溫筋止痛膏治療膝關節骨性關節炎急性發作期風寒濕痹證臨床研究*

何小華，鄧玫，郭環

撫州市臨川區中醫院，江西 撫州 344100

膝關節骨性關節炎(knee osteoarthritis，KOA)為老年退行性病變，以老年患者多見，臨床主要表現為膝關節僵硬、疼痛及功能障礙，使患者工作、生活受到嚴重影響[1]。流行病調查顯示，KOA發生率呈逐漸增多趨勢，且疾病負擔較重，給患者家庭造成巨大經濟負擔[2]。西醫治療KOA多采用非甾體類抗炎藥，可在一定程度上緩解疼痛，減輕炎癥反應，但無法控制病情進展，且長期應用會產生較多的不良反應；關節腔內注射藥物為有創療法，患者的依從性較低[3-4]。《中醫康復臨床實踐指南·膝關節骨性關節炎》將KOA分為風寒濕痹型、氣滯血瘀型、肝腎虧虛型、濕熱蘊結型[5]。雖然KOA的辨證分型標準尚不統一，病機較多，但多數學者均認為，本病病機為肝腎虧虛為本，風寒濕痹阻經絡為標[6]。按照中醫臨證“急則治標，緩則治本”的治則，急性發作期的治療重點是標痹導致的“標實”疼痛。中醫治療KOA的方法較多，如針灸、中藥膏劑外敷、推拿、拔罐及熏洗等，均有較好的療效[7]。筆者采用自制溫筋止痛膏治療KOA急性發作期風寒濕痹證，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年7月至2021年7月撫州市臨川區中醫院接診的98例KOA急性發作期風寒濕痹證患者為研究對象，按照隨機數字表法分為治療組與對照組，每組各49例。治療組男22例，女27例；年齡51.5～69.3(63.74±7.41)歲；病程3.1～6.5(4.73±0.56)年；急性期病程3.5～7(4.79±0.57) d；Kellgren-Lawrence分級：Ⅱ級18例，Ⅲ級31例；視覺模擬評分(visual analogue score，VAS)4.1～6.8(6.03±0.71)分。對照組男20例，女29例；年齡50.3～68.9(64.90±7.44)歲；病程2.9～6.4(4.67±0.55)年；急性期病程3～7(4.71±0.56) d；Kellgren-Lawrence分級：Ⅱ級20例，Ⅲ級29例；VAS評分4.3～7.0(6.09±0.72)分。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照《中醫骨傷科臨床診療指南·膝痹病(膝關節骨性關節炎)》[8]制定診斷標準。①近1個月內反復膝關節疼痛；②X射線(站立或負重位)結果為關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關節緣骨贅形成；③年齡超過50歲；④晨僵不足30 min；⑤活動時伴骨摩擦音；診斷條件：①+②、③、④、⑤中的任何2條。急性發作期的膝關節疼痛程度為中度及以或呈持續性，重度者疼痛難以入睡；膝關節腫脹，跛行或不能走。

1.2.2 中醫診斷標準符合《膝關節骨性關節炎中西醫結合診療指南》[9]的診斷標準，關節酸楚疼痛，或如刀割或酸痛重著或腫脹變形，關節活動欠靈活，遇冷加劇，得溫痛減，舌質淡苔白膩，脈緊或沉。

1.3 病例納入標準符合以上診斷標準；年齡50～70歲；Kellgren-Lawrence分級為Ⅱ級或Ⅲ級者；膝關節靜息狀態下VAS[10]評分≥4分；簽署知情同意書。

1.4 病例排除標準伴有風濕性關節炎、痛風性關節炎等疾病者；緩解期患者；膝關節外傷史、手術史；伴心、肺等臟器嚴重功能異常；對本次治療方案過敏；溝通障礙者。

1.5 治療方法對照組給予常規西藥治療，塞來昔布膠囊(Pfizer Pharmaceuticals LLC，批號：J20120063)，每次1片，每日1次；泮托拉唑鈉腸溶膠囊(Takeda GmbH，批號：H20160486)，每次1粒，每日1次；硫酸氨基葡萄糖膠囊(山西康寶生物制品股份有限公司，批號：國藥準字H20051760)，每次2粒，每日3次。治療組在對照組治療的基礎上給予溫筋止痛膏外敷，溫筋止痛膏為本院制劑，由當歸、制草烏、川芎、白芷、吳茱萸等藥物組成，將以上藥物按21222比例混合，粉碎，過100目篩，加適量松香、凡士林、石蠟以及水楊酸甲酯調成膏藥，制作成10.0 cm×15.0 cm×0.3 cm貼劑，貼敷于膝關節疼痛部位，以繃帶固定，每日2次，每次4 h。兩組患者均以2周為1個療程，期間指導患者注意膝部保暖及避免負重。

1.6 觀察指標

1.6.1 骨關節炎指數評分采用西安大略和麥克馬斯特大學(western ontario and mcmaster university，WOMAC)[11]評分量表對骨關節炎指數進行評分，包括3個維度，即5條疼痛項目、2條僵硬項目、17條日常活動功能項目，按照無、輕微、中等、嚴重、非常嚴重分別計0分、1分、2分、3分、4分，滿分為96分，分數越高膝關節功能越差。

1.6.2 VAS評分選用一條帶有10個刻度的線段，0刻度為“無痛”，10刻度為劇痛，患者依據膝局部的疼痛程度于該線段上標識1刻度值，得分越高疼痛越劇烈。

1.6.3 臨床癥狀評分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[12]對兩組患者治療前后臨床癥狀進行評分：夜間臥床時疼痛、晨僵、行走時疼痛、從坐位站立起疼痛，等癥狀按無、輕度、中度、重度分別計0分、2分、4分、6分。

1.7 療效判定標準參照《22個專業95個病種中醫診療方案》[13]制定。臨床治愈：膝痛、腫脹完全消失，行走及上下樓梯無不適感；顯效：靜息無膝痛，無腫脹，偶有活動時疼痛，行走時無疼痛，不影響工作及生活；有效：膝痛時發時止，行走時仍有輕度疼痛，上下樓稍感不便，關節活動稍受限；無效：膝痛、腫脹及活動時疼痛無明顯改善。

有效率=(臨床治愈+顯效+有效)/n×100%

2 結果

2.1 兩組KOA患者治療前后WOMAC、VAS評分比較兩組患者治療后WOMAC與VAS評分低于本組治療前，且治療后治療組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組KOA患者治療前后WOMAC、VAS評分比較 分)

2.2 兩組KOA患者治療前后臨床癥狀評分比較兩組患者治療后臨床癥狀評分低于本組治療前，且治療后治療組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組KOA患者治療前后臨床癥狀評分比較 分)

2.3 兩組KOA患者臨床療效比較治療組有效率為95.92%，對照組有效率為79.59%，兩組患者有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組KOA患者臨床療效比較 例(%)

3 討論

KOA的主要病理特征為關節軟骨的漸進性退變，合并關節間隙不均或變窄、骨質增生等病變，以關節疼痛、腫脹、活動受限等為主要臨床表現，在晚期會出現關節畸形[14]。KOA的發病機制復雜，與生活環境、遺傳、代謝、生物化學、免疫等因素聯系密切[15-16]。西醫治療KOA有一定療效，但停藥后易復發，臨床推薦聯合用藥以提高療效[17]。KOA屬中醫學“膝痹”“膝痛”等范疇，肝腎虧虛為發病之根本，中老年人群天癸、肝腎逐漸虛衰，在此基礎上易受到外邪侵襲[18-19]。《張氏醫通》指出：“膝痛無有不因肝腎虛者，虛則風寒濕氣襲之。”《素問·痹論》亦指出：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。”風寒濕邪相互為虐是其重要致病因素之一。KOA患者在發病之前多有居處潮濕、或涉水冒雨、或睡臥當風、或冒霧露等生活習慣，以致風寒濕邪乘虛侵襲機體，留駐肌肉、筋骨、關節，痹阻經絡，以致氣血痹阻不通，發為本病[20-21]。KOA急性發作期的治療重點是標痹所致“標實”的疼痛，故治療應著重祛風散寒、除濕止痛。

內外兼治是中醫臨床的主要治療方法，中藥內服重在補益肝腎；外敷則重在消腫止痛、活血化瘀[22]。外敷是中醫治療KOA的特色療法之一，具有便捷、安全、療效明確等優點[23-24]。本組研究選用自制溫筋止痛膏外敷，方中制草烏祛風除濕、溫經止痛；川芎活血行氣、祛風止痛；吳茱萸散寒止痛、助陽降逆；白芷散寒解表、祛風止痛、燥濕消腫；當歸補血活血止痛。全方合用，共奏祛風散寒、除濕止痛之功效。將以上藥物熬制成膏，外敷于膝關節患處，使藥物有效成分緩慢、持久地由表皮層滲入關節腔，使藥物直達病所，改善病灶膝部血液循環，有助于關節組織功能的恢復[25]。既往文獻報道顯示，在西醫常規干預措施的基礎上采取中藥膏藥制劑外敷可提高KOA發作期患者的臨床療效，進一步減輕膝關節疼痛，改善患者的膝關節功能，提高生活質量[26]。

本研究結果顯示，兩組患者治療后WOMAC與VAS評分明顯降低，且治療組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組患者治療后臨床癥狀評分低于本組治療前，且治療組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。治療組有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

綜上，自制溫筋止痛膏治療KOA急性發作期風寒濕痹證，可改善患者臨床癥狀，減輕疼痛。