“抗菌抗病毒”非醫用口罩靠譜嗎

康健

隨著疫情防控進入“后疫情時代”，口罩等防疫物資緊缺的問題基本得到解決，部分醫療器械生產企業開始轉向宣稱進行“抗菌抗病毒”等功能性產品的開發。相關產品如何進行有效驗證、能否達到宣稱功效等相關問題引發了行業討論和社會關注。

目前市面上出現宣稱可“抗菌抗病毒”的非醫用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。

抗菌劑的本身毒性方面，當前評價手段和評價內容研究還不成熟或沒有有效建立。過濾原理方面，口罩對細菌、病毒等微小粒子的阻隔主要依靠靜電吸附作用（駐極處理使其帶電），以及機械阻隔的輔助作用。有研究表明，不同類型抗菌劑以及不同添加工藝可能會對熔噴布的靜電吸附效果產生一定的負面效果，導致其過濾效果衰減或過早衰減，需要進一步驗證。

國家藥監局器械審評中心指出，目前，該類口罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引起新的風險，在醫療器械的上市前評價中，該類產品持續、長期使用的風險評估不足，尚不具備顯著的臨床意義，產品有效性、安全性還需要進行更加系統深入的研究。60376115-D077-488D-A4BA-C05ADEFD1F4D