骨科耗材帶量采購政策對相關上市公司的影響研究

劉暉　阿提古麗·艾麥爾　張阿雲　王兵

摘要：文章通過運用文獻調查研究、案例調查分析、實地考察調研等多種方法，分析找出骨科耗材帶量采購政策對相關上市公司的積極和消極影響，并針對消極影響對骨科耗材行業提出了在帶量采購的背景下有利于該行業可持續發展的相關對策。

關鍵詞：骨科耗材;帶量采購;上市公司

一、研究目的與意義

（一）研究背景

在企業帶動質量食品采購管理過程所集中的其他相關直接利益方主要對象有：食品生產、流通加工企業，醫療機構，醫保管理部門及疾病患者。受我國第一批冠脈支架集采工作的啟發，本文重點研究骨科耗材帶量采購對相關上市公司的影響。

在我國，進口替代的程度和公認的技術產品之間具有反比關系，這表明我國骨科耗材與進口產品之間存在差異。經過十多年的發展后，中國骨科耗材領域出現了大博、威高、三友、微創等優秀的領軍企業，并且在市場上取得了優異成績。

國家采購層面上這一帶有數量級的采購必須達到包括每個國家地區的頂級專科醫院水平，公開市場統計數據以及資料分析顯示，創傷科學醫療相關領域上市公司目前是業內國家級重大技術博弈和創傷醫療的相關行業創新先驅，市場估計資產管理價值近400億元，2019年實現營業收入12.5億元，凈利潤4.8億元。近年來，該公司營業凈利潤一直保持以25%的平均快速增長率的年平均快速增長，超過了其他金融行業的年平均快速成長增長率。

與此同時，目前國家政策也有助于增加國產廠商的市場份額。這次在全國地區范圍內進行冠脈治療支架的帶寬批量生產采購中對價格標準要求非常嚴格，這無疑是國產支架廠商的最大競爭優勢。這些公立醫院主要要求使用德國進口產品。在全國省市范圍內，逐步實行的高帶寬和量化的采購管理，徹底打破國外品牌骨科器械制造商在骨科醫院的市場主導地位。

如今，對于骨科耗材相關上市公司而言，跟進帶量采購政策，是順勢而為，也是戰略選擇。骨科耗材的經營將會面臨傳統的盈利方式無法持續下去的窘況，面對這一問題，骨科耗材企業必須明確未來定位與轉型方向。

二、骨科行業及骨科耗材相關上市公司

（一）骨科產品介紹

骨科填充耗材中最主要的填充產品之一是人體骨科填充產品，廣泛用于人體補充、修復、替代和使用填充其他人體相關骨骼及其他人體相關骨骼軟組織。將骨科醫療耗材系列產品大致劃分為四類（見表1）。

（二）國內骨科耗材發展規模及市場結構

我國龐大的人口、快速老齡化的社會和對醫療保健日益增長的需求，使我國骨科耗材市場的規模逐步擴大。在大環境下，我國高值耗材行業的地位有所提高，使進口替代變成了一種主要趨勢。

脊柱類產品的規模比較大，占骨科植入耗材市場總規模的29%，其次是創傷類28.6%，再次是關節類27.9%，規模較小的是其他14.5%（見圖1。

2018年9月，國內骨科耗材產品市場中第一大行業細分產品市場主要是脊柱類耗材產品，這一類產品收入占整個市場份額的39%，具有增長趨勢（見圖2）。

我國創傷類高值耗材的相關上市公司市場份額已經達到32%，創傷類耗材市場也是唯一由國產企業主導的市場，創傷類植入耗材的收入增速也很樂觀（見圖3）。

2018年，我國關節類耗材市場規模達到73億元人民幣，同比增長22%，是三大行業中增長速度最快的一個。2018年國內廠商的市場份額占整個市場的27%，進口替代的空間比較大（見圖4）。

綜上所述，進口企業的骨科高值耗材在我國骨科市場中占有的市場份額比較高，我國的骨科耗材行業的集中度較低。2018年，我國國內相關上市公司的市場份額僅為市場的27%，所以我國比較依賴進口骨科耗材。

（三）我國骨科耗材上市公司——以大博醫療為例

我國高值醫用耗材領域內產品線最齊全的上市公司是大博醫療。他是我國的高值醫用耗材供應商之一，作為骨科植入類耗材的龍頭企業，穩定增長的市場份額趨勢是大博醫療的市場份額趨勢的特點，在整個行業穩定增長的背景之下，該公司的經營業績的特點是快速增長。同時，與國內的其他同類競爭對手相比較，大博醫療公司的盈利能力較強，營銷渠道的競爭優勢較同類競爭對手也較強，與國內的凱利泰、春立醫療、威高骨科等同類公司相比較，大博醫療產品的整體毛利率較高。這表明大博醫療具有重要的渠道優勢（見表2）。

三、帶量采購政策對相關上市公司決策行為的影響研究

（一）積極影響

中國骨科產業與國外相比差距頗大，帶量采購或許能為中國骨科產業帶來更好的發展機遇。

1. 帶量采購政策會使我國骨科耗材上市公司獲得更多利潤

我國有總體300億市場，處于高增速狀態，而且上市公司的利潤水平相當高，在50%左右。國內廠商的技術要求高，專利影響非常明顯，研發支出占比10%～20%，如果在我國實行帶量采購政策，總利潤將超過之前利潤，即使短期內總利潤較低，比起未中標的廠商損失更少。

2. 帶量采購政策促進行業良性競爭，使相關公司實現較大的規模經濟

根據南方醫藥經濟研究所統計數據，2019年預計我國龍頭骨科醫療耗材行業市場銷售規模營業收入綜合預計297億，比2018年同比增長15.11%，預計2019～2023年年均復合同比增長率約分別為14.19%，從8家行業上市相關公司的半年報中可以發現，國產醫藥龍頭企業骨科醫療耗材行業相關上市公司同比增長基本上都沒有超過31.30%，其中僅有6家龍頭骨科醫療耗材行業上市相關公司營業收入同比增長率均超過50%，凈利潤的同比增長也在25%～124%。

帶來大量優惠政策采購背后的最重要核心的潛在市場價值是有效節省公立治療機構醫保運營管理費用，擠壓原有醫療醫保中間環節不必要的運營成本，提高利潤率和流動化的空間，進而大大降低無效混亂化的市場競爭。該體制改革試點舉措對于一些行業產品線豐富、產品技術綜合應用性能好、創新能力強、運作規范的大型企業上市公司創業投資公司而言，降低了單純靠產品銷售服務方式直接拉動開展實體經營生意的企業運營管理成本，良性開展市場競爭的國際大環境下，積極推動大型上市公司創業投資公司通過加快改革實現產業轉型和大規模發展實體生意經濟。而中小企業和大規模的互聯網金融服務企業由于自身產品線單一、議價力和決策整合能力弱、抗競爭市場和對風險環境適應能力差，必定會被大量資本流入市場逐漸走向市場邊緣化或直接淘汰。

3. 促進我國骨科耗材采購評標過程的規范化

政府在對骨科耗材的招標采購過程之中，讓醫生作為采購骨科耗材的評標專家。當市場采購材料存在“二次議價”的空間時，為尋找醫院對采購的有效補償渠道，主觀為重審保留一個采購價格空間。意在有效消除企業普遍存在的“二次議價”評標空間，也就是可反過來幫助規范企業評標管理專家的企業評標管理行為，有效促進企業評標工作過程及評標規范化和合理化。

（二）消極影響

1. 在帶量采購背景下，相關公司參與招標積極性不高

因骨科耗材招標價格的大幅度降低，導致企業利潤減少，從而導致骨科耗材上市公司或未上市公司主動放棄帶量采購的機會。而且在帶量采購的影響下，政策要求中標的耗材價格必須比未中標的耗材價格低。已中標耗材企業需要付出更多的成本和較差的耗材企業競爭，大大降低了中標企業的積極性，這樣不利于我國耗材行業的發展。

2. 針對不同類型骨科耗材需要付出大量人力和財力

骨科耗材種類較多，而且各個廠商所生產的產品分布不均，如果實行帶量采購政策，首先需要對各類骨科耗材的數量進行預估。數量預估這一項工作既重要又要細致，需要大量人力和財力，剛起步的骨科廠商以及醫療機構開展這項工作會比較困難。

3. 國產的骨科耗材質量與供應難以保障

政府在對骨科耗材的帶量采購過程中會把低價放在首位，而且在骨科耗材的帶量采購模式中，上市公司的產品申報價格越低，該公司產品中標的可能性越大。參與本次競標的骨科相關行業公司為了獲得實際中標產品資格，從而占據更大的產品市場份額，因此，他們通常會不斷地要求壓低新的骨科醫療耗材中標價格，到最后使骨科耗材的實際中標產品價格遠低于產品成本價，在此類的情況下，中標公司很難保證耗材質量。一般學者認為，幾家公司共同參與中標后才會做得更好，如果目前實行的還只是獨家共同中標這種政策，會挫傷未參與中標的二十多家大型藥企的中標積極性，而且未來可能面臨有耗材供貨總量短缺的巨大風險。

四、骨科耗材相關上市公司對帶量采購政策的應對措施

（一）相關上市公司變革營銷模式

帶量采購已經保證了一個產品的銷售量，企業不會再為銷售骨科相關耗材產品進入二級醫院市場作任何宣傳推廣工作，避免了產品帶金屬的銷售，在通過市場準入門檻的市場條件下，低價銷售成為企業中標的唯一因素，因此在市場銷售產品過程中，未來銷售骨科相關耗材作為上市公司主要產品的優勢是降低生產成本，生產成本低的骨科相關耗材上市公司將難以受益。

（二）開發骨科耗材，促進產業鏈的國產替代與創新

公開統計數據資料顯示，大博創傷醫療集團作為國內創傷醫療領域的國產醫療龍頭，最新公司市值已經達到400億元，2019年營業收入規模達到12.5億元、凈利潤為4.8億元，并且近年來公司凈利潤一直保持25%的高速平均增長，比同一個行業的平均增長速度還要高。我國每年骨科關節植入物的國際市場銷售規模約300億元，近年來同比增速約在15%降到15%。響應國家的政策號召，國內制造商在積極利用新的國際技術，提高技術儲備，尋找超越制造商的機會。

2018年開始，骨科輔助手術醫療機器人這個領域的投資熱度不斷上升，國內手術機器人龍頭公司天智航成功完成3億元人的D輪基金融資，并以17億元美金的融資價格成功收購以色列mazor的骨科輔助手術醫療機器人。2020年，天智航成功的正式登陸了上海科創板，且當時天智航市值已經達到了300億元人民幣，市值體量已經相當于國內規模領先的大型骨科醫療植入物醫療器械企業大博醫療，大博骨科醫療集團歷經20多年的快速發展才終于達到如今的一流水平，而登陸天智航卻只僅僅花了十年多的時間，充分說明資本市場給手術機器人的估值很高，對這個行業的發展充滿信心。

（三）相關上市公司應該對骨科耗材產品進行轉型

帶寬批量低價采購優惠政策的有效實行必將使國家骨科醫療耗材產品相關領域上市公司大幅降低成本利潤，同時大大提高其在骨科醫療耗材相關行業的市場集中度。受市場采購政策影響的醫療相關耗材上市企業公司原則需要優先選擇高度有技術壁壘的大型骨科醫療耗材企業進行相關產品升級轉型，打造一條規模化的耗材產品線，從而建立自己的核心競爭力。

（四）降低招標準入條件，提高相關企業的積極性

降低準入標準，增加潛在供應商的數量。政府實施帶量采購的第一重要環節是資質條件，他也是供應商參與到政府帶量采購活動中的第一步。當有關上市公司參與公開招標時，政府應適當降低相關企業的準入標準，從而提高相關企業參與招標的積極性。

（五）充分利用互聯網技術，減少在帶量采購過程中人力和財力的消耗

在對骨科耗材的數量進行預估的過程中，首先，對耗材所在廠商以及其種類進行詳細分類;其次，充分利用互聯網數據先擬定一項方案，如果方案具有可行性，那么開始按擬定的方案進行實行，這樣不僅可以減少人力和財力成本，還可以縮減時間成本。

（六）爭取與未中標的企業合作，優化產品質量，解決供貨渠道

為了不斷優化提升骨科相關耗材配送質量，反映骨科相關耗材數量的不良影響，促使骨科相關國內上市企業公司積極建立耗材庫存協議制度，通過庫存協議方式規范耗材配送管理行為，確保質量和供應。一般來說凡是已經中標的生產企業都不可能完全通過國家質量部的檢測，所以在產品質量上一般是不會有嚴格保證的。而且在后期的供應過程中要隨時進行質量的抽檢，以確保后期的質量問題。有些耗材企業在帶量耗材過程中落選，將會尋找其他的銷售渠道。如果已中標的企業與未中標的企業合作將會保持暢通的供貨關系，與此同時與未中標企業進行深度合作，從而豐富骨科市場。

綜上所述，我國對骨科耗材的需求越來越大，而且也存在很多百姓對骨科耗材有需求但買不起的問題，如果在我國實行骨科耗材的帶量采購政策，不僅為國產企業以后的進一步發展打下堅實的基礎，而且也能減輕百姓使用骨科耗材的負擔。骨科耗材相關上市公司應該加快自身的營銷模式，對骨科產品進行轉型，創新研發新的骨科耗材產品，促進骨科耗材產業的現代化，要讓人民群眾和患者使用上優質的骨科耗材，要以人民的健康作為改革的最終目標，提高骨科耗材的有效性，骨科耗材廠家也會得到市場應有的回報。

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*基金項目：2022 年度甘肅中醫藥大學科學研究與創新基金立項項目（2022KCYB-12）;2021～2022年度“甘肅醫療保障大數據和政策（協同）研究中心”公開招標課題。

（作者單位：甘肅中醫藥大學經貿與管理學院）