養正合劑在輔助晚期非小細胞肺癌相關性厭食患者中的應用效果

石少慶 侯博群 鮑文彬

黑龍江省佳木斯市腫瘤醫院腫瘤五科，黑龍江佳木斯 154000

肺癌是一種十分常見的癌癥疾病。可分為非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）和小細胞肺癌，其中NSCLC 更為常見，占肺癌病例總量的85%左右[1]。晚期癌癥患者在接受化學藥物治療后，往往會發生一系列胃腸道反應，從而中斷治療，這嚴重影響了晚期癌癥患者的生活質量及治療效果。 因此，對于晚期癌癥患者后期生存質量的提升也愈發引起重視。而中醫藥對于緩解化療后不良反應有著一定的效果。養正合劑口服液是一種中成藥合劑，能夠全面減少放化療引起的不良反應[2]。 醋酸甲地孕酮片主要成分為醋酸甲地孕酮， 它是一種具有蛋白同化作用的孕激素，具有促進食欲、改善患者生存質量的作用[3-4]。本研究旨在探究養正合劑在輔助治療晚期非小細胞肺癌相關性厭食患者的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年8月至2020年8月在黑龍江省佳木斯市腫瘤醫院腫瘤五科進行放療的40 例非小細胞肺癌患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，每組均為20 例。 治療組中，男12 例，女8 例；年齡40～65 歲，平均（53.28±4.62）歲；平均病程（1.75±0.43）年。 對照組中，男15 例，女5 例；年齡43～66 歲，平均（54.34±4.08）歲；平均病程（1.50±0.50）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 所有入選患者均簽署知情同意書，且經黑龍江省佳木斯市腫瘤醫院倫理委員會批準。 納入標準[5]：①患者均通過癥狀學、影像學和病理學診斷為NSCLC 患者，且按照肺癌TNM臨床分期標準分為Ⅳ期[6]；②患者主觀意識清楚，能夠主動配合且依從性強； ③患者自愿簽署知情同意書。排除標準[7]：①合并其他原發性腫瘤患者；②合并嚴重肝、腎、心功能障礙以及血液系統疾病者；③對本研究藥物成分過敏者；④伴有嚴重認知功能障礙或精神疾病患者。

1.2 方法

對照組患者給予醋酸甲地孕酮片進行治療。醋酸甲地孕酮片（上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H20053712，規格：160 mg，生產批號：20060504），160～320 mg/d，2 次/d，連續使用3 周。

治療組患者在對照組基礎上給予口服養正合劑進行治療。 養正合劑（陜西步長制藥有限公司，國藥準字Z10970042，規格：10 ml/支，生產批號：200306）3 次/d，20 ml/次，連續使用3 周。

所有患者在住院期間定期檢查血常規、肝腎功能和胸部CT。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）癌性厭食療效評價[8]：①臨床療效：根據《中華人民共和國中醫藥行業標準·中醫內科病癥診斷療效標準》[9]予以評估，臨床癥狀均消失為顯效；臨床癥狀明顯改善為有效；臨床癥狀無變化為無效。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。（2）食欲改善情況[10]：觀察治療前后患者進食量的變化。 ①增加：每天進食量增加≥100 g；②無變化：每天進食量變化＜100 g；③減少：每天進食量減少≥100 g。 （3）生活質量評分比較[11]： 卡氏功能狀態評分（Karnofsky performance score，KPS）改變情況：①顯著改善：KPS 評分增加≥20 分；②改善：KPS 評分增加10～＜20 分； ③穩定：KPS 評分增加0～＜10 分；④下降：KPS 評分下降，即為下降。 總改善率=（顯著改善+改善）例數/總例數×100%。 （4）不良反應監測：包括體重增加、肝腎功能損害、胃腸道反應等情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析， 計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t 檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后癌性厭食療效的比較

治療后，治療組癌性厭食療效評價總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療后癌性厭食療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療后食欲改善情況的比較

治療后，治療組食欲改善率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療后食欲改善情況的比較（例）

2.3 兩組患者治療后生活質量評分的比較

治療后， 治療組的KPS 評分總改善率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組治療后生活質量改善情況的比較[n（%）]

2.4 兩組治療后不良反應的比較

治療后，治療組患者不良反應總發生率（35%）低于對照組（70%），差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組治療后不良反應的比較[n（%）]

3 討論

肺癌已經逐漸發展全球發病率與死亡率最高的癌癥。近年來，肺癌的發病率正逐年上升。而癌癥相關性厭食是患者在罹患惡性腫瘤期間或治療期間出現食欲不振的臨床癥狀，一般認為腫瘤導致的代謝改變和抗腫瘤治療是導致惡性腫瘤患者厭食和生活質量下降的主要因素。養正合劑與醋酸甲地孕酮均有改善食欲的作用，但醋酸甲地孕酮片不良反應較多。

本研究結果顯示，治療后，治療組食欲改善總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組食欲改善率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組的生活質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組患者的不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），這與劉佩等[12]的研究結果一致。李明等[13]的研究結果表明，養正合劑對提高患者免疫功能以及腫瘤導致的免疫功能降低具有明顯的恢復作用，這是因為養正合劑的成分里含有黃芪， 而黃芪能夠提高患者的機體免疫功能，從而改善患者放療期間的食欲， 這與本研究結果一致?？苄∧莸萚14-15]的研究結果表明，養正合劑可以改善骨髓功能抑制的作用，晚期癌癥患者在接受放射治療后， 會加重骨髓功能抑制， 從而會增加患者貧血、出血、感染的幾率，而養正合劑可發揮這一作用，從而減少患者貧血概率， 患者口服養正合劑可改善食欲，可減緩因腫瘤引起的慢性消耗。 冉毅等[16-17]的研究結果表明， 養正合劑可以改善患者胃腸激素紊亂的癥狀，從而提高患者胃腸激素水平，進一步提高患者的胃腸功能，改善患者食欲，這與本研究結果一致。提示養正合劑對于晚期癌癥放化療后引起的厭食反應具有較好的臨床效果。

綜上所述，養正合劑能夠有效改善晚期非小細胞肺癌患者放療相關性厭食， 同時改善患者的生活質量，降低不良反應發生率，明顯提高患者臨床治療效果，值得臨床治療參考和應用。