醒腦靜注射液與依達拉奉注射液聯合治療急性缺血性腦卒中的效果研究

韓建梅

(陽信縣人民醫院神經內科 山東 濱州 251800)

急性缺血性腦卒中(Acute cerebral ischemic stroke，ACIS)是由腦供血動脈閉塞或狹窄，腦供血缺失所致的腦組織壞死，由于腦組織長時間處于缺氧缺血狀態，所以極易引起神經功能損傷，并表現為偏身感覺障礙、偏癱、失語、認知功能障礙、運動功能障礙、吞咽障礙等問題，嚴重影響了患者的健康與生活質量，同時也給其家庭帶來了沉重的負擔[1]。目前，臨床針對ACIS主要采用靜脈溶栓、抗血小板、抗凝、擴溶、降纖等方法治療，其中靜脈溶栓是血管再通的首選治療方案，但受溶栓時間窗與適應征的影響，部分患者無法開展此項治療方案[2，3]。因此，亟需探尋一種可靠且安全的用藥方案保障ACIS患者的治療效果。依達拉奉是一種腦保護劑，可以抑制缺血病灶周圍局部腦血流量的減少，阻斷腦梗死與腦水腫進展，緩解相應的神經癥狀，抑制遲發性神經元死亡[4]。醒腦靜注射液具有涼血活血、清熱解毒，開竅醒腦等功效，適用于腦脈瘀阻、氣血逆亂所致的中風癥狀。2020年8月～2021年7月本院采用醒腦靜注射液與依達拉奉注射液聯合治療47例ACIS患者，取得了滿意的臨床效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

94例研究對象均為2020年8月～2021年7月本院收治的ACIS患者。納入標準：根據《中國腦出血診治指南(2019)》[5]中關于ACIS的標準確診，且經磁共振與頭CT證實；首次發??；發病-就診時間6～48h；研究方案已向患者家屬進行充分的告知知情。排除標準：嚴重臟器功能障礙；心血管疾??；免疫系統疾病；凝血功能障礙；伴有腦出血；有顱腦外傷史；近3個月內有出血性疾病史，例如：消化道出血、泌尿系統出血等；既往有腦卒中病史。94例患者以隨機數字表劃分為兩組，每組各納入研究對象47例。對照組中男性/女性比例為26例/21例；年齡50～79歲，平均(65.70±4.58)歲；病程6h～35h，平均(12.22±3.50)h；基礎疾病包括高血壓15例，糖尿病9例，高脂血癥5例。研究組中男性/女性比例為27例/20例；年齡50～78歲，平均(65.58±3.98)歲；病程6h～34h，平均(12.20±2.98)h；基礎疾病包括高血壓14例，糖尿病9例，高脂血癥4例。研究組與對照組在上述資料對比中，相關結果未見差異性(P>0.05)。研究方案取得了醫院倫理委員會的批準。

1.2方法

兩組均行抗血小板聚集、調節微循環、擴血管、營養腦神經、降壓等對癥支持治療。對照組應用依達拉奉注射液(規格：20ml:30mg，批準文號：國藥準字H20193383，生產廠家：河南潤弘制藥股份有限公司)治療，即30ml依達拉奉注射液+生理鹽水100ml，靜脈滴注，2次/d，持續治療14d。在此基礎上，研究組應用醒腦靜注射液(規格：5ml*5支，批準文號：國藥準字Z53021638，生產廠家：大理藥業股份有限公司)治療，即醒腦靜注射液20ml+生理鹽水500ml，靜脈滴注，2次/d，持續治療14d。

1.3觀察指標

⑴根據美國國立衛生研究院設計的卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)比較兩組患者的臨床療效，其中NIHSS評分較治療前降低90%及以上為顯效，降低45%～89%為有效，降低18%～44%為好轉，降低18%以下為無效?？傆行?(顯效例數+有效例數+無效例數)/總例數×100%。⑵比較兩組治療前后血清炎癥因子的變化，方法：采用患者空腹靜脈血3ml，以3000r/min的速度離心10min，血清分離后以酶聯免疫吸附法檢測超敏C-反應蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)與腫瘤壞死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平。⑶評價并對比兩組不良反應，包括：肝功能異常、皮疹等。

1.4統計學處理

2 結果

2.1兩組臨床療效對比

研究組治療的總有效率95.74%較對照組80.85%高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n(%)]

2.2治療前后兩組血清炎癥因子水平對比

治療前，兩組hs-CRP與TNF-α水平對比無差異性(P>0.05)；治療后，研究組hs-CRP與TNF-α水平較對照組低(P<0.01)。見表2。

表2 治療前后兩組血清炎癥因子水平對比

2.3兩組不良反應對比

研究組治療期間出現皮疹1例，對照組未見明顯的不良反應，兩組均未見肝功能異常。研究組不良反應發生率2.13%與對照組0.00%對比無差異性(校正x2=0.002，P=0.966)。

3 討論

ACIS是一種臨床常見的腦血管疾病，不僅發病急、進展快速，且本病患者腦組織存在不同程度的缺氧缺血，致使腦神經損傷與腦組織壞死，所以具有較高的致殘率與死亡率[6]。目前，如何通過有效的措施抑制ACIS患者神經功能損傷已成為臨床學者研究的焦點[7]。

依達拉奉注射液是一種清除氧自由基的腦保護劑，能夠有效對抗缺血病灶腦血流減少，清除自由基，阻斷脂質過氧化途徑，繼而抑制血管內皮細胞、腦細胞、神經細胞，以及腦組織損傷[8，9]。醒腦靜注射液是由梔子、郁金、麝香、冰片制成的中成藥制劑，具有涼血活血、清熱解毒、開竅醒腦等功效[10]。現代藥理研究發現，醒腦靜注射液能夠穿透血腦屏障，在中樞神經系統直接發揮藥效，具有降顱壓、消除腦水腫、預防腦疝、調節腦血氧供應等功效[11]。同時，醒腦靜注射液還可以清除自由基反應，改善代謝狀態，促進腦細胞恢復[12]。本文研究結果顯示，研究組治療的總有效率95.74%較對照組80.85%高(P<0.05)。可見，醒腦靜注射液與依達拉奉注射液聯合應用可以有效改善患者的神經功能，保障整體治療效果。

一些研究發現，炎癥因子在ACIS發病與進展中具有至關重要的作用[13，14]。hs-CRP是肝細胞在機體組織損傷等炎癥刺激時分泌的急性相蛋白，能夠提高吞噬細胞活性；TNF-α則是引起急相反應的細胞因子之一，可以提高巨噬細胞活性，加快神經細胞受損程度。hs-CRP與TNF-α濃度越高說明腦組織損傷與神經細胞壞死越重[15]。本文研究中，治療后研究組hs-CRP與TNF-α水平較對照組低(P<0.01)。結果說明，兩種藥物協同作用有效改善了患者的炎癥反應，究其原因可能與腦神經細胞凋亡得到抑制，以及顯著的抗氧化與神經中樞調節作用有關。此外，兩組不良反應發生率未見差異性(P>0.05)。可見，兩種藥物聯合應用并不會增加治療相關不良反應，安全可靠。

綜上所述，ACIS患者應用醒腦靜注射液與依達拉奉注射液聯合治療能夠有效提高治療效果，抑制炎癥反應，安全性佳，適于臨床推廣。