胡妍
新冠肺炎疫情發生以后,廣州本土企業廣東萊恩醫藥研究院有限公司(以下簡稱“萊恩醫藥”)致力于科技抗疫,短時間內就建立了新冠疫苗檢測體系,并通過了國家藥監部門聯合驗證,助力抗疫研究。
萊恩醫藥目前是全國第三家、民營機構第一家(目前唯一)、華南首家(目前唯一)擁有NMPA十項全項GLP認證資質,國際AAALAC完全認證資質的GLP機構,是中國GLP領域目前唯一國家級專精特新重點小巨人企業、也是中國創新創業大賽開賽以來唯一獲國賽“優秀企業”獎的藥物GLP認證機構。
在業界看來,“專精特新”對接國際市場研發評價優質創新藥有非常大的現實意義。我國的創新型、科技型等高科技含量生物醫藥中小企業集群較多,利用粵港澳大灣區的區域優勢整合資源,堅持對標國際藥物評價研發技術,有望通過多個細分領域逐個進行技術攻關突破。
創新藥是生物醫藥產業發展的永恒動力,從傳統藥企到新興創新型藥企,研發評價優質創新藥成為生物醫藥產業發展的核心力量。做一個優質的創新藥需要專業化分工、高端技術等,是一項極具專精特新特點的技術。近年來新興的一批由科學家牽頭創辦的生物醫藥中小企業,以核心技術團隊專注某一細分市場,聚焦打造細分領域創新藥物,同時還能將自身關鍵技術服務于行業龍頭,實現產品技術“專精特新”,促進生物醫藥市場的健康快速發展。
比如廣東萊恩醫藥研究院有限公司,努力攻克藥物非臨床評價研究關鍵技術、打破國際資質和技術壁壘,致力于打造符合國際國內GLP規范、國際AAALAC要求的“研究型”藥物非臨床評價研究關鍵技術平臺。……