阿侖膦酸鈉聯合抗骨增生膠囊治療絕經后骨質疏松癥臨床研究

陳興劍，宋 赟

（重慶市中醫骨科醫院，重慶 400012）

骨質疏松癥是一種以骨量低下、骨微結構破壞、導致骨脆性增加、易發生骨折為特征的全身性骨病。根據致病原因不同，可分為原發性和繼發性兩大類。其中絕經后骨質疏松癥是原發性骨質疏松癥的一個重要亞型（I型），一般發生在婦女絕經后5～10年內，增加老年人的病殘率和死亡率［1］。筆者用阿侖膦酸鈉聯合抗骨增生膠囊治療絕經后骨質疏松癥療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共130例，均為本院骨科門診或住院女性患者。用隨機數字表法分為治療組42例、對照組A44例和對照組B44例。治療組平均年齡（58.07±4.58）歲，平均絕經年限（8.21±3.30）年。對照組A平均年齡（58.02±4.24）歲，平均絕經年限（8.09±3.78）年。對照組B平均年齡（57.85±4.75）歲，平均絕經年限（8.19±3.83）年。3組平均年齡、絕經年限等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準［1］：①符合骨質疏松癥診斷標準。②絕經后婦女；③有疼痛、脊柱變形和發生脆性骨折等典型臨床表現；④雙能X線吸收法測定腰椎1～4或股骨頸骨密度值（T值）≤2.5。

排除標準［2］：①各種引起繼發性骨質疏松癥的其他疾病，如慢性腎臟疾病、甲狀旁腺功能亢進癥、甲亢、糖尿病、胃腸疾病和營養性疾病、血液系統疾病等；②長期口服糖皮質激素；③其他嚴重疾病影響骨代謝者；④3個月內服用過影響骨代謝藥物者；⑤器官移植術后；⑥長期制動。

2 治療方法

治療組用阿侖膦酸鈉（石藥集團歐意藥業有限公司）70mg，每周1片；抗骨增生膠囊（江蘇康緣藥業股份有限公司）每天3次。對照組A單用阿侖膦酸鈉治療。對照組B單用抗骨增生膠囊治療，服用方法同治療組。3組均治療6個月。

3 療效評價

疼痛評分采用視覺模擬評分（visual analog scale，VAS），共10分，“0”分表示無疼痛，“10”分表示最大程度疼痛。記錄靜止痛（包括睡眠時、起床時、翻身時、體位改變時、前屈后仰時腰背痛或周身痛5項）和活動痛（步行時腰背痛或周身痛）的疼痛強度，計算平均值作為疼痛的評分值。

用美國HOLOGIC公司生產的骨密度測量儀測定腰椎1～4的骨密度。

觀察不良反應發生情況，如腹痛、腹瀉、惡心、便秘、消化不良等。

4 療效標準

惡化：病情較治療前加重。無效：病情跟治療前比較無改善。有效：病情較治療前輕微改善。顯效：病情較治療前明顯減輕。

5 治療結果

3組治療前后疼痛評分比較見表1。

表1 3組治療前后疼痛評分比較 （分，±s）

表1 3組治療前后疼痛評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01。

組別 例 治療前 治療6月后治療組 42 8.40±1.13 3.59±0.88*△對照A組 44 8.34±1.31 5.52±1.86*對照B組 44 8.28±1.32 6.76±1.66*

總有效率治療組為88.09%（37/42），對照A組為68.18%（30/44），對照B組為59.09%（26/44），3組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3組治療前后腰椎骨骨密度比較見表2。

表2 3組治療前后腰椎骨骨密度比較

治療過程中，共有8例出現胃腸道反應，表現為腹瀉、惡心，其中治療組有3例、對照A組3例、對照B組2例，均未予特殊處理后自行消退，所有患者都堅持完成治療。

6 討 論

絕經后骨質疏松癥是原發性骨質疏松癥的一種類型，其原因是由于絕經后卵巢功能減退，體內雌激素水平下降，導致骨吸收超過骨形成，造成骨質疏松［3］。其典型表現包括全身骨痛、脊柱變形和發生脆性骨折。許多骨質疏松患者早期無明顯自覺癥狀，往往在發生骨折后經X線或骨密度檢查時才發現［1］。

絕經后骨質疏松癥發病的危險因素包括年齡、骨折史、體質量過輕、不良生活方式、45歲前絕經、家族史等［4］。預防一是增加女性年輕時的骨峰值，二是減少達到峰值骨量后的骨丟失。對絕經后骨質疏松癥的治療包括非藥物療法和藥物療法。非藥物療法即保護骨質，養成良好的運動、飲食習慣，適當攝入鈣和維生素D，避免不良習慣如吸煙、飲酒，采取防止跌倒的各種措施等。藥物療法主要針對已發生絕經后骨質疏松癥的婦女，以緩解骨質疏松癥的癥狀并減少骨折的發生。目前常用的藥物包括：①促進骨礦化藥物：如鈣劑、維生素D、活性維生素D衍生物；②抗骨吸收藥物：包括雙膦酸鹽類、降鈣素類、選擇性雌激素受體調節劑、雌激素等；③促進骨形成藥物：如甲狀旁腺激素；④其他：如中藥、植物雌激素等［1，4］。

阿倫膦酸鈉是第3代雙膦酸鹽類，可有效抑制破骨細胞活性、降低骨轉換，對抗骨吸收，提高骨密度，顯著降低椎體及髖部等部位骨折的發生。其抗骨質吸收作用明顯高于雌激素及雌激素受體調節劑，并且只作用于骨，無全身副作用，被推薦用于絕經后骨質疏松癥的治療［4-5］。國內報道應用該藥可有效緩解疼痛，增加骨密度［3，6］。抗骨增生膠囊的成分包括淫羊藿、肉蓯蓉、熟地黃等，具有補腰腎、強筋骨、活血止痛的作用。“腎主骨，生髓”，骨質疏松與腎有關，防治應從補腎入手。因此抗骨增生膠囊可用于防治中老年因腎虛引起的骨質疏松癥。

阿倫膦酸鈉聯合抗骨增生膠囊治療絕經后骨質疏松癥安全有效。