備品牌競爭情況

資料來源：JOINCHAIN眾成數科

占血液透析市場70%的透析機和耗材透析器都是高技術活，大體還是外企的天下。醫招采發布的數據顯示，2020年，五大外資廠商的血液透析設備（透析機）銷售數量已經占據91.31%的市場份額。

盡管市場占比小，山外山的主要營收來源還是血液凈化設備，2021年上半年占比60.01%，毛利率也達到54.35%。

但在新冠肺炎疫情之前，山外山還處于虧損狀態，其2018年、2019年均虧損，凈利潤為-2754.06萬元、-3493.33萬元。

2020年新冠肺炎疫情暴發，山外山的連續性血液凈化設備可用于新冠肺炎危重癥患者多器官衰竭的治療，市場供不應求，整體價格處于高位，其血液凈化設備整體收入比2019年翻了一倍多，公司凈利潤增加至1833.41萬元。2021年上半年隨著疫情緩解，連續性血液凈化設備的市場回落，相應部分收入減少比去年同期下降22.96%。

另一家國產龍頭威高血液凈化，近兩年也有所增長，根據醫械洞察數據，威高血液凈化在2021年的血液透析設備市場占有率上升到14.8%。

血液透析中成本最貴的是透析器。智研咨詢數據顯示，目前國內單次血液透析費用為400多元，其中血液透析器成本約110元，占比達27%。

根據《中國醫療器械藍皮書2021》數據，透析器市場外資品牌占據了70%的市場份額，費森尤斯市場占比超過50%。

各地醫用耗材集采推進對這個行業是把雙刃劍，一方面這被視為國產品牌搶占市場的重要機會，另一方面，這也無可避免地導致壓價。

2021年安徽省血液透析器集采，價格平均降幅53.9%，均價從110元左右降至50元左右。2022年5月，黑龍江、遼寧聯合對一次性使用透析器等血液透析類醫用耗材集采，整體平均降價26.46%。

山外山2021年耗材收入下降4.84%，主要受集采影響，經銷耗材銷售收入下降。

“集采中，進口透析器也可以把價格壓得很低，而國產企業沒有辦法通過價格翻盤，原因還是核心技術沒有突破，降價幅度有限。”李琛分析。

制約國內透析器競爭力的一項關鍵技術，是用于透析膜的聚砜膜紡絲技術。透析膜可以說替代的是人體腎臟，需要兼具生物安全性以及生物功能性。

這類核心技術握在德國、日本的一些企業手中，國內企業要進口原材料濾紙，自己再生產成透析膜。據李琛觀察，國內不少高校在攻克透析膜，但進展不大。

國內企業的技術差距，從專利申請上可窺見一斑。2022年5月，一篇《中國血液透析膜專利情報分析》論文指出，中國血液透析膜領域專利申請集中度較高，前十位申請人中有五家國際企業上榜。并且，含金量高的專利集中在外資企業手中，中國還沒有形成具有進攻性或保護性的專利布局。

在上述榜單上僅有一家國內企業，即威高血液凈化，而其主要是引進日本企業的合成膜透析器生產技術，自主研發還是相對不足。

山外山也在研發。其招股說明書稱，血液透析器的關鍵原材料（中空纖維膜）目前處于研發早期，存在研發失敗的風險。如若失敗，也可通過采購境外公司的中空纖維膜進行血液透析器的組裝生產。

眼下解決的方式是合作。威高血液凈化稱，已和一家德國公司合作，基于此，可研發生產與進口產品效果相當的聚砜膜透析器。

國內企業最大的成本優勢是人力成本低，近年來外資企業費森尤斯、貝朗醫療、日本旭化成相繼在中國獨立或合資建廠，因此成本正在全面與國產企業相近。

跨國企業已將注意力轉向新市場——家用透析市場的腹膜透析。雖然這一高端市場目前只占血液透析市場約5%的份額，但在李琛看來，“前沿市場都需要逐步培養、擴展。而國內企業目前在這一領域，無論是設備還是服務都有較大差距”。

山外山即將登陸科創板，擬募集資金12.47億元，用于血液凈化設備及高值耗材產業化項目、血液凈化研發中心建設項目、營銷網絡升級與遠程運維服務平臺建設項目、補充流動資金等四個方面。

“國產企業雖然價格優勢不明顯，但準備充分的企業還是有擴大市場的機會。”王海蛟認為，“集采是一次考試，如何答題要看企業策略，以及后續的實際操作能否按照計劃執行。”

圖3：血液透析膜領域中國專利申請主要申請人（單位：個）

資料來源：《中國血液透析膜專利情報分析》，錢林，2022年5月，中國科技信息第9期

透析服務，還是一項不錯的生意？

血液透析企業的另一條掙錢路，是與醫院共建或自建血液透析中心，提供醫療服務項目，最好是連鎖。

國際巨頭費森尤斯最主要的收入，就是來自透析服務。2018年，在費森尤斯主要業務營收162.33億歐元中，透析服務收割114.2億歐元，占比近70%。

血液透析中心在中國原本也有不錯的運營基礎，患者數量穩定增加、醫保支付政策明確。全國血液凈化病例信息登記系統數據顯示，2019年中國接受血液透析治療的患者63.27萬人。

2012年國務院將尿毒癥列入“大病醫保”，各地血液透析費用醫保報銷比例不同，但總體報銷比率能達到80%。之后，一些省份發布政策鼓勵建獨立血液透析中心。如威高集團旗下已有血液凈化中心近100家，另有四家腎臟病專科醫院。

然而，醫保雖然為血透治療兜底支付，但也嚴格限價。一方面規范血透門診特定病種限額，如在年度限額基礎上增加對月度限額的管控;另一方面加大檢查力度，2022年6月國家醫保局聯合多部門的飛檢，將血透作為重點檢查領域之一。

加之，2020年《血液凈化標準操作規程》出臺，提出一家獨立血液透析中心必須配備一名腎臟病專業的主治醫師和一名副高職稱的人員。根據央視新聞報道，目前中國注冊的腎內科副高職稱的人員不到3000人。招人難、成本高增加了血液透析中心的成本。

“連公立醫院的血液透析中心也很難掙錢，除了衛健部門分配固定的患者，多一位患者都不想收。”一位業內人士說。

山外山在回復上交所問詢函中披露，還在運營的九家血液透析中心中，僅九龍坡透析中心、銅梁血液透析中心在2021年實現盈利，其余七家均出現虧損。2019年至2021年，醫療服務板塊接連虧損千萬元以上。“北京一家連鎖血液透析中心做了12年，至今虧損，這是行業普遍現象。”李琛感慨。

華潤醫療集團采取合作策略。2017年與美國腎透析服務提供商DaVita簽訂戰略合作協議。“華潤目前仍在增加對血液透析連鎖的收購。”上述業內人士介紹。

由于服務成本占比的提高，血液透析中心能夠留給設備、耗材的資金就更少，這對以賣設備為主的國產企業來說，并不是一個容易開拓的市場。

“能看到政策影響下，利潤越來越薄是必然趨勢，在和外資企業競爭中如果沒有技術優勢，局面很難扭轉。”李琛說。