左炔諾孕酮宮內緩釋系統與地屈孕酮治療圍絕經期異常子宮出血的臨床效果及安全性分析

李旋， 廖旭日， 黃秋云

（信宜市婦幼保健院 婦科， 廣東 茂名 525300）

圍絕經期異常子宮出血 （AUB） 是由于患者在圍絕經期時， 卵巢功能減退， 使得機體性激素分泌失調， 難以維持子宮內膜周期性生長與脫落， 引起子宮內膜持續增生， 進而造成破潰而引發出血［1-2］。 圍絕經期AUB 患者多以月經周期紊亂、 經量增多等為主要病理學特征， 且少數患者會伴有貧血癥狀， 嚴重影響身體健康。 左炔諾孕酮宮內緩釋系統 （LNG-IUS）、 地屈孕酮作為常用的性激素類治療方式， 能夠有效調節性激素水平， 均可用于治療圍絕經期AUB［3］。 然而不同藥物的治療效果不盡相同。 基于此， 本研究比較LNG-IUS、 地屈孕酮在AUB患者中的治療效果和安全性， 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究經醫院醫學倫理委員會批準， 選取2019年8 月至2020 年8 月我院收治的82 例圍絕經期AUB 患者為對象。 納入標準： 符合第9 版 《婦產科學》 中圍絕經期AUB的相關診斷標準［4］； 伴有月經異常， 陰道點滴出血等癥狀； 處于圍絕經期； 患者知情并同意參與研究。 排除標準： 近期使用過激素者； 對本研究所使用的藥物過敏者； 凝血功能異常者；重要臟器功能不良者。 按隨機數字表法分為對照組 （41 例）、觀察組 （41 例）。 對照組年齡46 ～57 歲， 平均年齡 （51.57 ±2.46） 歲； 病程4 ～11 個月， 平均病程 （7.57 ± 1.05） 個月。觀察組年齡46 ～58 歲， 平均年齡 （51.51 ± 2.42） 歲； 病程4～12 個月， 平均病程 （7.62 ± 1.07） 個月。 兩組的一般資料比較， 差異無統計學意義 （P＞0.05）。

1.2 治療方法兩組患者入院后均進行病情觀察， 并行診斷性刮宮， 于診斷性刮宮后15 d 行藥物治療。 對照組給予地屈孕酮片 （Abbott Healthcare Products B.V.， 批準文號H20170221， 規格10 mg） 口服， 10 mg／次， 2 次／d， 連續用藥7 d， 于撤退性出血顯現后行下一周期治療。 觀察組給予LNG-IUS （Bayer Oy，批準文號H20180096， 規格13.5 mg） 治療， 于診斷性刮宮后5 d 由專人嚴格按照操作指南將LNG－IUS 放置于宮腔內， 之后對患者的治療情況進行跟蹤觀察。 兩組均連續治療3 個月。

1.3 觀察指標①臨床療效： 顯效： 子宮出血癥狀消失， 月經狀況正常； 有效： 子宮出血減少， 月經狀況好轉； 無效： 癥狀、 月經狀況無改善。 總有效率＝顯效率＋有效率。 ②性激素水平： 采集兩組晨起空腹靜脈血5 mL， 離心獲取血清后， 以放射免疫法測定雌二醇 （E2）、 黃體生成素 （LH）、 卵泡刺激素（FSH） 水平。 ③不良反應： 記錄乳房脹痛、 陰道出血、 頭暈等不良反應發生率。

1.4 統計學分析選用SPSS 20.0 統計軟件處理數據。 計數資料以n （%） 表示， 行χ2檢驗； 計量資料以± s 表示， 行t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組的治療總有效率高于對照組， 差異有統計學意義 （P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組的臨床療效比較 ［n （%）］

2.2 性激素水平治療前， 兩組的E2、 LH、 FSH 水平相比， 差異無統計學意義 （P＞0.05）； 治療后， 觀察組的E2、 LH、 FSH水平均低于對照組， 差異有統計學意義 （P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組的性激素水平比較 （±s）

表2 兩組的性激素水平比較 （±s）

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2.3 不良反應觀察組的不良反應發生率低于對照組， 差異有統計學意義 （P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組的不良反應比較 ［n （%）］

3 討論

圍絕經期AUB 是由絕經過渡期婦女生殖內分泌軸調節機制異常所引發， 性激素分泌紊亂、 卵巢功能衰退、 營養不良等亦為其發病因素， 給患者的日常生活造成不良影響［5］。 目前，臨床對于圍絕經期AUB 缺乏統一治療方案， 性激素、 止血藥、手術等均為其治療措施， 其中手術創傷性較大， 并發癥較多，僅在難治性AUB 患者中應用， 藥物保守治療仍是圍絕經期AUB 的主要選擇。

地屈孕酮為常見藥物之一， 屬口服孕激素， 具有與機體孕激素相似的構造， 能夠有效預防由孕激素分泌不足所引發的疾病［6］。 地屈孕酮口服后可于0.5 h 達到峰值， 具有較長的半衰期， 可使子宮內膜進入完全分泌相， 還可刺激機體孕激素分泌， 以抑制雌激素作用， 有效防止子宮內膜增生， 達到良好的治療效果。 然而， 該藥物在治療期間易造成出血現象， 引發頭暈等不良反應， 遠期療效較差。 本研究結果顯示， 觀察組的治療總有效率高于對照組， 治療后的E2、 LH、 FSH 水平以及不良反應發生率均低于對照組， 提示LNG－IUS 在圍絕經期AUB患者治療中的效果確切， 能夠改善性激素水平， 且不良反應少。 LNG－IUS 作為宮內節育器， 其內含的左炔諾孕酮可緩慢持續釋放， 既能夠抑制子宮內膜生長， 亦可提升局部孕激素水平以對抗雌激素， 有效調節性激素水平［7－8］。 同時， LNG－IUS 通過持續釋放左炔諾孕酮， 直接作用于子宮內膜， 拮抗子宮內膜增生， 使其腺體萎縮， 抑制血管增生， 促進已增生的子宮內膜向分泌期轉變， 進而達到良好的止血功效。 此外， LNG－IUS 為局部給藥， 與傳統口服藥物相比， 局部藥物作用更強， 且進入血液循環的藥物濃度較低， 進而減少藥物相關不良反應。

綜上所述， 與地屈孕酮相比， LNG－IUS 治療圍絕經期AUB患者能夠更好地調節性激素水平， 止血效果顯著， 且不會增加不良反應， 安全可靠。