恒古骨傷愈合劑治療股骨轉子間骨折內固定術后療效觀察

何沛霖，岳 辰，陳俊名，馬茂瀟，楊光耀，王秋苑，劉又文*

（1.福建中醫藥大學中醫骨傷及運動康復教育部重點實驗室，福建福州 350122；2.河南省洛陽正骨醫院/河南省骨科醫院，河南洛陽 471002；3.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410036；4.河南中醫藥大學，河南 鄭州 450046）

股骨轉子間骨折是老年髖部骨折的常見疾病之一［1］，隨著中國社會人口老齡化情況加劇，其發病率也呈現上升趨勢［2-3］。由于發生股骨轉子間骨折的中老年患者大多數伴隨著骨皮質較薄，且合并有嚴重骨質疏松的情況，故其致死率、致殘率較高［4-6］。股骨近端防旋髓內釘內固定（proximal femoral nail antirotation，PFNA）用于治療不同類型股骨轉子間骨折，其創傷較小，術后可以相對早期下床活動，且對于骨質較疏松的患者依然有效［7-9］。該手術可保留股骨頭頸部骨質，并且增加刀片與周圍接觸面積，提高固定效果，且操作時間較短，可避免取出內固定后股骨近端的不穩定性，有利于骨折愈合，適用于各種類型的股骨轉子間骨折和高位轉子下骨折［10］。恒古骨傷愈合劑是中醫傷科古方研制改進而成的制劑，具有活血化瘀、續經接骨、消腫止痛的作用，對骨折愈合及筋傷恢復都具有較好作用［11-14］。本研究觀察恒古骨傷愈合劑在內固定手術治療股骨轉子間骨折術后的臨床療效和臨床應用價值，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 參照《實用骨科學》［15］中股骨轉子間骨折的診斷標準。

1.2 納入標準 ①符合診斷標準者；②年齡≥50歲；③新鮮骨折，且患者入院前未行其他手術治療；④患者無內固定及關節置換手術禁忌證；⑤傷前無下肢活動障礙、股骨頭壞死、髖臼發育不良等；⑥詳細告知患者家屬相關治療方式詳細信息及優缺點，經患者及家屬同意后簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①病理性骨折，臨床診斷有骨腫瘤、骨代謝異常等疾病；②對象包含非轉子間骨折的其他骨折；③有帕金森病、小兒麻痹癥后遺癥等合并癥；④有嚴重內科疾病，手術不耐受者。

1.4 一般資料 選取2016 年1 月—2018 年10 月于河南省洛陽正骨醫院（河南省骨科醫院）就診的股骨轉子間骨折患者73 例，按隨機數字表法分為對照組35 例和觀察組38 例。2 組年齡、性別、體質量指數（BMI）及骨折AO 分型上比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2 組一般資料比較（xˉ±s）

2 方 法

2.1 治療方法 術前準備：入組患者入院后詳細詢問相關病史，完善所需化驗檢查，包括血常規、凝血、傳染性指標、肝功能、腎功能、心肺功能等。詳細告知手術治療方式及優缺點，2 組患者均采用PFNA手術治療，治療均由同一組手術醫生完成。術后常規預防深靜脈血栓形成，預防手術切口感染。

2.1.1 對照組 予桃紅四物湯口服，藥物組成：紅花10 g，桃仁10 g，川芎10 g，熟地黃12 g，當歸12 g，白芍12 g，每日1 劑，共服用4 周［16］。

2.1.2 觀察組 予恒古骨傷愈合劑（云南克雷斯天然藥物制藥股份有限公司）治療，每次25 mL，每2 天口服1 次，共服用4 周。

2.2 觀察指標

2.2.1 術后愈合情況 隨訪記錄2 組瘀斑消失時間（瘀斑恢復到健康皮膚情況為準）、腫脹消退的時間（腫脹恢復到健康情況的程度為準）、骨折愈合時間。

2.2.2 關節功能評估 采用髖關節Harris 評分（harris hip score，HHS）量表［17］評估2 組術后3 個月患肢功能，評分項主要包括疼痛、功能、行走距離、跛行及上樓等內容，滿分100 分，獲得分數越高，則患者的髖關節功能越好。

2.3 統計學方法 采用SPSS 26.0 軟件進行統計學分析并處理數據。計量資料符合正態分布以（xˉ±s）表示，組間比較采用Student-t 檢驗，如果不滿足正態分布則采用Whitney U 檢驗；計數資料采用χ2檢驗；檢驗水準α 值取雙側0.05。

3 結 果

73 例股骨轉子間骨折患者均完成了住院期間的數據收集及術后隨訪，隨訪時間為12～24 個月，觀察組術后患肢瘀斑消失時間、腫脹消退的時間及骨折愈合時間均較對照組明顯縮短（P＜0.05），術后3 個月觀察組HHS 評分高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 2 組術后患肢瘀斑消失、腫脹消退、骨折愈合時間及術后3 個月HHS 評分比較（xˉ±s）

4 討 論

由于股骨轉子間骨折主要發病于中老年人群［18-20］，而中老年患者內科合并癥較多，在治療方式上，選擇手術治療可使患者盡早下地進行負重鍛煉，加快下肢功能恢復，并且可有效減少墜積性肺炎、深靜脈血栓及褥瘡等嚴重并發癥的發生，使患者的生活質量得到改善，提高患者術后生存率［21-24］。PFNA 其特點是可有效避免內固定取出后股骨近端的不穩定性，有利于骨折愈合，降低髖內翻畸形的發生率［25-27］。ZHOU 等［28］研究發現該手術治療后患者髖關節功能得到有效改善，并能明顯降低術后并發癥的發生率。基于以上優點，股骨近端防旋髓內釘內固定術適用于部分股骨轉子間骨折的高齡患者［29］。但臨床發現這種固定方式仍存在固定失敗、松動等風險，對于伴有較嚴重骨質疏松的患者，PFNA 的失敗率較高，術后1 年死亡率可達21.4%，其可能與術后臥床時間較久、術后初次下地負重時間較遲等原因有關［30］。

中醫學認為，高齡骨折患者身體機能處在衰退狀態，氣血不足，外加骨折及手術的損傷，會出現筋脈氣血損傷，離經之血會溢于經脈之外，形成瘀血，瘀血阻絡，經脈不暢，進而影響骨折端的愈合以及髖關節功能的恢復［31］。骨折的愈合過程為“瘀去”“新生”“骨合”，治療上當以活血化瘀、益氣補腎為主。桃紅四物湯是骨傷科經典方劑，以祛瘀為核心，輔以養血、行氣。方中以強勁的破血之品桃仁、紅花為主，力主活血化瘀；以甘溫之熟地黃、當歸滋陰補肝、養血調經；芍藥養血和營，以增補血之力，是常用于骨折術后恢復的方劑，故我們選用桃紅四物湯作為本研究的對照組。恒古骨傷愈合劑主要組成藥物有三七、紅花、杜仲、黃芪、人參、鱉甲、陳皮、鉆地風、洋金花等，為骨傷科常用活血化瘀藥物，具有良好的活血化瘀、消腫止痛、補腎強骨的功效，且作為口服液劑型，吸收快，服用方便。現代藥理學表明，恒古骨傷愈合劑能夠加快細胞新陳代謝，改善患者血液循環，促進創傷愈合，因此在治療骨傷科疾病能獲得良好的效果［32］。

本研究結果顯示，股骨轉子間骨折內固定術后使用恒古骨傷愈合劑可以明顯縮短患肢瘀斑消失時間，加快腫脹消退，縮短骨折愈合時間，并促進髖關節功能恢復，提示恒古骨傷愈合劑可有效促進股骨轉子間骨折內固定術后患肢恢復，并且療效優于桃紅四物湯。