兒童化妝品公信力建立在安全合規之上

孫笑笑

《兒童化妝品監督管理規定》（以下簡稱《規定》）自2022年 1月 1日起施行。這不僅是我國首部針對兒童化妝品的專屬法規條款，而且在國際上也是革新之舉。全新法規的落地，為加強兒童化妝品監管提供了堅實的法制保障，對兒童化妝品的行業發展提出了規范、安全、高質的新要求。

在監管趨嚴的新形勢下，兒童化妝品如何實現內在品質的提升？如何獲得高質量發展？

中國皮膚科醫師協會顧問、中華醫學會醫學美學與美容學分會副主任劉瑋認為，安全、合規是兒童化妝品發展的基石，只有嚴格依照法律法規、國家標準和技術規范從事兒童化妝品生產經營活動，不斷提升質量管理能力和風險控制水平，才能從根本上保障兒童化妝品質量安全，推動兒童化妝品高質量發展。

明確定義分齡護膚

《規定》明確了兒童化妝品的定義，即適用于年齡在 12歲以下（ 含12歲 ）兒童 ， 具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

劉瑋表示，從出生到12歲這個大范圍中，跨過了嬰兒階段、幼兒階段、學齡前期階段和學齡階段。“在不同的階段中，兒童的皮膚狀態是不同的，生理指標也在不斷的變化，所以需要根據人群皮膚特點劃分。”因此，劉瑋一直倡導“分齡護膚”。

“分齡護膚”就是根據不同年齡階段皮膚的特點選擇不同的護膚方法，實現科學精準護膚。

劉瑋解釋說，皮脂變化在兒童成長發育的各個階段都是不一樣的。例如，嬰兒階段皮脂腺分泌較多，皮膚滋潤飽滿有水分，所以這個階段并不強調保濕，而是應以清潔為主。

幼兒及以上的3 ～8 歲兒童群體，因為內分泌影響導致皮脂分泌缺乏，皮膚干燥就變成首要問題。隨之而來的是皮膚瘙癢、屏障功能損傷、皮炎濕疹等狀況，這個階段皮膚護理就要以保濕為主。

到學齡階段至12歲，青春期到來，性腺逐漸發育并分泌性激素，皮膚的變化是皮脂腺分泌增加，面部多油，可能會長痘、長粉刺，出現毛囊炎癥及微生物感染，這個階段的護膚需求又轉變為清潔、抗痘及控油，保濕需求就下降了。

“如果將皮膚變化以曲線圖形象化，就會看到皮脂腺的功能波動經歷兩次高峰、兩次低谷。其中，嬰兒期旺盛的皮脂分泌是第一次高峰，學齡前皮脂分泌缺乏是第一次低谷。皮膚規律會持續到老年，因此，分齡護膚的理念也應持續一生。”劉瑋說。

劉瑋認為，《規定》的落地，將促使企業、研發人員自主根據兒童皮膚問題研究其特點。而“分齡護膚”這個新概念，將成為細分需求的熱門趨勢，推動兒童化妝品更專注于基礎研究和質量提升。

原料配方保障安全

《規定》明確指出，兒童化妝品配方設計應遵循“安全優先、功效必需、配方極簡”三大原則。劉瑋坦言，兒童用妝安全必須建立在原料配方安全的基礎上。

“除了遵守三大配方原則，兒童化妝品應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料。尚處于監測期、試驗期的新原料都不能用，而祛斑、美白、除臭等功能的原料也不可選。另外，在防腐劑添加以及各種成分濃度限制方面，都要區別于普通化妝品。”劉瑋說。

劉瑋認為，在兒童化妝品的研發過程中，除了更有效地執行配方設計原則，保障產品使用安全，還需要加強配方審核。即由專業技術人員對配方是否合規進行審核，如果配方中添加了不成熟原料、有風險的原料、新開發的原料，都應不予批準生產。

他進一步解釋道：“這會涉及具有專業技術背景的配方師，他們會根據企業需求、發展方向、產品定位來規劃設計一款產品。配方師應該對化妝品的原料、工藝、研發、配方等有一定的知識儲備。而兒童化妝品則對配方師有了更高要求，不僅需要學習、領會兒童化妝品的政策法規，還要根據相關規定將其體現在配方設計中。”

不良反應精準判斷

為有效控制兒童化妝品的用妝風險，守護兒童健康成長，兒童化妝品不良反應監測工作也是重點。《規定》明確規定，化妝品生產經營者、醫療機構發現或者獲知兒童化妝品不良反應，應當立即按照規定向所在地市縣級不良反應監測機構報告。

劉瑋表示：“兒童皮膚屏障功能相對薄弱，化妝品在皮膚上的吸收度要高于成年人的皮膚。而且兒童皮膚吸收的表面積較大，也會導致兒童化妝品的安全風險高于普通化妝品。兒童是一個發育中的個體，其皮膚組織、器官都處于敏感階段，一旦出現不良反應，后果要比成年人嚴重。”

劉瑋指出，導致兒童化妝品不良反應的原因，除上述特點外，產品的安全問題也不容忽視，比如一些違規添加抗生素、激素、新原料、未經驗證的成分等。另外，從消費者層面來說，兒童可能會因為無法準確表達皮膚病變狀況而錯過及時診斷治療。

因此，對于兒童化妝品的不良反應，一定要進行精準判斷。消費者也應多學習了解兒童皮膚方面的科普知識，科學合理選擇兒童化妝品。

監管嚴格遏制亂象

劉瑋表示，近年來一些兒童化妝品違法事件的曝光確實暴露出化妝品行業的一些問題，違法添加、混淆概念、虛假宣傳等亂象成為行業和消費者的關注重點。解決這些問題必然需要各方監管持續落地，企業合規經營，消費者加強認知。

有些家長時常擔心孩子使用的產品是否安全無害，并且苦惱于如何選購有保障的兒童化妝品。有的家長則認為國際品牌在安全方面更有優勢。

“國際品牌是否更為安全要客觀看待，理性分析。”劉瑋指出，“目前國外沒有兒童化妝品的專門監管法規，所以不存在針對此品類進行全面市場督查的情況。而我國出臺了首部專門針對兒童化妝品的監管辦法，創新性地提出一系列新的管理制度、管理方法和管理措施，其監管力度、檢查措施都非常嚴格，有助于兒童化妝品風險控制，規范兒童化妝品生產經營，從而確保我國兒童的用妝安全。”

劉瑋表示，我國把兒童化妝品作為一個特殊類別，制定了相關的管理措施，在國際上是第一次。這種創新性的規定，可以加強兒童化妝品市場的管理，也必然會推動兒童化妝品的發展，促使國內的企業以更嚴格的標準去研發兒童化妝品。通過這些措施，國產兒童化妝品一定會在質量方面