降尿酸功效食品開發及產業發展研究現狀

綦 艷，鄧幸飛，李 聰，莊藝協，許慶鵬，楊俊業

（廣東產品質量監督檢驗研究院，廣東佛山 528000）

高尿酸血癥成為繼糖尿病后又一常見的代謝性疾病[1-2]?！吨袊吣蛩嵫Y與痛風診療指南（2019）》提出，高尿酸血癥急性發作期，推薦盡早使用小劑量秋水仙堿、非甾體類抗炎藥，或者糖皮質激素藥物抗炎鎮痛。高尿酸血癥慢性期，建議使用別嘌醇、非布司他、苯溴馬隆和丙磺舒等藥物降低體內尿酸含量，但這些藥物都存在不同程度的毒副作用[3-5]。 研究表明，一些食源性的動植物及其天然產物中多種活性成分可起到抗炎鎮痛的作用，甚至可有效降低血尿酸含量[6]。高尿酸血癥發病率的上升使降尿酸功效食品成為新的研究熱點，與其相關的產業也在不斷擴大。目前國內的相關研究一般只著重于降尿酸功效食品中降尿酸活性物質及其作用機理研究，對降尿酸功效食品及產業的相關研究未進行過系統的總結?；诖耍疚目偨Y了近年來研究發現的降尿酸功效食品及活性成分在產品開發中的運用情況，分析探討了現階段我國降尿酸功效食品產業發展中的問題。通過總結分析產業化存在的問題及原因，以期為降尿酸功效食品產業的相關企業和監管部門提供參考。

1 降尿酸功效食品及活性成分在產品開發中的運用

目前，發現許多食源性動植物或其提取物在動物水平具有抑制尿酸生成、促進尿酸排泄、降低血清尿酸水平的功效。統計降尿酸功效食品及活性成分在產品開發中的運用情況，可以概括為以下3類。

（1）具有降尿酸功效的日常食品、藥食兩用食品[7]。如一些常見的新鮮果蔬（藜蒿、香菜等）、茶葉、藥食兩用的食物（高良姜、菊苣等）。這一類產品是研究最多最早，也是產業化最成熟的降尿酸功效食品。這類產品屬于最初級的產品，因原料來源復雜，功能特性也不穩定，所以產品質量參差不齊。

（2）具有降尿酸功效的動植物提取物[8]。常見的有海洋魚低聚肽、菊苣提取物、高良姜提取物、芹菜籽提取物和普洱茶提取物等。目前，活性物質的提取方法從傳統的有機溶劑提取法升級成超聲輔助提取法、酶輔助提取法、微波輔助提取法和超臨界流體萃取法等。與傳統方法相比，新方法在提取率、能耗、提取周期等方面均具有明顯優勢，對產業化生產，可有效降低生產成本[9]。但由于提取物定向制備困難、成本高，國內的相關企業機械化和產業化程度低，目前只有少數幾個品種的降尿酸功效的動植物提取物成品上市。

（3）具有明確化學結構和活性作用機理的化合物。目前研究發現的種類主要是黃酮類化合物（白楊素、芹菜素、木犀草素、高良姜素和楊梅素）、酚酸類化合物（咖啡酸、綠原酸、沒食子酸和茶氨酸）等。這類活性化合物穩定性差，提取工藝要求更高，以國內現有的設備設施還無法完成產業化生產，而市面上銷售的宣稱是這類活性化合物的產品，因無相關標準和檢測方法對其功效成分的真假進行鑒定，所以產品質量無法保證。

2 降尿酸功效食品產業發展現狀

2.1 冒充保健食品，虛假宣傳

本研究團隊從淘寶、拼多多、京東這三大主要網購平臺采購了具有“降尿酸、改善痛風”功效的108款產品，幾乎覆蓋了市面上所有的降尿酸功效食品類型。經統計發現（表1），降尿酸功效食品申請的是含茶制品、固體飲料、糖果、方便食品等普通食品的生產許可證，其中含茶制品的類別最多，占比將近一半，采用的是粉劑、硬膠囊、軟膠囊、片劑和丸劑等類似保健食品常用的劑型包裝。這些產品標簽上雖然沒有帶有保健食品標志和批準文號，也沒有明確寫明“降尿酸、改善痛風”的保健功能，但是產品名稱很多含有“消酸”“排酸”“清風”等暗示具有保健作用，相應產品網址的宣傳廣告上也顯示具有降尿酸、改善痛風的作用。

表1 降尿酸功效食品產品類型分類統計（單位：款）

因為國家藥品監督管理局批準注冊的保健食品允許聲稱的保健功能有27類，但不包括有輔助降尿酸的保健功能聲稱，存在市場需求與監管體系沖突的情況。在此情況下，為了規避風險，國內生產的降尿酸功效食品只能以普通食品形式進行產業化。很多生產企業為了突出降尿酸功效食品的保健作用，利用消費者的心理，打著純天然的旗號宣稱能“降尿酸、改善痛風”，冒充保健食品，虛假宣傳，甚至夸大功效欺騙消費者。所以，降尿酸功效食品虛假宣傳方面主要表現在宣稱其產品具有治療疾病的功能、未經批準擅自發布違法廣告、利用消費者對健康的需求采用非法花式營銷等手段誤導消費者購買、超范圍經營以及與普通食品混淆售賣等 問題。

2.2 功效成分評價和含量檢測方法標準不完善

對降尿酸功效食品中活性物質的評價分為體內和體外評價兩種，體內評價方法是通過建立高尿酸血癥動物模型，評價活性物質對高尿酸血癥動物的血尿酸水平的影響以及體內其他代謝指標的情況[10]。體內評價方法選擇范圍廣，但不同方法復制的高尿酸血癥模型原理、模型維持時間存在差異[11]。體外評價法主要通過各類物理、化學或者生物技術測定活性物質對黃嘌呤氧化酶抑制強度。隨著儀器分析技術、生物技術的不斷發展，黃嘌呤氧化酶抑制強度的測定從早期的比色法、分光光度法發展到液相色譜法、電化學法、酶傳感器法等。與體內評價方法相比，體外評價方法可在細胞和分子水平上進行降尿酸活性物質的篩選，具有高效、靈敏、準確和經濟等特點，特別適合高通量物質的篩選。但檢測的指標單一，不能充分反映活性物質對動物的作用機理和代謝過程。

經過評價具有降尿酸功效的活性物質，能否在降尿酸功效食品按照劑量添加后定量檢測，是衡量保健食品產品質量的主要指標。因此，降尿酸功效食品中活性物質的功效評價和含量檢測成為降尿酸功效食品產業開發研究非常重要的一個環節。但是這些活性化合物在降尿酸功效食品原材料及加工成品中的含量測定的方法研究較少，僅部分活性物質在單一的食品原料中的含量測定被開發，例如白楊素、高良姜素、木犀草素、芹菜素、茶氨酸和茶氨酸等。目前，降尿酸功效食品種類繁多，產品的原料來源以及功效作用沒有經過系統評價，也沒有統一的評價標準，未經過保健食品的審批流程進行審核驗證生產，因此安全性和功效性都無法保證。這為降尿酸功效食品的質量控制帶來了較大困難，不利于降尿酸功效食品行業的健康發展，導致目前市面上的降尿酸功效食品的質量參差不齊，長期在低水平徘徊。生產企業缺乏生產規模大、產值高、具有品牌效應的主導品種。

2.3 降尿酸功效食品非法添加化學藥物問題突出

一些不法商家為牟取暴利，向保健食品中非法添加了化學藥物，減肥類、抗疲勞、增強免疫力、輔助降血壓和降血糖類保健食品是非法添加化學藥物的重災區。在降尿酸功效食品中非法添加化學藥物的問題也引起研究者的關注。目前，研究者主要采用高效液相色譜法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）和高效液相色譜-串聯質譜法（High Performance Liquid Chromatography-tandem Mass Spectrometry，HPLC-MS/MS）測定降尿酸功效食品中的化學藥物。楊園園等[12]采用HPLC檢測降尿酸類偽保健食品的8種激素類藥物，并發現部分樣品中含有地塞米松和醋酸氟氫松。鄧幸飛等[13]采用HPLC-MS/MS測定68批次痛風類保健食品中丙磺舒、別嘌醇和苯溴馬隆藥物，其中1批次樣品檢出別嘌醇藥物。勇艷華等[14]采用HPLC-MS/MS檢測10批次抗痛風類中成藥和保健食品中17種非甾體抗炎藥和糖皮質激素，發現1批次檢出地塞米松，1批次檢出潑尼松龍醋酸酯，3批次檢出醋酸潑尼松，5批次檢出吲哚美辛，2批次檢出雙氯芬酸鈉。KIM等[15]采用HPLC測定保健食品中抗痛風和抗骨質疏松藥物，其中包括別嘌醇、秋水仙堿、地塞米松、丙磺舒、多氯酚酸鈉和非布司他這6種痛風藥物。應用該方法對116個樣品進行了分析，其中16批次樣品中檢出了地塞米松。

研究發現，在降尿酸功效食品中非法添加化學藥物的問題突出，添加的藥物種類主要是緩解痛風癥狀的抗炎止痛藥物，由于效果顯著容易獲得消費者的青睞。此外，降尿酸類化學藥物的檢測不夠全面，只檢測了其中幾種，且未充分考慮不同藥物性質差異較大等特點。

3 結語

降尿酸功效食品研究發展迅猛，但是相關產業的發展卻比較緩慢。相關部門需重視市場需求的發展，放開該項保健功能的宣稱，生產企業才能以保健食品的形式審批生產，有效減少虛假宣傳。此外，相關部門和協會需建立統一的功效成分評價體系和檢測標準，開發一種高通量快速測定降尿酸功效食品中非法添加藥物的檢測方法，對降尿酸功效食品中非法添加藥物進行監測，才能區分產品的質量，有利于產業的良性發展。