自擬活血消濁方溻漬聯合穴位貼敷治療非酒精性脂肪性肝病(痰瘀互結型)的療效觀察*

王 倩，安頌歌△，郭慈娟，魏 方，展 慧，王文川

(1.安徽省宿州市第一人民醫院 234000；2.河北省邢臺市人民醫院 054000)

非酒精性脂肪性肝病又稱為代謝性肝病，是以肝細胞脂肪變性為病理特征的一類肝功能損傷綜合征[1]，發病率5.2%～11.4%，肥胖人群的疾病發病率高達38%[2]，已成為我國除病毒性肝炎外的第二大肝病[3]。本病是一種可逆性疾病，通過有效的治療可以痊愈，但任其發展部分可進展為不可逆轉的肝病，甚至肝衰竭、肝硬化，危及人類健康?，F代醫學沒有特效的治療方法[4]，多對癥保肝、降脂治療，取得一定的臨床效果，但在使用降脂藥物時有引起藥物性肝、腎損傷的危險，且無法達到逆轉肝細胞脂肪變的預期效果。在臨床實踐中部分中藥被發現有很好的保肝、降脂、逆轉肝細胞脂肪變的功效，中藥塌漬及穴位貼敷療法是將中藥作用于局部皮膚黏膜、穴位、經絡而起到補益氣血、保肝降酶作用的一種外治療法[5]，具有起效迅速、不良反應少、操作簡單等特點。筆者在中醫辨證論治的基礎上，自擬活血消濁方溻漬聯合穴位貼敷對非酒精性脂肪性肝病(痰瘀互結型)患者進行臨床干預，取得較好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2019年8月至2020年10月于宿州市第一人民醫院中醫肝病科及邢臺市人民醫院住院的非酒精性脂肪性肝病(痰瘀互結型)患者，共90例。納入標準：(1)符合非酒精性脂肪性肝病中西醫診斷標準。西醫診斷標準依據《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018更新版)》[6]診斷標準。中醫證型診斷標準依據《非酒精性脂肪性肝病的中西醫結合診療共識意見(2017年)》[7]中痰瘀互結證的診斷標準。主癥包括：①脅肋疼痛，疼痛性質為刺痛或鈍痛；②脅下有形腫塊；③面色晦暗；④形體肥胖。次癥包括：①胸悶或胃脘脹滿不適；②多痰、多涎；③納呆厭油；④四肢沉重，不喜動。舌脈：舌質暗紅、有瘀斑，舌體胖大，舌邊有齒痕，苔膩，脈弦滑或澀。證型確定：具備主癥2項和次癥1或2項，參考舌脈象和理化檢查。(2)年齡18～70歲；(3)病程超過6個月；(4)簽署研究知情同意書并自愿參加研究。排除標準：(1)其他原因導致的脂肪肝，如病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、長期酗酒等；(2)單純性脂肪肝；(3)服用雌激素避孕藥等其他影響脂類代謝的藥物者；(4)合并有重大疾病或精神疾病者，如嚴重心臟病、腎衰竭等其他系統疾??；(5)妊娠女性。以入院順序隨機分為治療組45例、對照組45例。治療組：男28例，女17例；年齡30～64歲，平均(46.24±6.33)歲；病程1～9年，平均(4.62±1.89)年；輕度脂肪肝10例，中度脂肪肝27例，重度脂肪肝8例。對照組：男27例，女18例；年齡32～65歲，平均(46.38±5.05)歲；病程2～8年，平均(4.69±1.73)年，輕度脂肪肝10例，中度脂肪肝28例，重度脂肪肝7例。兩組患者在一般情況、肝臟超聲分級、病程等方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1治療方法

兩組患者在治療期間均禁酒，給予常規護理及保肝內科治療，低脂、低熱量、高蛋白、高纖維素飲食，適量有氧運動。

治療組由中醫適宜技術專科護士在管床醫生的指導下給予活血消濁方溻漬聯合肝脂消穴位貼敷治療。活血消濁方溻漬療法：將黃芪50 g、桃仁30 g、決明子30 g、丹參30 g、澤瀉15 g、荷葉20 g、神曲20 g、山楂20 g、枸杞子20 g水煎取汁約300 mL，每次取150 mL加熱后均勻倒在用保鮮膜及薄毛巾制成大小約16 cm×16 cm的方形塌漬貼上，毛巾一側貼敷于患者的肝區，紅外線照射溻漬貼，每次30 min，每天2次。肝脂消穴位貼：按白芥子、大黃5份，垂盆草10份，吳茱萸、冰片1份的比例組成，將中藥混合粉碎、過篩取細末，兌入適量姜汁和白醋調成蠶豆大小顆粒，用穴位貼膜貼敷在豐隆、足三里、神闕穴位上，每天1次，每次2～5 h，如皮膚有起泡現象或局部灼熱、痛癢難忍，可揭去藥膏。

對照組給予水飛薊賓葡甲胺片(商品名：西利賓安，江蘇中興藥業有限公司，國藥準字H32026145)，150 mg，每天3次。兩組治療周期均為4周。

1.2.2觀察指標

治療4周后觀察臨床總有效率、血清學指標[丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)]、肝臟彩超分級、BMI等指標。(1)肝臟超聲分為輕、中、重3級，輕度：肝回聲散射增強，可見膈肌和血管邊界；中度：肝回聲中度散射增加，隱約可見膈肌和肝內血管邊界，伴后方回聲輕度衰減；重度：肝回聲明顯增強，肝右葉后段顯示不清及膈肌和肝內血管顯示不清無法辨認，伴后方回聲明顯衰減[8]。(2)療效判定評分辦法依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[9]制訂，中醫癥候積分計算公式為：療效指數=(治療前的積分-治療后的積分)÷治療前的積分×100%，見表1。分為以下4個等級，①治愈：臨床癥狀消失，肝臟超聲正常，血清學指標及中醫癥候積分改善≥95%；②顯效：臨床癥狀明顯減輕，肝臟超聲降低2個級別，血清學指標及中醫癥候積分改善為70%～<95%；③有效：臨床癥狀減輕，肝臟超聲降低1個級別，血清學指標及中醫癥候積分改善為30%～<70%；④無效：臨床癥狀及肝臟超聲較之前無變化或加重，血清學指標及中醫癥候積分改善<30%。(3)BMI參照《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南》[10]制訂。

表1 中醫證候積分

1.3 統計學處理

2 結 果

2.1 治療前后綜合療效比較

治療后治療組臨床總有效率優于對照組(χ2=10.791，P=0.013)，見表2。

表2 治療后兩組綜合療效比較[n=45，n(%)]

2.2 治療前后肝臟超聲檢查療效比較

治療后治療組肝臟超聲檢查總有效率優于對照組(χ2=10.821，P=0.012)，見表3。

表3 治療后兩組肝臟超聲檢查療效比較[n=45,n(%)]

2.3 治療前后兩組患者ALT、AST、TC、TG水平比較

治療前兩組ALT、AST、TC、TG水平差異無統計學意義(P>0.05)，治療后兩組ALT、AST、TC、TG水平均明顯低于治療前，差異有統計學意義(P<0.01)；治療后治療組各指標水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 治療前后兩組患者ALT、AST、TC、TG水平比較

2.4 兩組治療前后BMI比較

治療前兩組患者BMI比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療后兩組BMI均小于治療前，差異有統計學意義(P<0.01)；治療后治療組BMI較對照組下降明顯，差異有統計學意義(P<0.01)，見表5。

表5 兩組治療前后BMI比較

2.5 不良反應

在治療過程中，對照組出現1例上腹部不適，不良反應率為2.22%；治療組有1例患者在中藥溻漬后出現皮膚色素沉著，2例患者穴位貼敷后出現水泡，不良反應率為6.67%；以上不良反應程度均較輕，可自行緩解，未影響試驗實施。經統計學分析，兩組不良反應發生率差異無統計學意義(χ2=0.262，P=0.609)。

3 討 論

西方發達國家的成人非酒精性脂肪性肝病的發生率高達17%～33%，已經超過病毒性肝炎及酒精性肝炎的發生率[11]。臨床中有近25%合并重度肥胖的患者發生肝纖維化，8%的患者進展為肝硬化、肝衰竭等慢性肝損疾病，嚴重危害患者的身體健康[12]。

根據疾病的發病特點及臨床癥狀把本病歸為“脅痛”“肝癖”等范疇，其中“脅痛”最早見于《黃帝內經·素問》，并提出“肝壅，兩脅痛”的病因，認為病位在肝，涉及脾、腎兩臟，由飲食不節、情志不舒等因素導致濕熱、氣滯、瘀血、痰濁等有形之邪內生，阻礙氣機，肝郁氣滯，肝失疏泄，肝絡痹阻，遂成此病，臨床多分為肝郁脾虛證、痰濁內阻證、濕熱蘊結證、痰瘀互結證等證型，治法集中在疏肝健脾、健脾化濁、清熱利濕、活血化痰等方面。本方黃芪為君藥，歸脾、肺經，為補氣之主藥，可補周身大氣，“氣為血之帥”，專于氣虛無力所致血瘀，使痰瘀有力而化，有保護肝功能、調節免疫等作用[13]。桃仁為臣，味苦，性平，《本草征要》曰：“破諸經之血瘀，苦以推陳，甘以生新，桃仁破血，血瘀者當用”，具有活血祛瘀、去舊血以生新血的功效。肝臟體陰而用陽，體藏血，而主發散，應陰陽和合，潔古云：“然長于行血，欲其補血須少用，或佐補劑”，與君藥黃芪共伍，補氣與活血并用，使血活氣行，氣旺血暢。丹參微苦，微寒，能活血化瘀，“一味丹參飲，功同四物湯”，可滋養肝血，性善通行，養血而不壅滯，配合利水滲濕藥澤瀉，可化濁降脂，共奏活血消痰之功，可調節纖溶系統的失衡而實現對脂肪肝的治療[14]。荷葉歸肝、脾經，清暑消食、利濕清陽、涼血止血，有降低血脂、升高高密度脂蛋白的作用。山楂藥食同源，入脾胃經，健脾消食，行氣，消積滯，除痞滿，合神曲既可消食降脂，又能行氣散瘀。決明子除肝熱，利五臟，能清肝明目，潤腸通便，有降脂、保肝作用。枸杞子能滋補肝腎，可用于內熱消渴、眩暈耳鳴等癥狀，具有降低血壓、血糖、血脂的作用。嗜食肥甘厚味是非酒精性脂肪性肝病形成的主要原因，中醫講“多食肥甘，易生痰濕”，豐隆穴為祛痰要穴，有除濕祛痰的效果。足三里為足陽明胃經合穴，有“肚腹三里留”之稱，兩穴配合共奏扶正祛邪之功效。佐以大黃貼敷神闕穴，增加通便功效，蕩滌腸胃，使得痰濕、瘀血等有形之邪有出路。大量研究證實水飛薊賓有調節血脂、保護肝細胞膜、抗纖維化等作用[15]，本試驗結果顯示，治療組用自擬活血消濁方溻漬聯合穴位貼敷治療非酒精性脂肪性肝病總有效率明顯高于對照組，治療組肝功能、血脂、BMI、肝臟超聲分級明顯改善，優于對照組(P<0.05)。

綜上所述，自擬活血消濁方溻漬聯合穴位貼敷對非酒精性脂肪性肝病(痰瘀互結型)患者的治療效果明顯，可有效幫助患者恢復肝功能，降低血脂水平，改善肥胖情況，且本療法具有療效顯著、操作簡單、無毒副作用等優點，值得臨床推廣應用。