癌癥患者生命質(zhì)量測(cè)定量表體系之口腔癌量表的條目篩選*

房楊晨，楊 錚△，萬崇華，孟 瓊，凌 瑞，李偉強(qiáng)

(1.廣東醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，廣東東莞 523808 ；2.廣東醫(yī)科大學(xué)人文與管理學(xué)院/生命質(zhì)量與應(yīng)用心理研究中心/生命質(zhì)量與心理測(cè)評(píng)干預(yù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，廣東東莞 523808；3.昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，云南昆明 650500；4.廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院口腔科，廣東湛江 524001)

口腔癌是目前全球范圍內(nèi)發(fā)病率較高的頭頸部惡性腫瘤，其具體的發(fā)病部位包括舌、牙齦、口咽部和頰部等[1]。全球每年新增的口腔癌患者數(shù)量高達(dá)30萬左右，相比歐美等發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家發(fā)病率更高。口腔癌在我國也有較高的發(fā)病率，2015年新增病例4.81萬，在所有癌癥病例中的占比為1.12%,排名第20位[2]。口腔癌的治療方法很多,主要包括放射、化療、藥物、手術(shù)治療等,現(xiàn)階段是以外科手術(shù)治療為主[3]。盡管當(dāng)前醫(yī)學(xué)界對(duì)于口腔癌的診斷治療技術(shù)不斷提升，但是患者的預(yù)后狀況還不是很理想，病死率相對(duì)較高，早期患者的5年生存率為55%～60%,而晚期患者只有30%～40%[4]。

影響口腔癌患者生命質(zhì)量的因素很多，包含年齡和個(gè)體免疫力等，也與疾病程度及治療手段存在一定關(guān)聯(lián)[5-6]。術(shù)后患者常出現(xiàn)組織缺損及容貌、發(fā)音、吞咽、語言等方面的改變，給患者生活質(zhì)量帶來較大的影響[7]。本文借助于程序化決策手段，對(duì)照口腔癌患者的多種不同癥狀，與癌癥患者生命質(zhì)量量表共性模塊QLICP-GM(V2.0)相結(jié)合，最終制訂出口腔癌患者生命質(zhì)量特異量表QLICP-OR(V2.0)，并借助變異系數(shù)法、相關(guān)系數(shù)法、克朗巴赫系數(shù)法、因子分析法、患者重要性評(píng)分及醫(yī)生重要性評(píng)分6種方法對(duì)特異模塊相關(guān)的條目進(jìn)行篩選[8]。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東省農(nóng)墾中心腫瘤醫(yī)院及昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為調(diào)查點(diǎn)，研究對(duì)象為2020年10-11月到三所醫(yī)院就醫(yī)并確診的、具有一定理解溝通能力的口腔癌患者和從事與口腔癌診治相關(guān)工作的醫(yī)護(hù)人員。

1.2 方法

1.2.1提出量表?xiàng)l目形成條目池

根據(jù)程序化決策方法，課題組成員通過檢索文獻(xiàn)、查閱相關(guān)資料和書籍并參照國內(nèi)外現(xiàn)有的口腔患者生命質(zhì)量測(cè)定量表，提出22條不重復(fù)的備選條目。包括口腔癌的相關(guān)口腔癥狀、口腔并發(fā)癥狀、淋巴轉(zhuǎn)移癥狀、特異心理等。再由課題組對(duì)條目逐條進(jìn)行討論并修改，合并共性模塊中相同的條目，形成含有13個(gè)條目的條目池(表1)。課題組成員由統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及生命質(zhì)量測(cè)定等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的專家組成，以現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議的形式進(jìn)行討論。

表1 口腔癌患者生命質(zhì)量量表QLICP-OR(V2.0)特異模塊條目池

1.2.2預(yù)調(diào)查

選定廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東省農(nóng)墾中心腫瘤醫(yī)院及昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為調(diào)查點(diǎn)，與醫(yī)生、護(hù)士和患者溝通交流并進(jìn)行問卷調(diào)查。其中醫(yī)生護(hù)士的調(diào)查表涵蓋了指導(dǎo)語、個(gè)人信息、13個(gè)條目、對(duì)條目的認(rèn)知程度、闡述是否合理、重要程度評(píng)判、意見建議和條目是否需要補(bǔ)充;患者調(diào)查表涵蓋指導(dǎo)語、個(gè)人信息、13個(gè)條目、重要程度評(píng)判、條目的必要性、闡述不合理的問題和待補(bǔ)充的問題。

1.2.3條目再篩選

將預(yù)調(diào)查所得到的所有數(shù)據(jù)錄入SPSS 26.0數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，并借助表2進(jìn)行篩選[11-12]。

表2 條目篩選方法

2 結(jié) 果

2.1 調(diào)查對(duì)象基本情況

共調(diào)查患者25例，21例患者來自廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，1例患者來自廣東省農(nóng)墾中心腫瘤醫(yī)院,3例患者來自昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院。男15例，女10例； 25例病例皆為漢族；大多數(shù)患者文化程度為小學(xué)；農(nóng)民有11人，職工6人，其余8人無業(yè)；大多數(shù)患者婚姻狀況為在婚，見表3。

表3 口腔癌患者基本情況

2.2 條目初篩選結(jié)果

借助于變異系數(shù)法、相關(guān)系數(shù)法、克朗巴赫系數(shù)法、因子分析法、患者重要性評(píng)分及醫(yī)生重要性評(píng)分6種方法完成對(duì)不同條目的篩選，選取的條件是至少滿足其中的5種方法，具體入選情況見表4。量表的克朗巴赫系數(shù)為0.623，根據(jù)醫(yī)生重要性評(píng)分和患者重要性評(píng)分13個(gè)條目全部入選；由相關(guān)系數(shù)法入選條目為1、2、3、4、5、8、9、10、13；根據(jù)變異系數(shù)法入選條目為1、2、3、5、6、7、8、9、10、12、13；根據(jù)克朗巴赫系數(shù)法入選的條目為1、2、3、4、5、6、8、9、10、11、13；根據(jù)因子分析法入選的條目為1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13；綜合各種方法入選的條目為1、2、3、4、5、6、8、9、10、13。

2.3 條目再篩選結(jié)果

經(jīng)專家核心小組討論，結(jié)合醫(yī)生意見及口腔癌患者的情況，對(duì)條目提出以下建議：由于患者的理解能力、文化習(xí)慣，以及口腔癌患者多表現(xiàn)為持續(xù)兩周及以上的口腔潰瘍，所以建議將條目“TOR1您有反復(fù)口腔潰瘍嗎？”改為“您有持續(xù)的口腔潰瘍(潰爛)嗎？”；條目“TOR3 您口腔有異常感覺(如灼熱、疼痛、麻木)嗎?”，因部分口腔癌患者會(huì)出現(xiàn)口腔內(nèi)的包塊，所以在此條目上加上“口腔腫塊”，最終變?yōu)椤癟OR3 您口腔有異常感覺(如灼熱、疼痛、麻木、腫塊)嗎?”；條目“TOR5 您有進(jìn)食困難或說話困難嗎？”，因“說話困難”這一癥狀較為嚴(yán)重，多數(shù)口腔癌患者癥狀不會(huì)如此，所以將“說話困難”改為“說話不清楚”；由于多數(shù)患者存在牙疼的情況，所以增加牙疼這一癥狀，將條目“TOR6您有牙齒松動(dòng)的情況嗎？”改為 “您有牙齒松動(dòng)或者疼痛的情況嗎？”；條目“TOR7您脖子有包塊嗎？”由于“包塊”這一詞語較為學(xué)術(shù)，建議將“包塊”改為“腫塊”，這樣更利于患者的理解；條目“TOR9您有口面部疼痛嗎？”，由于 “口面部”一詞較難理解，并且在條目TOR3中已經(jīng)存在口腔疼痛這一問題，于是將此條目改為“您有面部的疼痛嗎”；由于大多數(shù)患者沒有不受控制地流口水這一癥狀，建議將條目“TOR11您有不受控制地流口水嗎？”刪除。由于大多數(shù)口腔癌患者治療前或治療后都會(huì)存在一些容貌改變，這可能會(huì)影響到患者與他人的社會(huì)交往，所以將條目“TOR12 您擔(dān)心自己容貌的問題嗎？”改為“您覺得您的外貌影響您跟別人交往嗎？”。條目“TOR13您愿意在別人面前吃飯嗎？”，該條目原意是因?yàn)榭谇话┗颊咝g(shù)前或術(shù)后容貌有較大改變，導(dǎo)致進(jìn)食時(shí)容易出現(xiàn)嗆咳、漏飯等情況，會(huì)對(duì)患者心理造成一定困擾，還會(huì)影響患者與其他人的社會(huì)交往，但因該條目表述不清楚導(dǎo)致多數(shù)患者并不理解這個(gè)問題的用意，并且條目TOR12已經(jīng)涉及患者與他人的社會(huì)交往，所以考慮刪除該條目。對(duì)條目進(jìn)行整理后重新排序最終形成口腔癌患者生命質(zhì)量量表QLICP-OR(V2.0)特異模塊，見表5。

表4 口腔癌患者生命質(zhì)量量表QLICP-OR(V2.0)特異模塊初篩結(jié)果(n=25)

表5 口腔癌患者生命質(zhì)量量表QLICP-OR(V2.0)特異模塊條目

3 討 論

國內(nèi)外關(guān)于測(cè)定口腔癌患者生命質(zhì)量的量表種類較多，量表設(shè)計(jì)不一致且缺乏統(tǒng)一的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致難以綜合測(cè)定口腔癌患者的生命質(zhì)量。常用于口腔癌生命質(zhì)量測(cè)定的量表有歐洲癌癥研究與治療組織的生存質(zhì)量核心量表和頭頸癌特異模塊(EORTC QLQ-C30/H&N35)、華盛頓大學(xué)生存質(zhì)量問卷(UWQOL)、癌癥治療功能評(píng)價(jià)系統(tǒng)-頭頸問卷(FACT-H&N)、36條目簡明健康狀況調(diào)查問卷(SF-36)、口腔健康影響量表(OHIP-49)、口腔癌曼恩吞咽功能量表等[9-11]，大多數(shù)為癌癥普適性量表或者是頭頸癌專用量表，并沒有用于口腔癌的特異量表，且國外的量表是基于不同文化背景的人群開發(fā)應(yīng)用于國內(nèi)具有一定的文化差異。國內(nèi)學(xué)者秦帥華研制出鄭州大學(xué)口腔癌生存質(zhì)量量表(ZZU-QOL)[12]，但不是按疾病體系以共性模塊結(jié)合特異模塊的方式開發(fā)的。

本研究前期已經(jīng)研制出適用于所有癌癥的共性模塊QLICP-GM，并且經(jīng)以往研究已經(jīng)證實(shí)了其有較好的信度、效度及反應(yīng)度[13-15]。本研究主要從口腔癌的相關(guān)口腔癥狀、口腔并發(fā)癥狀、淋巴轉(zhuǎn)移癥狀、特異心理等方面制訂出口腔癌患者生命質(zhì)量測(cè)定量表特異模塊，最終與共性模塊形成完整的口腔癌患者生命質(zhì)量量表QLICP-OR(V2.0)。本研究采用程序化決策方法，參考國內(nèi)外大量文獻(xiàn)提出條目池，并且經(jīng)過核心小組專家討論，采用6種方法對(duì)特異條目進(jìn)行篩選，所有條目的條目-領(lǐng)域相關(guān)系數(shù)均大于0.5，且刪除任一條目后克朗巴赫系數(shù)未見明顯升高，表明該量表具有較好的內(nèi)容效度[16]，可對(duì)口腔癌患者生命質(zhì)量進(jìn)行較為全面的評(píng)價(jià)，有利于醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者的治療與護(hù)理提供更合理的方案，最終可以提高口腔癌患者的生命質(zhì)量。