耳穴聯合溫針灸對頑固性失眠患者睡眠質量的影響*

黃銀鳳，高希言，2

1.河南中醫藥大學第三附屬醫院，河南 鄭州 450008； 2.河南中醫藥大學針灸推拿學院，河南 鄭州 450046

入睡和維持睡眠障礙即為我們常說的失眠，屬于臨床高發疾病，特別是隨著生活、工作壓力的增加，其發生率也隨之升高[1]。查閱相關資料發現，我國睡眠障礙發生率明顯高于歐美國家，且逐年上升[2]。入睡困難、易驚醒、多夢為失眠的主要表現，隨病程延長，患者會出現頭痛、頭暈、焦慮等表現，可對患者工作、學習以及生活產生嚴重影響[3]。目前，臨床治療該病主要采用鎮靜安眠藥物干預，但是隨治療時間延長患者藥物敏感性降低，不良反應增加[4]。近年來，中醫治療失眠的研究逐漸得到重視，且效果理想，安全性高。已有報道證實，安神養血湯可有效改善頑固性失眠[5]。本研究將該方劑作為基礎治療，分析在此基礎上對患者進行耳穴聯合溫針治療的效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年1月至2020年12月河南中醫藥大學第三附屬醫院收治的頑固性失眠患者70例，按照隨機數字表法分為溫針組和聯合耳穴組各35例。溫針組男18例，女17例；年齡23～56(42.34±1.22)歲；病程1～34(12.32±2.13)個月。聯合耳穴組男16例，女19例；年齡21～62(43.31±1.42)歲；病程1～37(12.41±1.73)個月。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷根據《ICD-10精神與行為障礙分類》[6]，主癥為失眠，主要表現為早醒多夢、入睡困難、疲倦無力等，且持續時間在1個月以上。中醫診斷根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]，主要表現為入寐困難、囈語、多夢等，且伴有注意力不集中、頭暈、心悸等表現。心脾兩虛證[8]：難入睡，睡中多夢，易醒，心悸健忘，食少神疲伴頭目眩暈，面色不華，四肢乏力，腹脹便溏，舌質淡苔薄，脈象細而無力。

1.3 病例納入與排除標準(自擬)納入標準：①患者經中西醫診斷確診為頑固性失眠；②患者年齡為18～70歲；③符合倫理協會規定且獲得批準；④患者知情并同意。排除標準：①患有皮膚病；②由疾病導致的失眠；③存在精神障礙或溝通障礙；④無法耐受本實驗治療方案；⑤同時接受其他試驗研究。

1.4 方法

1.4.1 樣本量計算方法假設α水平為5%，μα值為1.960(雙側)；檢驗效能1-β為90%，μβ值為1.282(單側)，根據相關文獻的研究結果，σ值為12.56，δ值為10.88，計算得出n=28，考慮到20%的失訪率，將樣本量定為溫針組、聯合耳穴組各35例，共70例。

n=2×[(μα+μβ)2σ2]/δ2

1.4.2 基礎治療兩組患者均接受基礎治療，口服加味安神養血湯，方藥組成：黃芩10 g，麥冬15 g，太子參30 g，合歡花15 g，五味子5 g，黃精30 g，夜交藤15 g，當歸10 g，延胡索15 g，生麥芽30 g，甘草 15 g。辨證加減：血虛嚴重者，加阿膠10 g，熟地黃 10 g；心膽氣虛者，加知母15 g，半夏10 g，人參 10 g；肝陽上亢者，加石決明10 g，生龍骨15 g；痰火擾心者，加黃連10 g，竹茹10 g。諸藥以水煎服，濃縮至 200 mL，分早晚兩次服用，連續治療3個療程，每個療程為10 d。

1.4.3 溫針組溫針組在基礎治療基礎上聯合溫針干預，取神門(雙)、內關(雙)、百會、足三里(雙)、三陰交(雙)、心俞(雙)，脾俞(雙)，治療時患者取俯臥位，華佗牌無菌毫針，規格0.25 mm×40.00 mm，神門、內關、安眠、足三里、三陰交為直刺，百會為平刺，心俞、脾俞為斜刺。根據患者體質調整進針深度，得氣后安眠、百會、神門采用以平補平瀉法，三陰交、心俞、足三里、脾俞采用捻轉提插補法，心俞、脾俞不留針，其他留針30 min。足三里、三陰交、內關穴施以溫針，注意保護穴位周圍皮膚，避免燙傷，點燃針柄上的艾條，每次每針需燃盡艾炷2炷，每日1次，連續治療3個療程，每個療程為10 d。

1.4.4 聯合耳穴組聯合耳穴組在溫針組治療基礎上聯合耳穴干預。耳穴埋豆是每次取心、肝、腎、脾、神門等耳穴2～3個，交替使用，患者取坐位，使用酒精棉球擦拭患者耳郭部位，醫者左手固定耳郭，右手鑷子夾住王不留行籽對準耳穴貼敷好。留埋期間囑患者用手反復按壓，進行壓迫刺激，每天按壓3～5次，每次2～3 min。留置時間：夏季2～3 d，冬季7～10 d。連續治療3個療程，每個療程10 d。

1.5 觀察指標

1.5.1 匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)量表評分[9]PSQI量表共24個條目，其中自評條目19個，他評條目5個，其中他評條目及第19項自評條目不計入分數，剩余條目分別設計睡眠效率、睡眠時間、睡眠障礙、入睡時間、催眠藥使用、睡眠質量以及日間功能障礙幾個方面，采用等級計分制，分值為0～3分，總分21分，分值越高表示患者睡眠質量越差，分別于治療前后對患者進行測評。

1.5.2 睡眠情況采用多導睡眠圖檢測儀(YH-2000A型，上海聚慕醫療器械有限公司)對患者睡眠時間進行監測，記錄患者治療前后覺醒次數、睡眠時間、睡眠潛伏期時間及睡眠期時間。

1.5.3 炎癥因子及單胺類神經遞質水平分別于治療前后抽取患者肘靜脈血3 mL，離心分離血清，3 500 r·min-1，15 min，采用酶聯免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、白細胞介素-1β(interleukin-1β，IL-1β)、IL-6水平以及單胺類神經遞質5-羥吲哚乙酸(5-hydroxyindoleacetic acid，5-HIAA)、5-羥色胺(5-hydroxytryptamine，5-HT)水平進行檢測，所有試劑盒均由翌圣生物科技(上海)股份有限公司提供，且操作嚴格按照試劑盒要求進行。

1.5.4 安全性安全性分析，根據患者治療期間不良反應表現情況進行判定，主要觀察患者干預部位皮膚變化等。

1.5.5 隨訪兩組患者在接受治療后，均接受為期6個月的隨訪，隨訪方式選擇電話隨訪，主要詢問患者癥狀改善情況，根據患者口述填寫PSQI問卷，評估兩組患者遠期治療效果。

1.6 臨床療效判定標準結合患者中西醫癥狀表現以及PSQI量表對患者干預有效性進行分析，治愈：睡眠時間在7 h及以上，入睡時間在40 min及以上，夜間覺醒次數明顯減少，日間活動能力恢復，精力充沛，其他伴隨癥狀均消失。顯效：每次睡眠時間在3 h及以上，覺醒次數減少，入睡時間在1 h及以內，日間活動能力及精力尚可，其他伴隨癥狀改善。有效：相較治療前睡眠時間及入睡時間均有改善，但睡眠時間仍少于3 h，日間活動及精力改善，伴隨癥狀無明顯改善。無效：睡眠時間及入睡時間無明顯變化，甚至出現加重。

有效率=(治愈+顯效+有效)/n×100%

2 結果

2.1 兩組患者治療前后PSQI量表評分比較治療后，聯合耳穴組PSQI量表評分為(6.83±0.38)分，溫針組PSQI量表評分為(9.21±0.78)分，聯合耳穴組低于溫針組(P<0.05)，見圖1。

2.2 兩組患者治療前后多導睡眠圖檢測結果比較治療后，兩組患者總睡眠、睡眠期均高于治療前，睡眠潛伏期、覺醒次數低于治療前(P<0.05)；聯合耳穴組治療后總睡眠、睡眠期均高于溫針組，睡眠潛伏期、覺醒次數均低于溫針組(P<0.05)，見表1。

注：與溫針組比較，*P<0.05；與本組治療前比較，#P<0.05圖1 兩組患者治療前后PSQI量表評分比較

表1 兩組患者治療前后多導睡眠圖檢測結果比較

2.3 兩組患者治療前后炎癥因子及單胺類神經遞質水平比較治療后，兩組患者IL-1β、TNF-α、5-HT以及5-HIAA水平均高于治療前，IL-6水平低于治療前(P<0.05)；聯合耳穴組治療后IL-1β、TNF-α、5-HT以及5-HIAA水平均高于同期溫針組，IL-6低于同期溫針組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后炎癥因子及單胺類神經遞質水平比較

表2 兩組患者治療前后炎癥因子及單胺類神經遞質水平比較

組別n時間IL-1βTNF-αIL-65-HT5-HIAA溫針組35治療前8.25±0.3314.63±1.1425.15±0.6365.34±4.2417.54±1.0435治療后11.42±1.93?18.45±1.84?19.78±2.53?77.64±4.92?20.05±0.45?聯合耳穴組35治療前8.38±1.4214.45±1.9825.35±1.5366.53±1.3217.34±1.1235治療后14.25±1.09?#21.74±3.25?#16.34±0.98?#89.67±3.45?#22.54±1.92?#

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與同期溫針組比較，#P<0.05

2.4 兩組患者臨床療效比較聯合耳穴組有效率為100.00%，溫針組有效率為88.57%，兩組有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較 例

2.5 兩組患者不良反應比較溫針組2例出現皮下淤青，聯合耳穴組1例出現皮下淤青，1例出現皮下血腫，但所有患者均在按摩、外敷等干預措施下癥狀消失。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

2.6 兩組患者遠期隨訪結果比較兩組患者均接受為期6個月的隨訪，通過電話隨訪了解患者癥狀改善情況，并通過患者口述填寫PSQI量表。溫針組患者僅2例表示存在明顯夜間覺醒，但總睡眠時間均在3 h以上。聯合耳穴組無患者表示明顯夜間覺醒，總睡眠時間均在3 h以上。治療后，兩組PSQI總分均呈下降趨勢，且聯合耳穴組組PSQI總分在治療后1個月、2個月、3個月均低于溫針組(P<0.05)，見圖2。

注：與溫針組比較，*P<0.05圖2 兩組患者遠期隨訪結果比較

3 討論

易醒、睡眠淺、入睡困難等屬于失眠的常見癥狀表現，患者對于睡眠質量和睡眠時間感到不滿足，屬于患者主觀意識疾病，進而對白天社會功能產生影響[10]。近年來，失眠癥的發生率也隨之升高[11]。現代醫學治療失眠主要采用鎮靜催眠類藥物，如苯二氮卓類等，但該類藥物僅具有短期效果，長期服用不僅有效率降低，患者還會出現多種不良反應，影響患者健康[12]。中醫治療失眠癥有療效穩定、安全性高等特點，逐漸得到關注。

3.1 基于中醫機理的效果分析中醫認為，失眠主要是因情志失調、飲食不節等，進而導致營衛失調，陽不入陰，神機紊亂[13]。受人們生活方式以及飲食結構等因素的影響，多種疾病的主要病機為痰濁。頑固性失眠患者多伴有痰濁證。《景岳全書·不寐》有關于失眠癥的描述：“痰火擾亂……火熾痰郁而致不眠者多矣。”失眠的中醫病因有很多種：“胃不和則臥不安”，氣陰兩虛、肝陰不足、火化痰濕、肝氣不舒等均可導致失眠的發生。而且頑固性失眠患者多伴有緊張、焦慮，導致肝失疏泄，進而氣機郁滯。氣血相通，氣行則血行，氣滯則血瘀。針對該疾病病機，本研究以安神養血湯為基礎治療，并在此基礎上聯合通氣血的針灸、耳穴治療，分析其治療效果。

耳穴是分布于耳郭上的腧穴。疾病等因素可導致耳郭的一定部位出現局部反應，如結節、壓痛、變色等。臨床常用該類反應進行疾病診斷，也可通過刺激對應反應點進行疾病治療。本研究顯示，溫針組及聯合耳穴組有效率均較高，聯合耳穴可促進患者失眠癥狀改善，延長患者睡眠時間，降低PSQI量表評分。聯合耳穴組治療后PSQI量表評分低于同期溫針組(P<0.05)，聯合耳穴組治療后總睡眠、睡眠期均高于同期溫針組，睡眠潛伏期、覺醒次數均低于同期溫針組(P<0.05)。分析其原因可能是因為溫針治療可疏通經絡，調整臟腑陰陽；而且溫針相較于傳統針灸而言，溫針在針灸基礎上配合艾絨燃燒所產生的熱能，疏通效果更佳[14]。耳與臟腑經絡之間聯系密切，各臟腑在耳郭區域均有反映區，選擇對應反映區進行刺激，從而起到調節臟腑的作用。選擇王不留行籽對穴位進行按摩，通過調節各臟腑功能，起到疾病治療目的[15]。

3.2 基于西醫機理的效果分析失眠的發病機理非常復雜。研究認為，該病與神經遞質以及多種細胞因子有關[16]。有報道指出，IL-1β在睡眠開始時其水平可到達峰值，屬于促眠因子，強制禁睡可導致該因子水平升高，而進行IL-1β干預可導致被干預者出現嗜睡癥狀[17]。TNF-α屬于常見炎癥反應因子，且參與睡眠調節，有報道指出，TNF-α可使慢波睡眠增強[18]。有學者指出，在剝奪睡眠2 d后，血液中IL-6水平明顯升高，認為IL-6對睡眠和行為有調節作用[19]。本研究結果顯示，聯合耳穴治療可更好地調節IL-1β、TNF-α及IL-6水平，提示耳穴聯合溫針治療可能是通過調節失眠患者炎癥因子水平方式進行的。除炎癥因子外，神經遞質也是失眠疾病研究的熱門。5-HIAA、5-HT是目前研究較多的與睡眠相關的神經遞質。5-HT參與慢波睡眠的維持，具有致眠作用，可能是通過觸發去甲腎上腺素神經元方式引起快速眼動睡眠[20]。有報道指出，5-HT還可以調節食欲、記憶等，干預 5-HT 還可以緩解失眠所導致的情緒異常[21]。5-HT 產物為5-HIAA，可一定程度上反映5-HT合成及代謝能力[22]。本研究發現，聯合耳穴治療可更好地升高5-HIAA、5-HT水平，提示聯合耳穴治療可能是通過調節單胺類神經遞質水平的方式來促進患者失眠癥狀改善的。

綜上所述，耳穴聯合溫針治療頑固性失眠患者臨床療效顯著，可有效改善患者睡眠質量，其改善機制可能與降低炎癥反應、調節神經遞質水平有關。