黃芪丹參滴丸治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的臨床效果研究

李洪燕

山東菏澤曹縣人民醫院，山東菏澤 274400

冠心病心絞痛是臨床常見疾病類型， 患者主要以心前區發麻、胸悶、呼吸急促等為主要表現[1-2]。 隨著病情進展可能導致心源性猝死、急性心肌梗死等，會對患者生命安全造成嚴重影響。 祖國醫學認為冠心病心絞痛屬“胸痹”范疇，病機在于氣虛血瘀，治療原則在于活血止痛、益氣通脈。養心氏片是常用的治療藥物，具有增強精髓、緩解疼痛的作用，但若單獨長期用藥可能導致藥物依賴性， 且長期用藥由于體內血液濃度過高可能導致藥物中毒情況， 引發系列不適癥狀。 而黃芪丹參滴丸是由黃芪、丹參、降香及三七等組成的中藥制劑，具有理氣止痛、活血化瘀、益氣通脈的功效[3-4]。為此，該研究選擇2019 年9月—2021 年7 月該院診治的82 例冠心病心絞痛患者，分析黃芪丹參滴丸的臨床價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院診治的氣虛血瘀證冠心病心絞痛患者82 例開展雙盲對照研究，用隨機抽簽法將患者分為參照組和研究組，各41 例。 參照組中男22 例、女19例；年齡 50～69 歲，平均（60.12±3.14）歲；病程 6 個月～10 年，平均（5.14±1.02）年。 研究組中男 23 例、女18 例；年齡 51～68 歲，平均（60.24±3.07）歲；病程 8個月～11 年，平均（5.26±1.13）年。 兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 該次研究通過醫學倫理委員會審批同意后開展。

納入標準： ①接受臨床檢查確診為冠心病心絞痛者；②經中醫辨證確診為氣虛血瘀證者；③心絞痛每周發作次數在2 次及以上者； ④對研究持自愿參與態度，在知情同意書上簽名者。 排除標準：①妊娠期或哺乳期女性； ②合并肝腎功能障礙或造血系統嚴重疾病者；③精神疾病或認知功能障礙者；④合并重度心律失常、嚴重心肺功能不全者；⑤對研究藥物過敏或嚴重過敏體質者。

1.2 方法

參照組予以養心氏片治療。養心氏片（國藥準字Z37021102，規格：0.6 g/片）口服用藥，2～3 片/次，3次/d。

研究組予以黃芪丹參滴丸治療。口服黃芪丹參滴丸（藥品批號 2001ZL132，規格：0.5 g/袋），飯后 0.5 h口服，0.5 g/次，3 次/d。

兩組患者治療期間避免使用除硝酸甘油以外的其他中西藥物，兩組患者均連續治療4 周后評價療效。

1.3 觀察指標

對比兩組總體療效、中醫證候積分、心絞痛發作情況及不良反應發生情況。①總體療效：顯效為患者心電圖檢查恢復到正常心電圖或大致正常心電圖，心絞痛癥狀基本消失或消失； 有效為患者心電圖檢查ST 段明顯降低，治療后回升＞0.05 mV，但未達正常水平，患者心絞痛發作次數和程度明顯減輕，發作持續時間縮短； 無效為患者心電圖檢查結果與治療前相比改善不明顯，癥狀體征較前改善不明顯。總有效率=顯效率+有效率。 ②針對兩組患者臨床癥狀表現實施中醫證候積分評價， 主要評價癥狀包括神疲乏力、納呆、喘促、不寐，各項評分區0～3 分之間，得分越高表示患者癥狀越嚴重。 ③詳細記錄兩組患者心絞痛發作次數及不良反應發生情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 24.0 統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料用（）表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

研究組治療總有效率較參照組明顯更高， 差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治療效果對比[n(%)]

2.2 兩組患者心絞痛發作次數對比

研究組每周心絞痛平均發作次數為（2.61±1.02）次，明顯低于參照組發作次數（4.27±1.24）次，差異有統計學意義（t=6.620，P＜0.001）。

2.3 兩組患者中醫癥狀積分對比

研究組治療后神疲乏力、納呆、喘促、不寐積分評分均低于參照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者中醫癥狀積分對比[(),分]

表2 兩組患者中醫癥狀積分對比[(),分]

組別研究組（n=41）參照組（n=41）t 值P 值神疲乏力治療前 治療后2.43±0.18 2.48±0.12 1.479 0.142 1.22±0.30 2.03±0.41 10.208<0.001納呆治療前 治療后喘促治療前 治療后2.29±0.36 2.31±0.25 0.292 0.770 1.38±0.22 2.12±0.33 11.947<0.001 2.65±0.25 2.69±0.28 0.682 0.497 1.24±0.35 2.02±0.44 8.883<0.001不寐治療前 治療后2.27±0.46 2.38±0.41 1.143 0256 1.07±0.34 1.81±0.45 8.401<0.001

2.4 兩組患者不良反應發生率對比

兩組患者治療后腎功能、肝功能、尿常規、大便常規及血常規檢查均無明顯異常表現， 兩組患者均無明顯的不良反應。

3 討論

冠心病心絞痛主要是由于冠狀動脈發生病變，導致心肌缺氧缺血，病因主要在于脂質代謝紊亂、冠狀動脈脂質沉著等，以血管內皮功能紊亂、血管炎癥性損傷為主要表現[5-6]。 臨床治療冠心病心絞痛的關鍵在于改善患者心肌血液供應狀態、調節血脂水平、提升心肌細胞耐受性等。 臨床以往多采用養心氏片治療該病，主要成分有丹參、黨參、靈芝、黃芪等多種中藥材，但長期服用可能會出現藥物依賴情況，表現出強迫性定期用藥或連續用藥的行為， 部分患者因體內藥物濃度過高可能導致肝腎功能異常[7-9]。 積極探究更為有效的治療藥物尤為重要。

冠心病心絞痛屬祖國醫學 “心痛”“胸痹” 等范疇，病變部位在心，且與脾、肝、腎等密切相關[10]。 病機病因相對較為復雜，多為心陰、心血、心陽、心氣不足而本虛，寒凝、氣滯、痰濁、血瘀而標實，總體屬本虛標實之癥，導致不榮則痛或不通則痛。 《靈樞》[11]中有云：“六十歲，心氣始衰”，體現出隨著年齡不斷增長，機體心臟功能逐漸減退，而心氣衰竭導致血液流行滯緩而瘀滯。冠心病的基本病機在于氣虛血瘀，對該病的治療有重要的指導意義[12-13]。黃芪丹參滴丸是在取得肯定療效的復方丹參滴丸基礎上， 以現代研究為依據，對處方進行加減優化而制成的藥物，在實際應用中保留了三七、丹參等活血化瘀成分，將合成冰片去掉，并使用具有解郁行氣的降香取代，以達到活血止痛、益氣通脈的功效[14-15]。 同時在方劑中增加了具有補氣升陽功效的黃芪， 以促進其更加適用于臨床需求。 方中黃芪為補氣要藥，尤善補脾肺之氣，益心氣，發揮行血收氣之效，固其根本，培其元氣，為君藥。 丹參有調血活血、安神定志、養心血之效，《本草經疏》[16]中有所記載：“久服利人益氣， 養血之驗也”。丹參一味，補而化瘀，通不伐正，止痛行血，為臣藥。三七有散瘀止痛之效，與丹參合用可增加止痛化瘀功效，為佐藥。降香有化瘀止痛、行氣解郁之效，可疏通氣血，和中悅脾，為佐使。全方共奏通不傷正，補而不滯，活血止痛，益氣通脈之效，切中冠心病心絞痛本虛標實、氣虛血瘀之病機[17-19]。 現代藥理研究證實，黃芪有增加機體耐受性、提高機體抗病能力、改善心功能等作用。 而降香、三七、丹參等具有調節血管血液系統功能，改善血液黏稠度，抗血小板聚集等功效，能有效改善機體冠狀動脈循環狀態，發揮良好的治療效果[20-21]。 該研究結果顯示，研究組治療總有效率95.12%明顯高于參照組的75.61%， 研究組心絞痛每周平均發作次數（2.61±1.02）次、中醫癥狀積分均低于參照組（P＜0.05）。 兩組患者均無明顯的不良反應。 與張瓊等[22]的研究：對209 例冠心病心絞痛患者實施黃芪丹參滴丸和養心氏片治療， 黃芪丹參滴丸組治療總有效率（86.53%）較養心氏片組明顯更高（P＜0.05），心絞痛發作次數（2.67±3.48）次低于養心氏片組（P＜0.05），且癥狀積分明顯下降，最終結果相似。 提示黃芪丹參滴丸是一種有效、安全的抗冠心病心絞痛中藥制劑，對氣虛血瘀證候有明顯的改善作用。

綜上所述， 冠心病心絞痛氣虛血瘀證實施黃芪丹參滴丸治療能提高總體療效，改善患者臨床癥狀，有效減少患者心絞痛發作次數，且用藥安全性較高，不會導致患者出現系列不良反應， 適合在臨床中推廣應用。