便秘儀腹部理療在慢傳輸型便秘患者中的應用研究

趙仙改 李婷珊 鄭少康 馬普偉

（廣東省中山市中醫院肛腸科，廣東 中山 528600）

慢傳輸型便秘（slow transit constipation，STC）是慢性便秘最常見的一種類型[1]，病程長且病情頑固，是世界難治性疾病之一[2]。患者臨床癥狀除排便時間延長外，還可見腹脹、腹痛，同時伴有不同程度的煩躁、失眠等抑郁癥狀[3]，嚴重影響患者的生活質量。經過反復臨床研究。我們設計出改善結腸傳輸能力，加快腸道蠕動的專利便秘儀器（專利號ZL201921428794.6），它具有功能專業化、設計人性化、操作智能化的特點，插電源后患者可自行在家中進行腹部理療，達到提高臨床療效，改善生活質量的作用，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年7月到我院肛腸門診就醫的STC患者120例。采用隨機數字表法分為常規組及試驗組，每組各60例。常規組60例，男25例，女35例；年齡30～70歲，平均（58.31±5.38）歲；病程1～9 年，平均（3.2 1±1.2 0）年。試驗組60例，男26例，女34例；年齡31～72歲，平均（59.10±5.65）歲；病程1～11年，平均（3.54±1.32）年。兩組患者性別、病情等資料的比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者及家屬簽署知情同意書，同時經過我院倫理委員會批準并簽署同意書（審查批件號：2020ZSZY-LLK-135）。

診斷標準：①根據羅馬Ⅳ診斷標準[4]及參照《便秘外科診治指南》等制定。②在不使用瀉劑的情況下患者排便很少排稀糞。③除外阿片類藥物引起的便秘。④腸鏡檢查大腸未見異常而結腸傳輸試驗顯示異常的患者。

納入標準：①患者年齡為18～65歲，性別不限。②患者自愿參加臨床試驗研究，并簽署知情同意書。③患者不具備排除標準中任何一項。

排除標準：①患者為哺乳期或妊娠婦女。②有嚴重心腦血管、肝、腎等基礎病及精神病者。③排除腸道器質性病變者（如腫瘤、炎癥性腸病、腸結核等）。④其他可能影響研究結果的因素（如過敏體質患者、資料不全等）。

剔除及脫離標準：①資料不全者、無法判定療效或不能按時復診者予以剔除。②依從性差，未按規定時間規律治療者。③腹療過程中出現不良反應，不宜繼續接受治療者。

1.2 治療方法

1.2.1 常規組 口服枸櫞酸莫沙必利片（生產廠家：魯南貝特制藥有限公司，國藥準字：H19990317，規格：5 mg×36片），每次5 mg，每日3次，飯前服用，7 d為1個療程，連續治療4個療程。若需緊急處理可臨時選用1支開塞露塞肛。

1.2.2 試驗組 在常規組基礎上，增加便秘儀的腹部理療（受試者經過規范培訓后自行家中腹療）、每日晨起1次，每次約25 mim。療程4周、評價效果。①課題組護士對患者進行“便秘儀腹部理療”講解-示范-實操，直到患者熟悉掌握后給自己進行腹部理療的實操，經考核合格者正式進入試驗組。②成立微信群，課題組護士擔任群主及管理員，保證患者自行家中“便秘儀腹療”的隨時指導、督促及答疑等順利進行。③隨訪：加強微信平臺的信息管理及統計，在治療1、2、3、4周各電話隨訪1次，內容包括：患者自行家中的腹療反饋及大便次數、性狀、量的登記情況。

1.2.3 便秘儀設計、構造、功能的詳細介紹。結構示意圖：

便秘儀腹部理療的操作方法如下：

1.2.3.1 ①患者早晨起床后排空膀胱，取舒適臥位，腹部均勻涂上揉腹精油或按摩膏。

1.2.3.2 將“便秘儀”通過粘扣固定于腰腹部上，前腹腰帶設有以肚臍為參照物的定位孔2，根據自身胖瘦調整魔術貼。

1.2.3.3 啟動充氣擠壓A開關（圖1-2中31）—大腸按摩氣帶3開始充氣，充氣從前往后推壓升結腸、橫結腸、降結腸、乙狀結腸和直腸，以擠壓和按摩促使腸管機械蠕動、協調胃腸道平滑肌的收縮與舒張運動。

1.2.3.4 啟動充氣推壓B開關（圖1-2中32）—腹外側肌群的充氣按摩推壓氣帶4從上往下推壓按摩左右腹外側肌群。若有便意可將前后腰帶的魔術貼松開，取出腰帶如廁。若上述治療無效時開啟穴位按摩C開關（圖1-2中33）—啟動中脘穴按摩觸點（圖3中12）、天樞穴按摩觸點（圖3中13）、關元穴（圖3中14）、氣海穴（圖3中15）等穴位振動按摩觸點，輪狀按摩球將按模擬護士的手指揉壓按摩中脘穴、天樞穴等上述穴位。若便秘嚴重，還可啟動振動腰肌D開關（圖1-2中34）-前腰按摩棒11和后腰按摩棒21將振動按摩兩側腰肌。

圖3 便秘儀前腹腰帶的內部結構示意圖

1.2.3.5 A、B、C、D各開關每次治療時間為3 min，可重復2～3次。治療總時間≤30 min。

1.2.3.6 治療過程中患者若有便意可馬上松開魔術貼，取出腰帶如廁。

1.3 觀察指標

1.3.1 排便次數（SCBM）參照《便秘中醫診療專家共識意見（2017）》[5]進行擬定。只有患者認為完全排空感覺的自主排便才稱為自發完全排便。SCBM≥3次可視為正常排便。

圖4 便秘儀后腹腰帶的內部結構示意圖

1.3.2 PAC-SYM評分[6-7]觀察患者近2周內的便秘情況，包括糞便性狀、腹部癥狀和肛周直腸癥狀3個維度，0～4分代表無、輕度、中度、重度和極重度5級。分值越高，便秘程度越重。

1.3.3 BSFS糞便性狀評分 采用Bristol大便分型量表（Bristol Stool Form Scale，BSFS）[8]對患者大便性狀評分進行評估：該量表共將患者的大便性狀分為1～7型，并分別計1～7分，1型對應1分，2型對應2分，以此類推。具體分型為：1型：分離的硬團；2型：團塊狀；3型：干裂的香腸狀；4型：柔軟的香腸狀；5型：軟的團塊；6型：泥漿狀；7型：水樣便。其中柔軟的圓柱型和軟的團塊型為正常，其余5型為異常。

1.3.4 療效評定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中有關便秘的療效標準。臨床痊愈：大便正常，癥狀消失，質軟成形，排便通暢；顯效：大便正常，癥狀明顯改善，排便時間在72 h以內；有效：排便時間、間隔時間縮短，或便質干結改善；無效：便秘及其他癥狀無改善。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.3.5 患者生活質量的評價 便秘患者生活質量量表（Patient Assessment of Constipation Quality of Life scale，PAC-QOL）由法國Mapi Research Trust機構授權。量表共分28個條目，涉及患者的生理（3個條目）、社會心理（8個條目）、擔憂（12個條目）、滿意度（5個條目）4個方面內容。可供選擇的答案采用5點Likert法。評分方法：各個條目5點Likert法對應的分數分別為0、1、2、3、4分，累積分數越高，代表生活質量越差[10]。

1.4 統計學方法 數據應用SPSS 20.0統計軟件進行分析。計量資料以（）表示，比較采用t檢驗處理；計數資料以率或者構成比表示，數據處理采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者便秘情況變化對比 治療4周后，試驗組患者每周排便次數較常規組增加，SCBM≥3次；便秘程度減輕了，PAC-SYM評分較常規組降低；大便性狀相對正常，BSFS評分高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療后便秘變化情況對比（）

表1 兩組患者治療后便秘變化情況對比（）

2.2 兩組患者臨床療效對比 試驗組的臨床有效率明顯高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者便秘臨床療效的對比[n（%）]

2.3 兩組患者治療前后生活質量評分PAC-QOL量表評分對比 治療前兩組患者生理、社會心理、擔憂、滿意度方面評分比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組患者各項評分均明顯降低（P＜0.05），且試驗組均明顯低于常規組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后PAC-QOL評分對比（分，）

表3 兩組患者治療前后PAC-QOL評分對比（分，）

注：t1、P1為治療前組間統計值；t2、P2為治療后的組間統計值。

3 討 論

STC是指結腸傳輸功能異常，結腸內容物通過結腸的時間延長而導致的一種頑固性便秘。藥物治療有刺激性瀉劑、促分泌劑、促動力劑等。但臨床療效均欠佳，而且藥物的不良反應及依賴性較為明顯，患者遠期療效差[11]。其他治療便秘方法：腹部按摩、灌腸等措施，但傳統腹部按摩法操作耗時、費力，明顯增加護士工作量，且患者體型有差別，很難掌握操作力度，對體型較胖的患者療效欠佳[12]；灌腸容易造成患者身體不適，且反復灌腸可引起一系列的不良反應。資料顯示：STC也可手術治療，手術治療能緩解便秘癥狀，但遠期療效不佳[13]。而我們研究設計的便秘儀治療STC具有以下優點。

3.1 有效性、安全與簡便性 ①便秘儀用機械原理促進腸道運動，加快結腸運轉速度、促進腸道蠕動，其腹部理療增加每周排便次數、減輕患者便秘程度。②便秘儀的腹帶具有加熱恒溫功能，增強腹部氣血的運行，加強腸道推動能力、促進排泄。臨床實踐也已證實：患者予以便秘儀進行腹部按摩、便秘穴位刺激等促進腸道運動的腹部理療4個療程后便秘程度減輕，硬團型大便減少了。③近年來，采用“生物反饋治療”輔助治療STC逐漸受到重視[14]，在2010年被世界胃腸組織推薦為IA級治療排便障礙的方法。但其儀器價格（以南京偉思公司生產MYOTRAC系列生物反饋監測儀為例）是我們便秘專利儀器的幾十倍，我們的便秘儀僅由前后腹帶組成：具備舒張胃腸道平滑肌，改善結腸傳輸能力，加快結腸運轉速度、促進排便的作用。相對于生物反饋監測儀的常規操作治療時：需將肛管內肌電感受器潤滑后緩慢插入患者肛門，另一個電極置于一側腹前斜肌，患者要根據儀器指令進行肛門收縮和放松肛門等訓練活動。便秘儀的腹部理療尤顯簡便、安全。

3.2 提高臨床療效、提高患者的生活質量 STC也稱結腸無力，是由于各種原因引起結腸運動功能遲緩、傳輸糞便能力下降而導致的便秘，主要表現為沒有便意、大便干結[15]。針對“結腸無力”在啟動便秘儀A、B開關的腹部理療時可以利用“充氣擠壓腸道”達到加快結腸運轉速度、逐漸恢復腸道動力的效果，因此增加患者每周的排便次數。而啟動便秘儀“穴位按摩”C開關的腹部理療目的是：促使腸道內容物的蠕動和變化，加快胃腸內容物的運動排泄過程，因此便秘程度（PAC-SYM評分）減輕了。啟動便秘儀“腰肌振動”D開關、利用機械振動緩解大便干結的癥狀，改善硬團型、干裂、圓柱型的大便。促使患者的大便性狀（BSFS評分增加了）相對正常。從表1、表2的研究結果也可看出：便秘儀腹部理療治療STC的臨床療效明顯優于僅單純口服“枸櫞酸莫沙必利片”的常規組。

STC屬中醫“便秘”的范疇，以熱結、寒凝、氣滯及氣血陰陽虧虛等作為基本病機，可造成大腸傳導失司引發為便秘[16]。資料顯示：中藥湯劑聯合針灸在治療STC方面有較好療效[17]；但臨床實際工作中，中藥煎煮較為麻煩，耗時耗力、口感不適等影響患者的滿意度及選擇性。而針灸為侵入性操作，患者體驗也不佳，容易加重患者身體的不適感；我們的研究“專利便秘儀器應用于STC患者的腹部進行理療”是非藥物療法，既減少藥物的不良反應，也減輕患者對瀉藥的依賴；且患者可在家中自行操作，減少往返醫院治療的麻煩。“卯時氣來注大腸，大腸氣方盛。”卯時予腹部相關穴位按摩，與其他時間相比更能刺激腸蠕動，促進排便。試驗組患者選擇每日晨約25 min便秘儀的腹部按摩理療。可獲得較穩定而持久的臨床療效。堅持每晨約25 min便秘儀的腹部理療，療程4周治療中，逐漸促進胃腸功能恢復正常的調節機制，逐步建立正常的排便規律，縮短結腸運輸時間，改善排便障礙,提升生活質量。因此試驗組患者在改善PACQOL量表中的生理、社會心理、擔憂、滿意度等各維度評分方面均優于常規組。且“便秘儀”機械促腸運動的腹部理療相對簡單、簡便，患者無不良體驗，為STC患者提供一項操作安全度、舒適度及預期治療效果優于目前該研究疾病的手術、藥物、針灸等中醫護理治療方案的無創慢性便秘療法。

綜上所述，使用腹部理療可有效緩解患者擔心、焦慮等負面情緒，提高患者滿意度，改善STC患者隨著病程的遷延而伴有焦慮、抑郁癥等癥狀，改善了患者生理、社會心理的不良狀態、減輕擔憂，進一步提高患者的生活質量，值得推廣應用。