機會性宮頸癌篩查中DNA倍體分析的臨床價值

王文芳 吳憶寒 侯巖峰 汪美華

（蘇州大學附屬常州腫瘤醫院1.婦產科；2.病理科，江蘇 常州 213002）

宮頸癌的發病率在一些發展中國家居于第一位，是女性生殖系統惡性腫瘤第二位。近些年的研究顯示，在流行病學研究和臨床研究中，早期診斷治療宮頸癌成為熱點話題。當前，臨床上普遍使用的診治手段主要有病理活檢、液基細胞學技術（TCT）。在近些年的發展中，DNA倍體分析在國內多家醫療機構中獲得廣泛性推廣應用[1]。但在篩查宮頸癌的過程中，各種檢測方式各具優勢和不足，檢出率呈現出一定差異性特征。本研究通過把DNA倍體分析方式用于6260例性生活史3年以上女性患者疾病篩查和展開分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年9月至2021年9月我院收治的6260例性生活史3年以上女性患者納入研究，將其分為對照組和觀察組，各3130例。對照組實施液基細胞學（TCT）檢測，觀察組實施DNA倍體分析方式，對照組年齡（22～66）歲，平均（38.38±4.11）歲；觀察組年齡（21～65）歲，平均（38.44±4.06）歲。兩組一般資料可比P＞0.05。納入標準：提供詳細資料；意識清楚，行為自主；避開月經期；符合性生活史3年以上女性診斷標準[2]。排除標準：子宮切除術及宮頸手術史；免疫功能嚴重低下；合并精神疾病；妊娠或哺乳期婦女；合并血液系統嚴重原發性疾病；存在生殖道急性炎癥；患有嚴重糖尿病；臨床資料不全；無法按規定治療；不服從醫囑；存在生殖道惡性腫瘤病史者。患者簽訂知情同意書，經醫院倫理委員會審核批準。

1.2 方法（1）試劑、材料和儀器。選擇麥克奧迪（廈門）醫療診斷系統有限公司提供的試劑、儀器和材料，主要包含DNA全自動細胞圖像分析系統、標本收集瓶、標簽、細胞固定液及染色劑、申請單等。（2）主要方法。在標本收集瓶中放置宮頸陰道部和宮頸管脫落的細胞，對樣本號和受試者姓名標記后送檢。對每例標本做巴氏染色，制薄層細胞涂片兩張，同時實施DNA倍體分析、備常規細胞學診斷。組織病理檢查TCT和（或）DNA倍體異常者，且所有參與研究人員均經專業培訓。

1.3 觀察指標 對比兩組患者的篩查和病理結果、兩種診斷方式評價結果、CIN1+診斷符合率情況。

1.4 統計學方法 選擇SPSS 23.0軟件，計量資料用（±s）表示，統計描述采用：最大值、最小值、均數、標準差、中位數等，兩組間比較采用t檢驗，若資料不符合正太分布或者方差不齊則采用非參數檢驗；計數資料采用χ2檢驗或Fisher精確概率法；P＜0.05認為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 篩查及病理結果 對照組篩查獲得的異常者80例，主要包含宮頸癌1例，LSIL40例，HSIL39例；觀察組篩查獲得的異常者88例，主要包含DI＞3.5和2.5＜DI≤3.5者各44例。

2.2 對比分析評價結果 對照組的陽性檢出率80例（2.55%）同觀察組88例（2.81%）對比差異無意義（P＞0.05）；但與對照組的特異度、敏感度、陰性和陽性預測值相比，觀察組均明顯更高，說明對患者實施DNA倍體分析診斷檢測后，取得的特異度和敏感度均較高，差異有意義（P＜0.05）。見表1

2.3 比較CIN1+診斷符合率 與對照組CIN1+診斷符合率63.21%比較，觀察組的77.28%明顯更高，對照組LSIL、HSIL、DI＞3.5，以及觀察組DI的不同水平和異倍體細胞數診斷符合率均有統計學意義（P＜0.05）。見表2

表2 分析CIN1+診斷符合率[n（%）]

3 討論

實施有效篩查，可阻斷患者的疾病于癌前病變階段，降低宮頸癌的發病和病死率。在重點人群中實施機會性篩查，是基于無法實施普查的情況下，能及早發現宮頸癌病變的簡便方式，能節省普查成本及醫療資源，存在顯著的優越性特征，發揮較好的社會效益[3]。隨著宮頸脫落細胞學技術在近些年的不斷進步發展，TCT篩查檢測能降低患者宮頸癌的發病和病死率，提升篩查的特異度和敏感度。而細胞惡變的分子基礎，即為DNA結構和功能異常，所以患者腫瘤細胞增殖能力可經DNA的變化直接反映出來，通過對患者實施DNA倍體分析，能提升篩查宮頸癌的陽性檢出率，獲得的敏感度較高[4]。本研究中，對照組篩查獲得的異常者80例，主要包含宮頸癌1例，LSIL40例，HSIL39例；觀察組篩查獲得的異常者88例，主要包含DI＞3.5和2.5＜DI≤3.5者各44例；對照組的陽性檢出率80例（2.55%）同觀察組的88例（2.81%）對比差異無意義。但與對照組的特異度、敏感度、陰性和陽性預測值相比，觀察組均明顯更高，說明對患者實施DNA倍體分析診斷檢測后，取得的特異度和敏感度均較高；與對照組的CIN1+診斷符合率63.21%比較，觀察組的77.28%明顯更高，對照組LSIL、HSIL和DI＞3.5，以及觀察組DI的不同水平和異倍體細胞數診斷符合率均有統計學意義。本研究結果顯示，對性生活史3年以上女性患者，通過采用DNA倍體分析的方式，可提升CIN1+診斷符合率，發現患者的宮頸病變情況，安全性較高，產生的作用顯著。

綜上所述，通過把DNA倍體分析方式用于性生活史3年以上女性患者，可獲得較高的診斷敏感度和特異度。能夠建議在臨床上選擇聯合檢測的方式，能有效提升宮頸癌患者陽性檢出率，具有臨床應用價值。