中藥調(diào)劑質(zhì)量對用藥療效和安全性的影響分析

趙淑艷，劉金霞

（獻縣中醫(yī)醫(yī)院，河北 滄州 062250）

0 引言

中藥為我國傳統(tǒng)治療疾病手段，對部分疾病有著顯著的治療優(yōu)勢，但發(fā)揮治療優(yōu)勢的前提為中藥處方合理使用，現(xiàn)階段中藥處方合理使用在臨床的重視度較高[1]。在目前的中醫(yī)檢查及中藥調(diào)配時中醫(yī)處方為其診斷依據(jù)和憑證。工作人員不僅要保證內(nèi)容正確，還要保證藥品成分、劑量和安全性，以減少不良反應(yīng)發(fā)生[2]。臨床研究表明，應(yīng)用中藥處方分析管理制度可精確分析處方配伍、用藥量、安全性同炮制質(zhì)量的工作情況，并制定有針對性管理方案，提高分配準確性，穩(wěn)定工作管理制度，提高工作效率[3]。基于此，本次研究選取我院150例患者使用中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理，觀察管理效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2020年8月-2021年8月中選取到院進行治療的患者共300例，隨機分組，分別提供常規(guī)用藥（對照組）、中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理（觀察組），每組150例。前者組間男/女病例數(shù)為83/67例，年齡18～72歲，平均（45.10±4.18）歲，50例患者為心腦血管疾病、50例患者為呼吸系統(tǒng)疾病、50例患者為消化系統(tǒng)疾病；后者組間男/女病例數(shù)為84/66例，年齡18～73歲，平均（45.50±4.01）歲，49例患者為心腦血管疾病、49例患者為呼吸系統(tǒng)疾病、52例患者為消化系統(tǒng)疾病。兩組資料對比無差異（P>0.05）。

1.2 方法

對照組使用常規(guī)用藥；觀察組使用中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理，具體如下。

1.2.1 建立中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理小組，且建立健全管理制度

選取藥房主任為管理組長，成員組成：藥劑師、臨床醫(yī)生、臨床護士、信息管理員；全組人員的職責在于對中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理建立相關(guān)制度，并強化藥劑師崗前培訓(xùn)，主要對其專業(yè)知識及職業(yè)道德實施培訓(xùn)，使其了解和熟悉調(diào)配制度，在工作細節(jié)基礎(chǔ)上制定規(guī)則。所有員工必須規(guī)范流程，嚴格按照制度執(zhí)行程序，負責執(zhí)行工作流程各個環(huán)節(jié)，承擔委托任務(wù)，員工對自己工作進行記錄和驗證。定期檢查藥房的衛(wèi)生情況，并抽查處方配伍情況，對藥品的不良反應(yīng)和使用情況進行統(tǒng)計記錄。

1.2.2 加強調(diào)劑質(zhì)量管理

①改進處方程序?qū)彶閷嵤捍瞬襟E為規(guī)范藥物調(diào)劑的第一步，能夠影響到處方調(diào)配的準確性。在進行審查處方程序時，處方應(yīng)字跡工整、書寫清晰、能夠清楚看出藥品名稱、用途、劑量以及方中腳注清晰合理；所有存在于處方中的藥物需要與臨床診斷相符合，禁止出現(xiàn)錯別字藥物，配伍禁忌等情況發(fā)生。若方中含有特殊用藥需要使用專用處方并經(jīng)醫(yī)生簽字；②在檢查處方時，及時與醫(yī)生溝通熟悉用藥規(guī)律。若在實施審核時有超劑量、配伍禁忌等情況出現(xiàn)必須聯(lián)系醫(yī)生實施溝通。為保證處方內(nèi)容的正確性，應(yīng)規(guī)范處方內(nèi)容書面形式，以保證處方內(nèi)容可理解性，保證處方中藥物成分和劑量的準確性和規(guī)范性，在最后確認環(huán)節(jié)，有關(guān)工作人員必須評估處方藥品的有效性、藥品名稱等；審查工作制度、工作流程和工作內(nèi)容，以確保調(diào)配工作的正確性；③規(guī)范處方：在醫(yī)生開具處方時需要根據(jù)《中國藥典》作為參照開具，藥房調(diào)劑師在實施調(diào)配時需要對腳注實施負責，此外需要清楚分別熟藥和生藥，避免對療效產(chǎn)生不良影響，確保臨床用藥的安全性；④規(guī)范稱重：在藥品調(diào)配中，藥物比重至關(guān)重要，若藥物的比重與處方不同則藥效也可能有差異；臨床上將配比的誤差規(guī)定在±5%之內(nèi)，對于貴重藥品和有毒藥物，嚴重錯誤必須低于1%。禁止僅憑自身經(jīng)驗實施藥物配比及估量；⑤加強中藥飲片質(zhì)量評估：中藥飲片數(shù)量多、成分復(fù)雜，需在經(jīng)生產(chǎn)、加工、存儲等各個環(huán)節(jié)才能夠在臨床使用。但在所有的環(huán)節(jié)中均可能因操作錯誤導(dǎo)致其變質(zhì)而失去藥效，調(diào)劑人員需要把握好飲片使用前的質(zhì)量，做好存儲管理，預(yù)防出現(xiàn)霉變，并在調(diào)劑時注意審查藥物質(zhì)量，避免將霉變、偽劣的藥品售賣出去，保證臨床用藥安全性；⑥包裝及發(fā)藥：在使用藥品之前，藥品需要通過主管藥師核對后實施簽字包裝，并在包裝上注明患者姓名、使用方法、煎藥方法、用藥過程中的注意事項等信息，在發(fā)放藥品時，需要嚴格核對患者姓名，并簡單描述包裝上的事項，以便患者知曉并加深記憶。

1.3 效果判定

比較兩組患者的療效：癥狀消失為顯效；癥狀減輕為有效；癥狀無變化甚至加重為無效。

比較兩組患者的用藥不良事件發(fā)生概率。

比較兩組患者的整體素質(zhì)及能力：自制中藥調(diào)劑師素質(zhì)及能力評分表，設(shè)立5項評分標準，每項50分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 療效比較

表1 所示，與對照組相比，觀察組療效偏高（P<0.05）。

表1 療效比較[n(%)]

2.2 不良事件比較

表2所示，與對照組相比，觀察組不良反應(yīng)事件發(fā)生率偏低（P<0.05）。

表2 不良事件比較[n(%)]

2.3 整體素質(zhì)及能力比較

表3所示，與對照組相比，觀察組整體素質(zhì)及能力偏高（P<0.05）。

表3 整體素質(zhì)及能力比較（,分）

表3 整體素質(zhì)及能力比較（,分）

3 討論

中醫(yī)是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，有著悠久的歷史價值，其治療方式廣泛，效果顯著。中藥為中醫(yī)的關(guān)鍵組成部分之一，中醫(yī)處方的合理使用是治療患者的重要環(huán)節(jié)，是藥房管理中的關(guān)鍵，臨床多使用在治療、判斷、預(yù)防疾病等方面。中醫(yī)調(diào)劑為藥房配伍，是對中藥材根據(jù)處方內(nèi)容處理并將藥材制作為方劑或者飲片發(fā)放給患者的過程，在此過程中不但對藥師的藥材理論有著極高的要求，還需要對用藥、配方等具備一定程度的見解[4]。現(xiàn)階段受中醫(yī)不斷進展影響，中藥的使用范圍不斷增加，臨床領(lǐng)域?qū)τ谥兴幍娜招枇恳苍诓粩嘣黾樱源藶楸尘爸兴庂|(zhì)量的要求也在不斷增加。需要在確保臨床治療療效的情況下確保藥物治療不良反應(yīng)降至最低，增加用藥安全性[5]。本次研究在實施中藥調(diào)劑劑量管理過程中，分析了藥物的有效性及安全性。

本研究結(jié)果表明：與對照組相比，觀察組療效偏高，不良反應(yīng)事件發(fā)生率偏低，整體素質(zhì)及能力偏高。此結(jié)果表明改進藥品質(zhì)量管理可提高臨床藥品安全性，提高藥劑師的整體素質(zhì)及能力。分析原因是中藥調(diào)劑程序相對復(fù)雜，由于藥材的多樣性，要求操作人員滿足較高專業(yè)要求，而使用質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效和安全性。為此，有必要根據(jù)藥品藥理和性質(zhì)擇選最適合的炮制方式，此外需要調(diào)配人員能夠區(qū)別藥名及藥材[6]。嚴格按照專業(yè)知識加強培訓(xùn)，按照藥房規(guī)則發(fā)藥：認真對待藥物調(diào)劑工作，增強藥師職業(yè)責任感。藥師必須遵守業(yè)務(wù)規(guī)則，嚴格遵守四查十對制度。藥師必須嚴格遵守工作紀律，認真做好工作方法和嚴格工作方法準備。另外，掛號時必須保留聯(lián)系方式，以便報錯和換藥時能夠與患者建立聯(lián)系[7]。建立藥物管制和分發(fā)系統(tǒng)，以減少藥物分配錯誤。一旦藥品調(diào)配出現(xiàn)差錯，雙方應(yīng)積極采取糾正措施，補救不良影響，并組織員工查明問題原因，記錄差錯和記錄，發(fā)起討論。提高工作責任心：藥房工作人員必須做好本職工作，嚴格遵守規(guī)章制度，遵守處方程序，改善業(yè)務(wù)，關(guān)心病人，增加工作責任心，盡可能密切地維護培訓(xùn)體系，改進培訓(xùn)質(zhì)量，預(yù)防配伍差錯發(fā)生。并鼓勵調(diào)劑人員在處方程序出現(xiàn)問題時及時與臨床醫(yī)生溝通，以減少處方程序分配中錯誤率[8]。相關(guān)研究表明，管理層在監(jiān)督系統(tǒng)和調(diào)劑各項環(huán)節(jié)的操作流程均建立并完善流程，可對稱重誤差和核查錯誤以及相關(guān)要求加以規(guī)定，各項工作高效化，確保措施有效性。此外，該工作人員通過明確識別藥物使用情況和對藥品包裝關(guān)注，并耐心地回答患者詢問，避免出現(xiàn)不良事件，提高了藥劑師的整體素質(zhì)及能力[9-10]。本次研究里中藥處方設(shè)計種類多樣，針對處方藥的調(diào)劑中的隱患，需要增加中藥房專業(yè)能力，完善各項流程，處理安全隱患，增加與醫(yī)患之間的交流，保證中藥處方的合理運用。

綜上所述，對我院實施中藥調(diào)劑質(zhì)量管理能夠增加用藥效果及安全性。